Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2031

Perspectivas del mercado de pruebas de dispositivos médicos

Las pruebas de dispositivos médicos son el proceso de demostrar que el dispositivo funciona de manera confiable y segura durante su uso. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican pruebas exhaustivas de validación de diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, análisis de toxicidad y químicos y, a veces, factores humanos o incluso pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad continuas suelen ser más limitadas. Por lo general, incluyen controles dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del empaque. En el mercado hay disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección y servicios de certificación, entre otros.

Tamaño del mercado de pruebas de dispositivos médicos

El tamaño del mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos se valoró en USD 4,70 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 10,68 mil millones para 2031, con una CAGR del 10,8% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.

Alcance del informe y segmentación del mercado       

Medical Device Testing Market Definition

Medical device testing is the process of demonstrating that the device is reliably and safely perform in use. In new product development, extensive design validation testing is applied. This includes performance testing, toxicity and chemical analysis, and sometimes human factors or even clinical testing. Ongoing quality assurance testing is generally more limited. This usually include dimensional checks, some functional tests, and packaging verification. Various types of medical testing services are available there in the market such as inspection services, certification services and among others.

Medical Device Testing Market Dynamics

Drivers

• Rise Need for the Verification and Validation Of Medical Devices

The verification and validation methods are widespread and extensively used in the healthcare industry. In general, verification is the developmental phase of a product if it complies with the specified requirements, whereas validation checks if the intended use has been met and thus, usability specifics are fulfilled. The most common types of verification and validation for medical devices are design, process, and software verification and validation. Medical devices are also becoming smaller and more complex in design, sometimes using advanced, engineered plastics. This makes validation and verification (V&V) all the more important. The result is better repeatability, fewer mistakes, less rework and redesign, faster market-time, improved competitiveness, and lower production costs.

• Increase in the Demand of In-Vitro Tests

In vitro diagnostics (IVD) are tests on samples such as blood or tissue taken from the human body. '-vitro diagnostics can detect diseases or other conditions, and can be used to monitor a person's overall health to help cure, treat, or prevent diseases. In-vitro tests are used in various disease detections such as HIV infections, malaria, and hepatitis, among others. The prevalence of such diseases is rapidly increasing globally, leading to the increasing demand for in-vitro tests and various medical devices.

• Escalation in Innovation & Technologies

Acceleration in technology development in the healthcare sector has tremendously increased in the last few years. Advancement in technology of medical devices supports painless and uncomplicated treatment during disease management. Moreover, innovation and up gradation in medical devices assist for the precise and rapid result of disease diagnosing invention in medical devices also provides cost-effectiveness of technology-based therapeutic tools during disease treatment. Moreover, many government bodies and healthcare organizations are supporting the medical research centers. The primary purpose of this support is to enhance health care innovations worldwide. Henceforth, growing innovation and technological advancement bolster the growth of medical device testing in the forecasted period.

Opportunity

• Rise in the Healthcare Expenditure

Healthcare expenditure has increased worldwide as people's disposable income in various countries is increasing. Moreover, to accomplish the population requirements, the government bodies and healthcare organizations are taking the initiative by accelerating healthcare expenditure. The rise in healthcare expenditure simultaneously helps healthcare settings to improve their medical device testing services over the recent years

Also, the strategic initiatives key market players take will provide structural integrity and future opportunities for the medical device testing market in the forecast period of 2024-2031.

Restraint/Challenge

• High Cost of Medical Devices

However, the barriers to the local development of medical devices and the high cost of medical devices in some of the regions may impede the less production of medical devices, hampering the market's growth. Additionally, high competition in medical technology industries and long lead time for the overseas qualification can be the challenging factors for the development of the market

This medical device testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, the impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Post COVID-19 Impact on Medical Device Testing Market

COVID-19 has positively affected the market. The use of medical devices has increased in those years such as MRI scanners, ventilators and others. Hence the use of various devices has widely increased in the 'world's population. Thus, the pandemic has effected positively on this testing market

Medical Device Testing Market Scope

El mercado mundial de pruebas de dispositivos médicos está segmentado en tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de servicio

• Servicios de prueba
• Servicios de inspección
• Servicios de certificación

Tipo de prueba

• Pruebas físicas
• Pruebas químicas/biológicas
• Pruebas de ciberseguridad
• Microbiología y pruebas de esterilidad
• Otros

Fase

• Preclínico
• Clínico

Tipo de abastecimiento

• Subcontratado
• En casa

Clase de dispositivo

• Clase I
• Clase II
• Clase III

Producto

• Dispositivo médico de implante activo
• Dispositivo médico activo
• Dispositivo médico no activo
• Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
• Dispositivo médico oftálmico
• Dispositivo médico ortopédico y dental.
• Dispositivo médico vascular
• Otros

Análisis regional del mercado de pruebas de dispositivos médicos  

Se analiza el mercado de pruebas de dispositivos médicos y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos para este mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Italia, España, Países Bajos, Rusia, Suiza, Turquía, Bélgica, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Tailandia, Malasia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Brasil, Argentina, resto de Sudamérica, Sudáfrica, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África.

América del Norte domina el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá aumentando su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos en la región y al rápido desarrollo de la investigación que está impulsando el mercado.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en las regulaciones del mercado que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos, como las ventas nuevas y de reemplazo, la demografía del país, la epidemiología de las enfermedades y los aranceles de importación y exportación, son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la alta competencia de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de pruebas de dispositivos médicos

El panorama competitivo del mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona detalles de los competidores. Los detalles incluyen una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de pruebas de dispositivos médicos.

Los líderes del mercado de pruebas de dispositivos médicos que operan en el mercado son:

• Grupo Intertek plc, SGS SA
• Bureau Veritas, TÜV SUD
• TÜV Rheinland, Pace
• Laboratorios Charles River
• Laboratorios de dispositivos biomédicos, UL LLC
• Asociados científicos norteamericanos, LLC
• Medistri SA
• Tecnología WuXi AppTec, NSF
• Corporación de laboratorio
• Eurofins Científico
• Nelson Laboratories, LLC: una empresa de Sotera Health, Gateway Analytical
• ITC ZLIN, Tecnología de materiales elementales
• EndoLab Ingeniería mecánica GmbH
• Hohenstein
• Tecnologías de ingeniería médica Ltd.
• Bionecesidades
• Cigniti
• Arbro Pharmaceuticals Private Limited y Auriga Research Private Limited
• Laboratorios Q
• Laboratorios de pruebas IMR

Últimos avances en el mercado de pruebas de dispositivos médicos

• En abril de 2021, TÜV SÜD anunció que se había presentado en Medtec LIVE para demostrar su capacidad de ser una ventanilla única para las pruebas de dispositivos médicos. Los servicios de la empresa abarcaron pruebas en las áreas de seguridad eléctrica y funcional, ciberseguridad y software, compatibilidad electromagnética y biocompatibilidad. Los expertos de TÜV SÜD participaron en el programa de la feria comercial y el congreso en línea con varias charlas, un hack en vivo y un discurso de ascensor.

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