Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de terapia con células madre contra el cáncer: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

• El tamaño del mercado mundial de terapia con células madre contra el cáncer se valoró en USD 1.41 mil millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 2.94 mil millones para 2033 , con una CAGR del 9,65% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe principalmente a la creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial, junto con la creciente inversión en investigación avanzada con células madre y soluciones terapéuticas específicas. La creciente conciencia sobre la medicina personalizada y el potencial de las terapias con células madre para mejorar los resultados del tratamiento impulsa aún más su adopción en el mercado.
• Además, los avances tecnológicos en las técnicas de aislamiento, cultivo y administración de células, junto con marcos regulatorios favorables, están impulsando el desarrollo y la comercialización de terapias con células madre oncológicas. Estos factores, en conjunto, están impulsando un crecimiento significativo en el mercado global.

Análisis del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

• Las terapias con células madre del cáncer, que ofrecen un tratamiento dirigido mediante la eliminación de las células iniciadoras de tumores, se reconocen cada vez más como vitales en la oncología moderna debido a su potencial para reducir la recurrencia, mejorar la eficacia del tratamiento y mejorar los resultados generales del paciente.
• La creciente demanda de estas terapias se debe principalmente a la creciente prevalencia de cánceres a nivel mundial, una mayor inversión en investigación con células madre y un mayor enfoque en enfoques de medicina personalizada.
• América del Norte dominó el mercado de terapia con células madre del cáncer con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, una inversión significativa en I+D, la adopción temprana de terapias novedosas y la fuerte presencia de actores clave del mercado en los EE. UU., respaldada por marcos regulatorios favorables que aceleran la traducción clínica.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de terapia con células madre del cáncer durante el período de pronóstico debido a la creciente incidencia del cáncer, la expansión del acceso a la atención médica, el aumento de las iniciativas de investigación y las crecientes colaboraciones entre empresas de biotecnología locales y globales.
• El segmento de terapia contra el cáncer basado en células madre dominó el mercado en 2025 con una participación de mercado del 40,2%, impulsado por su eficacia demostrada para atacar las células cancerosas resistentes y aumentar la adopción clínica en varios tipos de cáncer.

Alcance del informe y segmentación del mercado de terapia con células madre contra el cáncer  

Tendencias del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

Avances en las terapias personalizadas de CSC

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado mundial de terapia con células madre del cáncer es el creciente desarrollo de terapias personalizadas que se dirigen a perfiles de células madre del cáncer específicos del paciente, mejorando la eficacia del tratamiento y reduciendo la recurrencia.
  • Por ejemplo, BioRestor Therapeutics está desarrollando terapias CSC personalizadas para neoplasias hematológicas malignas mediante el análisis de las características de las células madre tumorales individuales para adaptar los regímenes de tratamiento.
• Los avances en la elaboración de perfiles genómicos y la identificación de biomarcadores permiten que las terapias sean más precisas, prediciendo la respuesta del paciente y minimizando los efectos no deseados, mejorando así los resultados clínicos.
• La integración de herramientas de análisis molecular y de detección de alto rendimiento facilita la identificación rápida de estrategias terapéuticas eficaces, lo que permite a los médicos optimizar los planes de tratamiento específicos para cada paciente.
• Esta tendencia hacia terapias con CSC más personalizadas y específicas está transformando los paradigmas del tratamiento oncológico, con empresas como Fate Therapeutics pioneras en terapias derivadas de células madre pluripotentes inducidas (iPSC) adaptadas a perfiles de cáncer específicos.
• El creciente enfoque en la medicina de precisión y la erradicación dirigida del cáncer está impulsando la rápida adopción de terapias CSC personalizadas tanto en investigación como en aplicaciones clínicas.
• Los avances en los modelos predictivos impulsados ​​por IA para el comportamiento de las células madre cancerosas (CSC) están permitiendo a los investigadores diseñar terapias que anticipen la evolución del tumor, mejorando así los resultados a largo plazo para los pacientes.

