Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de anticuerpos monoclonales: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

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Análisis del mercado de anticuerpos monoclonales

En los últimos años, se han aprobado varios anticuerpos monoclonales dirigidos a puntos de control inmunológicos como CTLA-4, PD-1 y PD-L1, cada uno con su propio modo de acción. Los fabricantes están concentrando sus esfuerzos en crear medicamentos de muchas clasificaciones para tratar diversos trastornos, desde el cáncer hasta las enfermedades raras. Los anticuerpos monoclonales combinados con medicamentos quimioterapéuticos se utilizan cada vez más para tratar diversas neoplasias malignas. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Darzalex (daratumumab) en combinación con pomalidomida y  dexametasona  en 2017 para tratar a pacientes con mieloma múltiple que habían recibido previamente dos tratamientos.

Tamaño del mercado de anticuerpos monoclonales                              

El tamaño del mercado mundial de anticuerpos monoclonales se valoró en USD 263,22 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 719,81 mil millones para 2032, con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032.

Alcance del informe y segmentación del mercado       

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Definición del mercado de anticuerpos monoclonales

Los anticuerpos monoclonales son una forma de inmunoterapia en la que se producen muchas copias de un único anticuerpo en un laboratorio. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado varios anticuerpos monoclonales para tratar enfermedades inflamatorias, cáncer y otros trastornos. Los anticuerpos monoclonales se clasifican como murinos, quiméricos, humanizados o humanos, según la fuente. Los anticuerpos murinos se producen únicamente a partir de una fuente murina, mientras que los anticuerpos quiméricos combinan regiones murinas y humanas. Los anticuerpos humanos están formados por anticuerpos humanos con muchos anticuerpos monoclonales de ratón o rata.

Dinámica del mercado de anticuerpos monoclonales

Conductores

• Aumento de la prevalencia del cáncer

La creciente prevalencia del cáncer  es un factor importante que impulsa la tasa de crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Los anticuerpos monoclonales se utilizan cada vez más en el tratamiento de muchos tipos de cáncer en los países industrializados, debido al rápido aumento del mercado mundial de anticuerpos monoclonales. Según la investigación de GOLOBOCAN 2020, hubo 19,3 millones de nuevos diagnósticos de cáncer y aproximadamente 10 millones de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo.

• Aparición de la pandemia de COVID-19

Se prevé que la aparición de la pandemia de COVID-19 impulse la tasa de crecimiento del mercado. El aumento repentino del número de personas con COVID-19 y el riesgo de mortalidad relacionado ha impulsado el desarrollo de tratamientos viables. Además, debido al potencial del virus para reducir la carga de la enfermedad, varios participantes de la industria participan activamente en el desarrollo de nuevos anticuerpos monoclonales para la prevención y el tratamiento del virus COVID-19.

Además, el aumento de las iniciativas de las organizaciones públicas y privadas para difundir la información y el aumento del gasto en atención sanitaria ampliarán el mercado de los anticuerpos monoclonales. Además, el estilo de vida sedentario de las personas y el aumento de la población geriátrica darán lugar a la expansión del mercado de los anticuerpos monoclonales. Junto con esto, la creciente demanda de medicina personalizada y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas mejorarán la tasa de crecimiento del mercado.

Oportunidades

• Aumento del número de actividades de investigación y desarrollo         

Se estima que el creciente número de actividades de investigación y desarrollo  creará nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales en los próximos años. La nueva terapia basada en genes, las nuevas investigaciones relacionadas con la aplicación de anticuerpos monoclonales en el tratamiento de otras enfermedades mortales, como la COVID-19, el diagnóstico de enfermedades y el tratamiento de otras enfermedades, incluidas las autoinmunes y el tratamiento de enfermedades virales, y la aprobación gubernamental de nuevos anticuerpos pueden contribuir al crecimiento del mercado. Por ejemplo, Union Chimique Belge (UCB) firmó un acuerdo de licencia con Roche y Genentech en julio de 2020 para la fabricación y comercialización de UCB0107, un potente anticuerpo monoclonal para el tratamiento de la parálisis supranuclear progresiva (PSP) y la enfermedad de Alzheimer, pero aún se está estudiando.

• Aumento de las aprobaciones regulatorias y lanzamiento de terapias

La creciente aprobación de los anticuerpos monoclonales por parte de las agencias reguladoras está apoyando el lanzamiento de nuevos medicamentos, lo que probablemente impulsará el crecimiento del mercado durante el período previsto. Por ejemplo, en 2018, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. (una subsidiaria de Roche Holding AG) informó que su medicamento, Satralizumab, obtuvo la designación de terapia innovadora de la FDA de EE. UU. En mayo de 2018, Johnson & Johnson obtuvo la autorización de la FDA para Darzalex, un anticuerpo monoclonal utilizado junto con Velcade, melfalán y prednisona para tratar a pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que no son candidatos para un trasplante autólogo de células madre (ASCT).

