Mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT): tendencias de la industria y pronóstico para 2031

Mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), por tipo de prueba (química e inmunología clínica, cuidados intensivos, hematología, diagnóstico molecular, microbiología y otras pruebas), tipo de producto (consumibles, analizadores e instrumentos y accesorios), tipo de muestra ( Sangre, Orina, Tejido, Líquido Cerebrorraquídeo (LCR) y Otros), Área Terapéutica (Infecciones, Trastornos Genéticos, Oncología/Cáncer, Enfermedades Autoinmunes, Urología, Ginecología y Otros), Género (Masculino y Femenino), Grupo de Edad (Geriatría) , adultos y pediátricos), usuarios finales (laboratorios hospitalarios, laboratorios independientes, cadenas de diagnóstico, institutos académicos, organizaciones de investigación clínica, centros de diagnóstico especializados y otros), canal de distribución (licitación directa, ventas minoristas, distribuidores externos , y otros) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.

Análisis y tamaño del mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT).

Las LDT se utilizan a menudo cuando se necesita una prueba que no está disponible comercialmente o cuando las pruebas existentes no cumplen con los requisitos específicos de una población de pacientes en particular. Los laboratorios que desarrollan LDT son responsables de garantizar la precisión, confiabilidad y validez clínica de las pruebas, y de cumplir con los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad. Las LDT han desempeñado un papel crucial en el avance de la medicina personalizada y los diagnósticos de precisión, ya que permiten a los laboratorios adaptar las pruebas a las necesidades específicas de cada paciente.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado mundial de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), que fue de 12,13 mil millones de dólares en 2023, alcance los 27,36 mil millones de dólares en 2031, con una tasa compuesta anual del 10,7% durante el período previsto de 2024 a 2031. Además Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios y regulaciones. estructura.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Definición de mercado

Las pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), también conocidas como pruebas desarrolladas internamente o pruebas caseras, son pruebas de diagnóstico desarrollado y realizado por laboratorios individuales para fines clínicos específicos. Estas pruebas generalmente están diseñadas para detectar y medir la presencia de un biomarcador particular, una mutación genética u otra característica molecular o celular asociada con una enfermedad o afección. A diferencia de las pruebas disponibles comercialmente, que son fabricadas y comercializadas por empresas de diagnóstico, las LDT se desarrollan, validan y realizan en un solo laboratorio.

Dinámica del mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT)

Conductores

• Avances en el diagnóstico molecular

Técnicas moleculares como reacción en cadena de la polimerasa (PCR), secuenciación de próxima generación (NGS)y los perfiles de expresión genética han revolucionado las pruebas de diagnóstico, permitiendo una detección más exacta y precisa de enfermedades y afecciones. Estos avances han permitido a los laboratorios desarrollar LDT más sofisticados y específicos, impulsando el crecimiento del mercado.

• Creciente demanda de medicina personalizada

La creciente demanda de medicina personalizada también ha contribuido al crecimiento del mercado. La medicina personalizada tiene como objetivo adaptar el tratamiento médico a las características individuales de cada paciente, incluida su composición genética, estilo de vida y entorno. Las LDT desempeñan un papel crucial en la medicina personalizada al proporcionar información de diagnóstico que ayuda a los proveedores de atención médica a personalizar los planes de tratamiento de los pacientes. A medida que la medicina personalizada se generalice, la demanda de LDT seguirá aumentando.

• Prevalencia creciente de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes ha generado una necesidad creciente de pruebas de diagnóstico más precisas y fiables. Las LDT pueden desempeñar un papel clave en la detección temprana y el seguimiento de enfermedades crónicas, ayudando a mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos de atención médica. La creciente carga de enfermedades crónicas en todo el mundo está impulsando la demanda de LDT e impulsando el crecimiento del mercado.

Oportunidades

• Mayor atención a la detección temprana de enfermedades

La detección temprana de enfermedades es un enfoque cada vez mayor como estrategia clave para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos de atención médica. La detección temprana permite una intervención y un tratamiento oportunos, lo que puede mejorar significativamente las posibilidades de obtener resultados exitosos. Los LDT son muy adecuados para la detección temprana de enfermedades, ya que pueden desarrollarse y validarse rápidamente para apuntar a biomarcadores o indicadores de enfermedades específicos. El creciente énfasis en la detección temprana está impulsando la demanda de LDT y creando nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

• Aumento de la adopción de pruebas en el lugar de atención

La creciente adopción de pruebas en el punto de atención (POCT) está creando nuevas oportunidades para el mercado. POCT permite realizar pruebas de diagnóstico rápidas en el lugar de atención al paciente o cerca de él, lo que permite a los proveedores de atención médica tomar decisiones de tratamiento inmediatas. Los LDT son muy adecuados para POCT, ya que pueden desarrollarse y validarse rápidamente para su uso en entornos descentralizados. La creciente demanda de POCT está impulsando la necesidad de nuevos LDT que puedan usarse en estos entornos, creando nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• Entorno regulatorio fluctuante e intrincado

Uno de los desafíos importantes que enfrenta el mercado es el complejo y cambiante panorama regulatorio. Los diferentes países tienen diferentes regulaciones con respecto a los LDT, y algunas jurisdicciones imponen restricciones estrictas o requieren una validación y supervisión exhaustivas. Estos desafíos regulatorios pueden obstaculizar el crecimiento del mercado al aumentar el costo y el tiempo necesarios para desarrollar y lanzar nuevos LDT y crear incertidumbre para los laboratorios y proveedores de atención médica.

