Mercado europeo de terapia con células madre: tendencias de la industria y pronóstico para 2029

Mercado europeo de terapia con células madre, por tipo de producto (células mesenquimales derivadas de la médula ósea, células madre placentarias o umbilicales, células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo y otras), tipo (terapia con células madre alogénicas y terapia con células madre autólogas), aplicación (trastornos musculoesqueléticos) , Enfermedad Injerto Contra Huésped Aguda (AGVHD), Heridas y Traumatismos, Enfermedades Cardiovasculares, Cirugías, Enfermedades Gastrointestinales y otras), Usuario Final (Hospitales y Centros Quirúrgicos, Empresas Terapéuticas, Empresas de Servicios y Otras), Canal de Distribución (Directo Licitaciones, Distribuidores Externos) Tendencias de la Industria y Pronóstico hasta 2029

Análisis y tamaño del mercado

Las enfermedades crónicas, incluidos el cáncer, los trastornos musculoesqueléticos y neurológicos, las lesiones crónicas, cardiovasculares y gastrointestinales, pueden provocar hospitalización, discapacidad a largo plazo, reducción de la calidad de vida y muerte.

Las células madre mesenquimales penetran e integran en múltiples órganos, reparan lesiones cardiovasculares, pulmonares y de la médula espinal, y mejoran el estado de enfermedades autoinmunes, hepáticas y de huesos y cartílagos. Las células madre son una herramienta potente para el tratamiento de infecciones causadas por inflamación, falla del sistema inmunológico o degeneración de tejidos.

Los impulsores responsables del crecimiento del mercado europeo de terapia con células madre son la mayor incidencia de enfermedades crónicas, el aumento de las aprobaciones de certificaciones GMP para instalaciones de producción de terapia celular, el crecimiento del sector biotecnológico y el aumento de los ensayos clínicos para terapias basadas en células madre. Sin embargo, los factores que se espera que limiten el crecimiento del mercado son el aumento del costo de la investigación basada en células madre, los riesgos que se enfrentan al someterse a una terapia con células madre y la disponibilidad de alternativas.

La terapia europea con células madre es de apoyo y tiene como objetivo reducir la gravedad de los síntomas. Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado europeo de terapia con células madre alcance un valor de 8,15 millones de dólares y crezca a una tasa compuesta anual del 10,0% durante el período previsto de 2022 a 2029.

Definición de mercado

Células madre son los materiales iniciales del cuerpo a partir de los cuales se generan todas las demás células con funciones especializadas. En las condiciones adecuadas, en el cuerpo o en el laboratorio, las células madre se dividen para formar más células llamadas células hijas. Las células hijas se convierten en nuevas células madre o células especializadas (diferenciación) con una función más específica, como las células sanguíneas, cerebro células, células del músculo cardíaco o células óseas. El gran interés por las células madre ha despertado el interés de los científicos investigadores. Comprender cómo se desarrolla y ocurre una enfermedad mediante el uso de células madre, generar células sanas para reemplazarlas y probar la seguridad y eficacia de nuevos medicamentos son las razones científicas por las que se utilizan terapias con células madre.

La terapia con células madre promueve la respuesta de reparación de tejidos disfuncionales o lesionados utilizando células madre o derivados. Es el siguiente capítulo de transplante de organo y utiliza células en lugar de órganos de donantes, cuyo suministro es limitado. Las células madre adultas, como las derivadas del tejido adiposo mesenquimatoso Células madre, médula óseaLas células madre mesenquimales derivadas de las células madre y las células madre placentarias o umbilicales se encuentran en pequeñas cantidades en la mayoría de los tejidos. Las células madre embrionarias se originan a partir de embriones que tienen entre tres y cinco días de edad. Los nuevos indicios indican que las células madre adultas pueden crear varios tipos de células.

