Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas (NAT): descripción general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas

• El tamaño del mercado global de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas NAT se valoró en USD 1.07 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 1.99 mil millones para 2033 , con una CAGR de 8,11% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico molecular en la medicina transfusional, junto con los avances en las pruebas de ácido nucleico (NAT) que permiten una detección altamente sensible y precisa de antígenos de grupos sanguíneos e infecciones transmisibles por transfusión.
• Además, la creciente demanda de transfusiones sanguíneas más seguras, los estrictos requisitos regulatorios para el análisis de sangre y el creciente énfasis en la detección temprana y confiable de enfermedades infecciosas están posicionando la tipificación sanguínea molecular y las soluciones NAT como componentes esenciales de los bancos de sangre y laboratorios de diagnóstico modernos. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de sistemas avanzados de pruebas moleculares, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

• Las soluciones NAT de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas, que permiten una identificación a nivel genético altamente sensible de grupos sanguíneos y patógenos transmisibles por transfusión, son componentes cada vez más vitales de la medicina transfusional moderna y los flujos de trabajo de diagnóstico en bancos de sangre, hospitales y laboratorios debido a su precisión superior, capacidad de detección temprana y mayor seguridad sanguínea.
• La creciente demanda de tipificación sanguínea molecular y NAT se ve impulsada principalmente por las crecientes preocupaciones sobre la seguridad de las transfusiones, la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y el cambio de los métodos serológicos convencionales hacia diagnósticos moleculares avanzados que minimizan los resultados falsos y los riesgos relacionados con las transfusiones.
• América del Norte dominó el mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y NAT de enfermedades infecciosas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2025, respaldada por estrictas regulaciones de detección de sangre, infraestructura de atención médica avanzada y una alta adopción de tecnologías de diagnóstico molecular, con EE. UU. siendo testigo de una fuerte utilización en bancos de sangre y laboratorios hospitalarios.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico debido a la expansión de la infraestructura de atención médica, el aumento de los volúmenes de transfusión de sangre, la creciente conciencia sobre la seguridad de la sangre y la mejora del acceso a las tecnologías de pruebas moleculares en las economías emergentes.
• El segmento de tipificación de antígenos dominó el mercado con una participación del 34,7 % en 2025, impulsado por su papel fundamental en la determinación precisa del grupo sanguíneo, la evaluación de la compatibilidad y las pruebas de rutina previas a la transfusión en bancos de sangre y entornos hospitalarios.

Alcance del informe y segmentación del mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT     

Tendencias del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas

Adopción de sistemas de detección automatizados y basados ​​en IA

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas NAT es la integración de la automatización y la inteligencia artificial (IA) en las plataformas de prueba, lo que mejora el rendimiento, la precisión y la confiabilidad de los resultados.
  • Por ejemplo, el Beckman Coulter DxH 900 integra algoritmos de IA para marcar patrones inusuales de grupos sanguíneos y optimizar el manejo de las muestras, reduciendo el error humano y aumentando la eficiencia del laboratorio.
• Los sistemas habilitados para IA pueden aprender de datos históricos para predecir ocurrencias raras de grupos sanguíneos, brindar alertas en tiempo real para resultados anormales y optimizar el uso de reactivos, mejorando el flujo de trabajo general del laboratorio.
• Las plataformas automatizadas de NAT y tipificación reducen la intervención manual, lo que permite a los bancos de sangre y laboratorios de diagnóstico procesar mayores volúmenes con calidad constante y minimizar los errores relacionados con el operador.
• Esta tendencia está impulsando a fabricantes de equipos, como Grifols e Immucor, a desarrollar soluciones inteligentes y automatizadas capaces de combinar múltiples ensayos moleculares y pruebas de tipificación sanguínea en un único flujo de trabajo.
• La demanda de soluciones automatizadas e integradas con IA para la tipificación sanguínea y la detección de enfermedades infecciosas está aumentando rápidamente en hospitales, bancos de sangre y laboratorios de diagnóstico, a medida que las partes interesadas buscan mayor precisión, eficiencia y seguridad.
• Están surgiendo dispositivos NAT portátiles y de punto de atención, que permiten que las clínicas más pequeñas y los centros de donación de sangre remotos realicen pruebas moleculares rápidas en el sitio sin depender de laboratorios centralizados.

