Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo en oncología: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

• El tamaño del mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología se valoró en USD 1.29 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.23 mil millones para 2033 , con una CAGR de 7,09% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se ve impulsado en gran medida por la creciente demanda de investigación oncológica preclínica especializada y la creciente complejidad del desarrollo de fármacos contra el cáncer, lo que impulsa a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a subcontratar estudios in vivo a proveedores de servicios expertos.
• Además, la creciente adopción de modelos animales avanzados, enfoques oncológicos de precisión y los requisitos de cumplimiento normativo están consolidando a las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) in vivo en oncología como socios clave para acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de CRO in vivo en oncología, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

• Las organizaciones de investigación por contrato in vivo (CRO) basadas en oncología brindan servicios preclínicos especializados, incluidos estudios en animales, modelos tumorales y análisis farmacocinéticos, que son cada vez más vitales para acelerar el descubrimiento y desarrollo de fármacos oncológicos en empresas farmacéuticas y biotecnológicas.
• La creciente demanda de servicios de CRO se debe principalmente a la creciente prevalencia del cáncer, el aumento de la inversión en I+D oncológica y la necesidad de realizar pruebas preclínicas rentables y eficientes. La creciente adopción de modelos animales avanzados, enfoques de oncología de precisión y los requisitos de cumplimiento normativo impulsan aún más la expansión del mercado.
• América del Norte dominó el mercado de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basado en oncología con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 41,5 % en 2025, respaldada por un ecosistema farmacéutico bien establecido, altas inversiones en I+D y la presencia de proveedores de servicios CRO líderes en los EE. UU. La región se beneficia de una infraestructura de investigación avanzada, una fuerza laboral experimentada y una adopción temprana de modelos innovadores de oncología preclínica.
• Se prevé que Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento en el mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) in vivo en oncología, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 10,3 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de la I+D farmacéutica, el aumento de las actividades de ensayos clínicos, el incremento de las inversiones en centros de investigación por contrato y la creciente adopción de modelos modernos de oncología in vivo en países como China, India y Japón.
• El segmento de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) dominó la mayor participación en ingresos del mercado con un 48,5 % en 2025, impulsado por su capacidad de imitar de cerca la biología y la heterogeneidad de los tumores humanos.

Alcance del informe y segmentación del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología     

Tendencias del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

Ampliación de los estudios in vivo basados ​​en oncología para el desarrollo de fármacos

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato in vivo (CRO) basadas en oncología es la creciente dependencia de modelos preclínicos in vivo para respaldar el desarrollo de fármacos oncológicos.
• Las empresas farmacéuticas y de biotecnología subcontratan cada vez más estos estudios a CRO especializadas para garantizar la precisión, la reproducibilidad y el cumplimiento de los estándares regulatorios.
  • Por ejemplo, en 2024, Charles River Laboratories amplió sus servicios de oncología in vivo incorporando modelos de xenoinjerto derivado del paciente (PDX), lo que permite a las empresas biofarmacéuticas evaluar las respuestas tumorales en entornos clínicamente más relevantes. Estas iniciativas están ayudando a las CRO a fortalecer su presencia global y a acelerar los plazos de desarrollo de fármacos.
• Los avances en el modelado animal, la detección in vivo de alto rendimiento y la integración con tecnologías de perfiles genómicos y moleculares están permitiendo a las CRO ofrecer datos de eficacia y toxicidad más precisos.
• Además, la tendencia a externalizar estudios oncológicos preclínicos está creciendo debido a la creciente complejidad de las terapias contra el cáncer, incluidas las terapias dirigidas y los agentes inmunooncológicos, que requieren experiencia e infraestructura especializadas.
• Este enfoque en estudios oncológicos in vivo de alta calidad está configurando el panorama competitivo, ya que las CRO invierten en laboratorios de última generación, protocolos estandarizados y prácticas que cumplen con las normativas para satisfacer las expectativas de los clientes.
• Se espera que la creciente demanda de modelos preclínicos predictivos y traslacionales continúe impulsando la adopción de servicios de CRO in vivo especializados en oncología en todo el mundo.

