>Mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos, por producto y servicios (kits y reactivos de detección, instrumentos y sistemas, servicios de pruebas de endotoxinas y pirógenos, y consumibles y accesorios), tipo de prueba (prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), pruebas de TAL, prueba de activación de monocitos (MAT), ensayo de C recombinante (RFC), in vitro y prueba de pirógenos de conejo), tipo (prueba de endotoxinas y pirógenos preformada, prueba de proendotoxinas y pirógenos y prueba combinada de endotoxinas y pirógenos), categoría de producto (ingrediente de etiqueta limpia y convencional), forma (polvo y líquido) aplicación (fabricación farmacéutica, fabricación de dispositivos médicos, producción de materias primas y fabricación de envases), método (prueba de endotoxinas y pirógenos de coágulo de gel, prueba cromogénica de endotoxinas y pirógenos y prueba turbidimétrica de endotoxinas y pirógenos), modo de compra (grupo grande, mediano y pequeño) Grupo e individuo), producto final ( vacunas y/o CGT, productos biológicos, inyectables y otros), usuario final (compañías farmacéuticas, compañías de biotecnología, compañías biomédicas, compañías de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y otras): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.
Análisis y tamaño del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos
Las pruebas de endotoxinas y pirógenos son esenciales para garantizar la seguridad y la calidad de los medicamentos inyectables, los implantes y los dispositivos médicos , ya que detectan toxinas bacterianas que pueden causar reacciones adversas en los pacientes. Se emplean métodos como la prueba LAL, MAT, la prueba de pirógenos de conejo y el ensayo RFC para las pruebas de endotoxinas, que son cruciales para el cumplimiento normativo y la seguridad del producto.
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado mundial de pruebas de endotoxinas y pirógenos, que fue de USD 1.14 mil millones en 2023, alcance los USD 2.67 mil millones para 2031 y se espera que experimente una CAGR del 11,3% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor de mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de proyectos, análisis de precios y marco regulatorio.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica del informe |
Detalles |
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Período de pronóstico |
2024 a 2031 |
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Año base |
2023 |
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Años históricos |
2022 (Personalizable para 2016-2021) |
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Unidades cuantitativas |
Ingresos en miles de millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
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Segmentos cubiertos |
Producto y servicios (kits y reactivos de detección, instrumentos y sistemas, servicios de prueba de endotoxinas y pirógenos, y consumibles y accesorios), tipo de prueba (prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), pruebas de TAL, prueba de activación de monocitos (MAT), ensayo de C recombinante (RFC), in vitro y prueba de pirógenos de conejo), tipo (prueba de endotoxinas y pirógenos preformada, prueba de proendotoxinas y pirógenos y prueba combinada de endotoxinas y pirógenos), categoría de producto (ingrediente de etiqueta limpia y convencional), forma (polvo y líquido), aplicación (fabricación farmacéutica, fabricación de dispositivos médicos, producción de materias primas y fabricación de envases), método (prueba de endotoxinas y pirógenos de coágulo de gel, prueba cromogénica de endotoxinas y pirógenos y prueba turbidimétrica de endotoxinas y pirógenos), modo de compra (grupo grande, grupo mediano y pequeño e individual), producto final (vacunas y/o CGT, productos biológicos , inyectables y otros), usuario final (compañías farmacéuticas, compañías de biotecnología, compañías biomédicas, compañías de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO), organizaciones de fabricación por contrato (CMO) y otras) |
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Países cubiertos |
EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur. |
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Actores del mercado cubiertos |
Pall Corporation (EE. UU.), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Charles River Laboratories (EE. UU.), Eurofins Scientific (Luxemburgo), SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza), Lonza (Suiza), Merck KGaA (Alemania), STERIS (Irlanda), Sartorius AG (Alemania), BIOMÉRIEUX (Francia), Ellab A/S. (Dinamarca), Wako Pyrogen (EE. UU.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania) |
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Oportunidades de mercado |
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Definición de mercado
Las pruebas de endotoxinas y pirógenos son fundamentales en la fabricación de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos, ya que garantizan la seguridad de los productos. Las pruebas de endotoxinas detectan lipopolisacáridos bacterianos, mientras que las pruebas de pirógenos identifican sustancias que provocan fiebre. Estas pruebas evalúan la pureza y la esterilidad del producto, mitigando los posibles riesgos para la salud.
Dinámica del mercado mundial de pruebas de endotoxinas y pirógenos
Conductores
- Avances tecnológicos en pruebas rápidas y automatizadas
Advancements in rapid and automated testing systems offer vast opportunities for the endotoxin and pyrogen testing market. These innovations boost efficiency, accuracy, and capabilities, meeting the growing need for stringent quality control in pharmaceutical and medical device manufacturing, thereby fueling market growth.
- Increasing Investment in Healthcare Infrastructure and Testing Protocols
Growing investments in healthcare infrastructure globally propel demand for stringent quality control, fueling the endotoxin and pyrogen testing market. Expanding healthcare facilities necessitate rigorous testing protocols, driving market expansion and ensuring product safety in pharmaceutical and medical device sectors.
