Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2031

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Perspectivas del mercado de pruebas de dispositivos médicos

Las pruebas de dispositivos médicos son el proceso de demostrar que el dispositivo funciona de manera confiable y segura durante su uso. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican pruebas exhaustivas de validación de diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, análisis de toxicidad y químicos y, a veces, factores humanos o incluso pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad continuas suelen ser más limitadas. Por lo general, incluyen controles dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del empaque. En el mercado hay disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección y servicios de certificación, entre otros.

Tamaño del mercado de pruebas de dispositivos médicos

El tamaño del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos se valoró en USD 4,70 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 10,68 mil millones para 2031, con una CAGR del 10,8% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.

Alcance del informe y segmentación del mercado       

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Definición del mercado de pruebas de dispositivos médicos

Las pruebas de dispositivos médicos son el proceso de demostrar que el dispositivo funciona de manera confiable y segura durante su uso. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican pruebas exhaustivas de validación de diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, análisis de toxicidad y químicos y, a veces, factores humanos o incluso pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad continuas suelen ser más limitadas. Por lo general, incluyen controles dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del empaque. En el mercado hay disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección, servicios de certificación, entre otros.

Dinámica del mercado de pruebas de dispositivos médicos

Conductores

• Creciente necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos

Los métodos de verificación y validación están muy extendidos y se utilizan ampliamente en el sector sanitario. En general, la verificación es la fase de desarrollo de un producto para comprobar si cumple los requisitos especificados, mientras que la validación comprueba si se ha cumplido el uso previsto y, por tanto, si se cumplen las especificaciones de usabilidad. Los tipos de verificación y validación más habituales para los dispositivos médicos son la verificación y validación del diseño, del proceso y del software. Los dispositivos médicos también son cada vez más pequeños y complejos en cuanto a diseño, y en ocasiones utilizan plásticos avanzados de ingeniería. Esto hace que la validación y la verificación (V&V) sean aún más importantes. El resultado es una mejor repetibilidad, menos errores, menos reelaboración y rediseño, un tiempo de comercialización más rápido, una mayor competitividad y unos costes de producción más bajos.

• Aumento de la demanda de pruebas in vitro

Los diagnósticos in vitro (IVD)  son pruebas que se realizan en muestras como sangre o tejido extraído del cuerpo humano. Los diagnósticos in vitro pueden detectar enfermedades u otras afecciones y se pueden utilizar para controlar la salud general de una persona y ayudar a curar, tratar o prevenir enfermedades. Las pruebas in vitro se utilizan para detectar diversas enfermedades, como infecciones por VIH, malaria y hepatitis, entre otras. La prevalencia de dichas enfermedades está aumentando rápidamente a nivel mundial, lo que genera una mayor demanda de pruebas in vitro y diversos dispositivos médicos.

• Escalada en Innovación y Tecnologías

En los últimos años, la aceleración del desarrollo tecnológico en el sector sanitario ha aumentado enormemente. Los avances tecnológicos en materia de dispositivos médicos permiten realizar tratamientos indoloros y sin complicaciones durante el tratamiento de enfermedades. Además, la innovación y la mejora de los dispositivos médicos contribuyen a obtener resultados precisos y rápidos en el diagnóstico de enfermedades; la invención de dispositivos médicos también proporciona una relación coste-eficacia de las herramientas terapéuticas basadas en la tecnología durante el tratamiento de enfermedades. Además, muchos organismos gubernamentales y organizaciones sanitarias están apoyando a los centros de investigación médica. El objetivo principal de este apoyo es mejorar las innovaciones en el ámbito sanitario en todo el mundo. Por lo tanto, la creciente innovación y los avances tecnológicos impulsan el crecimiento de las pruebas de dispositivos médicos en el período previsto.

Oportunidad

• Aumento del gasto sanitario

El gasto sanitario ha aumentado en todo el mundo a medida que aumenta el ingreso disponible de las personas en varios países. Además, para satisfacer las necesidades de la población, los organismos gubernamentales y las organizaciones sanitarias están tomando la iniciativa y acelerando el gasto sanitario. El aumento del gasto sanitario ayuda simultáneamente a los centros sanitarios a mejorar sus servicios de prueba de dispositivos médicos en los últimos años.