Dinámica del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

Conductor

Aumento de la inversión mundial en el desarrollo de fármacos oncológicos

• La creciente incidencia del cáncer a nivel mundial y el auge de las líneas de desarrollo de fármacos oncológicos son factores clave para el mercado de las CRO in vivo en oncología. Las empresas biofarmacéuticas requieren pruebas preclínicas rigurosas para evaluar la eficacia y la seguridad antes de los ensayos clínicos.
  • Por ejemplo, en 2025, una empresa líder en biotecnología se asoció con Envigo CROs para realizar estudios de eficacia tumoral basados ​​en PDX en múltiples sitios globales, acelerando la selección de candidatos a fármacos para terapias de inmunooncología.
• La subcontratación de estudios oncológicos in vivo ayuda a las empresas a reducir costos, acceder a conocimientos especializados y acortar los plazos de desarrollo.
• El creciente enfoque en la medicina de precisión, las terapias dirigidas y los agentes inmunooncológicos ha intensificado aún más la demanda de modelos preclínicos de alta calidad.
• La expansión de las líneas de productos clínicos, el aumento del gasto en I+D en América del Norte, Europa y Asia-Pacífico, y las crecientes colaboraciones entre las CRO y las compañías farmacéuticas están respaldando un crecimiento sostenido del mercado.

Restricción/Desafío

Altos costos y desafíos de cumplimiento normativo

• El alto costo de establecer y mantener instalaciones especializadas de investigación in vivo es una limitación clave tanto para las CRO como para los clientes. Los estudios in vivo en oncología requieren una infraestructura avanzada, personal capacitado y un estricto cumplimiento de las normas éticas, lo que puede incrementar los gastos operativos.
  • Por ejemplo, algunas CRO de tamaño mediano en mercados emergentes enfrentan desafíos para cumplir con las BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) y otras normas regulatorias internacionales, lo que puede limitar su capacidad para atraer clientes globales.
• Los marcos regulatorios complejos en las distintas regiones, incluidas las pautas de bienestar animal y de estudios preclínicos, aumentan la carga operativa y requieren una inversión continua en cumplimiento.
• La gestión de las cadenas de suministro de reactivos especializados, modelos tumorales y animales de laboratorio también plantea desafíos logísticos, en particular para las CRO que operan en varios países.
• Abordar estos desafíos a través de inversiones en infraestructura, programas de capacitación, servicios de apoyo regulatorio y modelos de subcontratación escalables será fundamental para mejorar la penetración en el mercado y apoyar el crecimiento global de los servicios de CRO in vivo en oncología.

Alcance del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

El mercado está segmentado en función de la indicación y el modelo.

• Por indicación

Según la indicación, el mercado de CRO in vivo basado en oncología se segmenta en cáncer de sangre, tumores sólidos y otros. El segmento de cáncer de sangre dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 44,1% en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de leucemia, linfoma y mieloma a nivel mundial. Los cánceres de sangre requieren modelos in vivo altamente especializados para las pruebas preclínicas de terapias dirigidas, inmunoterapias y moléculas pequeñas. Las organizaciones de investigación por contrato proporcionan modelos singénicos y de xenoinjerto personalizados para evaluar la eficacia y la seguridad de los fármacos antes de los ensayos clínicos. El segmento se beneficia de una fuerte inversión en I+D en neoplasias hematológicas por parte de empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Las técnicas avanzadas de imagenología y las evaluaciones basadas en biomarcadores mejoran la calidad de la investigación preclínica. La adopción es alta en las regiones desarrolladas debido a la infraestructura de investigación oncológica establecida y las políticas de reembolso. El creciente enfoque en la medicina de precisión y las terapias inmuno-oncológicas impulsa la demanda. La colaboración con instituciones académicas acelera la innovación. Las aprobaciones regulatorias para estudios preclínicos respaldan la confianza en los servicios de CRO. El segmento mantiene una alta tasa de recurrencia gracias al desarrollo continuo de la línea de productos clínicos. La integración con estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos mejora la relevancia traslacional. Los mercados emergentes están adoptando gradualmente modelos de cáncer de sangre, lo que refuerza aún más su dominio de los ingresos.

Se prevé que el segmento de tumores sólidos experimente el mayor crecimiento, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 18,9 % entre 2026 y 2033, debido a la creciente incidencia de cánceres de mama, pulmón, colorrectal y páncreas. Los tumores sólidos requieren modelos complejos de xenoinjerto ortotópico y derivado del paciente (PDX) para replicar el microambiente y la heterogeneidad tumoral. Las CRO ofrecen cada vez más modelos PDX y singénicos avanzados para el desarrollo de inmunoterapia y terapias combinadas. El crecimiento se ve impulsado por el enfoque de las compañías farmacéuticas en nuevas terapias dirigidas e inhibidores de puntos de control. Los avances tecnológicos en imagenología tumoral, perfilado molecular e identificación de biomarcadores aumentan la relevancia de los modelos. Los mercados emergentes están invirtiendo en infraestructura de investigación oncológica, lo que ofrece nuevas oportunidades. La adopción más rápida de modelos PDX en las líneas de desarrollo clínico garantiza mejores resultados predictivos. Las alianzas estratégicas entre empresas biotecnológicas y CRO aceleran el rendimiento de los estudios preclínicos. Las iniciativas de medicina personalizada aumentan la demanda de modelos específicos para cada tumor. La mejora de las tasas de supervivencia y los estudios a largo plazo generan clientes recurrentes. Los marcos regulatorios en los principales mercados respaldan la seguridad y eficacia de las pruebas preclínicas. La expansión de las capacidades de las CRO a estudios multicéntricos impulsa el crecimiento.