Mercado europeo de terapia con células madre Dinámica

Conductores

• Aumento de la prevalencia y la incidencia de enfermedades crónicas

Las enfermedades crónicas son condiciones de salud comunes en todo el mundo. En Europa, uno de cada tres adultos padece enfermedades crónicas. Las enfermedades crónicas han afectado la salud y la calidad de vida de muchos ciudadanos. Las enfermedades crónicas, incluidos el cáncer, los trastornos musculoesqueléticos y neurológicos, las lesiones crónicas cardiovasculares y gastrointestinales, pueden provocar hospitalización, discapacidad a largo plazo, reducción de la calidad de vida y muerte.

Las células madre mesenquimales penetran y se integran en múltiples órganos, reparan lesiones cardiovasculares, pulmonares y de la médula espinal, y mejoran el estado de enfermedades autoinmunes, hepáticas y de huesos y cartílagos. Las células madre son una herramienta potente para tratar enfermedades causadas por inflamación, falla del sistema inmunológico o degeneración de tejidos.

Por ejemplo,

• En 2021, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), aproximadamente 1.700 millones de personas padecían trastornos musculoesqueléticos en todo el mundo. El dolor lumbar provoca una gran carga de trastornos musculoesqueléticos.
• Aumento de la investigación y el desarrollo y disponibilidad de financiación para la investigación con células madre

La investigación con células madre está financiada por el presupuesto del Instituto Nacional de Salud (NIH). El sector privado también financia la investigación con células madre, pero dicha inversión generalmente ocurre más tarde, durante la fase de prueba y desarrollo, y luego durante la investigación básica inicial. Dado que las terapias con células madre son un campo tan nuevo, un organismo gubernamental imparcial debe supervisarlas. La FDA es cautelosa y minuciosa, pero lucha sin cesar por obtener financiación, realizando una inversión a largo plazo que alinee el pago con los posibles futuros beneficiarios.

Por ejemplo,

• En diciembre de 2021, en el Reino Unido, el MRC, Biotecnología y BBSRC financiaron el Banco de Células Madre del Reino Unido para llevar a cabo proyectos de investigación para un depósito éticamente aprobado, de calidad controlada y asegurado de líneas de células madre humanas embrionarias, fetales y adultas.
• Aumento de las aprobaciones de certificaciones GMP para instalaciones de producción de terapia celular

GMP garantiza que los productos se produzcan y controlen constantemente según los estándares de calidad más modernos y adecuados para el uso previsto. Por lo tanto, los principios de GMP contribuyen significativamente a proporcionar a los consumidores y pacientes productos con calidad constante y altos niveles de seguridad.

La certificación GMP recibida daría como resultado la prevención de errores. La acreditación recibida permite a los fabricantes producir líneas celulares en un entorno idéntico, repetible y estéril. Por lo tanto, la certificación GMP puede impulsar el crecimiento del mercado europeo de terapia con células madre.

Oportunidades

• El aumento del gasto sanitario

Además, el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y las crecientes inversiones por parte del gobierno y las organizaciones privadas impulsarán nuevas oportunidades para la tasa de crecimiento del mercado.

Por ejemplo,

• En 2020, según Eurostat, el gasto sanitario en la Unión Europea ascendió a 1.309,6 millones de dólares
• Iniciativas estratégicas de los actores del mercado.

La demanda de terapia con células madre ha aumentado la demanda en Europa debido al tratamiento oportuno de enfermedades crónicas. Estos factores favorables aumentan la necesidad de medicamentos y, para lograr la demanda del mercado, los actores principales y menores del mercado están utilizando diversas estrategias.

Los principales actores también están tratando de idear estrategias específicas, como lanzamientos de productos, adquisiciones, aprobaciones, expansiones y asociaciones, para garantizar el buen funcionamiento del negocio, evitar riesgos y aumentar el crecimiento a largo plazo de las ventas del mercado. .

Estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado, que incluyen adquisiciones, conferencias y lanzamientos de productos de segmentos enfocados, están ayudando a las empresas a crecer y mejorar sus carteras de productos, lo que en última instancia conduce a una mayor generación de ingresos. Por lo tanto, estas iniciativas estratégicas de los actores del mercado brindan una oportunidad que les está ayudando a impulsar el crecimiento del mercado.

