Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado mundial de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el sector sanitario: descripción general de la industria y pronóstico hasta 2032

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Análisis del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

El mercado mundial de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario está experimentando un sólido crecimiento, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente complejidad de los productos sanitarios. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares son responsables de 17,9 millones de muertes al año, mientras que la tuberculosis registra más de 10 millones de casos nuevos cada año. Estas alarmantes estadísticas subrayan la necesidad crítica de unos servicios de TIC estrictos para garantizar la seguridad, la calidad y el cumplimiento de los productos y procesos sanitarios. Además, la adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas ha intensificado la demanda de soluciones TIC fiables, en particular en los sistemas sanitarios desarrollados, donde la precisión y el cumplimiento de las normas reglamentarias son primordiales. Esta tendencia refleja el creciente énfasis en la seguridad del paciente y el cambio global hacia prácticas sanitarias más eficientes y estandarizadas.

Tamaño del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

El tamaño del mercado mundial de pruebas, inspección y certificación (TIC) de atención médica se valoró en USD 1.833,69 millones en 2024 y se proyecta que alcance los USD 3.434,48 millones para 2032, con una CAGR del 8,16% durante el período de pronóstico de 2025 a 2032. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología del paciente, análisis de la cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Tendencias del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

“Aumento de la externalización de servicios TIC”

La subcontratación de servicios de TIC es cada vez más común a medida que las empresas de atención médica buscan optimizar sus operaciones y centrarse en sus competencias básicas. En los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos, esta tendencia permite a las organizaciones acceder a conocimientos especializados, infraestructura de pruebas avanzada y tiempos de respuesta más rápidos sin mantener capacidades internas. Los proveedores subcontratados suelen ofrecer alcance global y cumplimiento de las regulaciones internacionales, lo que garantiza pruebas, inspecciones y certificaciones sin inconvenientes en diversos mercados. Este enfoque también ayuda a las organizaciones a gestionar las crecientes complejidades regulatorias y, al mismo tiempo, mantener la rentabilidad.

Alcance del informe y segmentación del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

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Definición del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

Pruebas, inspección y certificación (TIC) se refiere a una gama de servicios que garantizan que los productos, sistemas o servicios cumplan con los estándares regulatorios, la calidad y los requisitos de seguridad. Las pruebas implican evaluar el rendimiento de un producto, la inspección se centra en evaluar su cumplimiento con las especificaciones y la seguridad, y la certificación proporciona una verificación formal de que el producto cumple con los estándares establecidos. Estos servicios son cruciales en varias industrias, incluidas la atención médica, la fabricación y la tecnología, para garantizar la confiabilidad, la seguridad y la aceptación del producto en el mercado.                   

Dinámica del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

Conductores  

• Prevalencia creciente de enfermedades crónicas

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes y el cáncer, afecta significativamente a la industria de la salud, impulsando la demanda de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y herramientas de diagnóstico avanzados. A medida que estas enfermedades se vuelven más comunes, se intensifica la necesidad de tratamientos efectivos y soluciones innovadoras para la atención médica. Los dispositivos médicos, como marcapasos, bombas de insulina y equipos de diagnóstico, así como las nuevas formulaciones de medicamentos, deben someterse a rigurosas pruebas, inspección y certificación (TIC) para garantizar su seguridad, calidad y cumplimiento de las normas regulatorias. Esto garantiza que sean efectivos y seguros para el uso a largo plazo, protegiendo la salud del paciente. Con requisitos regulatorios más estrictos y una creciente presión para cumplir con las normas internacionales, la demanda de servicios TIC en el sector de la salud está aumentando. Como resultado, los proveedores y fabricantes de atención médica dependen más de servicios TIC especializados para mantener estándares de alta calidad para nuevos productos destinados a controlar y tratar enfermedades crónicas. Por ejemplo, en mayo de 2024, según un artículo publicado por Springer Nature Limited, las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la principal causa de muerte a nivel mundial, responsables de alrededor de 17,9 millones de muertes al año, o el 32% de todas las muertes, y más del 75% se producen en países de ingresos bajos y medios. La resonancia magnética cardíaca (RMC) es una herramienta de diagnóstico eficaz, que proporciona información detallada sobre la morfología cardíaca, la función, la perfusión miocárdica y la caracterización tisular. A medida que aumenta la prevalencia de las ECV, se espera que crezca la demanda de técnicas de diagnóstico avanzadas como la RMC, que actuará como un impulsor clave del mercado.

