Mercado mundial de terapia génica: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031

Análisis y tamaño del mercado de la terapia génica

En el mercado de la terapia génica, los tratamientos innovadores aprovechan el material genético para abordar las enfermedades desde su raíz, ofreciendo posibles curas en lugar de tratar los síntomas. Este enfoque transformador es prometedor para diversas enfermedades, desde trastornos genéticos hasta cánceres, y revoluciona la atención médica al brindar intervenciones personalizadas y específicas que, en última instancia, mejoran la calidad de vida y el pronóstico de los pacientes.

Por ejemplo, en diciembre de 2022, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón aprobó Yescarta, una terapia con células T CAR de Kite Pharma, Inc. y Daiichi Sankyo Co., Ltd., para tratar el linfoma de células B grandes en recaída o refractario. Exclusivo para pacientes sin tratamiento previo con células T CAR dirigidas a CD19.                 

Data Bridge Market Research analiza que el tamaño del mercado mundial de terapia génica se valoró en USD 8.68 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 33.31 mil millones para 2031, con una CAGR del 18,3% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor del mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de la terapia génica

Definición de mercado

La terapia génica es un método médico para tratar trastornos genéticos mediante la introducción, eliminación o modificación de genes específicos en las células de un paciente. Este método terapéutico tiene el potencial de abordar enfermedades hereditarias como la fibrosis quística o el cáncer al atacar la causa genética de origen. Ofrece una perspectiva prometedora para la medicina personalizada y ha mostrado resultados alentadores en ensayos clínicos .            

Dinámica del mercado mundial de la terapia génica

Conductores

• Aumento de la prevalencia de trastornos genéticos

El aumento de enfermedades genéticas como la fibrosis quística, la anemia falciforme y la distrofia muscular está impulsando la necesidad de tratamientos con terapia génica. Esta creciente incidencia subraya la demanda de enfoques terapéuticos innovadores. La terapia génica ofrece posibles soluciones al atacar las causas profundas de estas enfermedades, lo que presenta una vía prometedora para abordar necesidades médicas no satisfechas en las poblaciones afectadas.

• Avances en las tecnologías de edición genética

Innovaciones como la terapia génica para la hemofilia y CRISPR-Cas9 han revolucionado la edición genética, mejorando la precisión, la eficiencia y la asequibilidad. Esta transformación impulsa el crecimiento del mercado de la terapia génica al facilitar modificaciones genéticas específicas para el tratamiento de enfermedades. Estos avances ofrecen terapias más efectivas, estimulan la inversión e impulsan la creación de soluciones innovadoras de terapia génica para diversas afecciones médicas.

Por ejemplo, en marzo de 2021, la FDA de los Estados Unidos aprobó Abecma (idecabtagene vicleucel), una terapia génica celular pionera para adultos con mieloma múltiple que no han respondido o han sufrido una recaída después de al menos cuatro tratamientos previos. Se trata de la primera aprobación de la FDA de una terapia génica celular para este tipo de cáncer, lo que ofrece una nueva vía de tratamiento.

Oportunidades

• Crecimiento del enfoque de la medicina personalizada

La terapia génica facilita el tratamiento personalizado al centrarse en las mutaciones genéticas y ofrecer soluciones a medida para cada paciente. Este enfoque, que se centra en la composición genética única de cada persona, impulsa la expansión del mercado al ofrecer terapias altamente efectivas y personalizadas, revolucionando así el panorama del tratamiento médico.

• Aumento de las adquisiciones y asociaciones estratégicas entre organizaciones

Cada vez más organizaciones forman alianzas estratégicas para desarrollar productos de terapia génica para detectar trastornos genéticos. Las colaboraciones facilitan el desarrollo de nuevas tecnologías y plataformas para la detección de enfermedades. Los acuerdos a largo plazo permiten a las empresas ofrecer precios dinámicos de productos de terapia génica, atendiendo a la demanda de los consumidores. Estas alianzas crean oportunidades de crecimiento y beneficio mutuos en el mercado.

Por ejemplo, en enero de 2023, Spark Therapeutics y Neurochase iniciaron una colaboración estratégica para integrar la tecnología de administración especializada de Neurochase con la plataforma AAV de Spark para terapias genéticas seleccionadas dirigidas a trastornos raros del sistema nervioso central. Neurochase aporta experiencia en administración directa de fármacos, lo que mejora las capacidades de Spark para el desarrollo de tratamientos efectivos.

Restricciones/Desafíos

• Preocupación por las respuestas inmunitarias

Las respuestas inmunitarias a los vectores virales o a los productos genéticos extraños pueden impedir la eficacia de la terapia génica y provocar efectos adversos. Las estrategias para abordar este desafío incluyen intervenciones inmunomoduladoras y vectores diseñados para evadir la detección inmunitaria. Superar estas respuestas es crucial para garantizar la seguridad y la eficacia de los tratamientos de terapia génica. 