Dinámica del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

Conductor

Aumento de la prevalencia del cáncer y de la inversión en la investigación con células madre

• La creciente incidencia mundial de cánceres, junto con las crecientes inversiones en investigación y desarrollo de células madre, es un impulsor importante del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer.
  • Por ejemplo, en marzo de 2025, Celularity, Inc. anunció una iniciativa de financiación multimillonaria para ampliar los ensayos clínicos de terapias con células madre dirigidas a tumores sólidos, apoyando el crecimiento del mercado.
• A medida que los casos de cáncer continúan aumentando, existe una mayor demanda de terapias avanzadas capaces de abordar la recurrencia del tumor y la resistencia al tratamiento, lo que posiciona a las terapias CSC como una solución crucial.
• Además, el apoyo financiero del gobierno y del sector privado a la investigación con células madre acelera los procesos de desarrollo y la traducción clínica de nuevas terapias.
• Los avances tecnológicos en el aislamiento, la expansión y la administración dirigida de CSC están mejorando los resultados terapéuticos, impulsando su adopción en los centros oncológicos de todo el mundo.
• La creciente conciencia entre los oncólogos y los pacientes sobre los beneficios de las terapias dirigidas a las CSC impulsa aún más la expansión del mercado tanto en las regiones desarrolladas como en las emergentes.
  • Por ejemplo, los acuerdos de colaboración entre empresas de biotecnología y hospitales académicos están facilitando una traducción clínica más rápida de las innovaciones de CSC en terapias del mundo real.
• La creciente tendencia de integrar terapias de CSC con regímenes convencionales de quimioterapia e inmunoterapia está ampliando la aplicabilidad del tratamiento y mejorando las tasas de supervivencia de los pacientes.

Restricción/Desafío

Obstáculos regulatorios y altos costos de tratamiento

• Los estrictos requisitos regulatorios y el alto costo de las terapias con CSC plantean desafíos importantes para su adopción generalizada en el mercado.
  • Por ejemplo, las demoras en las aprobaciones de la FDA y la EMA para ciertos ensayos clínicos han ralentizado la entrada de terapias innovadoras de CSC en la práctica oncológica convencional.
• Las terapias con células madre requieren una fabricación compleja, un control de calidad estricto y el cumplimiento de pautas clínicas avanzadas, lo que aumenta los plazos y los costos de desarrollo.
• Además, el acceso de los pacientes es limitado debido a los altos precios de las terapias y la falta de una amplia cobertura de seguros, lo que restringe su adopción en mercados sensibles a los precios.
• Si bien algunas empresas, como Orchard Therapeutics, están trabajando para optimizar la producción y reducir los costos, la asequibilidad sigue siendo una barrera clave para ampliar estas terapias a nivel mundial.
• Superar estos desafíos mediante la armonización regulatoria, estrategias de reembolso y optimización de costos de producción será crucial para el crecimiento sostenido del mercado.
  • Por ejemplo, la necesidad de protocolos estandarizados y vías regulatorias más rápidas es fundamental para permitir un acceso más amplio a las terapias con CSC en todas las regiones.
• Las complejidades en el almacenamiento y transporte a largo plazo de células madre, junto con el mantenimiento de su viabilidad, también limitan la escalabilidad del mercado en los mercados emergentes.

Alcance del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

El mercado está segmentado según el tipo, las formas de cáncer y la aplicación.

• Por tipo

Según su tipo, el mercado de la terapia con células madre cancerosas se segmenta en cultivo celular, separación celular, análisis celular, análisis molecular, entre otros. El segmento de cultivo celular dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, con un 35,4%, en 2025, impulsado por su papel crucial en la expansión y el mantenimiento de células madre viables con fines terapéuticos y de investigación. Las técnicas de cultivo celular permiten a los científicos producir cantidades suficientes de células madre cancerosas (CSC) para estudios preclínicos, detección de fármacos y aplicaciones clínicas, lo que las convierte en un componente fundamental del desarrollo de terapias con CSC. Este segmento se beneficia de las continuas innovaciones tecnológicas en medios de cultivo, biorreactores y sistemas automatizados que mejoran el rendimiento, la viabilidad y la funcionalidad celular. Además, su presencia consolidada en laboratorios de investigación y empresas biotecnológicas garantiza una demanda constante. Las aprobaciones regulatorias y los protocolos estandarizados en cultivo celular refuerzan aún más su dominio al reducir la variabilidad y favorecer la reproducibilidad entre estudios. Este segmento se ha adoptado ampliamente en regiones desarrolladas como Norteamérica y Europa, donde la infraestructura de investigación avanzada facilita el cultivo de CSC a gran escala.

Se prevé que el segmento de separación celular experimente la tasa de crecimiento más rápida, del 22,1 %, entre 2026 y 2033, impulsada por la creciente demanda de poblaciones de CSC altamente purificadas y específicas. Las tecnologías de separación, como la clasificación celular activada por fluorescencia (FACS) y la clasificación celular activada por magnetismo (MACS), son fundamentales para aislar las CSC de muestras tumorales heterogéneas, garantizando así la eficacia y la seguridad terapéuticas. El crecimiento se ve impulsado aún más por el creciente enfoque en terapias personalizadas y medicina de precisión, donde las poblaciones celulares puras son esenciales para el desarrollo de tratamientos específicos para cada paciente. La innovación continua en plataformas de separación microfluídica y automatizada también está mejorando el rendimiento y la eficiencia. Además, la expansión de los ensayos clínicos dirigidos a CSC aisladas favorece su rápida adopción. El segmento está ganando terreno en Asia-Pacífico y los mercados emergentes gracias al aumento de las inversiones en instalaciones biotecnológicas avanzadas.

