Mercado mundial de pruebas de diagnóstico: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031

Análisis y tamaño del mercado de pruebas de diagnóstico

Uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado es la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. Además, el creciente número de pruebas de diagnóstico in vitro realizadas en todo el mundo es otro factor clave para el crecimiento del mercado. Las políticas de reembolso favorables también influyen en el mercado. Sin embargo, el alto costo asociado con los kits de diagnóstico está restringiendo el crecimiento del mercado. Las iniciativas estratégicas de los actores del mercado actúan como una oportunidad para el crecimiento del mercado. Sin embargo, las estrictas normas y regulaciones para la aprobación de los kits de pruebas de diagnóstico pueden crear un desafío para el mercado.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado global de pruebas de diagnóstico alcance un valor de USD 495,85 mil millones para 2031, desde USD 264,17 mil millones en 2023, creciendo a una CAGR del 8,4% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.

Definición de mercado

Las pruebas diagnósticas son procedimientos o dispositivos médicos diseñados para identificar y determinar la presencia o ausencia de enfermedades, afecciones o marcadores específicos en las personas. Estas pruebas desempeñan un papel fundamental en la atención médica, ya que ayudan a la detección temprana, el diagnóstico y el seguimiento de diversas afecciones médicas.

Dinámica del mercado mundial de pruebas de diagnóstico

En esta sección se aborda la comprensión de los factores impulsores, las ventajas, las oportunidades, las limitaciones y los desafíos del mercado. Todo esto se analiza en detalle a continuación:

Conductores

• Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas

La incidencia de las enfermedades crónicas aumenta continuamente en todo el mundo. Según la OMS (Organización Mundial de la Salud), durante 2021, la contribución de las enfermedades crónicas fue de alrededor del 60%, lo que representó el número de muertes. En la mayoría de los países occidentales, el aumento del número de enfermedades crónicas se debe al aumento del número de personas mayores. Estas tasas crecientes de enfermedades son directamente proporcionales al crecimiento de las pruebas de diagnóstico, ya que se utilizan para diagnosticar casi todas las enfermedades.

A medida que la tasa de enfermedades crónicas aumenta con el tiempo, también aumentan los factores asociados con las tasas de enfermedad. Con el aumento de las enfermedades, la atención médica y el estado de salud también mejoran con el tiempo, y esto se debe a la adopción y el aumento del diagnóstico de múltiples enfermedades crónicas.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo es una de las principales fuerzas impulsoras del crecimiento del mercado de pruebas diagnósticas. La necesidad de diagnósticos precisos, oportunos y personalizados para tratar las enfermedades crónicas de manera eficaz impulsa la innovación en tecnologías de diagnóstico y promueve la expansión del mercado de pruebas diagnósticas para satisfacer las cambiantes demandas de la atención médica.

• Aumenta el número de pruebas de diagnóstico in vitro realizadas en todo el mundo

Los diagnósticos in vitro son uno de los segmentos más importantes de la industria de la salud. Se consideran la herramienta más importante en el mundo del diagnóstico, ya que ayudan en el diagnóstico temprano y la prevención de enfermedades que afectan la vida emocional y personal del paciente y también lo agotan económicamente. Se utilizan en el diagnóstico del cáncer, la predicción de riesgos asociados y otros.

Los avances asociados con un aumento en la dependencia debido a la detección temprana de las enfermedades y la capacidad de predecir la enfermedad antes de que aparezca y predecir los efectos adversos del tratamiento debido al aumento en el número de pruebas IVD están impulsando el crecimiento del mercado.

Oportunidad

• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado

El aumento de la carga de enfermedades crónicas y no crónicas en las regiones, junto con el aumento de la población geriátrica, ha creado una mayor demanda de desarrollo de nuevos kits y soluciones de diagnóstico con mayor eficacia y menor consumo de tiempo. Su principal objetivo es mejorar la gestión de la salud y el diagnóstico para lograr un rendimiento de calidad. Su máxima prioridad es apoyar a los usuarios finales de la atención médica en el diagnóstico para tomar mejores decisiones estructurales. Los actores del mercado están ocupados satisfaciendo las demandas de los profesionales de la salud y gastando una cantidad considerable en mejores productos, kits y reactivos, entre otros.

