Mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas: tendencias de la industria y pronóstico para 2029

Mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas, por tipo de prueba (ADME, prueba farmacocinética, prueba farmacodinámica, prueba de bioequivalencia, prueba de biodisponibilidad, otra prueba), tipo de molécula (molécula pequeña, molécula grande), tipo (ensayos celulares, pruebas de virología, desarrollo de métodos) Optimización y validación, serología, inmunogenicidad y anticuerpos neutralizantes, pruebas de biomarcadores, pruebas farmacocinéticas, otras), aplicaciones (oncología, neurología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología, otras aplicaciones), flujo de trabajo (análisis de muestras, preparación de muestras), usuario final ( Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de desarrollo por contrato y de fabricación; organizaciones de investigación por contrato): tendencias y pronóstico de la industria hasta 2029.

Análisis y tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

Los dispositivos de prueba bioanalítica se utilizan para ordenar metabolitos y fármacos presentes en métricas biológicas. Por ejemplo, fluidos, sangre primaria, plasma, extractos de tejido, suero u orina. También es un método analítico para analizar productos biológicos. Las operaciones de un programa bioanalítico incluyen la preparación de muestras, el desarrollo de técnicas bioanalíticas, la validación y la garantía de resultados cuantitativos con exactitud, selectividad, precisión y estabilidad. La preparación de la muestra incluye limpiar la muestra de prueba antes de comenzar el análisis y concentrar la muestra para una mejor detección.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, que fue de 3,64 mil millones de dólares en 2021, alcance los 9,88 mil millones de dólares en 2029, con una tasa compuesta anual del 13,30% durante el período previsto de 2022 a 2029. Además de los conocimientos sobre el mercado En escenarios como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance y segmentación del mercado de Servicios de pruebas bioanalíticas

Definición de mercado

Los servicios de pruebas bioanalíticas se utilizan para cuantificar concentraciones de fármacos, metabolitos y biomarcadores farmacodinámicos en fluidos biológicos. Estos servicios incluyen la validación de métodos para garantizar resultados que demuestren exactitud, precisión, selectividad y estabilidad, así como resultados de análisis de muestras que sean precisos.

Dinámica del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas

Conductores

• Mayor número de servicios de subcontratación de laboratorios

La subcontratación de servicios bioanalíticos se está volviendo cada vez más popular para maximizar la utilización de los recursos. Si bien los laboratorios internos especializados cuentan con equipos de última generación, es posible que no sean capaces de realizar pruebas bioanalíticas complejas. Además, a nivel estratégico, gestionar laboratorios internos puede resultar costoso. La subcontratación de la función de laboratorio reduce los costos operativos y generales, lo que permite a las empresas seguir beneficiándose de dichos servicios de laboratorio. La subcontratación de laboratorios ayuda a las empresas y otras instituciones a ganar dinero al permitirles intercambiar costos fijos más altos por costos variables más bajos, reduciendo la necesidad de inversión de capital en la empresa y brindando acceso instantáneo a experiencia y capacidades analíticas de clase mundial en poco tiempo. Los factores mencionados anteriormente están impulsando significativamente el crecimiento del mercado.

• Aumento del gasto en I+D en la industria farmacéutica y biofarmacéutica

La industria farmacéutica gastó un total de 136 mil millones de dólares en 2012. En 2019 gastó 186 mil millones de dólares en investigación y desarrollo. Según PhRMA, la inversión en investigación y desarrollo (I+D) de las empresas miembros de PhRMA ascendió a 83.000 millones de dólares estadounidenses en 2019, lo que convierte a la industria biofarmacéutica en la industria más intensiva en I+D de la economía estadounidense. De hecho, la industria biofarmacéutica invierte seis veces más en investigación y desarrollo que todos los demás sectores manufactureros juntos. Durante las últimas décadas, las empresas miembros de PhRMA han invertido casi 1 billón de dólares en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos y curas nuevos y mejorados. Por lo general, durante la fase preclínica, la autoridad reguladora participa en el proceso de supervisión, control y, finalmente, autorización de los medicamentos. En los últimos años, importantes avances en la investigación y el desarrollo farmacéuticos han comenzado a alterar el panorama de la I+D.