• Por formas de cáncer

Según las formas de cáncer, el mercado se segmenta en cáncer de mama, cáncer de sangre, cáncer de pulmón, cáncer de cerebro, cáncer colorrectal, cáncer de páncreas, cáncer de vejiga, cáncer de hígado y otros tipos de cáncer. El segmento de cáncer de sangre dominó el mercado con una participación del 32,8% en 2025, principalmente debido al éxito clínico demostrado de las terapias basadas en células madre en neoplasias hematológicas malignas como la leucemia y el linfoma. Los cánceres de sangre cuentan con protocolos bien establecidos para el aislamiento, la expansión y la reinfusión de CSC, lo que los convierte en un área de aplicación principal para las terapias con CSC. Los extensos ensayos clínicos en curso, la orientación regulatoria favorable y la sólida adopción por parte de los médicos respaldan el dominio sostenido del mercado. Además, los resultados de los pacientes en el tratamiento del cáncer de sangre mejoran significativamente con los enfoques dirigidos a las CSC, lo que impulsa la demanda. La alta prevalencia de cánceres hematológicos en los países desarrollados y la disponibilidad de centros de tratamiento especializados consolidan aún más la posición de liderazgo del segmento.

Se prevé que el segmento de cáncer de pulmón experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por el aumento de las tasas de incidencia y la urgente necesidad de terapias innovadoras para superar la resistencia a los tratamientos. Las terapias dirigidas a las CSC muestran resultados prometedores en estudios preclínicos y clínicos iniciales para tumores pulmonares, en particular en la reducción de la recurrencia y la metástasis. Los avances tecnológicos en imagenología, perfil molecular e identificación de CSC están acelerando el desarrollo en este segmento. El creciente interés en combinar terapias con CSC con tratamientos convencionales como la quimioterapia y la inmunoterapia también impulsa el crecimiento. La expansión de la investigación oncológica en Asia-Pacífico y las economías emergentes contribuye a la rápida adopción del mercado en este segmento.

• Por aplicación

En función de la aplicación, el mercado se segmenta en terapias oncológicas basadas en células madre y células madre cancerosas dirigidas. El segmento de terapias oncológicas basadas en células madre dominó el mercado con una participación del 40,2 % en 2025, impulsado por su eficacia demostrada en el tratamiento de tumores resistentes y la minimización de las recaídas. Los enfoques basados ​​en células madre permiten la regeneración de tejidos normales y la eliminación dirigida de células madre cancerosas, lo que los convierte en una estrategia terapéutica integral. La adopción clínica es sólida gracias a un creciente volumen de investigación que respalda la mejora de los resultados de los pacientes, especialmente en tumores sanguíneos y sólidos. Además, las aprobaciones regulatorias y las colaboraciones entre empresas biotecnológicas y hospitales mejoran la accesibilidad y la adopción comercial. El segmento está consolidado en Norteamérica y Europa, respaldado por una infraestructura sanitaria avanzada y una alta inversión en I+D.

Se prevé que el segmento de células madre de células madre específicas registre la tasa de crecimiento más rápida, del 23,4 %, entre 2026 y 2033, impulsada por el creciente interés en la oncología de precisión y las terapias que inhiben específicamente las vías de señalización de las células madre de células madre. Los enfoques dirigidos mejoran la especificidad del tratamiento y reducen los efectos secundarios en comparación con las terapias convencionales. Las innovaciones en la elaboración de perfiles moleculares, el descubrimiento de biomarcadores y los sistemas de administración de fármacos están mejorando la eficacia de los tratamientos dirigidos con células madre de células madre. El aumento de los ensayos clínicos, la financiación gubernamental y el crecimiento de las colaboraciones entre instituciones de investigación y empresas biotecnológicas también contribuyen a una rápida adopción. Este segmento está cobrando impulso a nivel mundial a medida que la medicina personalizada se convierte en un elemento central en el tratamiento del cáncer.

