Mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

Los dispositivos de prueba bioanalítica se utilizan para ordenar metabolitos y fármacos presentes en sustancias biológicas, por ejemplo, fluidos, sangre primaria, plasma, extractos de tejidos, suero u orina. También es un método analítico para analizar productos biológicos. Las operaciones de un programa bioanalítico incluyen la preparación de muestras, el desarrollo de técnicas bioanalíticas, la validación y la garantía de resultados cuantitativos con exactitud, selectividad, precisión y estabilidad. La preparación de la muestra incluye la limpieza de la muestra de prueba antes de comenzar el análisis y la concentración de la muestra para una mejor detección.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, que fue de USD 3.64 mil millones en 2021, alcance los USD 9.88 mil millones para 2029, con una CAGR del 13,30% durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas      

Definición de mercado

Los servicios de pruebas bioanalíticas se utilizan para cuantificar las concentraciones de fármacos, metabolitos y biomarcadores farmacodinámicos en fluidos biológicos. Estos servicios incluyen la validación de métodos para garantizar resultados que demuestren exactitud, precisión, selectividad y estabilidad, así como resultados de análisis de muestras precisos.

Dinámica del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas

Conductores

• Aumento del número de servicios de externalización de laboratorios

La externalización de servicios bioanalíticos es cada vez más popular para maximizar el uso de los recursos. Si bien los laboratorios internos especializados cuentan con equipos de última generación, pueden ser incapaces de manejar pruebas bioanalíticas complejas. Además, a nivel estratégico, la gestión de laboratorios internos puede resultar costosa. La externalización de la función de laboratorio reduce los gastos generales y operativos, lo que permite a las empresas seguir beneficiándose de dichos servicios de laboratorio. La externalización de laboratorios ayuda a las empresas y otras instituciones a ganar dinero al permitirles intercambiar costos fijos más altos por costos variables más bajos, lo que reduce la necesidad de inversión de capital en la empresa y brinda acceso instantáneo a capacidades y conocimientos analíticos de primer nivel en poco tiempo. Los factores mencionados anteriormente están impulsando significativamente el crecimiento del mercado.

• Aumento del gasto en I+D en la industria farmacéutica y biofarmacéutica

La industria farmacéutica gastó un total de 136 mil millones de dólares en 2012. En 2019, gastó 186 mil millones de dólares en investigación y desarrollo. Según PhRMA, la inversión en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembro de PhRMA ascendió a 83 mil millones de dólares estadounidenses en 2019, lo que convierte a la industria biofarmacéutica en la industria con mayor intensidad en I+D de la economía estadounidense. De hecho, la industria biofarmacéutica invierte seis veces más en investigación y desarrollo que todos los demás sectores manufactureros juntos. En las últimas décadas, las empresas miembro de PhRMA han invertido casi un billón de dólares en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos y curas nuevos y mejorados. Por lo general, durante la fase preclínica, la autoridad reguladora participa en el proceso de supervisión, control y, finalmente, autorización de los medicamentos. Los grandes avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico han comenzado a alterar el panorama de la I+D en los últimos años.

Oportunidades

• Creciente demanda de biosimilares

El aumento de la caducidad de las patentes ha dado lugar a la aparición de biosimilares. Aunque los biosimilares son similares al fármaco original en cuanto a composición química y otros aspectos, estos fármacos deben pasar por varias etapas de desarrollo farmacológico para demostrar su seguridad y eficacia. El número de biosimilares en desarrollo ha aumentado más del 200% desde 2013; en la actualidad hay más de 1.050 biosimilares en diversas etapas de desarrollo.

Restricciones/Desafíos

• Falta de profesionales cualificados

En todo el mundo hay una creciente demanda de profesionales sanitarios cualificados. Según una estimación publicada en la revista Human Resources for Health en 2016, en 2030 se necesitarán aproximadamente 80 millones de profesionales sanitarios en todo el mundo. Sin embargo, se prevé que en 2020 solo habrá 65 millones de profesionales sanitarios disponibles, lo que supondrá un déficit mundial de 15 millones. A pesar de que debería haber 23 profesionales cualificados por cada 10.000 personas, 83 países aún no alcanzan el objetivo. En 2012, 6,6 millones de niños menores de cinco años perdieron la vida. La mayoría de las muertes se debieron a enfermedades que podrían haberse prevenido o curado.

