Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos: panorama general del sector y pronóstico hasta 2033

Tamaño del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

• El tamaño del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos se valoró en USD 6.820 millones en 2025  y se espera que alcance  los USD 13.790 millones en 2033 , con una CAGR del 9,2 % durante el período de pronóstico.
•  El crecimiento del mercado está impulsado en gran medida por el rápido envejecimiento de la población en toda Europa, la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares y neurológicos y los continuos avances tecnológicos en marcapasos cardíacos implantables, desfibriladores, neuroestimuladores y otros implantes activos de soporte vital que respaldan la atención a largo plazo del paciente.
• Además, el aumento del gasto sanitario, los marcos de reembolso favorables en las principales economías europeas y la sólida adopción clínica de tecnologías implantables avanzadas impulsan la demanda de implantes médicos fiables y de alto rendimiento en hospitales y clínicas especializadas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de soluciones de dispositivos médicos implantables activos, impulsando así significativamente el crecimiento del sector.

Análisis del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

• Los dispositivos médicos implantables activos, incluidos marcapasos, desfibriladores, neuroestimuladores y bombas de insulina, son componentes cada vez más vitales de la atención médica moderna, que brindan terapia de soporte vital, monitoreo continuo y una mejor calidad de vida del paciente tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios.
• La creciente demanda de estos dispositivos se debe principalmente al rápido envejecimiento de la población, la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares, neurológicos y crónicos y la creciente preferencia por soluciones implantables mínimamente invasivas y tecnológicamente avanzadas.
• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos con la mayor participación en los ingresos del 28,9 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica bien establecida, un alto gasto en atención médica y una fuerte adopción de tecnologías implantables avanzadas, con un crecimiento sustancial impulsado por el aumento del uso clínico de marcapasos y desfibriladores.
• Se espera que Polonia sea el país de más rápido crecimiento en el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora del acceso a la atención médica, las iniciativas gubernamentales para apoyar las tecnologías médicas avanzadas y la creciente concienciación de los pacientes.
• El segmento de desfibriladores cardioversores implantables dominó el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos con una participación de mercado del 45,7 % en 2025, impulsado por su papel fundamental en la prevención de la muerte cardíaca súbita, los avances tecnológicos continuos y la creciente adopción en pacientes con alto riesgo de arritmias potencialmente mortales.

Alcance del informe y segmentación del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

Tendencias del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

Avances mediante dispositivos de monitoreo remoto y habilitados con IA

• Una tendencia significativa y en auge en el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos es la integración de la inteligencia artificial (IA) y los sistemas de monitorización remota de pacientes. Estas tecnologías optimizan la toma de decisiones clínicas, mejoran los resultados de los pacientes y proporcionan una gestión terapéutica continua y personalizada.
  • Por ejemplo, los desfibriladores cardioversores implantables (DAI) de última generación ahora incluyen algoritmos de IA que pueden predecir eventos arrítmicos y enviar alertas en tiempo real a los profesionales sanitarios, lo que permite intervenciones más rápidas. De igual manera, los marcapasos y neuroestimuladores modernos pueden comunicarse con aplicaciones para teléfonos inteligentes o tabletas, lo que permite a pacientes y médicos supervisar el rendimiento del dispositivo y el estado de salud a distancia.
• La integración de IA permite que los dispositivos aprendan patrones específicos del paciente, optimizando así la administración de la terapia, reduciendo las descargas inapropiadas en los DCI y proporcionando información útil para los profesionales sanitarios. Algunos neuroestimuladores ahora ajustan automáticamente los parámetros de estimulación en función de la actividad o los síntomas del paciente, lo que mejora la precisión de la terapia.
• La integración perfecta de dispositivos implantables con plataformas de salud digital facilita el monitoreo centralizado de pacientes, combinando datos de dispositivos con registros médicos electrónicos (EHR) y sistemas de telesalud para una gestión de atención más integral.
• Esta tendencia hacia dispositivos implantables inteligentes y conectados está transformando radicalmente las expectativas de pacientes y profesionales sanitarios en cuanto al tratamiento y la monitorización. En consecuencia, empresas como Boston Scientific y Medtronic están desarrollando DCI y marcapasos con IA, análisis predictivo, ajustes automáticos y funciones de monitorización remota.
• La demanda de dispositivos médicos implantables activos con inteligencia artificial y funciones de monitoreo remoto está creciendo rápidamente en hospitales, centros de atención cardíaca y clínicas ambulatorias, a medida que los proveedores de atención médica priorizan cada vez más la seguridad del paciente, la conveniencia y el manejo integral a largo plazo.