Dinámica del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas

Conductor

Mayor atención a la seguridad de la sangre y la detección temprana de infecciones

• El creciente énfasis en garantizar transfusiones seguras y la detección temprana de infecciones transmisibles por transfusión es un impulsor importante para la adopción de soluciones de tipificación sanguínea molecular y NAT.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Roche Diagnostics lanzó una plataforma NAT mejorada para permitir la detección simultánea de múltiples agentes infecciosos en la sangre donada, mejorando la seguridad y el cumplimiento.
• Los diagnósticos moleculares ofrecen mayor sensibilidad y especificidad que las pruebas serológicas convencionales, lo que reduce el riesgo de reacciones transfusionales e infecciones no detectadas.
• La creciente conciencia entre los proveedores de atención médica y los mandatos regulatorios para protocolos rigurosos de detección de sangre están haciendo que la tipificación sanguínea molecular y la NAT sean esenciales en hospitales y bancos de sangre.
• La capacidad de detectar grupos sanguíneos y patógenos raros rápidamente, combinada con la integración en sistemas de información de laboratorio (LIS), está impulsando la adopción de estas plataformas avanzadas tanto en mercados establecidos como emergentes.
• Las colaboraciones entre las empresas de diagnóstico molecular y los bancos de sangre están aumentando, lo que permite una implementación más rápida de nuevas tecnologías y protocolos de prueba.
• La creciente adopción de plataformas NAT de alto rendimiento está respaldando campañas de donación de sangre a gran escala y la preparación para emergencias, particularmente en países con altas demandas de transfusiones.

Restricción/Desafío

Altos costos y requisitos de infraestructura

• El alto costo de los instrumentos de tipificación sanguínea molecular y NAT, junto con la necesidad de infraestructura especializada y personal capacitado, plantea un desafío importante para la expansión del mercado.
  • Por ejemplo, los bancos de sangre más pequeños y los laboratorios de diagnóstico en países en desarrollo pueden dudar en adoptar plataformas NAT avanzadas debido a limitaciones presupuestarias y experiencia técnica limitada.
• Estas soluciones también requieren mantenimiento regular, calibración y control de calidad, lo que aumenta los gastos operativos y la complejidad para los laboratorios.
• Además, el cumplimiento normativo de las pruebas moleculares, incluida la validación, la acreditación y la adhesión a las normas de bioseguridad, puede ser engorroso y consumir mucho tiempo para los nuevos usuarios.
• La prima percibida de las pruebas moleculares en comparación con la serología convencional puede ralentizar su adopción en regiones con sistemas de atención sanitaria sensibles a los costos.
• Superar estas barreras a través de sistemas modulares asequibles, programas de capacitación y automatización simplificada será fundamental para ampliar la penetración del mercado y garantizar una adopción más amplia.
• La disponibilidad limitada de personal calificado para operar plataformas moleculares sofisticadas puede retrasar la implementación en laboratorios más pequeños o remotos.
• La dependencia del suministro continuo de reactivos y consumibles de alta calidad crea vulnerabilidad a las interrupciones de la cadena de suministro, lo que afecta las pruebas ininterrumpidas y el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

El mercado está segmentado según la naturaleza de las pruebas y aplicaciones.

• Por naturaleza de las pruebas

Según la naturaleza de las pruebas, el mercado se segmenta en ABO, cribado de anticuerpos/antiglobulina indirecta, paneles de anticuerpos, tipificación de antígenos, antiglobulina, RH y pruebas cruzadas. El segmento de tipificación de antígenos dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 34,7 % en 2025, impulsado por su papel fundamental en la determinación precisa del grupo sanguíneo y la compatibilidad durante las transfusiones. Los bancos de sangre y los hospitales priorizan la tipificación de antígenos porque reduce el riesgo de reacciones transfusionales y mejora la seguridad del paciente, especialmente en personas con tipos sanguíneos raros. Este segmento se beneficia de la creciente adopción de plataformas de análisis automatizadas e impulsadas por IA que proporcionan resultados precisos con un mayor rendimiento. Además, la tipificación de antígenos se integra cada vez más en sistemas moleculares multiplex, lo que permite el análisis simultáneo de múltiples antígenos, lo que mejora la eficiencia del flujo de trabajo y minimiza los errores en la manipulación de las muestras. La fiabilidad, la aceptación regulatoria y la importancia clínica de la tipificación de antígenos la convierten en la piedra angular de los procedimientos de tipificación sanguínea molecular y NAT en los laboratorios modernos.