Oportunidades

• Creciente demanda de biosimilares

El aumento de la caducidad de las patentes ha dado lugar a la aparición de biosimilares. Aunque los biosimilares son similares a su fármaco original en cuanto a composición química y otros aspectos, estos fármacos deben pasar por varias etapas de desarrollo para demostrar su seguridad y eficacia. La cantidad de biosimilares en trámite ha aumentado en más de un 200 % desde 2013; En la actualidad existen más de 1.050 biosimilares en distintas etapas de desarrollo.

Restricciones/Desafíos

• Falta de profesionales cualificados

Hay un aumento en la demanda en todo el mundo de profesionales sanitarios cualificados. Según una estimación publicada en la revista Human Resources for Health en 2016, se necesitarán aproximadamente 80 millones de trabajadores sanitarios en todo el mundo de aquí a 2030. Sin embargo, se prevé que en 2020 solo habrá 65 millones de profesionales sanitarios disponibles, lo que dejará 15 millones escasez mundial. A pesar de que debería haber 23 profesionales cualificados por cada 10.000 personas, 83 países todavía no alcanzan la meta. En 2012, 6,6 millones de niños menores de cinco años perdieron la vida. Enfermedades que podrían haberse prevenido o curado fueron las culpables de la mayoría de las muertes.

Este informe de mercado de servicios de pruebas bioanalíticas proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios en regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista; nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Impacto de COVID-19 en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

La pandemia de COVID-19 tuvo un impacto significativo en la economía global, así como en las operaciones comerciales. Las altas tasas de infección y el impacto negativo en los sistemas de salud pública obligaron a varios países a implementar bloqueos a nivel nacional, lo que tuvo un impacto significativo en las cadenas de suministro industriales, el comercio y los servicios relacionados. COVID-19 también provocó una caída en el mercado de servicios globales de pruebas bioanalíticas. Además, el acceso limitado a las clínicas, combinado con las normas de distanciamiento social y el bloqueo total declarado por varios países, provocaron una desaceleración en el flujo y las derivaciones de pacientes, lo que afectó el crecimiento del mercado. Los exámenes de detección de cáncer disminuyeron drásticamente durante la epidemia de COVID-19. Las pruebas de detección de cáncer de cuello uterino disminuyeron un 68 % en las primeras 15 semanas de 2020 en los Estados Unidos, mientras que las pruebas de detección de cáncer de mama aumentaron.

La pandemia de COVID-19 ha presentado nuevos desafíos a la comunidad bioanalítica. Un año después, el impacto de la pandemia en las prácticas comerciales, las cadenas de suministro, los cronogramas y la priorización de proyectos todavía se siente en toda la industria. Los laboratorios han modificado sus operaciones diarias y procedimientos de ensayos clínicos debido a limitaciones de viajes y personal. Las cadenas de suministro se han visto interrumpidas, lo que ha resultado en una menor disponibilidad de consumibles de laboratorio, reactivos, equipos de protección personal (EPP) y matrices biológicas. Los ensayos clínicos de COVID-19 tienen necesidades analíticas más diversas que los candidatos terapéuticos tradicionales, ya que cada tratamiento puede requerir pruebas farmacocinéticas, de inmunogenicidad, de biomarcadores, de antígeno del SARS-CoV-2 y serológicas.

Desarrollos recientes

• En enero de 2021, la división de servicios bioanalíticos de Eurofin anunció el lanzamiento de un ensayo de anticuerpos de neutralización del virus sustituto contra el virus COVID-19. Esta es la primera prueba serológica de anticuerpos neutralizantes para el virus SARS-CoV-2 que ha sido aprobada por la FDA como Autorización de uso de emergencia (EUA). Como resultado de estas iniciativas innovadoras, se espera que el mercado crezca significativamente para 2020. También se espera que el mercado crezca de manera rentable durante el período previsto, debido a un aumento significativo de la demanda de dichos servicios después de la pandemia.
• El 17 de febrero de 2021, Charles River Laboratories anunció la adquisición de Cognate BioServices, una organización líder en fabricación y desarrollo por contrato de terapia celular y génica (CDMO), y Cobra Biologics, su división de terapia génica. Charles River se establecerá como un socio científico líder para el desarrollo, las pruebas y la fabricación de terapias celulares y génicas, brindando a los clientes una solución integrada desde la investigación y el descubrimiento iniciales hasta la producción de CGMP.

