Mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD): tendencias de la industria y pronóstico para 2029

Mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD), por servicio (redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), y otros), Indicación (oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, pruebas de drogas/farmacogenómica, transfusión de sangre, punto de atención y otros), modo de implementación (nube y local), tamaño de la organización (pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas), etapa (clínica, preclínica y PMA (autorización posterior a la comercialización)), clase (clase I, clase II y clase III), Usuario final (empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y tamaño del mercado

Las empresas de atención médica enfrentaron desafíos para mantenerse al día con los estándares regulatorios, especialmente debido a la pandemia de COVID-19 (coronavirus). Para aprovechar una cultura impulsada por la calidad para las empresas de tecnología médica, las empresas de consultoría utilizan software de sistema de gestión de calidad (SGC). Empresas involucradas en el diagnóstico in vitro (IVD) la subcontratación de asuntos regulatorios brinda apoyo basado en proyectos a las organizaciones de atención médica.

El despliegue de la subcontratación está dando lugar al inicio de acuerdos de subcontratación a largo plazo. El mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se valoró en 1,6 mil millones de dólares en 2021 y se espera que alcance los 3,69 mil millones de dólares en 2029, registrando una tasa compuesta anual del 11% durante el período previsto de 2022-2029. Se espera que las empresas farmacéuticas experimenten un alto crecimiento debido al aumento en el número de aprobaciones clínicas.

Definición de mercado

Los asuntos regulatorios juegan un papel muy crucial en el vitro. dispositivo de diagnóstico (DIV) industria. Estos asuntos se ocupan del ciclo de vida de diversos productos sanitarios y ofrecen apoyo y dirección estratégicos, tácticos y operativos para que las empresas manufactureras trabajen dentro del marco regulatorio.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Dinámica del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD)

Esta sección trata de comprender los impulsores, las ventajas, las oportunidades, las restricciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

• Alto uso en la industria de la salud

El aumento en el despliegue de servicios de subcontratación en todo el sector de la salud actúa como uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD). El aumento de las actividades de expansión geográfica destinadas a obtener aprobaciones rápidas en los mercados locales contribuye aún más al crecimiento.

• Investigación y desarrollo

El aumento de las actividades de investigación y desarrollo, que aumenta el volumen de solicitudes de ensayos clínicos y el registro de productos, acelera el crecimiento del mercado.

• Aprobaciones clínicas

Se está presenciando un aumento en la demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (DIV), ya que las empresas están bajo presión constante para obtener aprobaciones clínicas oportunas de los reguladores. La demanda de servicios de asuntos regulatorios está aumentando debido a este tipo de acciones.

Oportunidades

Además, el desarrollo de enfermedades específicas biomarcadores y las pruebas, y la importancia de los diagnósticos complementarios amplían las oportunidades rentables para los actores del mercado en el período previsto de 2022 a 2029. Además, el aumento de las inversiones ampliará aún más el mercado.

Restricciones/Desafíos

Por otro lado, se espera que los cambios en las regulaciones relativas a los dispositivos médicos y la subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) obstruyan el crecimiento del mercado. Además, se prevé que la falta de infraestructura en el servicio de atención médica desafiará el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) en el período previsto de 2022-2029.

Este informe de mercado de Subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD), comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto de Covid-19 en el mercado de pruebas de diagnóstico

COVID-19 tuvo un impacto negativo en el sector de la salud. Los principales actores clave adaptaron estrategias innovadoras a la situación que cambia rápidamente durante el brote de COVID-19. Los países adoptaron cambios críticos en el sistema de salud hasta que la crisis pasó a un segundo plano. Se espera que las reformas sanitarias sean testigos de la contención de costos, un mayor acceso y progreso tecnológico en los próximos años. Se observó un aumento en la demanda de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (DIV) debido al énfasis en la importancia del diagnóstico, la atención y la consulta a distancia. Estos servicios reducen la carga de los hospitales en el escenario pospandemia.

Desarrollos recientes

• La revista USA-9 Technology incluyó a Freyr entre los “10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021 en noviembre de 2021”. USA-9.com es una revista de tecnología que ha incluido a Freyr Solutions, un proveedor de servicios y soluciones regulatorias líder a nivel mundial, como los “10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021, mientras Fryer continúa diseñando soluciones de software innovadoras y apoyando a los clientes en su respectivo cumplimiento. objetivos. Esto ha ayudado a la empresa a aumentar su popularidad.

Ámbito de mercado y tamaño del mercado de Subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) global

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) está segmentado según los servicios, la indicación, el modo de implementación, el tamaño de la organización, la etapa, la clase y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Servicios

• Redacción y presentaciones reglamentarias
• Registro regulatorio y solicitudes de ensayos clínicos
• Consultoría regulatoria
• Representación legal
• Servicios de gestión de datos
• Servicios de fabricación y controles químicos (CMC)
• Otros

Sobre la base de los servicios, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, fabricación y controles químicos (CMC). servicios, y otros.

Indicación

• Oncología
• Neurología
• Cardiología
• Química Clínica e Inmunoensayos
• Medicina de precisión
• Enfermedades infecciosas
• Diabetes
• Prueba genética
• VIH/SIDA
• Hematología
• Pruebas de drogas/farmacogenómica
• Transfusión de sangre
• Punto de atención
• Otros

Según las indicaciones, el mercado mundial de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, medicamentos. pruebas/farmacogenómica, transfusión de sangre, punto de atención, y otros.

Modo de implementación

• Nube
• En las instalaciones

Según el modo de implementación, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en nube y local.

Tamaño de la organización

• Pequeñas y Medianas Empresas (Pymes)
• Grandes Empresas

Según el tamaño de la organización, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas.

Escenario

• Clínico
• Preclínico
• PMA (Autorización poscomercialización)

Según la etapa, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en clínico, preclínico y PMA (autorización poscomercialización).

Clase

• Clase I
• Clase II
• Clase III

Según la clase, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en clase I, clase II y clase III.

Usuario final

• Compañías farmacéuticas
• Empresas de dispositivos médicos
• Empresas de biotecnología
• Otros

Según el usuario final, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras.

Análisis/perspectivas regionales del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD)

Se analiza el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, servicios, indicación, modo de implementación, tamaño de la organización, etapa, clase y usuario final, como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía y el resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de Sudamérica como parte de Sudamérica.

Asia-Pacífico (APAC) domina el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) debido al aumento en el número de ensayos clínicos y al creciente número de empresas dentro de la región.

Se espera que América del Norte experimente un crecimiento significativo durante el período previsto de 2022 a 2029 debido a la presencia de empresas clave de dispositivos médicos y farmacéuticos y al aumento del gasto en investigación y desarrollo en la región.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) también le proporciona un análisis de mercado detallado para cada país, crecimiento del gasto en atención médica para equipos de capital, base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD), impacto de tecnología que utiliza curvas de línea de vida y cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD). Los datos están disponibles para el período histórico 2010-2020.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD)

El panorama competitivo del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas relacionado con el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD).

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de diagnóstico in vitro (IVD) son:

• Soluciones Freyr (India)
• PPD Inc. (Estados Unidos)
• EMERGO (EE. UU.)
• ICONO (Atención sanitaria)
• Corporación Internacional Parexel (EE. UU.)
• CRITERIUM, INC. (EE. UU.)
• Grupo ProductLife SA (Francia)
• Desarrollo de fármacos de Labcorp (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
• Genpact (Estados Unidos)
• Medpace (Estados Unidos)
• Servicios farmacéuticos Dor (Israel)
• Qserve (Países Bajos)