Este informe de mercado de servicios de pruebas bioanalíticas proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto de la COVID-19 en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

The COVID-19 pandemic had a significant impact on the global economy, as well as business operations. The high infection rates and negative impact on public health systems, several countries were forced to implement nationwide lockdowns, which had a significant impact on industrial supply chains, trade, and related services. COVID-19 also caused a drop in the market for global bioanalytical testing services. Furthermore, limited clinic access, combined with social distancing norms and complete lockdown declared by several countries, resulted in a slowdown in patient flow and referral, affecting market growth. Cancer screenings dropped dramatically during the COVID-19 epidemic. Cervical cancer screenings decreased by 68% in the first 15 weeks of 2020 in the United States, while breast cancer screenings increased.

COVID-19 pandemic has presented the bioanalytical community with new challenges. One year later, the pandemic's impact on business practises, supply chains, timelines, and project prioritisation is still being felt throughout the industry. Laboratories have modified their day-to-day lab operations and clinical trial procedures because of travel and personnel constraints. Supply chains have been disrupted, resulting in decreased availability of lab consumables, reagents, personal protective equipment (PPE), and biological matrices. COVID-19 clinical trials have more diverse analytical needs than traditional therapeutic candidates, as each therapeutic may require pharmacokinetic, immunogenicity, biomarker, SARS-CoV-2 antigen, and serological testing.

Recent Developments

• In January 2021, Eurofin's bioanalytical services division announced the launch of a surrogate virus neutralisation antibody assay against the COVID-19 virus. This is the first neutralising antibody serology test for SARS-CoV-2 virus that has been approved by the FDA as an Emergency Use Authorization (EUA). As a result of such innovative initiatives, the market is expected to grow significantly by 2020. The market is also expected to grow profitably over the forecast period, owing to a significant increase in demand for such services following the pandemic.
• On February 17, 2021, Charles River Laboratories announced the acquisition of Cognate BioServices, a leading cell and gene therapy contract development and manufacturing organisation (CDMO), and Cobra Biologics, its gene therapy division. Charles River will be established as a leading scientific partner for cell and gene therapy development, testing, and manufacturing, providing clients with an integrated solution from early research and discovery to CGMP production.

Global Bioanalytical Testing Services Market Scope

El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas está segmentado en función del tipo de prueba, el tipo de molécula, el tipo, la aplicación, el flujo de trabajo y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los escasos segmentos de crecimiento de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Tipo de prueba

• AdmE
• In vivo
• In vitro
• Prueba farmacocinética
• Prueba farmacodinámica
• Prueba de bioequivalencia
• Prueba de biodisponibilidad
• Otra prueba

 Tipo de molécula

• Molécula pequeña
• Molécula grande
• Estudios LC-MS
• Inmunoensayos
• PAQUETE
• ADA
• Otros
• Otros

 Tipo

• Ensayos basados ​​en células
• Pruebas de virología
• Optimización y validación del desarrollo de métodos
• Serología
• Inmunogenicidad
• Anticuerpos neutralizantes
• Prueba de biomarcadores
• Pruebas farmacocinéticas
• Otros

 Solicitud

• Oncología
• Neurología
• Enfermedades infecciosas
• Gastroenterología
• Cardiología
• Otras aplicaciones

Flujo de trabajo

• Preparación de la muestra
• Precipitación de proteínas
• Extracción líquido-líquido
• Extracción en fase sólida
• Análisis de muestra
• Técnica de guionización
• Técnica cromatográfica
• Electroforesis
• Ensayo de unión de ligando
• Espectrometría de masas
• Resonancia magnética nuclear
• Otros procesos de flujo de trabajo

 Usuario final

• Farmacéutico
• Compañías biofarmacéuticas
• Desarrollo de contratos
• Organizaciones manufactureras
• Organizaciones de investigación por contrato

Análisis y perspectivas regionales del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

Se analiza el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de prueba, tipo de molécula, tipo, aplicación, flujo de trabajo y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.

América del Norte domina el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas debido a la creciente demanda de servicios bioanalíticos, lo que probablemente impulsará la expansión del mercado en la región debido al volumen de proyectos de investigación activos y ensayos clínicos.

Se espera que Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta en el período de pronóstico de 2022 a 2029 debido al aumento en el número de empresas que utilizan servicios, el aumento de las inversiones de las organizaciones que brindan servicios de pruebas bioanalíticas en la región y las reformas corporativas y regulatorias.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, tendencias técnicas y análisis de las cinco fuerzas de Porter, estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de los servicios de pruebas bioanalíticas

El panorama competitivo del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos, el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas son:

• Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
• Medpace (Estados Unidos)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• IQVIA (Estados Unidos)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Syneos Health. (Reino Unido)
• ICON plc (Irlanda)
• PPD Inc. (Estados Unidos)
• Corporación Parexel International (Estados Unidos)
• Grupo Almac (Reino Unido)
• Altasciences. (Canadá)
• Laboratorios BioAgilytix (Estados Unidos)
• LGC Limited (Reino Unido)

SKU-55667