Restricciones/Desafíos

• El aumento del coste de la investigación sobre terapias basadas en células madre

La terapia con células madre es una opción de tratamiento novedosa y en desarrollo para tratar varios trastornos. A veces, el costo de la terapia es motivo de preocupación para varias afecciones. Los procedimientos de tratamiento de la terapia con células madre. El campo de las células madre todavía está altamente especializado y no ha sido adoptado por la corriente principal ni por las compañías de seguros. El costo de la terapia de investigación basada en la terapia con células madre no está cubierto por el seguro médico. Estos costos recaen sobre los pacientes. Por lo tanto, se espera que el elevado coste actual muestre una tendencia descendente.

Por ejemplo,

• En 2021, los datos de Gift of Life, una organización benéfica británica hermana de Podari Zhizn, indicaron que el costo de la terapia con células madre para los trastornos musculoesqueléticos es de 4861,44 a 5401,60 dólares estadounidenses.
• Los riesgos que se enfrentan al someterse a una terapia con células madre

Los terapeutas de células madre y los científicos investigadores observan riesgos específicos mientras desarrollan modelos terapéuticos con células madre. El principal desafío al que se enfrenta al utilizar la terapia con células madre es el abastecimiento óptimo de células. La terapia con células madre está bien establecida y crece rápidamente en los países desarrollados; sin embargo, ciertos riesgos protegen el crecimiento de esta terapia en los países en desarrollo. Los criterios limitan el uso de la terapia con células madre. Por lo tanto, se observan ciertos riesgos para los pacientes sometidos a terapia con células madre.

Por ejemplo,

• Los riesgos que se enfrentan al someterse a una terapia con células madre son la inestabilidad genética, la formación de tumores, la formación inadecuada de células madre, el rechazo inmunológico de las células madre trasplantadas, la hemorragia durante la neurocirugía y la infección posoperatoria.
• Los riesgos que se enfrentan después del trasplante de células madre son la distribución y localización inadecuadas de las células madre después del trasplante. Las células madre pluripotentes pueden formar teratoma (tumor)
• Regulaciones estrictas

Las pautas regulatorias para la terapia con células madre son estrictas en comparación con las más antiguas. Los fabricantes tienen que realizar cambios específicos en los productos antes de su aprobación, lo que se espera que provoque retrasos. Las empresas deben revisar cuidadosamente las especificaciones y certificaciones del producto antes de clasificar su producto según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Unión Europea (UE). Cada país tiene su autoridad reguladora responsable de hacer cumplir las normas y reglamentos para el desarrollo, la concesión de licencias, el registro, la fabricación, la comercialización y el etiquetado de medicamentos.

El Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA regula los tejidos, células y productos a base de tejidos humanos destinados a trasplantes, incluidas las células madre hematopoyéticas.

Por ejemplo,

• En el Reino Unido, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) regula y proporciona directrices para la terapia con células madre; cuando la terapia con células madre se considera un producto medicinal (MP), en cuanto a calidad y seguridad (Q y S), normas de prueba

El informe del mercado europeo de terapia con células madre proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes. cambios en las regulaciones del mercado, análisis estratégico del crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado europeo de terapia con células madre, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un informe del analista; Nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.

Análisis epidemiológico del paciente

El mercado europeo de terapia con células madre también le proporciona un análisis de mercado detallado para el análisis, el pronóstico y las curas de los pacientes. Prevalencia, incidencia, mortalidad y tasas de adherencia son algunas de las variables de datos disponibles en el informe. Los análisis de impacto directo o indirecto de la epidemiología en el crecimiento del mercado se analizan para crear un modelo estadístico multivariado de cohorte más sólido para pronosticar el mercado durante el período de crecimiento.

Impacto del COVID-19 en el mercado europeo de terapia con células madre

Durante la pandemia, la terapia con células madre tuvo un efecto notable en la reducción de la mortalidad y la morbilidad de los pacientes con COVID-19. Se necesitan más estudios a gran escala para aprobar estos resultados. Se debe definir un protocolo para la terapia con células madre en la infección por COVID-19 para lograr los mejores resultados clínicos posibles. Se realizaron ensayos clínicos durante el COVID-19.