Se espera que el segmento ABO experimente la tasa de crecimiento más rápida, con una CAGR del 20%, entre 2026 y 2033, impulsada por la expansión de los programas de transfusión sanguínea en las economías emergentes y la creciente concienciación sobre la seguridad sanguínea. Las pruebas ABO constituyen la base del cribado de compatibilidad de grupos sanguíneos y se están integrando rápidamente en los sistemas automatizados de NAT para mejorar la precisión y reducir los plazos de entrega. Este crecimiento también se debe al creciente número de servicios de transfusión hospitalarios y laboratorios de diagnóstico que implementan ensayos moleculares ABO de alto rendimiento. Además, los avances tecnológicos que permiten la detección simultánea de ABO junto con otros antígenos o agentes infecciosos están aumentando las tasas de adopción. La expansión de las iniciativas gubernamentales y de las ONG para mejorar la seguridad transfusional en regiones como Asia-Pacífico y Latinoamérica contribuye aún más a la rápida adopción de las plataformas de pruebas moleculares ABO.

• Por aplicaciones

Sobre la base de las aplicaciones, el mercado está segmentado en hospitales, laboratorios de diagnóstico, laboratorios de investigación y bancos de sangre. El segmento de bancos de sangre dominó el mercado con la mayor participación del 41% en 2025, ya que están a la vanguardia de la detección obligatoria de enfermedades infecciosas y las pruebas de compatibilidad sanguínea. Los bancos de sangre requieren plataformas de pruebas moleculares confiables y de alto rendimiento para analizar la sangre donada de manera eficiente y segura, garantizando el cumplimiento de los estrictos mandatos regulatorios. La tipificación de antígenos, la NAT para enfermedades infecciosas y las pruebas cruzadas son componentes esenciales de su flujo de trabajo de rutina, lo que convierte a los bancos de sangre en los mayores usuarios finales de los sistemas de tipificación sanguínea molecular y NAT. El dominio se ve respaldado además por las inversiones en infraestructura de laboratorio moderna, automatización y sistemas de monitoreo digital para mejorar la eficiencia operativa. Los bancos de sangre también se benefician de los sistemas de prueba centralizados que permiten la distribución rápida de unidades de sangre seguras a múltiples hospitales y centros de atención médica.

Se espera que el segmento Hospitales experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida, del 21 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente implementación de pruebas moleculares en los servicios de medicina transfusional y urgencias. Los hospitales están adoptando plataformas de tipificación molecular de sangre y NAT in situ para reducir la dependencia de centros de sangre externos, acortar los plazos de entrega y mejorar los resultados de los pacientes. Este crecimiento se ve impulsado además por el aumento del volumen de pacientes, la mayor concienciación sobre los riesgos relacionados con las transfusiones y el fomento regulatorio de las pruebas pretransfusionales avanzadas. Los hospitales están integrando cada vez más estas plataformas en los sistemas de información de laboratorio (LIS) y las historias clínicas electrónicas (HCE) para una gestión fluida del flujo de trabajo. La creciente disponibilidad de sistemas NAT modulares y fáciles de usar también permite a los hospitales más pequeños adoptar las pruebas moleculares con una mínima experiencia técnica.