• Crecientes avances tecnológicos en el ámbito sanitario    

El rápido avance de las tecnologías médicas, incluidos los diagnósticos basados ​​en IA y los dispositivos portátiles, está transformando el entorno sanitario. Estas innovaciones ofrecen importantes beneficios, como mejorar la precisión del diagnóstico, permitir el seguimiento en tiempo real y mejorar la atención al paciente. Sin embargo, su complejidad e integración en los sistemas sanitarios requieren pruebas, inspecciones y certificaciones exhaustivas para garantizar que cumplan con los estándares de seguridad, rendimiento y reglamentación. Las herramientas de diagnóstico basadas en IA, por ejemplo, deben someterse a una validación rigurosa para confirmar su precisión y fiabilidad en diversos entornos clínicos. Los dispositivos portátiles deben someterse a pruebas de durabilidad, biocompatibilidad y seguridad de los datos para garantizar que proporcionen información sanitaria precisa sin comprometer la seguridad del paciente. A medida que estas tecnologías se vuelven más frecuentes, aumenta la demanda de servicios de TIC especializados, ya que los proveedores y fabricantes de servicios sanitarios deben asegurarse de que los nuevos productos cumplan con los estándares y las reglamentaciones en evolución. Esto impulsa la necesidad de soluciones de TIC avanzadas para respaldar la integración segura de estas innovaciones en la atención al paciente. En octubre de 2022, según un artículo publicado por NCBI, las tecnologías inteligentes y las herramientas avanzadas, como los sensores inalámbricos y portátiles, se utilizan cada vez más para la monitorización en tiempo real y la evaluación continua de los signos vitales de los pacientes. Se espera que esta tendencia impulse el crecimiento del sector sanitario al mejorar la atención al paciente, aumentar la eficiencia y permitir una mejor gestión de la salud.

Oportunidades

• Aumento de la adopción de soluciones de salud digital

La adopción de soluciones de salud digital, como la telemedicina, los diagnósticos basados ​​en IA y la monitorización remota de pacientes, está transformando la industria de la atención médica. Estas innovaciones mejoran el acceso de los pacientes a la atención, mejoran la precisión del diagnóstico y permiten la monitorización continua de las condiciones de salud. Sin embargo, con el rápido aumento de las tecnologías de salud digital, existe una creciente necesidad de servicios de prueba, inspección y certificación (TIC) para garantizar que estas tecnologías cumplan con rigurosos estándares de seguridad, rendimiento y reglamentación. Los dispositivos de salud digital, como los wearables y las herramientas de monitorización remota, requieren una validación exhaustiva para garantizar su confiabilidad y precisión en entornos de atención médica del mundo real. Además, las plataformas impulsadas por IA deben probarse exhaustivamente para comprobar sus capacidades de toma de decisiones y su cumplimiento de las regulaciones de privacidad. A medida que la atención médica se vuelve más digitalizada, los proveedores de TIC se enfrentan a nuevas oportunidades para ofrecer servicios especializados para evaluar y certificar estas tecnologías emergentes, asegurando que puedan integrarse de manera segura en los sistemas de atención médica y al mismo tiempo cumplir con los requisitos reglamentarios. En diciembre de 2024, según un artículo publicado por Science Direct, las tecnologías clave que impulsarán la transformación digital de las organizaciones de atención médica incluyen big data, IoT, sensores digitales, computación en la nube, monitoreo remoto, robots colaborativos, realidad aumentada, impresión 3D e inteligencia artificial. Entre estos, los sensores biomédicos y la computación en la nube son los más utilizados, seguidos por IoT y big data. Esta creciente adopción de tecnologías digitales presenta una oportunidad para mejorar la eficiencia de la atención médica, mejorar los resultados de los pacientes y permitir soluciones de atención más personalizadas.