Además, la creciente inversión para el desarrollo de tecnologías avanzadas y el aumento del número de mercados emergentes brindarán oportunidades beneficiosas para el crecimiento del mercado de anticuerpos monoclonales durante el período de pronóstico.

Restricciones/Desafíos

Por otra parte, el alto costo asociado con los anticuerpos monoclonales obstaculizará la tasa de crecimiento del mercado. La falta de infraestructura de atención médica en las economías en desarrollo y la escasez de profesionales capacitados desafiarán el mercado de anticuerpos monoclonales. Además, las estrictas regulaciones gubernamentales y la pérdida de patentes actuarán como una restricción y obstaculizarán aún más la tasa de crecimiento del mercado durante el período previsto de 2025 a 2032.

Este informe sobre el mercado de anticuerpos monoclonales proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado por categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de anticuerpos monoclonales, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Análisis de la epidemiología de los pacientes

El mercado de anticuerpos monoclonales también le proporciona un análisis detallado del mercado para el análisis de pacientes, el pronóstico y las curas. La prevalencia, la incidencia, la mortalidad y las tasas de adherencia son algunas de las variables de datos que están disponibles en el informe. Se analizan los análisis de impacto directo o indirecto de la epidemiología en el crecimiento del mercado para crear un modelo estadístico multivariado de cohorte más sólido para pronosticar el mercado en el período de crecimiento.

Alcance del mercado de anticuerpos monoclonales

El mercado de anticuerpos monoclonales está segmentado en función de los métodos de producción, la fuente, la indicación, la vía de administración, los usuarios finales y el canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Métodos de producción

• En vivo
• In Vitro

Fuente

• Murino
• Quimérico
• Humanizado
• Humano
• Otros

Indicación

• Cáncer
• Enfermedades autoinmunes
• Enfermedades inflamatorias
• Enfermedades infecciosas
• Otros

Vía de administración

• Intravenoso
• Subcutáneo
• Intravítreo
• Otros

Usuarios finales

• Hospitales
• Clínicas de especialidades
• Cuidado domiciliario
• Otros

Canal de distribución

• Farmacia hospitalaria
• Farmacia minorista
• Farmacia en línea
• Otros

Análisis regional del mercado de anticuerpos monoclonales

Se analiza el mercado de anticuerpos monoclonales y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, métodos de producción, fuente, indicación, vía de administración, usuarios finales y canal de distribución como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de anticuerpos monoclonales son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte domina el mercado de anticuerpos monoclonales en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá fortaleciendo su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la presencia de actores clave importantes y al aumento del gasto en atención médica que impulsará aún más la tasa de crecimiento del mercado en esta región. Además, el aumento en el número de actividades de investigación y desarrollo y la alta prevalencia de enfermedades crónicas impulsarán aún más la tasa de crecimiento del mercado en esta región.

Se espera que Asia-Pacífico crezca durante el período de pronóstico de 2025 a 2032 debido al aumento del nivel de ingresos disponibles en esta región. Además, el desarrollo de la infraestructura de atención médica y el aumento en el número de fabricantes de medicamentos genéricos impulsarán aún más la tasa de crecimiento del mercado en esta región.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Cuota de mercado de los anticuerpos monoclonales

El panorama competitivo del mercado de anticuerpos monoclonales proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos, el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de anticuerpos monoclonales.

Los líderes del mercado de anticuerpos monoclonales que operan en el mercado son:

• Pfizer Inc. (Estados Unidos)
• GlaxoSmithKline plc (Reino Unido)
• Novartis AG (Suiza)
• Mylan NV (Estados Unidos)
• Industrias farmacéuticas Teva Ltd. (Israel)
• Sanofi (Francia)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
• Zydus Cadila (India)
• Lupino (India)
• Amneal Pharmaceuticals LLC. (Estados Unidos)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (Estados Unidos)
• Biogen (Estados Unidos)
• Eli Lilly and Company (Estados Unidos)
• AbbVie Inc. (Estados Unidos)
• Eisai Co., Ltd. (Japón)
• Amgen Inc. (Estados Unidos)
• Bayer AG (Alemania)
• Compañía Bristol-Myers Squibb (Estados Unidos)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Johnson & Johnson Private Limited (Estados Unidos)

Últimos avances en el mercado de anticuerpos monoclonales

• En noviembre de 2021, Bristol-Myers Squibb Company recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para Opdivo (nivolumab) más Yervoy (ipilimumab) combinados con quimioterapia limitada como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o recurrente. Los pacientes con enfermedad escamosa o no escamosa, independientemente de la expresión de PD-L1, son elegibles para el tratamiento. 1 El programa piloto de Examen Oncológico en Tiempo Real (RTOR) de la FDA se utilizó para revisar esta solicitud, que tiene como objetivo garantizar que se ofrezcan medicamentos seguros y efectivos a los pacientes lo antes posible.

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