Global Bioanalytical Testing Services Market
Tamaño del mercado en miles de millones de dólares
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) :
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2022 –2029 |
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USD 3.64 Billion |
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USD 9.88 Billion |
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>Mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas, por tipo de prueba (ADME, prueba farmacocinética, prueba farmacodinámica, prueba de bioequivalencia, prueba de biodisponibilidad, otra prueba), tipo de molécula (molécula pequeña, molécula grande), tipo (ensayos basados en células, pruebas de virología, optimización y validación del desarrollo de métodos, serología, inmunogenicidad y anticuerpos neutralizantes, pruebas de biomarcadores, pruebas farmacocinéticas, otros), aplicación (oncología, neurología, enfermedades infecciosas , gastroenterología, cardiología, otras aplicaciones), flujo de trabajo (análisis de muestras, preparación de muestras), usuario final (empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato; organizaciones de investigación por contrato) - Tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029.
Análisis y tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
Los dispositivos de prueba bioanalítica se utilizan para ordenar metabolitos y fármacos presentes en sustancias biológicas, por ejemplo, fluidos, sangre primaria, plasma, extractos de tejidos, suero u orina. También es un método analítico para analizar productos biológicos. Las operaciones de un programa bioanalítico incluyen la preparación de muestras, el desarrollo de técnicas bioanalíticas, la validación y la garantía de resultados cuantitativos con exactitud, selectividad, precisión y estabilidad. La preparación de la muestra incluye la limpieza de la muestra de prueba antes de comenzar el análisis y la concentración de la muestra para una mejor detección.
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, que fue de USD 3.64 mil millones en 2021, alcance los USD 9.88 mil millones para 2029, con una CAGR del 13,30% durante el período de pronóstico de 2022 a 2029. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.
Alcance y segmentación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
Métrica del informe |
Detalles |
Período de pronóstico |
2022 a 2029 |
Año base |
2021 |
Años históricos |
2020 (Personalizable para 2014 - 2019) |
Unidades cuantitativas |
Ingresos en miles de millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
Segmentos cubiertos |
Tipo de prueba (ADME, prueba farmacocinética, prueba farmacodinámica, prueba de bioequivalencia, prueba de biodisponibilidad, otra prueba), tipo de molécula (molécula pequeña, molécula grande), tipo (ensayos basados en células, pruebas de virología, optimización y validación del desarrollo de métodos, serología, inmunogenicidad y anticuerpos neutralizantes, pruebas de biomarcadores; pruebas farmacocinéticas, otras), aplicación (oncología, neurología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología, otras aplicaciones), flujo de trabajo (análisis de muestras, preparación de muestras), usuario final (compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato; organizaciones de investigación por contrato) |
Países cubiertos |
EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur. |
Actores del mercado cubiertos |
Charles River Laboratories (EE. UU.), Medpace (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Eurofins Scientific (Luxemburgo), IQVIA (EE. UU.), SGS Société Générale de Surveillance SA (Suiza), Intertek Group plc (Reino Unido), Syneos Health (Reino Unido), ICON plc (Irlanda), PPD Inc. (EE. UU.), Parexel International Corporation (EE. UU.), Almac Group (Reino Unido), Altasciences (Canadá), BioAgilytix Labs (EE. UU.), LGC Limited (Reino Unido) |
Oportunidades de mercado |
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Definición de mercado
Los servicios de pruebas bioanalíticas se utilizan para cuantificar las concentraciones de fármacos, metabolitos y biomarcadores farmacodinámicos en fluidos biológicos. Estos servicios incluyen la validación de métodos para garantizar resultados que demuestren exactitud, precisión, selectividad y estabilidad, así como resultados de análisis de muestras precisos.
Dinámica del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas
Conductores
- Aumento del número de servicios de externalización de laboratorios
La externalización de servicios bioanalíticos es cada vez más popular para maximizar la utilización de los recursos. Si bien los laboratorios internos especializados cuentan con equipos de última generación, pueden ser incapaces de manejar pruebas bioanalíticas complejas. Además, a nivel estratégico, la gestión de laboratorios internos puede resultar costosa. La externalización de la función de laboratorio reduce los gastos generales y operativos, lo que permite a las empresas seguir beneficiándose de dichos servicios de laboratorio. La externalización de laboratorios ayuda a las empresas y otras instituciones a ganar dinero al permitirles intercambiar costos fijos más altos por costos variables más bajos, lo que reduce la necesidad de inversión de capital en la empresa y brinda acceso instantáneo a capacidades y conocimientos analíticos de primer nivel en poco tiempo. Los factores mencionados anteriormente están impulsando significativamente el crecimiento del mercado.
