Global Clinical Trial Management System Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
% 
 Período de pronóstico |
2025 –2031 |
 Tamaño del mercado (año base) |
USD 1.25 Billion |
 Tamaño del mercado (año de pronóstico) |
USD 3.41 Billion |
 Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) |
% |
| Jugadoras de los principales mercados |
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>Mercado global de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), por tipo (empresarial y local), entrega (basada en la web, en la nube y local), componente (software y servicio), usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, CRO y empresas de dispositivos médicos): tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031.
Análisis y tamaño del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS)
En el mercado de los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), la gestión optimizada de los datos mejora la eficiencia de los ensayos. Los CTMS permiten la supervisión en tiempo real, la recopilación de datos y el cumplimiento normativo, optimizando así los procesos de los ensayos. Su integración con los registros médicos electrónicos (EHR) garantiza un intercambio de datos sin problemas, lo que mejora la precisión y acelera el desarrollo de fármacos. En general, los CTMS simplifican la supervisión de los ensayos, reducen los costes y aceleran el proceso de aprobación regulatoria.
La OMS informó que en 2020 se realizaron 65.409 ensayos clínicos a nivel mundial, lo que supera los 60.543 ensayos de 2019. Se espera que este aumento impulse la demanda de soluciones CTMS, ya que agilizan la gestión de ensayos, mejoran la precisión de los datos y garantizan el cumplimiento normativo.
Data Bridge Market Research analiza que el tamaño del mercado global de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS) se valoró en USD 1.25 mil millones en 2023 y se proyecta que alcance los USD 3.41 mil millones para 2031, con una CAGR del 13,40% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor del mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de la cartera de proyectos, análisis de precios y marco regulatorio.
Alcance y segmentación del mercado de sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS)
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Métrica del informe |
Detalles |
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Período de pronóstico |
2024 a 2031 |
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Año base |
2023 |
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Años históricos |
2022 (Personalizable para 2016-2021) |
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Unidades cuantitativas |
Ingresos en miles de millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
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Segmentos cubiertos |
Tipo (empresarial y local), entrega (basada en la web, en la nube y local), componente (software y servicio), usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, CRO y empresas de dispositivos médicos) |
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Países cubiertos |
EE. UU., Canadá, México, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina y Resto de Sudamérica |
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Actores del mercado cubiertos |
Forte Research Systems (India), ICON plc (Irlanda), Merge healthcare built (EE. UU.), Bio-Optronics (EE. UU.), DSG INC (EE. UU.), ArisGlobal (India), ERT Clinical Bioclinica (EE. UU.), Oracle Corporation (EE. UU.), Medidata Solutions (EE. UU.), DATATRAK International, Inc. (EE. UU.), MedNet Solutions, Inc. (EE. UU.), IQVIA Inc. (EE. UU.), Clario (EE. UU.), SimpleTrials (EE. UU.), Calyx (Reino Unido), RealTime Software Solutions, LLC (EE. UU.), Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (EE. UU.), Veeva Systems (EE. UU.), Wipro Limited (India) y PHARMASEAL International Ltd. (Reino Unido) |
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Oportunidades de mercado |
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Definición de mercado
Un sistema de gestión de ensayos clínicos (CTMS) es un software que utilizan los investigadores y las empresas farmacéuticas para gestionar los ensayos clínicos de manera eficiente. Ayuda a planificar, hacer un seguimiento y generar informes sobre los procesos de los ensayos, incluidos el reclutamiento de participantes, la recopilación de datos y el cumplimiento normativo. El CTMS agiliza la comunicación con las partes interesadas, mejora la precisión de los datos y garantiza que los ensayos cumplan con los protocolos y las normas regulatorias, lo que facilita el desarrollo de medicamentos.
Dinámica del mercado de los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS)
Conductores
- Aumento de la adopción de soluciones basadas en la nube
La adopción de soluciones CTMS basadas en la nube está en auge entre las compañías farmacéuticas, las CRO y las instituciones de investigación académica. Estas plataformas ofrecen escalabilidad, flexibilidad y rentabilidad y satisfacen la creciente demanda de una gestión eficiente de los ensayos clínicos. Con la tecnología en la nube, las organizaciones pueden optimizar los procesos, mejorar la colaboración y lograr una mayor agilidad en la realización de los ensayos, lo que impulsa su aceptación generalizada en la industria.
Por ejemplo, en febrero de 2021, eClinical Solutions LLC presentó elluminate CTMS, una solución diseñada para empresas de ciencias biológicas para facilitar los procesos de desarrollo de fármacos, agilizando la gestión de ensayos clínicos con mayor eficiencia y capacidades de supervisión.
- Integración con registros médicos electrónicos (EHR) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC)
La integración de los registros médicos electrónicos (EHR) y los sistemas de captura electrónica de datos (EDC) agiliza el intercambio de datos y mejora la funcionalidad de CTMS. Esta integración garantiza una colaboración fluida, mejora la calidad de los datos y elimina la duplicación de esfuerzos, lo que impulsa su adopción generalizada. Al aprovechar la infraestructura existente, las soluciones CTMS se vuelven más eficientes, aceleran los procesos de ensayos clínicos y mejoran los resultados de los pacientes.