Análisis regional del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

• América del Norte dominó el mercado de terapia con células madre del cáncer con la mayor participación en los ingresos del 38,7 % en 2025, impulsada por una infraestructura de atención médica avanzada, una inversión significativa en I+D, la adopción temprana de terapias novedosas y la fuerte presencia de actores clave del mercado en los EE. UU., respaldada por marcos regulatorios favorables que aceleran la traducción clínica.
• Los pacientes y médicos de la región priorizan opciones de tratamiento personalizadas y específicas, respaldadas por la disponibilidad de centros de investigación de vanguardia, hospitales especializados y profesionales oncológicos experimentados.
• Esta adopción generalizada se ve reforzada aún más por marcos regulatorios favorables, un alto gasto en atención médica y la fuerte presencia de actores clave del mercado, lo que establece a América del Norte como el centro líder tanto para aplicaciones clínicas como para la investigación de terapias con células madre del cáncer.

Perspectiva del mercado estadounidense de terapia con células madre contra el cáncer

El mercado estadounidense de terapia con células madre oncológicas captó la mayor participación en los ingresos, con un 82% en 2025, en Norteamérica, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada y la adopción temprana de terapias innovadoras con CSC. Pacientes y profesionales sanitarios priorizan cada vez más los tratamientos personalizados y específicos que mejoran los resultados y reducen la recurrencia. La creciente inversión en I+D, sumada a la presencia de empresas biotecnológicas líderes y centros de ensayos clínicos, impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, el apoyo regulatorio de la FDA para la aprobación acelerada de terapias con CSC contribuye significativamente a la expansión del mercado. El alto nivel de conocimiento por parte de los pacientes y la adopción de nuevos enfoques terapéuticos también impulsan una amplia aceptación en los centros oncológicos.

Perspectivas del mercado europeo de terapia con células madre contra el cáncer

Se proyecta que el mercado europeo de terapias con células madre oncológicas se expandirá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) sustancial durante el período de pronóstico, impulsado principalmente por el aumento de la prevalencia del cáncer y las iniciativas gubernamentales que apoyan las terapias avanzadas. El aumento del gasto sanitario, la urbanización y la atención a la medicina de precisión están impulsando la adopción de terapias con CSC. Los centros oncológicos europeos están integrando enfoques dirigidos a las CSC en tratamientos estándar y experimentales. Pacientes y médicos se sienten atraídos por el potencial de reducir la recurrencia tumoral y mejorar las tasas de supervivencia. La sólida colaboración entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas impulsa aún más la investigación clínica y la comercialización de terapias con CSC.

Perspectivas del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de terapias con células madre oncológicas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente demanda de tratamientos oncológicos avanzados y medicina personalizada. La creciente concienciación entre pacientes y oncólogos sobre las terapias dirigidas a las CSC fomenta su adopción en hospitales y centros de investigación. Además, la financiación gubernamental para la investigación oncológica y las políticas de reembolso favorables están impulsando el crecimiento. Se espera que la sólida infraestructura sanitaria del Reino Unido, combinada con un número creciente de ensayos clínicos, siga impulsando la expansión del mercado. La integración de las terapias con CSC con los regímenes convencionales de quimioterapia e inmunoterapia también mejora la eficacia y la aceptación del tratamiento.

Análisis del mercado alemán de la terapia con células madre contra el cáncer

Se espera que el mercado alemán de terapias con células madre oncológicas se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) considerable durante el período de pronóstico, impulsado por la alta inversión en innovación biotecnológica y la creciente adopción de la oncología de precisión. Los hospitales y centros de investigación alemanes están priorizando las terapias avanzadas con CSC para reducir la recurrencia del cáncer y mejorar los resultados de los pacientes. La colaboración entre empresas biotecnológicas locales e instituciones académicas está promoviendo la aplicación clínica de nuevas terapias. Además, el conocimiento de los tratamientos innovadores contra el cáncer y un sólido marco regulatorio que respalda los ensayos clínicos seguros están impulsando su adopción. El enfoque de Alemania en soluciones sanitarias tecnológicamente avanzadas y sostenibles impulsa aún más el crecimiento del mercado.

Perspectiva del mercado de terapia con células madre contra el cáncer en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de terapias con células madre oncológicas en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23 %, durante el período de pronóstico de 2026 a 2033, impulsado por el aumento de la incidencia del cáncer, el incremento del gasto sanitario y la expansión de la infraestructura de investigación en países como China, Japón e India. El creciente conocimiento de las terapias con CSC entre médicos y pacientes está impulsando su adopción en entornos sanitarios residenciales y comerciales. Las iniciativas gubernamentales que promueven la biotecnología y la medicina personalizada impulsan aún más el crecimiento del mercado. El surgimiento de la región como centro de ensayos clínicos e investigación con células madre mejora la accesibilidad y la asequibilidad de las terapias. La rápida urbanización y la adopción de tecnologías en el sector sanitario también contribuyen a la sólida expansión del mercado en la región.

