Informe de análisis de tamaño, participación y tendencias del mercado mundial de pruebas infecciosas: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

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Análisis del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

El mercado mundial de pruebas infecciosas está experimentando un sólido crecimiento debido a los avances en las tecnologías de diagnóstico y al mayor énfasis en la detección temprana de enfermedades. Innovaciones como la secuenciación de próxima generación y los diagnósticos moleculares avanzados están revolucionando el campo al ofrecer resultados más precisos y rápidos. El mercado también está siendo impulsado por la creciente incidencia de enfermedades infecciosas y las políticas de atención médica de apoyo que promueven la realización generalizada de pruebas. Además, la expansión de las soluciones de pruebas en el punto de atención está mejorando la accesibilidad y la comodidad tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. La integración de tecnologías digitales e IA en las herramientas de diagnóstico está mejorando aún más la precisión y la eficiencia de las pruebas infecciosas, lo que impulsa la expansión continua del mercado. Con los esfuerzos de investigación y desarrollo en curso, el mercado se beneficiará de métodos de prueba más sofisticados y una mayor adopción en varios entornos de atención médica.

Tamaño del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

El tamaño del mercado mundial de pruebas infecciosas se valoró en USD 6.36 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 10.43 mil millones para 2032, con una CAGR del 6.38% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera de productos, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

“ Integración de diagnósticos moleculares avanzados”

Una tendencia contemporánea del mercado en el sector de las pruebas infecciosas globales es la integración de diagnósticos moleculares avanzados, en particular la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la secuenciación de próxima generación (NGS). Las tecnologías de diagnóstico molecular están mejorando notablemente la precisión y la velocidad de los resultados de diagnóstico. La PCR, por ejemplo, se ha convertido en una piedra angular de las pruebas de enfermedades infecciosas, especialmente por su papel crucial en la detección rápida de COVID-19. Su capacidad para amplificar pequeñas cantidades de ARN viral ha permitido la identificación rápida y precisa del virus, incluso en las primeras etapas de la infección. Mientras tanto, la NGS ofrece un análisis genómico integral, lo que permite la detección de variaciones genéticas y mutaciones que son fundamentales para comprender y rastrear la evolución de los patógenos. Esta tendencia creciente hacia diagnósticos moleculares más sofisticados no solo mejora la precisión del diagnóstico, sino que también acelera la respuesta a las enfermedades infecciosas emergentes, lo que posiciona a estas tecnologías como fundamentales para el futuro de las pruebas infecciosas globales.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas infecciosas   

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Definición del mercado de pruebas infecciosas

Las pruebas infecciosas abarcan una variedad de procedimientos de diagnóstico diseñados para identificar infecciones causadas por patógenos como bacterias, virus, hongos y parásitos. Estas pruebas incluyen técnicas moleculares como la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) que detecta material genético de patógenos, pruebas serológicas que miden anticuerpos o antígenos en la sangre, cultivos microbiológicos que cultivan e identifican microorganismos e inmunoensayos que utilizan anticuerpos para detectar patógenos específicos o sus componentes. Estas pruebas son esenciales para un diagnóstico preciso, un tratamiento eficaz y el manejo de la propagación de enfermedades infecciosas.

Dinámica del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

Conductores

• Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas

La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas es un factor importante que impulsa el mercado de las pruebas infecciosas, ya que la creciente incidencia de enfermedades como la COVID-19, la gripe, la tuberculosis y las infecciones de transmisión sexual eleva la demanda de soluciones de diagnóstico eficaces. Por ejemplo, la pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve de forma drástica la necesidad de realizar pruebas rápidas y precisas, con un uso generalizado de pruebas PCR y de antígenos para identificar y gestionar el virus. Según un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), desde 2021 se han administrado más de 13.000 millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19 en todo el mundo, lo que ilustra el aumento de la demanda de pruebas impulsada por la pandemia. Esta mayor necesidad de pruebas ha estimulado la innovación y la expansión de las tecnologías de diagnóstico, lo que pone de relieve el papel crucial de las pruebas de diagnóstico en el control y la comprensión de los brotes de enfermedades infecciosas.