Análisis regional del mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

• América del Norte dominó el mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y NAT de enfermedades infecciosas con la mayor participación en los ingresos del 39,2 % en 2025, respaldada por estrictas regulaciones de detección de sangre, infraestructura de atención médica avanzada y una alta adopción de tecnologías de diagnóstico molecular, con EE. UU. siendo testigo de una fuerte utilización en bancos de sangre y laboratorios hospitalarios.
• Los hospitales, bancos de sangre y laboratorios de diagnóstico de la región priorizan la seguridad, precisión y eficiencia en la medicina transfusional, lo que lleva al uso generalizado de plataformas de NAT y tipificación sanguínea molecular para pruebas de rutina y de emergencia.
• Este dominio se ve respaldado además por fuertes inversiones en atención médica, una fuerza laboral tecnológicamente capacitada y una adopción temprana de sistemas de pruebas moleculares automatizados y habilitados por IA, lo que convierte a América del Norte en un mercado clave tanto para los usuarios finales comerciales como hospitalarios.

Análisis del mercado estadounidense de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

El mercado estadounidense de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas captó la mayor participación en los ingresos, con un 82%, en 2025 en Norteamérica, impulsado por la adopción generalizada de tecnologías avanzadas de cribado sanguíneo y estrictos requisitos regulatorios. Los hospitales y bancos de sangre priorizan las pruebas precisas, rápidas y seguras, lo que ha impulsado una sólida adopción de las plataformas de NAT y tipificación molecular de sangre. El creciente enfoque en la seguridad transfusional, la detección temprana de enfermedades infecciosas y la integración de sistemas de pruebas automatizados e impulsados ​​por IA impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la presencia de actores clave del mercado, una infraestructura sanitaria consolidada y un alto gasto en atención médica respaldan la expansión de los servicios de diagnóstico molecular en todo el país.

Análisis del mercado europeo de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

Se prevé que el mercado europeo de pruebas moleculares de tipificación sanguínea, agrupamiento y diagnóstico por imágenes (NAT) para enfermedades infecciosas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado por las estrictas normativas para el cribado sanguíneo y la creciente necesidad de prácticas transfusionales seguras. La mayor concienciación sobre las infecciones transmisibles por transfusión y la adopción de plataformas avanzadas de diagnóstico molecular están impulsando el crecimiento del mercado. Los hospitales y bancos de sangre europeos invierten cada vez más en sistemas automatizados de NAT y tipificación sanguínea para mejorar la eficiencia del flujo de trabajo y garantizar el cumplimiento normativo. Este crecimiento se ve impulsado aún más por el creciente desarrollo de la infraestructura sanitaria y la integración de las pruebas moleculares en los servicios de diagnóstico rutinario.

Análisis del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y detección de enfermedades infecciosas por NAT crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la mayor atención a la seguridad del paciente, la detección temprana de infecciones y la adopción de tecnologías de diagnóstico modernas. Los bancos de sangre y los laboratorios hospitalarios están ampliando el uso de plataformas de NAT y tipificación molecular de sangre para mejorar la seguridad transfusional y la eficiencia operativa. Además, se espera que la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, el apoyo gubernamental a los diagnósticos avanzados y la creciente concienciación sobre la seguridad sanguínea sigan impulsando el crecimiento del mercado.

Análisis del mercado alemán de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas

Se espera que el mercado alemán de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y diagnóstico por imágenes (NAT) para enfermedades infecciosas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente concienciación sobre la seguridad transfusional y la demanda de soluciones de diagnóstico molecular tecnológicamente avanzadas. La sólida infraestructura sanitaria alemana, el énfasis en la innovación y la atención al paciente de alta calidad promueven la adopción de sistemas NAT y de tipificación molecular de sangre. Hospitales y bancos de sangre están integrando plataformas automatizadas e impulsadas por IA para mejorar la eficiencia del flujo de trabajo, reducir errores y garantizar el cumplimiento de las estrictas normas regulatorias.

Análisis del mercado de tipificación sanguínea molecular, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de tipificación y agrupación sanguínea molecular (NAT) para enfermedades infecciosas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033. Esto se debe a la expansión de la infraestructura sanitaria, el aumento del volumen de transfusiones sanguíneas y la creciente concienciación sobre la seguridad transfusional en países como China, Japón e India. Las iniciativas gubernamentales para mejorar la seguridad sanguínea y la adopción de tecnologías de diagnóstico modernas impulsan el crecimiento del mercado. El creciente número de hospitales, laboratorios de diagnóstico y bancos de sangre en la región impulsa aún más la adopción de plataformas de pruebas moleculares.