- Aumento del gasto en I+D en la industria farmacéutica y biofarmacéutica
La industria farmacéutica gastó un total de 136 mil millones de dólares en 2012. En 2019, gastó 186 mil millones de dólares en investigación y desarrollo. Según PhRMA, la inversión en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembro de PhRMA ascendió a 83 mil millones de dólares estadounidenses en 2019, lo que convierte a la industria biofarmacéutica en la industria con mayor intensidad en I+D de la economía estadounidense. De hecho, la industria biofarmacéutica invierte seis veces más en investigación y desarrollo que todos los demás sectores manufactureros juntos. En las últimas décadas, las empresas miembro de PhRMA han invertido casi un billón de dólares en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos y curas nuevos y mejorados. Por lo general, durante la fase preclínica, la autoridad reguladora participa en el proceso de supervisión, control y, finalmente, autorización de los medicamentos. Los grandes avances en la investigación y el desarrollo farmacéutico han comenzado a alterar el panorama de la I+D en los últimos años.
Oportunidades
- Creciente demanda de biosimilares
El aumento de la caducidad de las patentes ha dado lugar a la aparición de biosimilares. Aunque los biosimilares son similares al fármaco original en cuanto a composición química y otros aspectos, estos fármacos deben pasar por varias etapas de desarrollo farmacológico para demostrar su seguridad y eficacia. El número de biosimilares en desarrollo ha aumentado más del 200% desde 2013; en la actualidad hay más de 1.050 biosimilares en diversas etapas de desarrollo.
Restricciones/Desafíos
- Falta de profesionales cualificados
En todo el mundo hay una creciente demanda de profesionales sanitarios cualificados. Según una estimación publicada en la revista Human Resources for Health en 2016, en 2030 se necesitarán aproximadamente 80 millones de profesionales sanitarios en todo el mundo. Sin embargo, se prevé que en 2020 solo habrá 65 millones de profesionales sanitarios disponibles, lo que supondrá un déficit mundial de 15 millones. A pesar de que debería haber 23 profesionales cualificados por cada 10.000 personas, 83 países aún no alcanzan el objetivo. En 2012, 6,6 millones de niños menores de cinco años perdieron la vida. La mayoría de las muertes se debieron a enfermedades que podrían haberse prevenido o curado.
Este informe de mercado de servicios de pruebas bioanalíticas proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe de analista, nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.
Impacto de la COVID-19 en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en la economía mundial, así como en las operaciones comerciales. Las altas tasas de infección y el impacto negativo en los sistemas de salud pública obligaron a varios países a implementar confinamientos a nivel nacional, lo que tuvo un impacto significativo en las cadenas de suministro industriales, el comercio y los servicios relacionados. La COVID-19 también provocó una caída en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas globales. Además, el acceso limitado a las clínicas, combinado con las normas de distanciamiento social y el confinamiento total declarado por varios países, resultó en una desaceleración en el flujo y la derivación de pacientes, lo que afectó el crecimiento del mercado. Las pruebas de detección de cáncer cayeron drásticamente durante la epidemia de COVID-19. Las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino disminuyeron un 68% en las primeras 15 semanas de 2020 en los Estados Unidos, mientras que las pruebas de detección de cáncer de mama aumentaron.
La pandemia de COVID-19 ha planteado nuevos desafíos a la comunidad bioanalítica. Un año después, el impacto de la pandemia en las prácticas comerciales, las cadenas de suministro, los cronogramas y la priorización de proyectos todavía se siente en toda la industria. Los laboratorios han modificado sus operaciones diarias de laboratorio y los procedimientos de ensayos clínicos debido a las limitaciones de viajes y personal. Las cadenas de suministro se han visto interrumpidas, lo que ha provocado una menor disponibilidad de consumibles de laboratorio, reactivos, equipos de protección personal (EPP) y matrices biológicas. Los ensayos clínicos de COVID-19 tienen necesidades analíticas más diversas que los candidatos terapéuticos tradicionales, ya que cada uno de ellos puede requerir farmacocinética, inmunogenicidad, biomarcadores, antígenos del SARS-CoV-2 y pruebas serológicas.
Acontecimientos recientes
- En enero de 2021, la división de servicios bioanalíticos de Eurofin anunció el lanzamiento de un ensayo de anticuerpos neutralizantes de virus sustitutos contra el virus COVID-19. Se trata de la primera prueba serológica de anticuerpos neutralizantes para el virus SARS-CoV-2 que ha sido aprobada por la FDA como Autorización de Uso de Emergencia (EUA). Como resultado de estas iniciativas innovadoras, se espera que el mercado crezca significativamente para 2020. También se espera que el mercado crezca de manera rentable durante el período previsto, debido a un aumento significativo de la demanda de dichos servicios tras la pandemia.
- El 17 de febrero de 2021, Charles River Laboratories anunció la adquisición de Cognate BioServices, una organización líder en el desarrollo y fabricación por contrato de terapias celulares y génicas (CDMO), y Cobra Biologics, su división de terapias génicas. Charles River se establecerá como un socio científico líder para el desarrollo, prueba y fabricación de terapias celulares y génicas, brindando a los clientes una solución integrada desde la investigación y el descubrimiento tempranos hasta la producción de CGMP.