Estas iniciativas estratégicas del gobierno, incluidas las adquisiciones y los lanzamientos de productos enfocados en segmentos diferentes, los están ayudando a expandir el alcance global y también a expandir y mejorar la cartera de productos de la empresa, lo que en última instancia conducirá a una mayor generación de ingresos, por lo tanto, estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado están actuando como una oportunidad para el crecimiento del mercado.

Restricción/Desafío

• Normas y reglamentos estrictos para la aprobación de kits de pruebas de diagnóstico

El uso de kits de diagnóstico en todo el mundo está aumentando rápidamente, debido al aumento de la población envejecida y a varias enfermedades que se pueden prevenir mediante un diagnóstico temprano. Al mismo tiempo, los actores del mercado de kits de diagnóstico y reactivos deben cumplir ciertas regulaciones para obtener la aprobación de las autoridades superiores para lanzar el producto al mercado. Estas estrictas pautas deben cumplirse y esta es una de las tareas más difíciles entre todos los pasos.

La regulación de los kits de prueba de ADN en la FDA de EE. UU. garantiza la eficacia y la seguridad de los kits de diagnóstico, incluso durante la fabricación y el almacenamiento de los kits, que tienen pautas específicas; ese es uno de los principales desafíos para los actores, ya que los kits deben almacenarse en un rango de temperatura de -18 a -80 grados Celsius. Si la FDA descubre que estas pautas no son obligatorias o no se siguen, puede prohibir los kits, que se consideran una de las pautas más estrictas.

Estas pautas de la FDA son una de las tareas más desafiantes para los actores y también restringen la entrada de otras nuevas empresas al mercado para satisfacer estas pautas, se necesita una buena cantidad de capital que es muy difícil de mantener para los actores de nivel medio y bajo, lo que actúa obstaculizando el crecimiento y actuando como un desafío para el mercado de diagnóstico global.

Acontecimientos recientes

• In May 2023, Roche officially announced the acquisition of Stratos Genomics. This acquisition led to the development of DNA based sequencing for diagnostics use. This enhanced the healthcare diagnosis segment of the company, thus leading to more revenue generation
• In April 2022, Bio-Rad Laboratories, Inc. officially announced that it acquired Celsee, Inc., which provides instruments for the analysis of cells and helps in diagnosis. This acquisition created an opportunity for both of them to launch new products, which will improve the company's product portfolio
• In September 2022, Abbott revolutionized continuous glucose monitoring (CGM) with the launch of the FreeStyle Libre 3 sensor. This sensor boasts a 14-day wear time, eliminating the need for finger pricking and offering patient’s real-time glucose data for better diabetes management. The Libre 3's extended wear time and improved user experience address major pain points for diabetic patients, potentially leading to increased market share and patient satisfaction.
• In March 2020, Roche got FDA approval for Elecsys GALAD. This approval enhanced the company's product segment and helped in the early diagnosis of carcinoma. This approval also enhanced the financials of the company
• In March 2020, Bio-Rad Laboratories, Inc. officially announced its partnership with Testing Labs Worldwide. This partnership helped in the diagnosis of various diseases, including COVID-19. This helped enhance the company's product portfolio.

Global Diagnostic Tests Market Scope

The global diagnostic tests market is segmented into eleven notable segments based on type, component, technology, mode of testing, application, sample type, testing site, testing type, age, end users, and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meager growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Type

• Routine Tests
• Specialized Tests

On the basis of type, the global diagnostic tests market is segmented into routine tests and specialized tests.

Component

• Services
• Products

On the basis of component, the global diagnostic tests market is segmented into services and products.