Desarrollo reciente

• En septiembre de 2020, Takeda Pharmaceutical Company Limited. había recibido la aprobación del producto del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para fabricar y comercializar Alofisel (darvadstrocel) y células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes con enfermedad de Crohn luminal no activa o levemente activa (EC ). La aprobación recibida daría lugar a la aprobación posterior a la comercialización y al lanzamiento del producto. Se espera que esto aumente el crecimiento del mercado.

Terapia con células madre en Europa Mercado Alcance

El mercado europeo de terapia con células madre se divide en cinco segmentos según el tipo de producto, tipo, aplicación, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información sobre el mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.

tipo de producto

• Células madre mesenquimales derivadas de la médula ósea
• Células madre placentarias o umbilicales
• Células madre mesenquimales derivadas del tejido adiposo
• Otros

Según el tipo de producto, el mercado europeo de terapia con células madre se segmenta en derivados de médula ósea. mesenquimatoso células madre, células madre placentarias o umbilicales, células madre mesenquimales derivadas de tejido adiposo y otras.

Tipo

• Terapia alogénica con células madre
• Terapia con células madre autólogas

Según el tipo, el mercado europeo de terapia con células madre se segmenta en células madre alogénicas terapia y terapia con células madre autólogas.

Solicitud

• Trastornos musculoesqueléticos
• Heridas y lesiones
• Enfermedad aguda de injerto contra huésped (AGVHD)
• Cirugías
• Enfermedades gastrointestinales
• Enfermedades cardiovasculares
• Otros

Según la aplicación, el mercado europeo de terapia con células madre se segmenta en trastornos musculoesqueléticos, heridas y lesiones, enfermedad de injerto contra huésped aguda (AGVHD), cirugías, enfermedades gastrointestinales, enfermedades cardiovasculares y otras.

Usuario final

• Hospitales y Centros Quirúrgicos
• Empresas Terapéuticas
• Empresas de Servicios
• Otros

Según el usuario final, el mercado europeo de terapia con células madre se segmenta en hospitales y centros quirúrgicos, terapéutico empresas, empresas de servicios, y otros.

Canal de distribución

• Licitaciones directas
• Distribuidores de terceros

Según el canal de distribución, el mercado europeo de terapia con células madre se segmenta en licitación directa y distribuidores externos.

Mercado europeo de terapia con células madre Análisis/perspectivas regionales

Se analiza el mercado europeo de terapia con células madre y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por regiones, tipo de producto, tipo, aplicación, usuario final y canal de distribución, como se mencionó anteriormente.

Algunos de los países cubiertos en el informe del mercado europeo de terapia con células madre son Italia, Bélgica, República Checa, Alemania, Reino Unido, España, Hungría y Polonia. Se espera que Italia domine el mercado debido a un aumento en la aprobación de ensayos clínicos en investigación con células madre y desarrollos en el campo de las células madre humanas.

La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en las regulaciones en el mercado nacional que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Datos como ventas nuevas, ventas de reemplazo, demografía del país, epidemiología de enfermedades y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas europeas y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Panorama competitivo y Europa Mercado de terapia con células madre Análisis de acciones

El panorama competitivo del mercado europeo de terapia con células madre proporciona detalles del competidor. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia en Europa, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de producto, ancho y amplitud del producto. , dominio de la aplicación. Los datos anteriores proporcionados únicamente están relacionados con el enfoque de las empresas en el mercado europeo de terapia con células madre.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado europeo de terapia con células madre son Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc. , STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Pluristem Inc., entre otros.

Metodología de investigación

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan mediante módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la cuota de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. Para saber más, solicite una llamada de analista o puede desplegar su consulta. La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica extracción de datos, análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y validación primaria (experto de la industria). Aparte de esto, los modelos de datos incluyen una cuadrícula de posicionamiento de proveedores, un análisis de la línea de tiempo del mercado, una descripción general y guía del mercado, una cuadrícula de posicionamiento de la empresa, un análisis de la participación de mercado de la empresa, estándares de medición, Europa versus región y un análisis de la participación de los proveedores. Para saber más sobre la metodología de investigación, envíe una consulta para hablar con nuestros expertos de la industria.