Mercado mundial de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

 Análisis y tamaño del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Los servicios de pruebas de seguridad biológica se utilizan para confirmar la ausencia de contaminantes bacterianos en vacunas y productos biofarmacéuticos. Las pruebas toxicológicas, las pruebas de carga biológica y las pruebas analíticas son servicios que brindan las empresas que evalúan los productos en función de parámetros como la precisión, la especificidad, la linealidad y el rango. Un producto biológico es una sustancia derivada de un organismo vivo que se utiliza en la prevención o el tratamiento de enfermedades. Las antitoxinas, las vacunas bacterianas y virales, los productos sanguíneos y los extractos hormonales son ejemplos de estos productos. La biotecnología puede producir estos productos en un sistema vivo, como un microorganismo o una célula vegetal.

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica, que fue de USD 3.69 mil millones en 2021, se espera que alcance los USD 9.26 mil millones para 2029, a una CAGR del 12,2% durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica  

Definición de mercado

Las pruebas de seguridad biológica se realizan para garantizar que los productos biofarmacéuticos, como medicamentos, terapias, vacunas, sangre y productos derivados de la sangre, células madre, bancos de tejidos y otros productos biológicos, estén libres de contaminación. La industria de las pruebas de seguridad biológica incluye productos y servicios de fabricación controlada de productos biológicos. La categoría de productos se subdivide a su vez en kits y reactivos e instrumentos. Las pruebas de seguridad biológica son un proceso para garantizar que los productos y servicios estén libres de contaminación y para descontaminar medicamentos biológicos, laboratorios e instituciones de atención médica. La seguridad biológica y las pruebas de productos son la fortaleza para el crecimiento de productos biofarmacéuticos y vacunas, productos de prueba de seguridad biológica y el desarrollo farmacéutico orgánico innovador.

Dinámica del mercado global de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Conductores

• Aumento de las aprobaciones de medicamentos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (USFDA)

El aumento de la cantidad de medicamentos aprobados por la FDA de los Estados Unidos ha acelerado el crecimiento del mercado. En 2018, el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) aprobó más de 50 nuevos medicamentos y productos biológicos. La FDA aprobó el comprimido de Balversa (Erdafitinib) en 2019 para el tratamiento del cáncer de vejiga metastásico. La FDA también aprobó el 'Therascreen FGFR RGQ-PCR Kit', que se utiliza con fines terapéuticos. Aparte de eso, el creciente énfasis de las empresas farmacéuticas en evitar la transmisión y maximizar la seguridad de los medicamentos impulsa el uso de instrumentos de prueba de seguridad biológica.

• Numerosas vacunas en fase de desarrollo

Blood and blood-based products, vaccines and therapeutics, stem cells, and other products are all subject to biological safety testing. Biological safety testing for vaccines and therapeutics will grow rapidly in the coming years. Growing disease burdens, as well as increased research and development for new vaccines and therapies, will have a significant impact on segmental growth. According to the Association of the British Pharmaceutical Industry, more than 250 vaccines are in development for the treatment and prevention of various diseases. Furthermore, several research institutes are providing low-cost third-party services to maintain product quality and make drug development procedures more efficient and painless, thereby increasing the use of biological safety testing products and services market.

Opportunities

• Rising prevalence of lifestyle-related chronic diseases

The rising prevalence of lifestyle-related chronic diseases such as cancer and diabetes is a major factor driving the increase in drug development and subsequent commercialization. This is expected to increase the need for scrutinising and ensuring the safety of targeted and specialised therapies, as well as evaluating outcomes and avoiding potential flaws. Furthermore, pharmaceutical and biotechnology firms are increasingly incorporating biological safety testing products and services in order to produce highly potent and contamination-free biologics in order to meet the large number of people suffering from target diseases. Viral safety testing is proving to be one of the most pressing concerns for most businesses, as it is a critical component of biologics chemistry, manufacturing, and control. This is creating market growth opportunities.