Opportunities
- Rapidly Growing Pharmaceutical and Medical Device Industries
The endotoxin and pyrogen testing market experiences rapid expansion due to robust growth in the pharmaceutical and medical device sectors. Stringent quality control mandates drive demand for advanced testing solutions, ensuring safety, compliance, and efficacy in these industries.
- Increasing Adoption of Single-Use Systems in Biopharmaceutical Manufacturing
The increasing use of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing highlights the crucial requirement for rigorous endotoxin and pyrogen testing. This emerging trend presents a notable market opportunity, emphasizing the criticality of maintaining stringent quality and safety standards to uphold excellence in biopharmaceutical production.
Restraints/Challenges
- Data Security Concerns Among Patient
Implementing LIS faces major data security challenges, necessitating robust cybersecurity measures and compliance with strict data protection laws. Inadequate safeguarding of patient data invites breaches and cyber threats, jeopardizing privacy and leading to legal and reputational fallout for healthcare entities.
- Complexity in Testing Procedures Hinder Adoption
Endotoxin and pyrogen testing's intricate procedures require specialized expertise, impeding their smooth integration into healthcare settings. This complexity presents a hurdle for the market, affecting accessibility and potentially stalling widespread adoption in diverse healthcare facilities.
This global endotoxin and pyrogen testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the global endotoxin and pyrogen testing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Developments
- In October 2023, Lonza launches two Monocyte Activation Test (MAT) systems, PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System and PyroCell MAT Rapid System, elevating capabilities in the laboratory information system (LIS) market. These advancements enhance testing efficiency and data integration, aligning laboratory technologies with information management
- In September 2023, Intravacc collaborates with Sanquin Diagnostic Services to enhance the in vitro Monocyte Activation Test (MAT) for OMV vaccines, highlighting the significance of advanced laboratory technologies. This partnership may drive demand for laboratory information system solutions, streamlining data management and analysis to support vaccine development
- In October 2020, Lonza Bioscience launches the PyroCell MAT System, a sustainable in vitro pyrogen testing solution, bolstering safety in parenteral pharmaceuticals. Leveraging Lonza's primary cells expertise and Sanquin's MAT production know-how, this release ensures efficacy across development, manufacturing, and product release stages
- In July 2020, Lonza Sales AG and Sanquin Reagents BV form a strategic partnership to commercialize specialized reagents for pyrogen testing, focusing on utilizing the Monocyte Activation Test (MAT) for assessing healthcare products' safety. This collaboration enhances safety standards and regulatory compliance in the healthcare industry
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Scope
The global endotoxin and pyrogen testing market is segmented on the basis of product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Product and Services
- Detection Kits and Reagents
- Instruments and Systems
- Endotoxin and Pyrogen Testing Services
- Consumables and Accessories
Test Type
- Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test
- TAL Tests
- Monocyte Activation Test (MAT)
- Recombinant C (RFC) Assay
- In-Vitro
- Rabbit Pyrogen Test
Type
- Pre-Formed Endotoxin and pyrogen testing
- Proendotoxin and pyrogen testing
- Combine Endotoxin and pyrogen testing
Product Category
- Clean Labeled Ingredient
- Conventional
Form
- Powder
- Liquid
Application
- Pharmaceutical Manufacturing
- Medical Device Manufacturing
- Raw Materials Production
- Packaging Manufacture
Method
- Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test
- Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test
- Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test
Mode of Purchase
- Large Group
- Mid and Small Group
- Individual
End Product
- Vaccines and/ Or CGT
- Biologics
- Injectable
- Others
End User
- Pharmaceutical Companies
- Biotechnology Companies
- Biomedical Companies
- Medical Device Companies
- Contract Research Organization (CRO)
- Contract Manufacturing Organization (CMO)
- Others
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Regional Analysis/Insights
The global endotoxin and pyrogen testing market is analysed and market size insights and trends are provided by country, product and services, test type, type, product category, form, application, method, mode of purchase, end product, and end user as referenced above.
The countries covered in the global endotoxin and pyrogen testing market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.
North America is expected to dominate in the endotoxin and pyrogen testing market, driven by increased usage and growing demand in the pharmaceutical and biotechnology industry.
In the Asia-Pacific region, technological advancements drive the development of novel endotoxin and pyrogen testing methods. This innovation propels the region to dominate the endotoxin and pyrogen testing market with cutting-edge solutions.
Europe is growing in the endotoxin and pyrogen testing market due to increasing adoption of quality check products, particularly in Germany, aimed at preventing product recalls and ensuring product safety.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The global endotoxin and pyrogen testing market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for global endotoxin and pyrogen testing market, impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the global endotoxin and pyrogen testing market. The data is available for historic period 2016-2021.
Competitive Landscape and Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Share Analysis
El panorama competitivo del mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos, el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos.
Algunos de los principales actores que operan en el mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos son:
- Corporación Pall (Estados Unidos)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
- Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
- Eurofins Scientific (Luxemburgo)
- SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suiza)
- Lonza (Suiza)
- Merck KGaA (Alemania)
- STERIS (Irlanda)
- Sartorius AG (Alemania)
- BIOMÉRIEUX (Francia)
- Ellab A/S. (Dinamarca)
- Pirógeno Wako (Estados Unidos)
- ASOCIADOS DE CAPE COD, INC. (EE. UU.)
- WuXi AppTec (China)
- Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania)
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.