Oportunidades
- Mayor atención centrada en el paciente
El cambio hacia una investigación clínica centrada en el paciente subraya la integración de los módulos de participación y reclutamiento de pacientes dentro de las plataformas CTMS. Este enfoque tiene como objetivo mejorar las experiencias de los participantes y las tasas de retención al priorizar las necesidades y preferencias de los pacientes. Esta integración fomenta una mayor participación y colaboración entre los investigadores y los participantes del estudio, lo que mejora el proceso general del ensayo clínico.
- Rising Demand for Real-Time Data Access
Stakeholders in clinical trials increasingly demand real-time access to data for swift decision-making. CTMS systems offering live monitoring, reporting, and analytics capabilities are highly sought after. This imperative for instant data accessibility reflects the industry's drive towards efficiency and responsiveness in managing trials, ensuring timely interventions and informed decision pathways.
For instance, In November 2021, ERT, a clinical endpoint technology leader, merged with Bioclinica to establish Clario. This union enhances the company's capacity to provide technology-driven solutions tailored to meet clinical trial objectives.
Restraints/Challenges
- Data Security and Privacy Concerns
Ensuring CTMS compliance with regulations such as HIPAA and GDPR presents challenges in maintaining the security and privacy of patient data. Meeting stringent data protection standards adds complexity to system development and upkeep, necessitating robust security measures and ongoing vigilance to safeguard sensitive information throughout the clinical trial process.
- High Cost of Implementation and Maintenance
Implementing a clinical trial management system (CTMS) incurs substantial initial costs and ongoing maintenance expenses, posing a challenge for small and mid-sized organizations. This financial barrier restricts their ability to apt and fully utilize CTMS solutions, potentially hindering their participation in clinical research and trial management.
This clinical trial management system (CTMS) market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the clinical trial management system (CTMS) market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.
Recent Development
- In January 2023, Adare Pharma Solutions, a CDMO specializing in oral dosage forms, chose Veeva Vault Quality Suite to standardize quality systems across its operations, enhancing efficiency and compliance
- In June 2022, Medidata announced technology upgrades to Medidata Detect and Rave CTMS, enhancing data oversight and reporting capabilities for sponsors and CROs, enabling comprehensive monitoring and faster decision-making in clinical trial management
- In May 2022, Emmes unveiled the third-generation Advantage eClinical at SCT, offering a cloud platform for streamlined study builds, increased flexibility, and insights tailored to clinical trial sponsors of all sizes
Clinical Trial Management System (CTMS) Market Scope
The clinical trial management system (CTMS) market is segmented on the basis of type, delivery, component, and end user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.
Type
- Enterprise
- On-Site
Delivery
- Web-Based
- Cloud-Based
- On-premise
Component
- Software
- Service
End User
- Pharmaceutical and Biotechnology Firms
- CROs
- Medical Device Firms
Clinical Trial Management System (CTMS) Market Regional Analysis/Insights
The clinical trial management system (CTMS) market is analysed and market size insights and trends are provided by country, type, delivery, component, and end user as referenced above.
The countries covered in the clinical trial management system (CTMS) market report are U.S., Canada, Mexico, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific, Saudi Arabia, U.A.E, South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa, Brazil, Argentina and Rest of South America.
North America is expected to dominate the market, maintained by major key players' emphasis on novel technology and escalating research and development endeavors, reinforcing the region's pivotal role in driving industry growth.
Asia-Pacific is expected to grow in the market, driven by escalating drug development activities and expanding clinical trials. This region's dynamic landscape fosters a conducive environment for adopting and advancing CTMS solutions, propelling market expansion during the forecast period.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Healthcare Infrastructure growth Installed base and New Technology Penetration
The clinical trial management system (CTMS) market also provides you with detailed market analysis for every country growth in healthcare expenditure for capital equipment, installed base of different kind of products for clinical trial management system (CTMS) market , impact of technology using life line curves and changes in healthcare regulatory scenarios and their impact on the market.
Competitive Landscape and Clinical Trial Management System (CTMS) Market Share Analysis
The clinical trial management system (CTMS) market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to the market.
Some of the major players operating in the clinical trial management system (CTMS) market are:
- Forte Research Systems (India)
- ICON plc (Ireland)
- Merge healthcare incorporated (U.S.)
- Bio-Optronics (U.S.)
- DSG INC (U.S.)
- ArisGlobal (India)
- ERT Clinical Bioclinica (U.S.)
- Oracle Corporation (U.S.)
- Medidata Solutions (U.S.)
- DATATRAK International, Inc. (U.S.)
- MedNet Solutions, Inc., (U.S.)
- IQVIA Inc. (U.S.)
- Clario (U.S.)
- SimpleTrials (U.S.)
- Calyx (U.K.)
- RealTime Software Solutions, LLC (U.S.)
- Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (U.S.)
- Veeva Systems (U.S.)
- Wipro Limited (India)
- PHARMASEAL International Ltd. (U.K.)
SKU-
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.