• Ampliación de la infraestructura sanitaria 

La expansión de la infraestructura sanitaria tiene un impacto significativo en el mercado de pruebas infecciosas al mejorar la disponibilidad y accesibilidad de los servicios de diagnóstico, especialmente en los mercados emergentes. En regiones como Asia-Pacífico y América Latina, las inversiones sustanciales en instalaciones sanitarias y laboratorios de diagnóstico están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la Misión Nacional de Salud del gobierno de la India, que incluye iniciativas para mejorar la infraestructura médica y ampliar las capacidades de diagnóstico, ha llevado al establecimiento de numerosos centros de diagnóstico nuevos en todo el país. De manera similar, la inversión de Brasil en infraestructura sanitaria, como la expansión de los laboratorios de salud pública y la integración de tecnologías de diagnóstico avanzadas, mejora la disponibilidad de los servicios de pruebas. Estos avances no solo aumentan el acceso a las pruebas de diagnóstico, sino que también contribuyen a mejorar la gestión de enfermedades y la detección temprana, lo que impulsa el crecimiento general del mercado.

Oportunidades

• Crecimiento de las pruebas en el punto de atención (POCT)

El crecimiento de las pruebas en el punto de atención (POCT, por sus siglas en inglés) está ampliando significativamente las oportunidades en el mercado de pruebas infecciosas, impulsado por la demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y convenientes. Los dispositivos POCT son cada vez más favorecidos por su capacidad de proporcionar resultados inmediatos en la ubicación del paciente o cerca de ella, lo que reduce el tiempo de espera para el diagnóstico y permite tomar decisiones de tratamiento rápidas. Por ejemplo, los dispositivos de diagnóstico portátiles para la gripe y la faringitis estreptocócica, como Abbott ID NOW y Cepheid Xpert Xpress, ofrecen pruebas rápidas con resultados disponibles en minutos. Esta rapidez de respuesta es particularmente valiosa tanto en entornos clínicos, como salas de emergencia, como en áreas remotas o desatendidas donde el acceso a laboratorios centralizados puede ser limitado. La conveniencia y la eficiencia de las POCT no solo mejoran los resultados del paciente al permitir un tratamiento oportuno, sino que también agilizan los flujos de trabajo de atención médica, lo que impulsa una mayor adopción y crecimiento en el mercado.

• Desarrollo de plataformas de pruebas multiplex

El desarrollo de plataformas de pruebas multiplex, que permiten la detección simultánea de múltiples patógenos en una sola prueba, está ganando terreno de manera significativa en el mercado de las pruebas infecciosas. Estas plataformas agilizan los diagnósticos al reducir el tiempo de prueba, los costos y la necesidad de múltiples pruebas separadas. Por ejemplo, el sistema FilmArray de BioFire puede identificar hasta 22 patógenos respiratorios, incluidos virus y bacterias, de una sola vez, lo que proporciona una solución de diagnóstico integral en una hora. Esta eficiencia es particularmente beneficiosa en la gestión de brotes o en entornos clínicos donde los resultados rápidos y precisos son cruciales para el manejo eficaz del paciente. Al ofrecer una herramienta de diagnóstico de amplio espectro, las plataformas de pruebas multiplex mejoran la eficiencia del laboratorio y mejoran la capacidad de detectar coinfecciones, lo que las hace invaluables para el control integral de enfermedades infecciosas e impulsa su adopción en todos los sistemas de atención médica.

Restricciones/Desafíos

• Aparición rápida de nuevos agentes infecciosos

La rápida aparición de nuevos agentes infecciosos a menudo supera el desarrollo de pruebas diagnósticas. Por ejemplo, durante la pandemia de COVID-19, la aparición de nuevas variantes como Delta y Omicron demostró este problema. Dichas variantes presentaban mutaciones que afectaban la transmisibilidad del virus y, en algunos casos, comprometían la precisión de las pruebas diagnósticas existentes. En consecuencia, las empresas de diagnóstico tuvieron que adaptar rápidamente sus ensayos para detectar estas nuevas cepas de manera eficaz. Esta necesidad constante de innovación resalta la dificultad de mantener las pruebas diagnósticas actualizadas con el panorama en constante cambio de las enfermedades infecciosas, lo que restringe significativamente el crecimiento del mercado de pruebas infecciosas.