Perspectivas del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer en Japón

El mercado japonés de terapias con células madre oncológicas está cobrando impulso gracias al avanzado sistema sanitario del país, la elevada inversión en I+D y el enfoque en la medicina personalizada. La creciente prevalencia del cáncer y el creciente número de ensayos clínicos con CSC impulsan su adopción. La integración de las terapias con CSC con tratamientos convencionales y diagnósticos avanzados mejora los resultados de los pacientes y reduce la recurrencia. El envejecimiento de la población japonesa y el énfasis en terapias mínimamente invasivas y dirigidas impulsan aún más la demanda. Además, los marcos regulatorios favorables y la financiación gubernamental para la investigación oncológica facilitan una comercialización más rápida de las terapias con CSC.

Perspectivas del mercado de la terapia con células madre contra el cáncer en India

El mercado indio de terapia con células madre oncológicas representó la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2025, debido al aumento de la incidencia del cáncer, la expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación entre pacientes y médicos. India se está consolidando como un importante centro de investigación clínica e innovación biotecnológica, con varias empresas nacionales desarrollando terapias dirigidas a las CSC. Las iniciativas gubernamentales que promueven la atención oncológica y la medicina personalizada, junto con opciones terapéuticas asequibles, impulsan el crecimiento del mercado. La rápida urbanización, el aumento de la renta disponible y el acceso a colaboraciones internacionales impulsan aún más su adopción en hospitales y centros de investigación.

Cuota de mercado de la terapia con células madre contra el cáncer

La industria de la terapia con células madre contra el cáncer está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Fate Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• Autolus Therapeutics (EE. UU.)
• Lineage Cell Therapeutics, Inc. (EE. UU.)
• BioNTech SE (Alemania)
• Gilead Sciences, Inc. (EE. UU.)
• Adaptimmune Therapeutics PLC (Reino Unido)
• BeOne Medicines (EE. UU.)
• AbbVie Inc. (EE. UU.)
• Thermo Fisher Scientific, Inc. (EE. UU.)
• Miltenyi Biotec (Alemania)
• STEMCELL Technologies Inc. (Canadá)
• PromoCell GmbH (Alemania)
• Lonza Group AG (Suiza)
• MacroGenics, Inc. (EE. UU.)
• OncoMed Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• FUJIFILM Irvine Scientific (EE. UU.)
• Sino Biological, Inc. (China)
• Bionomics Ltd (Australia)
• MacroGenics, Inc. (EE. UU.)
• Imugene Ltd (Australia)

¿Cuáles son los últimos avances en el mercado mundial de terapia con células madre contra el cáncer?

• En agosto de 2025, un pequeño ensayo clínico en fase inicial de Stanford Medicine informó que un fármaco de anticuerpos experimental (briquilimab) permitió que los niños que necesitaban trasplantes de células madre evitaran el preacondicionamiento tóxico con quimioterapia y radiación, lo que mejoró la integración de las células del donante, un posible avance en la seguridad de los trasplantes.
• En agosto de 2025, la UE autorizó el uso de dorocubicel (células CD34‑ alogénicas derivadas del cordón umbilical, mejoradas con UM171) para el trasplante de células madre hematopoyéticas, ampliando la huella regulatoria global para las terapias con células madre de próxima generación en el tratamiento del cáncer.
• En julio de 2025, investigadores de la UCLA informaron sobre un primer ensayo clínico en humanos que demuestra que la reprogramación de las células madre formadoras de sangre de un paciente puede producir un suministro renovable de células T que combaten el cáncer, lo que ofrece una nueva plataforma de inmunoterapia interna para combatir los cánceres resistentes.
• En mayo de 2025, un ensayo controlado aleatorio innovador demostró que la inmunoterapia con células CAR-T ayudó a los pacientes con tumores sólidos avanzados a vivir aproximadamente un 40 % más que la atención estándar, lo que marca uno de los primeros resultados exitosos de Car-T para cánceres sólidos y señala una posible expansión más allá de los cánceres de sangre.
• En abril de 2023, la FDA estadounidense aprobó Omisirge (omidubicel‑onlv), una novedosa terapia celular alogénica derivada de sangre de cordón umbilical, para mejorar la recuperación de neutrófilos y reducir el riesgo de infección en pacientes adultos y pediátricos con cáncer de sangre sometidos a trasplante de células madre de sangre de cordón umbilical. Esto representa un hito clave para la disponibilidad de terapias contra el cáncer basadas en células madre en EE. UU.

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