Mercado mundial de pruebas de endotoxinas: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y tamaño del mercado

Las endotoxinas son producidas por organismos gramnegativos y su presencia o ausencia se determina mediante pruebas de endotoxinas. Las pruebas de endotoxinas se realizan en varias etapas del proceso de fabricación y desarrollo, incluidas las pruebas de liberación de lotes a granel, las pruebas de materia prima y las pruebas de liberación del producto final. Las pruebas de endotoxinas se utilizan en una variedad de industrias, incluidos los dispositivos médicos, los productos biofarmacéuticos, la investigación y los productos farmacéuticos.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de pruebas de endotoxinas crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 10,04 % durante el período de pronóstico. Las pruebas LAL representan el segmento de tipo de prueba más grande debido al rápido crecimiento de las industrias farmacéutica y biotecnológica a nivel mundial.

Definición de mercado

La prueba de endotoxinas es el proceso de determinar los niveles de endotoxinas en diversas materias primas, formulaciones farmacéuticas y dispositivos médicos. Las endotoxinas son lipopolisacáridos (PS) que se pueden encontrar en la membrana externa de las bacterias gramnegativas y pueden aumentar el riesgo de infección cuando se encuentran fuera de sus células.

Dinámica del mercado de pruebas de endotoxinas

Conductores

• Los brotes de enfermedades infecciosas, así como las pandemias, son cada vez más comunes.

La creciente prevalencia de las principales enfermedades infecciosas y epidemias ha dado lugar a un aumento constante de la demanda de técnicas de análisis de endotoxinas durante la última década. Se espera que la demanda de técnicas de análisis de pirógenos (utilizadas para la identificación de endotoxinas y microbios) aumente durante el período de pronóstico debido a un aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas en todo el mundo. Los productos de identificación de endotoxinas tienen el potencial de mejorar la gestión de las enfermedades infecciosas, en particular en áreas con infraestructura sanitaria limitada.

• Expansión de las industrias de uso final

Se espera que el mercado crezca debido a los avances tecnológicos y a los procedimientos innovadores de pruebas de laboratorio. Otro factor que impulsará el crecimiento del mercado es la creciente expansión de los dispositivos médicos, el sector farmacéutico y la infraestructura de atención médica en las economías emergentes. En el período de pronóstico, la creciente demanda de productos biológicos para realizar diversas pruebas impulsará el crecimiento del mercado de pruebas de endotoxinas.

Oportunidades

Los países de la región APAC son mercados sumamente rentables para la industria de las ciencias de la vida. Por ejemplo, la India ha tomado medidas importantes para establecerse como el principal centro de innovación biofarmacéutica del mundo, incluido el fomento de asociaciones público-privadas (APP) en proyectos de investigación y desarrollo biofarmacéuticos. Corea del Sur también está trabajando para establecerse como un centro biotecnológico mundial, con un enfoque en biosimilares, fabricación de vacunas y terapias con células madre. La creciente demanda de tratamientos curativos para enfermedades potencialmente mortales como el cáncer y la diabetes enfatiza la importancia de la investigación y el desarrollo de medicamentos y, como resultado, la demanda de kits de prueba de pirógenos para realizar pruebas y controles de calidad efectivos. 

Restricciones/Desafíos

Por otra parte, existe una competencia feroz entre los participantes del mercado. Sólo las grandes corporaciones pueden permitirse grandes inversiones de capital, así como los altos costos de investigación, desarrollo y fabricación. Además, se desalentará la entrada de nuevos participantes en este mercado. Además, los principales actores del mercado son grandes y están bien establecidos, con una fuerte lealtad a la marca.

Este informe de mercado de pruebas de endotoxinas proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de pruebas de endotoxinas, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista , nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto de la COVID-19 en el mercado de pruebas de endotoxinas

Con la creciente pandemia de COVID-19, la demanda de técnicas de prueba de endotoxinas ha aumentado de manera constante durante la última década a medida que aumentaba la prevalencia de enfermedades infecciosas. Se espera que la demanda de pruebas de endotoxinas aumente durante el período de pronóstico debido a un aumento en la incidencia de enfermedades infecciosas. Los productos de identificación de endotoxinas pueden ayudar a mejorar el manejo de enfermedades infecciosas, particularmente en áreas con infraestructura de atención médica limitada. Esto ha resultado en un aumento en la adopción de productos de prueba de endotoxinas, lo que está ayudando al crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En julio de 2020, Lonza y Sanquin Reagents formaron una alianza estratégica para comercializar un conjunto de reactivos especializados para la detección de pirógenos en productos farmacéuticos y dispositivos médicos parenterales mediante la prueba de activación de monocitos. Esta colaboración ha contribuido a la expansión de la amplia cartera de productos de Lonza para la detección de endotoxinas. Como resultado, se ha descubierto que todos estos factores impulsan el crecimiento general del mercado.

Alcance del mercado mundial de pruebas de endotoxinas

Endotoxin tests market is segmented on the basis of product type, test type and application. The growth amongst these segments will help you analyse meagre growth segments in the industries, and provide the users with valuable market overview and market insights to help them in making strategic decisions for identification of core market applications.

 Product Type

• Endotoxin detection kits and reagents
• Instruments and systems
• Consumables and accessories
• Endotoxin detection kits and regents

Based on product type, the endotoxin tests market is segmented into endotoxin detection kits and reagents, instruments and systems, consumables and accessories. Endotoxin detection kits and regents are further segmented into endotoxin detection products, LAL test reagents, mycoplasma detection and removal, PCR mycoplasma detection kit, mycoplasma elimination cocktail, mycoplasma detection and elimination custom

Test Type

• LAL test
• MAT test
• rabbit pyrogen test
• recombinant factor C (rFC) assay

Endotoxin tests market is also segmented on the basis of test type into LAL test, MAT test, rabbit pyrogen test, recombinant factor C (rfc) assay. Lal tests segment is further segmented into chromogenic testes, turbidimetric tests and gel clot tests.

Application

• Pharmaceutical manufacturing
• Medical device manufacturing
• Raw materials production
• Packaging manufacture

On the basis of application, the endotoxin tests market is segmented into pharmaceutical manufacturing, medical device manufacturing, raw materials production, packaging manufacture.

Endotoxin Tests Market Regional Analysis/Insights

The endotoxin tests market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product type, test type and application as referenced above.

The countries covered in the endotoxin tests market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America dominates the market due to the large market share in the United States due to the expansion of techniques with endotoxins testing and rising FDA approvals, whereas the Asia-Pacific region is expected to grow at the fastest rate from 2022 to 2029 due to heavy investments in pharmaceuticals and biotechnology industries and increasing adoption of advanced kits and systems for cancer research and vaccine development.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Crecimiento de la infraestructura de salud Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado de pruebas de endotoxinas también le proporciona un análisis detallado del mercado para cada país: el crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de pruebas de endotoxinas, el impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de pruebas de endotoxinas. Los datos están disponibles para el período histórico 2010-2020.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de las pruebas de endotoxinas

El panorama competitivo del mercado de pruebas de endotoxinas proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y la variedad del producto, el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de pruebas de endotoxinas.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de pruebas de endotoxinas son Charles River, Pacific BioLabs, Merck KGaA, Lonza, Nelson Laboratories, LLC, Bio-Synthesis Inc, Biogenuix Medsystems Pvt. Ltd, GenScript, Thermo Fisher Scientific, Inc, SGS SA, WuXi AppTec, Sartorius AG, Pace Analytical Services, LLC, TOXIKON, Eurofins Scientific y Source BioScience, entre otros.

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