Alcance del mercado global de servicios de pruebas bioanalíticas

El mercado de servicios de pruebas bioanalíticas está segmentado según el tipo de prueba, el tipo de molécula, el tipo, la aplicación, el flujo de trabajo y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

Tipo de prueba

• PROMOCIONAME
• En vivo
• in vitro
• Prueba farmacocinética
• Prueba farmacodinámica
• Prueba de bioequivalencia
• Prueba de biodisponibilidad
• Otra prueba

Tipo de molécula

• pequeña molécula
• Molécula grande
• Estudios LC-MS
• Inmunoensayos
• PAQUETE
• HAY
• Otros
• Otros

Tipo

• Ensayos basados ​​en células
• Pruebas de virología
• Optimización y validación del desarrollo de métodos.
• Serología
• Inmunogenicidad
• Anticuerpos neutralizantes
• Pruebas de biomarcadores
• Pruebas farmacocinéticas
• Otros

 Solicitud

• Oncología
• Neurología
• Enfermedades infecciosas
• Gastroenterología
• Cardiología
• Otras aplicaciones

Flujo de trabajo

• Preparación de la muestra
• Precipitación de proteínas
• Extracción líquido-líquido
• Extracción de fase sólida
• Análisis de muestras
• Técnica con guiones
• técnica cromatográfica
• Electroforesis
• Ensayo de unión de ligando
• Espectrometría de masas
• Resonancia magnética nuclear
• Otros procesos de flujo de trabajo

Usuario final

• Farmacéutico
• Empresas biofarmacéuticas
• Desarrollo de contratos
• Organizaciones de fabricación
• Organizaciones de investigación por contrato

Análisis/perspectivas regionales del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

Se analiza el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, tipo de prueba, tipo de molécula, tipo, aplicación, flujo de trabajo y usuario final, como se mencionó anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas son EE. UU., Canadá y México en América del Norte, Alemania, Francia, Reino Unido, Países Bajos, Suiza, Bélgica, Rusia, Italia, España, Turquía, resto de Europa en Europa, China, Japón. India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC), Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Sudáfrica, Egipto, Israel, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA), Brasil, Argentina y Resto de Sudamérica como parte de Sudamérica.

América del Norte domina el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas debido a la creciente demanda de servicios bioanalíticos, lo que probablemente impulse la expansión del mercado en la región debido al volumen de proyectos de investigación activos y ensayos clínicos.

Se espera que Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento más alta en el período previsto de 2022 a 2029 debido al aumento en el número de empresas que utilizan servicios, el aumento de las inversiones de las organizaciones que brindan servicios de pruebas bioanalíticas en la región y las reformas corporativas y regulatorias.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Puntos de datos como el análisis de la cadena de valor ascendente y descendente, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter y los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles internos y las rutas comerciales, al tiempo que se proporciona un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Servicios de pruebas bioanalíticas

El panorama competitivo del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto, aplicación. dominio. Los puntos de datos anteriores proporcionados sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas son:

• Laboratorios Charles River (EE. UU.)
• Medpace (Estados Unidos)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• IQVIA (US)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Switzerland)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Síneos Salud. (REINO UNIDO)
• ICON plc (Irlanda)
• PPD Inc. (Estados Unidos)
• Corporación Internacional Parexel. (A NOSOTROS)
• Grupo Almac (Reino Unido)
• Altaciencias. (Canadá)
• Laboratorios BioAgilytix. (A NOSOTROS)
• LGC Limited (Reino Unido)