• Cómo sortear los obstáculos de la aprobación regulatoria

En el mercado de las pruebas infecciosas, los desafíos regulatorios se destacan por los requisitos y plazos específicos para los dispositivos de diagnóstico. Por ejemplo, el proceso de notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA de EE. UU. exige que los fabricantes demuestren que su dispositivo es sustancialmente equivalente a un dispositivo existente y comercializado legalmente. En cambio, el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) de la Unión Europea, vigente a partir de mayo de 2022, requiere un proceso de evaluación más estricto en comparación con la Directiva de Diagnóstico In Vitro (IVDD) anterior. El IVDR exige evidencia clínica integral y una revisión rigurosa por parte de un organismo notificado. Esta mayor complejidad y duración de la aprobación regulatoria puede limitar la velocidad a la que los nuevos dispositivos de pruebas infecciosas llegan al mercado, actuando como una restricción sustancial al crecimiento del mercado y la innovación.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

El mercado está segmentado en función del producto y servicio, la tecnología, el tipo de enfermedad y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto y servicio

• Ensayos
• Kits y reactivos
• Instrumentos y servicios
• Software

Tecnología

• Inmunodiagnóstico
• Microbiología clínica
• Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
• Tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT)
• Secuenciación de ADN y secuenciación de nueva generación (NGS)
• Microarray de ADN
• Otras tecnologías

Tipo de enfermedad

• Hepatitis
• Virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
• Infección genital por Chlamydia trachomatis y gonorrea (CT/NG)
• Infecciones adquiridas en el hospital (HAIS)
• Virus del papiloma humano (VPH)
• Tuberculosis (TB)
• Influenza
• Otras enfermedades infecciosas

Usuario final

• Laboratorios hospitalarios/clínicos
• Laboratorios de referencia
• Consultorios médicos
• Institutos académicos y de investigación
• Otros usuarios finales

Análisis regional del mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

Se analiza el mercado y se proporcionan información sobre el tamaño del mercado y las tendencias por país, producto y servicio, tecnología, tipo de enfermedad y usuario final.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte lidera el mercado de pruebas infecciosas debido a varios factores clave, entre ellos una alta prevalencia de enfermedades infecciosas y una presencia significativa de importantes proveedores de atención médica. La infraestructura de atención médica avanzada de la región y el amplio acceso a tecnologías de diagnóstico contribuyen a su posición dominante. Además, las políticas de reembolso favorables en América del Norte respaldan la adopción de soluciones de pruebas innovadoras al reducir las barreras financieras para los pacientes y los centros de atención médica.

Se espera que la región de Asia y el Pacífico experimente la mayor tasa de crecimiento durante el período de pronóstico, impulsada por avances significativos en la infraestructura de atención médica y una creciente incidencia de enfermedades infecciosas. El rápido desarrollo de instalaciones y tecnología médicas en países como China e India está mejorando las capacidades de atención médica de la región. Además, los crecientes esfuerzos para abordar la creciente carga de enfermedades infecciosas están impulsando la demanda de soluciones avanzadas de diagnóstico y tratamiento.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas arriba y aguas abajo, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.  

Cuota de mercado de pruebas de enfermedades infecciosas

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Los líderes del mercado de pruebas infecciosas que operan en el mercado son:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suiza)
• Abbott (Estados Unidos)
• BIOMÉRIEUX (Francia)
• BD (Becton, Dickinson and Company) (Estados Unidos)
• Siemens Healthineers AG (Alemania)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (Estados Unidos)
• Laboratorios Bio-Rad, Inc. (Estados Unidos)
• Corporación Sysmex (Japón)
• Beckman Coulter, Inc. (Estados Unidos)
• Corporación Danaher (Estados Unidos)
• Chembio Diagnostics, Inc. (Estados Unidos)
• Cefeida (EE.UU.)
• Trinity Biotech (Irlanda)
• Diagnóstico Sekisui (Japón)
• Corporación QuidelOrtho (Estados Unidos)
• MedMira Inc. (Canadá)
• Quest Diagnostics Incorporated (Estados Unidos)
• Bayer AG (Alemania)
• Rapid Test Methods Ltd. (Reino Unido)

Últimos avances en el mercado de pruebas infecciosas

• En enero de 2023, Cipla Limited presentó Cippoint, un dispositivo avanzado de pruebas en el punto de atención que proporciona un amplio espectro de pruebas, incluidos marcadores cardíacos, diabetes, enfermedades infecciosas, fertilidad, función tiroidea, inflamación, marcadores metabólicos y marcadores de coagulación. Este dispositivo, que ha recibido la aprobación CE IVD, cumple con los estándares establecidos por la Directiva Europea de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro, lo que garantiza su confiabilidad y precisión en las pruebas.
• En septiembre de 2021, F. Hoffmann-La Roche AG anunció un acuerdo definitivo para adquirir todas las acciones en circulación del Grupo TIB Molbiol. Esta adquisición fortalecerá la amplia cartera de diagnóstico molecular de Roche al agregar una gama diversa de ensayos, incluidos aquellos para detectar variantes del SARS-CoV-2 y otras enfermedades infecciosas.

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