• Por modelo

Según el modelo, el mercado de CRO in vivo basado en oncología se segmenta en modelo singénico, xenoinjerto derivado del paciente (PDX) y xenoinjerto. El segmento de xenoinjerto derivado del paciente (PDX) dominó la mayor cuota de mercado en ingresos, con un 48,5 % en 2025, gracias a su capacidad para imitar fielmente la biología y la heterogeneidad de los tumores humanos. Los modelos PDX se utilizan ampliamente para la investigación oncológica traslacional, la predicción de la respuesta a fármacos y el desarrollo de medicina personalizada. Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas prefieren los modelos PDX para evaluar la eficacia de la inmunoterapia y los mecanismos de resistencia. Se observa una alta adopción en Norteamérica y Europa gracias a la infraestructura avanzada, el cumplimiento normativo y la disponibilidad de tejido tumoral del paciente. Los modelos PDX facilitan la evaluación de terapias combinadas, el descubrimiento de biomarcadores y los estudios longitudinales. La integración con modalidades de imagen y análisis ómicos mejora la calidad de los datos preclínicos. Las CRO que ofrecen plataformas PDX atraen colaboraciones a largo plazo con desarrolladores de fármacos oncológicos de primer nivel. Este segmento se beneficia del crecimiento de las actividades de desarrollo clínico y del aumento de la incidencia del cáncer. La reproducibilidad y la precisión predictiva de los modelos PDX los convierten en un referente para la investigación oncológica. La financiación gubernamental para la investigación traslacional apoya su adopción. Las empresas biotecnológicas emergentes externalizan cada vez más los estudios PDX a CRO especializadas.

Se espera que el segmento de modelos singénicos experimente el crecimiento más rápido, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,6 % entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente necesidad de estudios de inmunooncología y microambiente tumoral. Los modelos singénicos permiten a los investigadores estudiar las interacciones entre tumores y sistemas inmunitarios en animales inmunocompetentes, cruciales para el desarrollo de inhibidores de puntos de control y terapias CAR-T. Las compañías farmacéuticas están expandiendo sus programas de I+D en inmunoterapias, impulsando su adopción. Las mejoras tecnológicas en ingeniería genética y modelado murino mejoran la reproducibilidad tumoral. Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) ofrecen plataformas singénicas personalizadas para el cribado de alto rendimiento y las pruebas combinatorias de fármacos. El crecimiento se ve respaldado por el aumento del volumen de ensayos clínicos y la demanda de modelos preclínicos más predictivos. La integración con el análisis de biomarcadores y la elaboración de perfiles tumorales basada en IA mejora la toma de decisiones. La expansión en Asia-Pacífico y las regiones emergentes contribuye a una alta TCAC. La colaboración con centros de investigación académica acelera la innovación. Los modelos singénicos se utilizan cada vez más para estudios mecanísticos, optimizando los programas de terapia. La aceptación regulatoria de los estudios de inmunooncología preclínica garantiza su adopción continua.

Análisis regional del mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

• América del Norte dominó el mercado de CRO in vivo basado en oncología con la mayor participación en los ingresos de aproximadamente el 41,5 % en 2025
• Este crecimiento está respaldado por un ecosistema farmacéutico bien establecido, altas inversiones en I+D y la presencia de proveedores de servicios CRO líderes en EE. UU.
• La región se beneficia de una infraestructura de investigación avanzada, una fuerza laboral experimentada y una adopción temprana de modelos innovadores de oncología preclínica, lo que contribuye a una expansión sostenida del mercado.

Análisis del mercado estadounidense de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo en oncología.
El mercado estadounidense de CRO in vivo en oncología captó la mayor parte de los ingresos de Norteamérica en 2025, impulsado por la alta actividad de ensayos clínicos, las instalaciones de investigación oncológica avanzadas y la rápida adopción de modelos modernos de oncología in vivo. Las continuas inversiones en investigación preclínica y la presencia de proveedores de servicios de CRO de primer nivel han convertido a EE. UU. en el principal contribuyente al mercado de la región.

Análisis del mercado europeo de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo en oncología.
Se prevé que el mercado europeo de CRO in vivo en oncología crezca de forma constante durante el período de pronóstico, gracias a un sólido sector farmacéutico, el aumento de la actividad de ensayos clínicos y la creciente adopción de modelos avanzados de oncología preclínica. Países como el Reino Unido y Alemania lideran el crecimiento gracias a una sólida infraestructura de investigación, una alta inversión en I+D y marcos regulatorios favorables.