• Altos costos de desarrollo

Los elevados costes de investigación y desarrollo de la terapia génica se deben a una fabricación compleja, a ensayos clínicos extensos y a exigencias regulatorias estrictas. Estos obstáculos financieros plantean desafíos para las empresas, ya que limitan la capacidad de inversión y pueden obstaculizar la innovación y la accesibilidad al mercado. Superar los altos costes de la terapia génica es esencial para el progreso del campo y garantizar una mayor accesibilidad para los pacientes.

Este informe de mercado proporciona detalles de los nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza las oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En diciembre de 2023, Libmeldy recibió la aprobación de la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos para tratar la leucodistrofia metacromática de aparición temprana, lo que marca un avance significativo en el abordaje de las necesidades terapéuticas de este trastorno poco común.
• En mayo de 2023, la terapia génica VYJUVEK de Krystal Biotech obtuvo la aprobación para el tratamiento de la epidermólisis ampollosa distrófica, lo que ofrece esperanza a los pacientes con esta afección debilitante.
• En enero de 2023, Voyager Therapeutics y Neurocrine Biosciences iniciaron una colaboración estratégica para comercializar y desarrollar el programa GBA1 de Voyager y otras terapias genéticas innovadoras dirigidas a trastornos neurológicos, lo que promete avances en este campo crítico de la medicina.
• En agosto de 2022, la FDA de los Estados Unidos aprobó Zynteglo (betibeglogene autotemcel) como la primera terapia génica basada en células para tratar la beta-talasemia en adultos y niños. La aprobación de la terapia génica con Zynteglo está impulsando el crecimiento del mercado, impulsado por una mayor investigación y desarrollo en terapia génica. Este avance promete tratamientos innovadores para trastornos genéticos, lo que marca un avance significativo en el campo de la ciencia médica.
• En diciembre de 2022, Ferring Pharmaceuticals obtuvo la aprobación de la FDA para Adstiladrin, una terapia génica para el cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo que no responde a la BCG. Esta novedosa terapia, basada en un vector de adenovirus, está dirigida a pacientes adultos con carcinoma in situ, con o sin tumores papilares, lo que refuerza la gama de productos y las opciones terapéuticas de la empresa.

Alcance del mercado de la terapia génica

El mercado está segmentado en función del tipo de vector, método, tipo de gen, aplicación y usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de vector

• Vector viral
• Vector no viral

 Método

• Ex vivo
• In vivo

 Tipo de gen

• Antígeno
• Citocina
• Supresor de tumores
• Suicidio
• Deficiencia
• Factores de crecimiento
• Receptores
• Otros

 Solicitud

• Trastornos oncológicos
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades raras
• Trastornos neurológicos
• Otras enfermedades

 Usuario final

• Institutos del cáncer
• Hospitales
• Institutos de investigación
• Otros

Análisis y perspectivas regionales del mercado mundial de terapia génica

Se analiza el mercado y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de vector, método, tipo de gen, aplicación y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado, impulsada por las crecientes inversiones en I+D. Estados Unidos, liderado por actores clave como Novartis AG y Kite Pharma, tiene un control regional significativo, lo que fomenta el crecimiento del mercado y la innovación.

Se espera que Europa sea el mercado de terapia génica que más rápido crezca, impulsado por la producción en masa de Alemania y la demanda de los mercados emergentes. Las iniciativas de expansión refuerzan su dominio, satisfaciendo la creciente necesidad de tratamientos innovadores y consolidando su posición como líder mundial en biotecnología.

Se espera que la región Asia-Pacífico domine el mercado de la terapia génica, liderada por la importancia de China. Cada vez más, los clientes prefieren los procedimientos médicos mínimamente invasivos, lo que impulsa el crecimiento de la región. Esta tendencia se alinea con la promesa de la terapia génica de ofrecer tratamientos avanzados, lo que fomenta un entorno favorable para su adopción.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Crecimiento de la infraestructura de salud Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado también le ofrece un análisis detallado del mercado para cada país: el crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado mundial de diagnóstico de enfermedades autoinmunes, el impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de la atención sanitaria y su impacto en el mercado. Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado global de la terapia génica

El panorama competitivo del mercado proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos, y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado son:

• Novartis AG (Suiza)
• Gilead Sciences, Inc. (Estados Unidos)
• uniQure NV (Países Bajos)
• Oxford Biomedica PLC (Reino Unido)
• Spark Therapeutics, Inc. (Estados Unidos)
• Sibón (China)
• bluebird bio, Inc. (Estados Unidos)
• Shanghai Sunway Biotech Co., Ltd. (China)
• Biogen (Estados Unidos)
• Dendreon Pharmaceuticals LLC (Estados Unidos)
• Amgen Inc. (Estados Unidos)
• AnGes, Inc. (Japón)
• Enzyvant Therapeutics GmbH (Suiza)
• Epeius Biotechnologies Corp. (Estados Unidos)
• Astellas Pharma, Inc. (Japón)
• American Gene Technologies (Estados Unidos)
• BioMarin (Estados Unidos)

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