Technology

• Immunoassay-Based
• PCR-Based
• Next Gen Sequencing
• Spectroscopy-Based
• Chromatography-Based
• Microfluidics
• Others

On the basis of technology, the global diagnostic tests market is segmented into immunoassay-based, PCR-based, next gen sequencing, spectroscopy-based, chromatography-based, microfluidics, and others.

Mode of Testing

• Prescription-Based Testing
• OTC Testing

On the basis of mode of testing, the global diagnostic tests market is segmented into prescription-based testing and OTC testing.

Application

• Oncology
• Cardiology
• Orthopedics
• Gastroenterology
• Gynecology
• Neurology
• Odontology
• Others

On the basis of application, the global diagnostic tests market is segmented into oncology, cardiology, orthopedics, gastroenterology, gynecology, neurology, odontology, and others.

Sample Type

• Blood
• Urine
• Saliva
• Sweat
• Hair
• Others

On the basis of sample type, the global diagnostic tests market is segmented into blood, urine, saliva, sweat, hair, and others.

Testing Site

• Laboratory Based Testing
• At Home Testing

On the basis of testing site, the global diagnostic tests market is segmented into laboratory based testing and at home testing.

Testing Type

• Biochemistry
• Hematology
• Microbiology
• Histopathology
• Others

On the basis of testing type, the global diagnostic tests market is segmented into biochemistry, hematology, microbiology, histopathology, and others.

Age

• Geriatric
• Adult
• Pediatric

On the basis of age, the global diagnostic tests market is segmented into geriatric, adult, and pediatric.

End User

• Hospitals
• Diagnostic Center
• Ambulatory Surgical Centers (ASCs)
• Specialty Clinics
• Homecare
• Blood Banks
• Research Labs & Institutes
• Others

On the basis of end user, the global diagnostic tests market is segmented into hospitals, diagnostic center, Ambulatory Surgical Centers (ASCs), specialty clinics, homecare, blood banks, research labs & institutes, and others.

Distribution Channel

• Direct Tenders
• Retail Sales
• Online Sales

On the basis of distribution channel, the global diagnostic tests market is segmented into direct tenders, retail sales, and online sales.

Global Diagnostic Tests Market: Regional Analysis/Insights

The global diagnostic tests market is analyzed and market size insights and trends are provided by country, type, component, technology, mode of testing, application, sample type, testing site, testing type, age, end users, and distribution channel.

The countries covered in this market report are U.S., Canada, Mexico, Germany, U.K., France, Italy, Spain, Russia, Poland, Turkey, Netherlands, Switzerland, Norway, Hungary, Austria, Lithuania, Ireland, rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, Malaysia, Singapore, Thailand, Indonesia, Philippines, Vietnam, rest of Asia-Pacific, Brazil, Argentina, Peru, Colombia, Venezuela, rest of South America, South Africa, Saudi Arabia, U.A.E., Egypt, Israel, Kuwait, and rest of Middle East and Africa.

North America is expected to dominate the global diagnostic tests market due to the increasing prevalence of chronic diseases. The U.S. is expected to dominate the North America diagnostic tests market owing to the higher level of investments by various manufacturers and increasing demand for pharmaceutical products manufacturing in the region. Germany is expected to dominate the Europe diagnostic tests market owing to the rising prevalence of chronic and infectious diseases. China is expected to dominate the Asia-Pacific diagnostic tests market owing to the increasing number of IVD tests across the globe.

La sección de países del informe también proporciona factores individuales que impactan en el mercado y cambios en la regulación del mercado que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas, el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Mercado mundial de pruebas de diagnóstico: panorama competitivo y análisis de participación

El panorama competitivo del mercado mundial de pruebas de diagnóstico proporciona detalles sobre los competidores. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y variedad de productos y el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado.

Algunos de los principales actores del mercado que operan en el mercado global de pruebas de diagnóstico son F. Hoffmann-La Roche Ltd, Abbott, Danaher, Siemens Healthineers AG, BD, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., EKF Diagnostics, ACON Laboratories, Inc. y BIOMEDOMICS INC., entre otros.

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