Mercado global de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS): tendencias de la industria y pronóstico para 2031

Mercado global de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), por tipo (empresarial e in situ), entrega (basada en la web, en la nube y local), componente (software y servicio), usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología) , CRO y empresas de dispositivos médicos): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.

Análisis y tamaño del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

En el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), la gestión de datos optimizada mejora la eficiencia de los ensayos. CTMS permite el monitoreo en tiempo real, la recopilación de datos y el cumplimiento normativo, optimizando los procesos de prueba. Su integración con los registros médicos electrónicos (EHR) garantiza un intercambio de datos fluido, mejorando la precisión y acelerando el desarrollo de fármacos. En general, CTMS simplifica la supervisión de los ensayos, reduce los costos y acelera el camino hacia la aprobación regulatoria.

La OMS informó de 65.409 ensayos clínicos a nivel mundial en 2020, superando los 60.543 ensayos de 2019. Se espera que este aumento impulse la demanda de soluciones CTMS, ya que agilizan la gestión de ensayos, mejoran la precisión de los datos y garantizan el cumplimiento normativo.

Data Bridge Market Research analiza que el tamaño del mercado mundial del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) estaba valorado en 1,250 millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance los 3,410 millones de dólares en 2031, con una tasa compuesta anual del 13,40% durante el período previsto de 2024 a 2031. Esto indica que el valor de mercado. Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios, y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado del Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

Definición de mercado

Un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) es un software que los investigadores y las empresas farmacéuticas utilizan para gestionar los ensayos clínicos de forma eficiente. Ayuda a planificar, rastrear e informar procesos de prueba, incluido el reclutamiento de participantes, la recopilación de datos y el cumplimiento normativo. CTMS agiliza la comunicación con las partes interesadas, mejora la precisión de los datos y garantiza que los ensayos cumplan con los protocolos y estándares regulatorios, lo que facilita el desarrollo de fármacos.

Dinámica del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

Conductores

• Adopción creciente de soluciones basadas en la nube

La adopción de soluciones CTMS basadas en la nube está aumentando entre las empresas farmacéuticas, las CRO y las instituciones de investigación académica. Estas plataformas ofrecen escalabilidad, flexibilidad y rentabilidad y satisfacen la creciente demanda de una gestión eficiente de ensayos clínicos. Con la tecnología en la nube, las organizaciones pueden optimizar los procesos, mejorar la colaboración y lograr una mayor agilidad en la realización de pruebas, impulsando su aceptación generalizada en la industria.

Por ejemplo, en febrero de 2021, eClinical Solutions LLC presentó elluminate CTMS, una solución diseñada para empresas de ciencias biológicas para facilitar los procesos de desarrollo de fármacos, agilizando la gestión de ensayos clínicos con mayor eficiencia y capacidades de supervisión.

• Integración con sistemas de registros médicos electrónicos (EHR) y captura electrónica de datos (EDC)

Integración de registros médicos electrónicos (EHR) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC) agiliza el intercambio de datos, mejorando la funcionalidad CTMS. Esta integración garantiza una colaboración fluida, mejora la calidad de los datos y elimina la duplicación de esfuerzos, lo que impulsa una adopción generalizada. Al aprovechar la infraestructura existente, las soluciones CTMS se vuelven más eficientes, aceleran los procesos de ensayos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes.

Oportunidades

• Mayor enfoque en centrarse en el paciente

El cambio hacia el enfoque centrado en el paciente en la investigación clínica subraya la integración de módulos de participación y reclutamiento de pacientes dentro de las plataformas CTMS. Este enfoque tiene como objetivo mejorar las experiencias de los participantes y las tasas de retención al priorizar las necesidades y preferencias de los pacientes. Dicha integración fomenta un mayor compromiso y colaboración entre los investigadores y los participantes del estudio, mejorando el proceso general del ensayo clínico.

• Creciente demanda de acceso a datos en tiempo real

Las partes interesadas en los ensayos clínicos exigen cada vez más acceso en tiempo real a los datos para una rápida toma de decisiones. Los sistemas CTMS que ofrecen capacidades de monitoreo, generación de informes y análisis en vivo son muy buscados. Este imperativo de accesibilidad instantánea a los datos refleja el impulso de la industria hacia la eficiencia y la capacidad de respuesta en la gestión de ensayos, garantizando intervenciones oportunas y vías de decisión informadas.