Análisis del mercado japonés de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT

El mercado japonés de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas está cobrando impulso gracias al entorno sanitario de alta tecnología del país, el fuerte enfoque regulatorio en la seguridad transfusional y el creciente número de hospitales y bancos de sangre que adoptan plataformas avanzadas de NAT y tipificación molecular. La demanda de soluciones de pruebas rápidas, precisas y automatizadas está en aumento, especialmente para transfusiones de emergencia y la detección de grupos sanguíneos raros. Además, la integración del diagnóstico molecular con los sistemas de información hospitalaria está mejorando el flujo de trabajo del laboratorio y la seguridad del paciente.

Análisis del mercado de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas mediante NAT en India

El mercado indio de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, gracias a la rápida expansión de la infraestructura sanitaria, el crecimiento de los programas de donación de sangre y una mayor concienciación sobre la seguridad transfusional. Hospitales y bancos de sangre están invirtiendo en sistemas automatizados de tipificación molecular y NAT basados ​​en IA para mejorar la precisión y la eficiencia de las pruebas. Las iniciativas gubernamentales que promueven prácticas seguras de transfusión sanguínea y la disponibilidad de plataformas moleculares rentables son factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en India.

Cuota de mercado de la tipificación molecular de la sangre, agrupamiento y pruebas NAT para enfermedades infecciosas

La industria de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y pruebas NAT de enfermedades infecciosas está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.)
• Abbott (EE. UU.)
• Bio Rad Laboratories, Inc. (EE. UU.)
• DiaSorin SpA (Italia)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Quotient Limited (Suiza)
• BAG Diagnostics GmbH (Alemania)
• Fujirebio Holdings, Inc. (Japón)
• Mylab Discovery Solutions Pvt. Ltd. (India)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Beckman Coulter, Inc. (EE. UU.)
• Ortho Clinical Diagnostics (EE. UU.)
• Immucor, Inc. (EE. UU.)
• BioView Ltd. (Israel)
• Tecan Group Ltd. (Suiza)
• Quidel Corporation (EE. UU.)
• BGI Genomics (China)
• Biocept, Inc. (EE. UU.)
• Nanostring Technologies, Inc. (EE. UU.)
• Promega Corporation (EE. UU.)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado global de tipificación molecular de sangre, agrupamiento y enfermedades infecciosas NAT?

• En diciembre de 2025, Surat Raktdan Kendra and Research Centre (SRKRC) en India actualizó su sistema de pruebas NAT a una plataforma totalmente automatizada, lo que mejoró significativamente la seguridad de la sangre al detectar infecciones (VIH, VHB, VHC) que las pruebas ELISA convencionales no detectaban y evitar que la sangre contaminada llegara a los pacientes.
• En noviembre de 2025, AIIMS Nagpur inauguró el primer laboratorio de pruebas de ácido nucleico de donantes individuales (ID-NAT) administrado por el gobierno de la India central, mejorando la detección molecular del VIH, la hepatitis B y la hepatitis C a nivel molecular y fortaleciendo la infraestructura regional de seguridad sanguínea.
• En julio de 2025, el Tribunal Superior de Orissa ordenó al gobierno estatal que detallara la implementación de las pruebas NAT-PCR en todos los centros gubernamentales de recolección de sangre para mejorar la seguridad de la sangre mediante la implementación de pruebas moleculares avanzadas, destacando la presión legal y pública para expandir la implementación de NAT más allá de los centros limitados.
• En julio de 2025, la FDA de EE. UU. aprobó la prueba de ácidos nucleicos cualitativa cobas® HIV-1/HIV-2 para su uso en las plataformas automatizadas de Roche (sistemas 5800/6800/8800), lo que representa un hito regulatorio importante para el diagnóstico molecular al permitir que la NAT de alto rendimiento detecte y diferencie el ARN del VIH-1 y el VIH-2 en suero/plasma.
• En mayo de 2025, India anunció planes para exigir pruebas de ácido nucleico (NAT) para todos los productos sanguíneos importados para reducir el riesgo de infección por transfusiones, lo que refleja los esfuerzos regulatorios para expandir el uso de NAT para un análisis de sangre más seguro.

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