• Mayor atención a la medicina personalizada

El creciente interés por la medicina personalizada está revolucionando la atención sanitaria al ofrecer tratamientos adaptados a los perfiles genéticos individuales, mejorando la eficacia del tratamiento y reduciendo los efectos adversos. A medida que las soluciones de atención sanitaria personalizada, como las terapias genéticas y los tratamientos dirigidos, ganan popularidad, crece la demanda de servicios de prueba, inspección y certificación precisos. Estas terapias avanzadas requieren una evaluación rigurosa para garantizar su seguridad, eficacia y cumplimiento de las normas reglamentarias. Los proveedores de TIC desempeñan un papel crucial en la prueba de estos productos en cuanto a calidad, precisión y consistencia, lo que es esencial para su integración exitosa en la práctica clínica. La complejidad de la medicina personalizada, que incluye pruebas genéticas, productos biológicos y tratamientos personalizados, crea un nicho para los servicios de TIC, ya que las empresas del sector deben cumplir con estrictos requisitos reglamentarios. Este sector en crecimiento ofrece oportunidades significativas para que los proveedores de TIC amplíen sus ofertas y contribuyan a la prestación segura de soluciones de atención sanitaria personalizadas, garantizando tanto la seguridad del paciente como la preparación para el mercado.  

Restricciones/Desafíos

• Altos costos de pruebas y certificación

El alto costo de los servicios de prueba, inspección y certificación (TIC) para productos de atención médica, especialmente dispositivos médicos y productos farmacéuticos, representa un desafío significativo para la industria. Se requieren pruebas rigurosas para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento de los productos con las normas regulatorias, pero los costos asociados pueden ser sustanciales. Para las pequeñas y medianas empresas (PYME) y las empresas emergentes, estos gastos pueden ser una barrera importante, limitando su capacidad de acceder a los servicios TIC necesarios. Esta tensión financiera puede retrasar el desarrollo de productos, obstaculizar la entrada al mercado o reducir la capacidad de escalar las operaciones. Además, en regiones con financiamiento o recursos limitados, el costo de los servicios TIC puede restringir el acceso a los mercados internacionales, impidiendo que las empresas cumplan con los requisitos regulatorios globales. Como resultado, el alto costo de los servicios TIC puede frenar la innovación y la expansión del mercado en el sector de la atención médica, especialmente para los nuevos actores que intentan introducir tecnologías médicas de vanguardia.    

• Entorno regulatorio complejo y en evolución

El mercado de las TIC para el cuidado de la salud enfrenta desafíos significativos debido al panorama regulatorio complejo y en constante evolución en las diferentes regiones. Países como Estados Unidos, Europa y los mercados emergentes tienen estándares regulatorios distintos, que requieren que los productos para el cuidado de la salud cumplan con diversos requisitos de cumplimiento. Navegar por estas diversas regulaciones puede ser una tarea compleja para los proveedores de TIC, ya que deben asegurarse de que sus procesos de prueba y certificación se alineen con las pautas de cada región. Esta complejidad puede generar demoras en la certificación y aumentar el tiempo que tardan los productos para el cuidado de la salud en llegar al mercado, especialmente para las empresas que buscan lanzarse a nivel internacional. Además, a medida que las regulaciones evolucionan, especialmente en áreas como la privacidad de los datos, la seguridad del paciente y los estándares de los productos, los proveedores de TIC deben adaptar continuamente sus protocolos de prueba para cumplir con las normas. Estos ajustes continuos pueden aumentar la carga del proceso de certificación y obstaculizar la introducción eficiente de nuevos productos para el cuidado de la salud, particularmente en un mercado conectado globalmente.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Alcance del mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