• Control de Calidad y Estandarización

Garantizar la calidad y la coherencia de las LDT puede resultar un desafío, especialmente para los laboratorios que tal vez no tengan acceso a reactivos y protocolos estandarizados. La variabilidad en las metodologías y los resultados de las pruebas puede generar discrepancias en la atención al paciente y puede socavar la credibilidad de las LDT. Establecer medidas de control de calidad y protocolos de estandarización para los LDT es esencial, pero puede requerir mucho tiempo y recursos, lo que plantea un desafío para el crecimiento del mercado.

• Competencia de pruebas disponibles comercialmente

La disponibilidad de pruebas disponibles comercialmente para muchas enfermedades y afecciones puede desafiar el mercado mundial de LDT. Las pruebas comerciales a menudo se someten a rigurosos procesos de validación y aprobación regulatoria, lo que les otorga una ventaja percibida en cuanto a confiabilidad y credibilidad. Los laboratorios que desarrollan LDT pueden tener dificultades para competir con estas pruebas disponibles comercialmente, particularmente para lograr la aceptación de los proveedores y pagadores de atención médica.

Este informe de mercado de Pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de ingresos emergentes. Bolsillos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollos recientes

• En febrero de 2023, Guardant Health reveló que United Healthcare cubriría su análisis de sangre Guardant360 CDx como diagnóstico complementario para el cáncer de mama y de pulmón avanzado. Este desarrollo facilitó la expansión de la presencia global de la empresa.
• En mayo de 2022, OPKO Health, Inc. compró ModeX Therapeutics, una empresa de biotecnología privada que se concentra en la creación de terapias inmunitarias innovadoras y multiespecíficas para el cáncer y las enfermedades infecciosas. Esta adquisición ayudó a la empresa a establecer su red global.

Alcance del mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT)

El mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) se divide en ocho segmentos notables según el tipo de prueba, el tipo de producto, el tipo de muestra, el área terapéutica, el género, el grupo de edad, el usuario final y el canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para acercarse al mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

Tipo de prueba

• Química Clínica e Inmunología
• Cuidado crítico
• Hematología
• Diagnóstico molecular
• Microbiología
• Otra prueba

tipo de producto

• Consumibles
• Analizadores e Instrumentos
• Accesorios

Tipo de ejemplo

• Sangre
• Orina
• Tejido
• Líquido cefalorraquídeo (LCR)
• Otros

Área Terapéutica

• Infecciones
• Desordenes genéticos
• Oncología/Cáncer
• Enfermedad autoinmune
• Urología
• Ginecología
• Otros

Género

• Masculino
• Femenino

Grupo de edad

• Geriatría
• Adultos
• Pediátrico

Usuario final

• Laboratorios hospitalarios
• Laboratorios independientes
• Cadenas de Diagnóstico
• Institutos Académicos
• Organizaciones de investigación clínica
• Centros de diagnóstico especializados
• Otros

Canal de distribución

• Licitación directa
• Barra minorista
• Distribución de terceros
• Otros

Análisis/perspectivas regionales del mercado global de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT)

Se analiza el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, tipo de prueba, tipo de producto, tipo de muestra, área terapéutica, género, grupo de edad, usuario final y canal de distribución, como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia. , Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y Resto de América del Sur.

Se espera que América del Norte domine el mercado y sea la región de más rápido crecimiento debido al aumento del gasto en atención médica, la creciente incidencia de enfermedades crónicas, la creciente población de edad avanzada y la creciente financiación gubernamental.

Parte superior de la forma

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) también le proporciona un análisis de mercado detallado para cada país, crecimiento del gasto en atención médica para bienes de capital, base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT), impacto de la tecnología que utiliza la línea de vida. curvas y cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT). Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Global Pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT)

El panorama competitivo del mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT).

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) son:

• Roche, (Suiza)
• bioMérieux, (Francia)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Biomerica, Inc., (EE. UU.)
• Bio, Rad Laboratories, Inc., (EE. UU.)
• BD (Becton, Dickinson and Company), (EE. UU.)
• Quest Diagnostics Incorporated, (EE. UU.)
• Hologic, Inc. (EE. UU.)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc., (EE. UU.)
• Abbott, (Estados Unidos)
• Eurofins Scientific, (EE. UU.)
• Beckman Coulter, Inc., (EE. UU.)
• 23andMe, Inc., (EE. UU.)
• OPKO Health, Inc., (EE. UU.)