Mercado mundial de reactivos para la detección de endotoxinas: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y tamaño del mercado de reactivos para detección de endotoxinas

La FDA exige la prueba de endotoxinas como la prueba de control de calidad más importante para todos los productos farmacéuticos que se encuentran en las etapas finales de formulación. Las endotoxinas suelen estar asociadas a todas las bacterias gramnegativas, por lo que afectan negativamente tanto a las personas como a los animales y siguen siendo muy tóxicas incluso en bajas concentraciones. Además, se cree que las endotoxinas desempeñan un papel importante en la aparición y progresión de numerosas enfermedades. GenScript recomienda encarecidamente utilizar un método de detección de vanguardia para encontrar endotoxinas. Los kits de análisis de endotoxinas de GenScript se utilizan para realizar pruebas de endotoxinas in vitro en productos finales de productos biológicos, dispositivos médicos y medicamentos parenterales tanto para humanos como para animales.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de reactivos de detección de endotoxinas, que fue de USD 692,35 millones en 2021, se disparará hasta USD 1801,84 millones para 2029, y se espera que experimente una CAGR del 12,70% durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Además de los conocimientos del mercado, como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, los segmentos del mercado, la cobertura geográfica, los actores del mercado y el escenario del mercado, el informe de mercado curado por el equipo de Data Bridge Market Research también incluye un análisis de expertos en profundidad, epidemiología del paciente, análisis de la cartera, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de reactivos de detección de endotoxinas      

Market Definition

Endotoxin detection lipopolysaccharide, also known as endotoxin, is the major cell wall component of gram-negative bacteria. The first method widely used to detect endotoxin in pharmaceuticals was the rabbit pyrogen test, originally described in 1925. Endotoxins are usually linked to all gram-negative bacteria, they adversely affect both people and animals and continue to be highly poisonous even in low concentrations.

Global Endotoxin Detecting Reagents Market Dynamics

Drivers

• Rising infectious diseases

The rising prevalence of major infectious diseases and epidemics has resulted in a steady rise in demand for endotoxin testing techniques over the last decade, due to an increase in the prevalence of infectious diseases around the world, the demand for pyrogen testing methods used for endotoxin and microbiological identification is anticipated to increase during the forecast period. Products for identifying endotoxins have the potential to improve infectious diseases management, especially in places with limited healthcare infrastructure.

• Rising endotoxin products

The market will experience expansion during the forecast period of 2022–2029 due to the availability of a variety of products, including endotoxin detection and removal kits, low endotoxin recovery (LER) products, and endotoxin removal products.

On the other hand, new product launches and rising popularity of animal free tests will further create opportunities that will lead to the growth of endotoxin detecting reagents market during forecast period.

Opportunities

• Technological developments

Richmond, Virginia - FUJIFILM Wako Chemicals U.S.A. Corporation (FUJIFILM Wako), a wholly owned subsidiary of FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation of Japan, has launched the PYROSTARTM ES-F line of limulus amebocyte lysate (LAL) reagents, which are intended to detect the presence of bacterial endotoxins, in the United States.

Para reducir la contaminación bacteriana en los productos terminados, es necesario detectar endotoxinas en diversas industrias, incluida la producción de vacunas y dispositivos médicos. Las pruebas de endotoxinas bacterianas serán un método de control de calidad esencial para garantizar la seguridad del paciente, ya que se prevé que la producción de vacunas aumente como resultado de la COVID-19.

Restricciones/Desafíos

• Alto costo

Por otra parte, el alto costo de la inversión en investigación y los problemas de asequibilidad obstaculizarán el crecimiento de la tasa de crecimiento del mercado de reactivos de detección de endotoxinas.

Este informe de mercado de reactivos de detección de endotoxinas proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de reactivos de detección de endotoxinas, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En enero de 2022, EmpowerDX (Eurofins) lanzó PFAS Exposure™ en el mercado estadounidense. Es una prueba directa al consumidor que se puede realizar en casa para determinar los niveles de PFAS en la sangre y los compuestos químicos de PFAS para siempre.
• En junio de 2020, la línea PYROSTARTM ES-F de reactivos de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), que están diseñados para detectar la presencia de endotoxinas bacterianas, se introdujo en los Estados Unidos, según FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation (FUJIFILM Wako), una subsidiaria de propiedad absoluta de FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation de Japón.
• En julio de 2021, la Farmacopea Europea anunció que dejaría de utilizar la tradicional prueba de pirógenos en conejos en los próximos cinco años e instó a la industria a cambiar a la prueba de activación de monocitos.

Alcance del mercado mundial de reactivos para la detección de endotoxinas

El mercado de reactivos de detección de endotoxinas está segmentado en función del producto, el tipo de prueba y la aplicación. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Productos para la detección de endotoxinas
• Reactivos de prueba LAL
• Detección y eliminación de micoplasma
• Kit de detección de micoplasma por PCR
• Cóctel para eliminar micoplasmas
• Servicios personalizados de detección y eliminación de micoplasma
• Accesorios
• Instrumentación
• Productos para la eliminación de endotoxinas
• Productos de recuperación de bajo contenido de endotoxinas (LER)
• Lipopolisacáridos

Tipo de prueba

• Prueba de endotoxina en gel clot
• Prueba de endotoxina cromogénica
• Prueba turbidimétrica de endotoxinas

 Solicitud

• Fabricación de dispositivos médicos
• Fabricación farmacéutica

Análisis y perspectivas regionales del mercado de reactivos para detección de endotoxinas

Se analiza el mercado de reactivos de detección de endotoxinas y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, producto, tipo de prueba y aplicación como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado de reactivos de detección de endotoxinas son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte domina el mercado de reactivos de detección de endotoxinas debido al uso generalizado de kits de detección de vanguardia y la prevalencia de fabricantes líderes en Estados Unidos y Canadá.

Se espera que Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta en el período de pronóstico de 2022 a 2029 debido a la creciente conciencia sobre las pruebas de endotoxinas y su utilización en economías en ascenso como Japón y China.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de reactivos de detección de endotoxinas

El panorama competitivo del mercado de reactivos de detección de endotoxinas proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y la variedad del producto, el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de reactivos de detección de endotoxinas.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de reactivos de detección de endotoxinas son:

• Accugen Laboratories Inc. (Estados Unidos)
• Wako Estados Unidos (Estados Unidos)
• Avantor, Inc. (Estados Unidos)
• Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
• Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Japón)
• Pacific BioLabs (Estados Unidos)
• Merck KGaA (Alemania)
• Lonza (Suiza)
• STERIS (EE.UU.)
• Nelson Laboratories, LLC (Estados Unidos)
• Bio-Synthesis Inc (Estados Unidos)
• Biogenuix (India)

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