Por ejemplo, en noviembre de 2021, ERT, un líder en tecnología de terminales clínicos, se fusionó con Bioclinica para establecer Clario. Esta unión mejora la capacidad de la empresa para proporcionar soluciones basadas en tecnología diseñadas para cumplir los objetivos de los ensayos clínicos.

Restricciones/Desafíos

• Preocupaciones sobre la seguridad y la privacidad de los datos

Garantizar el cumplimiento de CTMS con regulaciones como HIPAA y GDPR presenta desafíos para mantener la seguridad y privacidad de los datos de los pacientes. Cumplir con estrictos estándares de protección de datos agrega complejidad al desarrollo y mantenimiento del sistema, lo que requiere medidas de seguridad sólidas y vigilancia continua para salvaguardar la información confidencial durante todo el proceso del ensayo clínico.

• Alto costo de implementación y mantenimiento

La implementación de un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) genera costos iniciales sustanciales y gastos de mantenimiento continuos, lo que plantea un desafío para las organizaciones pequeñas y medianas. Esta barrera financiera restringe su capacidad para adaptar y utilizar plenamente las soluciones CTMS, lo que podría dificultar su participación en la investigación clínica y la gestión de ensayos.

Este informe de mercado de Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de ingresos emergentes. Bolsillos, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Desarrollo reciente

• En enero de 2023, Adare Pharma Solutions, una CDMO especializada en formas farmacéuticas orales, eligió Veeva Vault Quality Suite para estandarizar los sistemas de calidad en todas sus operaciones, mejorando la eficiencia y el cumplimiento.
• En junio de 2022, Medidata anunció actualizaciones tecnológicas para Medidata Detect y Rave CTMS, mejorando la supervisión de datos y las capacidades de generación de informes para patrocinadores y CRO, lo que permite un seguimiento integral y una toma de decisiones más rápida en la gestión de ensayos clínicos.
• En mayo de 2022, Emmes presentó Advantage eClinical de tercera generación en SCT, que ofrece una plataforma en la nube para la creación de estudios optimizados, mayor flexibilidad e información adaptada a los patrocinadores de ensayos clínicos de todos los tamaños.

Alcance del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

El mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) está segmentado según el tipo, la entrega, el componente y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Tipo

• Empresa
• En el sitio

  Entrega

• Basado en web
• Basado en la nube
• En la premisa

Componente

• Software
• Servicio

Usuario final

• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• CRO
• Empresas de dispositivos médicos

Análisis/perspectivas regionales del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

Se analiza el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, tipo, entrega, componente y usuario final, como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe de mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) son EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa, China, Japón, India. , Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y Resto de Sudamérica.

Se espera que América del Norte domine el mercado, mantenido por el énfasis de los principales actores clave en tecnologías novedosas y la intensificación de los esfuerzos de investigación y desarrollo, lo que refuerza el papel fundamental de la región en el impulso del crecimiento de la industria.

Se espera que Asia-Pacífico crezca en el mercado, impulsado por la intensificación de las actividades de desarrollo de fármacos y la ampliación de los ensayos clínicos. El panorama dinámico de esta región fomenta un entorno propicio para la adopción y el avance de soluciones CTMS, impulsando la expansión del mercado durante el período de pronóstico.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) también le proporciona un análisis de mercado detallado para cada país, el crecimiento del gasto sanitario en bienes de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS), el impacto de la tecnología que utiliza la línea de vida. Curvas y cambios en los escenarios regulatorios sanitarios y su impacto en el mercado.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS)

El panorama competitivo del mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado del sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) son:

• Sistemas de investigación Forte (India)
• ICON plc (Irlanda)
• Fusionar atención sanitaria incorporada (EE. UU.)
• Biooptrónica (EE. UU.)
• DSG INC (Estados Unidos)
• ArisGlobal (India)
• Bioclínica clínica ERT (EE. UU.)
• Corporación Oracle (EE. UU.)
• Soluciones Medidata (EE. UU.)
• DATATRAK International, Inc. (EE. UU.)
• MedNet Solutions, Inc., (EE. UU.)
• IQVIA Inc. (US)
• Clario (Estados Unidos)
• Pruebas simples (EE. UU.)
• Cáliz (Reino Unido)
• Soluciones de software en tiempo real, LLC (EE. UU.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (EE. UU.)
• Veeva Systems (EE. UU.)
• Wipro Limited (India)
• PHARMASEAL International Ltd. (Reino Unido)