El mercado está segmentado en función del tipo de servicio, tipo de abastecimiento, aplicación y usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de servicio

• Pruebas
  • Pruebas de laboratorio
  • Pruebas clínicas
  • Pruebas analíticas
• Inspección
  • Inspección de instalaciones
  • Inspección de equipos
• Proceso de dar un título
  • Certificación de cumplimiento
  • Certificación regulatoria

Tipo de abastecimiento

• Servicios internos
• Servicios subcontratados

Solicitud

• Dispositivos médicos
• Productos farmacéuticos y biológicos
• Productos cosméticos
• Otros

Usuario final

• Hospitales y Clínicas
• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
• Organismos reguladores de la atención sanitaria

Análisis regional del mercado mundial de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el ámbito sanitario

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de servicio, tipo de abastecimiento, aplicación y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado debido a los estrictos estándares regulatorios, la infraestructura de atención médica avanzada y una alta demanda de dispositivos médicos, productos farmacéuticos y productos de atención médica que requieren pruebas y certificación exhaustivas para garantizar la calidad y el cumplimiento.

Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento debido al rápido desarrollo de la infraestructura de atención médica, los crecientes requisitos regulatorios y las crecientes inversiones en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Cuota de mercado de pruebas, inspección y certificación (TIC) en el sector sanitario

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market Leaders Operating in the Market Are:

• SGS S.A. (Switzerland)
• Bureau Veritas S.A. (France)
• Intertek Group plc (U.K.)
• TÜV SÜD AG (Germany)
• Eurofins Scientific S.E. (Luxembourg)
• Applus+ (Spain)
• Kiwa Group (Netherlands)
• Lloyd’s Register Group Limited (U.K.)
• MISTRAS Group, Inc. (U.S.)
• Zahn Tech (Germany)
• BSI Group (U.K.)
• Pace Analytical Services, LLC (U.S.)

Latest Developments in Healthcare Testing, Inspection, and Certification (TIC) Market

• In November 2024, SGS has partnered with GCC Lab to strengthen the new energy testing and certification sector in MENA. Signed in Saudi Arabia, the agreement enables SGS to leverage GCC Lab's platform to offer tailored testing, inspection, and certification services, helping new energy manufacturers and service providers enter the MENA market. This partnership will expand SGS's footprint and support the growing demand for new energy solutions in the region
• In September 2024, Normec has partnered with 2 Bridge, a key player in drug development offering vital operational and strategic support to life sciences companies, including investors, biotech firms, and TTOs. This collaboration will enhance Normec’s ability to provide comprehensive TICC services tailored to the needs of the life sciences sector, strengthening its position in the market and expanding its service offerings in drug development and related fields
• In May 2024, Intertek has signed a Master Services Agreement (MSA) with Korea Testing & Research Institute (KTR). This partnership will help streamline global market access for electrical and electronic product manufacturers, enabling Intertek to expand its reach and offer more efficient certification services worldwide
• In March 2024, Intertek has partnered with Hicomply. This collaboration offers clients a comprehensive technology solution to streamline compliance processes and ease preparation for certification. The partnership will help Intertek enhance its service offerings by integrating advanced compliance technology, improving efficiency and expanding its reach in the information security sector
• En septiembre de 2020, Bureau Veritas formó una alianza estratégica con OSMOS Group, una subsidiaria de EREN Group especializada en monitoreo de infraestructura. Esta colaboración tiene como objetivo desarrollar servicios avanzados de inspección y monitoreo de la salud estructural mediante análisis para el mercado de la construcción y la infraestructura. La alianza ayudará a Bureau Veritas a mejorar su oferta de servicios en monitoreo de infraestructura y expandir sus capacidades en análisis avanzados para la salud estructural, fortaleciendo su posición en el mercado.

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