Perspectiva del mercado de organizaciones de investigación por contrato in vivo (CRO) basadas en oncología del Reino Unido
Se prevé que el mercado de CRO in vivo basado en oncología del Reino Unido registre un crecimiento significativo, impulsado por el aumento de las actividades de investigación oncológica, instituciones de investigación clínica y académica bien establecidas y una creciente colaboración con compañías farmacéuticas globales.

Perspectiva del mercado de organizaciones de investigación por contrato in vivo (CRO) basadas en oncología de Alemania
Se espera que el mercado alemán de CRO in vivo basado en oncología se expanda a un ritmo notable durante el período de pronóstico, debido a la sólida infraestructura de investigación en atención médica, las crecientes inversiones en servicios de CRO centrados en la oncología y la creciente demanda de estudios de oncología preclínica.

Análisis del mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) in vivo en oncología de Asia-Pacífico.
Se prevé que el mercado de CRO in vivo en oncología de Asia-Pacífico sea la región de mayor crecimiento, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 10,3 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se ve impulsado por la expansión de la I+D farmacéutica, el aumento de los ensayos clínicos, el aumento de la inversión en centros de investigación por contrato y la creciente adopción de modelos modernos de oncología in vivo en países como China, India y Japón.

Análisis del mercado japonés de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo en oncología.
El mercado japonés de CRO in vivo en oncología está cobrando impulso gracias a la avanzada infraestructura de investigación farmacéutica, el aumento de las iniciativas de ensayos clínicos y la alta adopción de modelos de oncología preclínica. El enfoque del país en la medicina de precisión y la innovación oncológica impulsa la continua expansión del mercado.

Análisis del mercado de las Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) in vivo en oncología en China.
El mercado chino de CRO in vivo en oncología representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, impulsado por la rápida expansión de la I+D farmacéutica del país, el creciente número de ensayos clínicos, la creciente inversión en centros de investigación por contrato y la adopción acelerada de modelos modernos de oncología in vivo. La presencia de sólidos proveedores nacionales de CRO impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Participación en el mercado de las organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

La industria de las organizaciones de investigación por contrato in vivo (CRO) basadas en oncología está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Charles River Laboratories (EE. UU.)
• ICON plc (Irlanda)
• Parexel International Corporation (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
• Syngene International (India)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo
) • Medpace Holdings, Inc. (EE. UU.)
• Pharmaron (China)
• Crown Bioscience (EE
. UU.) • Taconic Biosciences
(EE. UU.) • Envigo (EE.
UU.) • Inotiv, Inc. (EE. UU.
) • Reaction Biology Corporation (EE. UU.)
• Xenometrics LLC (EE. UU.)
• Oncodesign (Francia)
• Explora BioLabs (EE. UU.)
• GenScript Biotech Corporation (China)
• SRI International (EE. UU.)
• Biomere (EE. UU.)

Últimos avances en el mercado global de organizaciones de investigación por contrato (CRO) in vivo basadas en oncología

• En octubre de 2021, Crown Bioscience lanzó su Plataforma de Tejidos de Pacientes 3D Ex Vivo para impulsar las pruebas de fármacos en inmunooncología mediante la combinación de modelos tumorales tridimensionales con imágenes de alto contenido, lo que mejora la predicción de la respuesta preclínica y la relevancia traslacional para los desarrolladores de fármacos oncológicos. Esta nueva plataforma ayudó a los clientes de CRO a evaluar mejor la eficacia de los fármacos utilizando modelos tumorales con mayor relevancia fisiológica, abordando así los desafíos iniciales del desarrollo de fármacos.
• En marzo de 2023, ClinChoice Medical Development, una organización de investigación por contrato con sede en EE. UU., adquirió Cromsource Srl, ampliando su red de servicios in vivo de oncología con centros de prestación adicionales en Europa y EE. UU. Esta adquisición amplió la capacidad global de ClinChoice para respaldar estudios preclínicos de oncología, fortaleciendo su presencia de servicios para patrocinadores multinacionales.
• En agosto de 2025, WuXi AppTec presentó plataformas de investigación oncológica in vivo de última generación que integran análisis de crecimiento tumoral basados ​​en IA y capacidades de imágenes, mejorando la precisión del estudio y el poder predictivo de los puntos finales preclínicos de oncología.
• En septiembre de 2025, Charles River Laboratories amplió aún más sus ofertas de CRO in vivo en oncología con modelos tumorales avanzados de ratones y ratas, destinados a respaldar las pruebas preclínicas de inmunooncología y terapias dirigidas con mayor relevancia traslacional.

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