Restraints/Challenges

• Stringent regulations

Stringent regulations and complicated procedure to obtain FDA approval will obstruct the market's growth rate. The risk of viral contamination poses a significant risk to human use of biological products.

This biological safety testing products and services market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the biological safety testing products and services market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

COVID-19 Impact on the Biological Safety Testing Products and Services Market

El COVID-19 tuvo un impacto devastador en el mundo, con el número de muertos aumentando a un ritmo alarmante cada día. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se han introducido nuevas pruebas de laboratorio para identificar muestras de COVID-19, lo que acelera el crecimiento del mercado. Los departamentos de salud pública estatales y locales están trabajando arduamente para recolectar las muestras, lo que está impulsando la demanda de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha sugerido que se utilicen nuevas pruebas de inmunodiagnóstico en el punto de atención en entornos de investigación. Debido a la Emergencia Nacional de Salud Pública, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) habilitó pruebas subsidiadas. Para permitir las operaciones de prueba, los participantes del mercado están suministrando kits de prueba de diagnóstico a laboratorios privados. El ICMR instruyó a los laboratorios para que tomen las precauciones adecuadas de bioseguridad y bioprotección durante la recolección de muestras. Para las pruebas de seguridad biológica, el ICMR ha instado a los laboratorios y hospitales a crear un sitio separado de recolección de muestras específico para cada enfermedad.

Acontecimientos recientes

• En 2021, Charles River Laboratories, Inc. (EE. UU.) lanzó una nueva herramienta de detección denominada EndoScan-V, un software de medición y detección de endotoxinas validado que se utiliza para generar y reportar datos numéricos de pruebas. El software realizó las mediciones y los cálculos obligatorios y generó informes de pruebas con la comodidad de la aprobación de informes mediante firma digital.

Alcance del mercado global de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

El mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica está segmentado en función del producto, la aplicación, el tipo de prueba y el uso final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducido de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Producto

• Reactivos y kits
• Instrumentos
• Servicios

Solicitud

• Vacunas y terapias
• Sangre y productos derivados de la sangre
• Terapia génica
• Tejidos y productos a base de tejidos
• Célula madre

Tipo de prueba

• Pruebas de endotoxinas
• Pruebas de esterilidad
• Pruebas de autenticación y caracterización de líneas celulares
• Pruebas de carga biológica
• Pruebas de detección de agentes adventicios
• Pruebas de detección de contaminación residual del huésped
• Otros

Uso final

• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Empresas de desarrollo y fabricación por contrato
• Investigación y academia
• Otros

Análisis y perspectivas regionales del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

Se analiza el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, producto, aplicación, tipo de prueba y uso final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte domina el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica debido a su creciente adopción en la investigación del cáncer y el desarrollo de nuevos productos biológicos, vacunas y fármacos. Además, el aumento de las inversiones en I+D por parte de las empresas es uno de los factores responsables del crecimiento.

Se espera que Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta en el período de pronóstico de 2022 a 2029 debido a la creciente conciencia sobre los beneficios de estos productos y se espera que el aumento del gasto en atención médica contribuya al crecimiento.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Crecimiento de la infraestructura de atención de salud Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica también le proporciona un análisis detallado del mercado para cada país: crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica, impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica. Los datos están disponibles para el período histórico 2010-2020.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de los productos y servicios de pruebas de seguridad biológica

El panorama competitivo del mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento del producto, la amplitud y la variedad del producto, el dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de productos y servicios de pruebas de seguridad biológica son:

• Sartorius AG (Alemania)
• Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
• BSL Bioservice (Alemania)
• Lonza (Suiza)
• Miliporesigma
• BioOutsource Ltd. (Estados Unidos)
• Samsung BioLogics (Corea del Sur)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
• Merck KGaA (Alemania)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Pace Analytical Services LLC (Estados Unidos)
• Biogene Creativo (Estados Unidos)
• ViruSure GmbH (Alemania)
• Toyobo Co., Ltd. (Japón)
• Samsung Biologics (Corea del Sur)

SKU-56033