Además, las iniciativas estratégicas que adopten los actores clave del mercado proporcionarán integridad estructural y oportunidades futuras para el mercado de pruebas de dispositivos médicos en el período de pronóstico de 2024 a 2031.

Restricción/Desafío

• Alto costo de los dispositivos médicos

Sin embargo, las barreras para el desarrollo local de dispositivos médicos y el alto costo de los mismos en algunas regiones pueden impedir la menor producción de dispositivos médicos, lo que dificulta el crecimiento del mercado. Además, la alta competencia en las industrias de tecnología médica y el largo tiempo de espera para la calificación en el extranjero pueden ser factores desafiantes para el desarrollo del mercado.

Este informe de mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto posterior al COVID-19 en el mercado de pruebas de dispositivos médicos

La COVID-19 ha afectado positivamente al mercado. El uso de dispositivos médicos ha aumentado en esos años, como escáneres de resonancia magnética, respiradores y otros. Por lo tanto, el uso de varios dispositivos ha aumentado ampliamente en la población mundial. Por lo tanto, la pandemia ha afectado positivamente a este mercado de pruebas.

Alcance del mercado de pruebas de dispositivos médicos

El mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos está segmentado en tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de servicio

• Servicios de prueba
• Servicios de inspección
• Servicios de certificación

Tipo de prueba

• Pruebas físicas
• Pruebas químicas/biológicas
• Pruebas de ciberseguridad
• Microbiología y pruebas de esterilidad
• Otros

Fase

• Preclínico
• Clínico

Tipo de abastecimiento

• Subcontratado
• En casa

Clase de dispositivo

• Clase I
• Clase II
• Clase III

Producto

• Dispositivo médico de implante activo
• Dispositivo médico activo
• Dispositivo médico no activo
• Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
• Dispositivo médico oftálmico
• Dispositivo médico ortopédico y dental.
• Dispositivo médico vascular
• Otros

Análisis regional del mercado de pruebas de dispositivos médicos  

Se analiza el mercado de pruebas de dispositivos médicos y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos para este mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Turquía, Bélgica, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Tailandia, Malasia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto de Sudamérica, Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África.

América del Norte domina el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá aumentando su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos en la región y al rápido desarrollo de la investigación que está impulsando el mercado.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en las regulaciones del mercado que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos, como las ventas nuevas y de reemplazo, la demografía del país, la epidemiología de las enfermedades y los aranceles de importación y exportación, son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la alta competencia de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de pruebas de dispositivos médicos

El panorama competitivo del mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona detalles de los competidores. Los detalles incluyen una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de pruebas de dispositivos médicos.

Los líderes del mercado de pruebas de dispositivos médicos que operan en el mercado son:

• Grupo Intertek plc, SGS SA
• Bureau Veritas, TÜV SUD
• TÜV Rheinland, Pace
• Laboratorios Charles River
• Laboratorios de dispositivos biomédicos, UL LLC
• Asociados científicos norteamericanos, LLC
• Medistri SA
• Tecnología WuXi AppTec, NSF
• Corporación de laboratorio
• Eurofins Científico
• Nelson Laboratories, LLC: una empresa de Sotera Health, Gateway Analytical
• ITC ZLIN, Tecnología de materiales elementales
• EndoLab Ingeniería mecánica GmbH
• Hohenstein
• Tecnologías de ingeniería médica Ltd.
• Bionecesidades
• Cigniti
• Arbro Pharmaceuticals Private Limited y Auriga Research Private Limited
• Laboratorios Q
• Laboratorios de pruebas IMR

Últimos avances en el mercado de pruebas de dispositivos médicos

• En abril de 2021, TÜV SÜD anunció que se había presentado en Medtec LIVE para demostrar su capacidad de ser una ventanilla única para las pruebas de dispositivos médicos. Los servicios de la empresa abarcaron pruebas en las áreas de seguridad eléctrica y funcional, ciberseguridad y software, compatibilidad electromagnética y biocompatibilidad. Los expertos de TÜV SÜD participaron en el programa de la feria comercial y el congreso en línea con varias charlas, un hack en vivo y un discurso de ascensor.

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