Alcance del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas
El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas está segmentado en función del tipo de prueba, el tipo de molécula, el tipo, la aplicación, el flujo de trabajo y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los escasos segmentos de crecimiento de las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.
Tipo de prueba
- AdmE
- In vivo
- In vitro
- Prueba farmacocinética
- Prueba farmacodinámica
- Prueba de bioequivalencia
- Prueba de biodisponibilidad
- Otra prueba
Tipo de molécula
- Molécula pequeña
- Molécula grande
- Estudios LC-MS
- Inmunoensayos
- PAQUETE
- ADA
- Otros
- Otros
Tipo
- Ensayos basados en células
- Pruebas de virología
- Optimización y validación del desarrollo de métodos
- Serología
- Inmunogenicidad
- Anticuerpos neutralizantes
- Prueba de biomarcadores
- Pruebas farmacocinéticas
- Otros
Solicitud
- Oncología
- Neurología
- Enfermedades infecciosas
- Gastroenterología
- Cardiología
- Otras aplicaciones
Flujo de trabajo
- Preparación de la muestra
- Precipitación de proteínas
- Extracción líquido-líquido
- Extracción en fase sólida
- Análisis de muestra
- Técnica de guionización
- Técnica cromatográfica
- Electroforesis
- Ensayo de unión de ligando
- Espectrometría de masas
- Resonancia magnética nuclear
- Otros procesos de flujo de trabajo
Usuario final
- Farmacéutico
- Compañías biofarmacéuticas
- Desarrollo de contratos
- Organizaciones manufactureras
- Organizaciones de investigación por contrato
Análisis y perspectivas regionales del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
Se analiza el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, tipo de prueba, tipo de molécula, tipo, aplicación, flujo de trabajo y usuario final como se menciona anteriormente.
Los países cubiertos en el informe del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, Resto de Europa en Europa, China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de América del Sur como parte de América del Sur.
América del Norte domina el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas debido a la creciente demanda de servicios bioanalíticos, lo que probablemente impulsará la expansión del mercado en la región debido al volumen de proyectos de investigación activos y ensayos clínicos.
Se espera que Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta en el período de pronóstico de 2022 a 2029 debido al aumento en el número de empresas que utilizan servicios, el aumento de las inversiones de las organizaciones que brindan servicios de pruebas bioanalíticas en la región y las reformas corporativas y regulatorias.
The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points like down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.
Competitive Landscape and Bioanalytical Testing Services Market Share Analysis
The bioanalytical testing services market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to bioanalytical testing services market.
Some of the major players operating in the bioanalytical testing services market are:
- Charles River Laboratories (U.S.)
- Medpace (U.S.)
- WuXi AppTec (China)
- Eurofins Scientific (Luxembourg)
- IQVIA (U.S.)
- SGS Société Générale de Surveillance SA (Switzerland)
- Intertek Group plc (U.K.)
- Syneos Health. (U.K.)
- ICON plc (Ireland)
- PPD Inc. (U.S.)
- Parexel International Corporation. (U.S.)
- Almac Group (U.K.)
- Altasciences. (Canada)
- BioAgilytix Labs. (U.S.)
- LGC Limited (U.K.)
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Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. La etapa incluye la obtención de información de mercado o datos relacionados a través de varias fuentes y estrategias. Incluye el examen y la planificación de todos los datos adquiridos del pasado con antelación. Asimismo, abarca el examen de las inconsistencias de información observadas en diferentes fuentes de información. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para obtener más información, solicite una llamada de un analista o envíe su consulta.
La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Los modelos de datos incluyen cuadrícula de posicionamiento de proveedores, análisis de línea de tiempo de mercado, descripción general y guía del mercado, cuadrícula de posicionamiento de la empresa, análisis de patentes, análisis de precios, análisis de participación de mercado de la empresa, estándares de medición, análisis global versus regional y de participación de proveedores. Para obtener más información sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.
Personalización disponible
Data Bridge Market Research es líder en investigación formativa avanzada. Nos enorgullecemos de brindar servicios a nuestros clientes existentes y nuevos con datos y análisis que coinciden y se adaptan a sus objetivos. El informe se puede personalizar para incluir análisis de tendencias de precios de marcas objetivo, comprensión del mercado de países adicionales (solicite la lista de países), datos de resultados de ensayos clínicos, revisión de literatura, análisis de mercado renovado y base de productos. El análisis de mercado de competidores objetivo se puede analizar desde análisis basados en tecnología hasta estrategias de cartera de mercado. Podemos agregar tantos competidores sobre los que necesite datos en el formato y estilo de datos que esté buscando. Nuestro equipo de analistas también puede proporcionarle datos en archivos de Excel sin procesar, tablas dinámicas (libro de datos) o puede ayudarlo a crear presentaciones a partir de los conjuntos de datos disponibles en el informe.