Dinámica del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

Conductor

Aumento de la prevalencia de trastornos cardiovasculares y neurológicos y envejecimiento de la población

• La creciente prevalencia de enfermedades cardíacas, arritmias y trastornos neurológicos en Europa, junto con una población que envejece rápidamente, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de dispositivos médicos implantables activos.
  • Por ejemplo, Alemania y Francia están experimentando un aumento en los implantes de DCI y marcapasos debido a las altas tasas de enfermedades cardiovasculares y a una infraestructura sanitaria bien establecida.
• Los dispositivos implantables activos, como los DCI, los marcapasos y los neuroestimuladores, ofrecen terapia que salva vidas, monitoreo continuo y manejo de los síntomas, lo que los hace esenciales para pacientes con riesgo de eventos cardíacos repentinos o afecciones neurológicas crónicas.
• Las iniciativas gubernamentales, las políticas de reembolso de apoyo y el aumento del gasto sanitario en países como Alemania, Francia y el Reino Unido están impulsando aún más la adopción.
• La capacidad de monitorear a los pacientes de forma remota, ajustar la terapia automáticamente e integrar datos con los registros médicos electrónicos del hospital garantiza una mejor atención al paciente, una reducción de las visitas al hospital y una mayor eficiencia clínica, lo que refuerza la adopción de dispositivos en toda Europa.
• La mayor adopción de plataformas de telemedicina permite a los médicos monitorear dispositivos implantables de forma remota, mejorando la atención de seguimiento y reduciendo los reingresos hospitalarios.
• Las asociaciones estratégicas entre fabricantes de dispositivos implantables y hospitales o clínicas están permitiendo programas personalizados para pacientes, capacitación y soluciones de monitoreo remoto, lo que impulsa la adopción general y los resultados clínicos.

Restricción/Desafío

Seguridad de los dispositivos, obstáculos regulatorios y altos costos

• Las preocupaciones sobre seguridad y los estrictos requisitos regulatorios plantean importantes desafíos para el crecimiento del mercado. Los dispositivos implantables están sujetos a rigurosos procesos de marcado CE, normas ISO y pruebas clínicas antes de su aprobación, lo que puede retrasar su comercialización.
• Los informes de mal funcionamiento de los dispositivos, problemas con las baterías o descargas inesperadas de los DCI han hecho que algunos médicos y pacientes se vuelvan cautelosos, lo que destaca la importancia de la confiabilidad del dispositivo y la vigilancia continua posterior a su comercialización.
• Abordar estas preocupaciones de seguridad y normativas mediante pruebas sólidas, seguimiento posterior a la comercialización y cumplimiento del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) es crucial para generar confianza entre los médicos y los pacientes.
• Además, el alto costo inicial de los dispositivos implantables avanzados, en particular los DCI y neuroestimuladores habilitados con IA, puede ser una barrera para los hospitales más pequeños o los pacientes conscientes de su presupuesto, incluso con apoyo de reembolso.
• La implantación y el manejo exitosos de dispositivos avanzados requieren cardiólogos, electrofisiólogos y personal de enfermería especializado capacitados. La escasez de profesionales cualificados en ciertos países europeos puede retrasar los procedimientos y limitar la adopción de dispositivos.
• Algunos pacientes pueden dudar en adoptar dispositivos implantables por miedo a la cirugía, un mal funcionamiento del dispositivo o la alteración de su estilo de vida. La falta de conocimiento sobre los beneficios de los dispositivos con IA o de monitorización remota puede ralentizar su penetración en el mercado, especialmente en los países de Europa del Este.
• Si bien los avances tecnológicos están mejorando la longevidad de los dispositivos y reduciendo las complicaciones, superar las barreras de seguridad, regulatorias y de costos es vital para la adopción sostenida y el crecimiento del mercado.

Mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

El mercado está segmentado según el producto, el tipo de cirugía, el procedimiento y el usuario final.

• Por producto

En función del producto, el mercado se segmenta en dispositivos de terapia de resincronización cardíaca (TRC-D), desfibriladores cardioversores implantables (DCI), marcapasos cardíacos implantables, implantes oculares, neuroestimuladores, dispositivos auditivos implantables activos, dispositivos de asistencia ventricular, monitores cardíacos implantables/registradores de bucle insertables, braquiterapia, monitores de glucosa implantables, implantes de pie caído, implantes de hombro, bombas de infusión implantables y accesorios implantables. El segmento de desfibriladores cardioversores implantables (DCI) dominó el mercado con la mayor cuota de mercado de ingresos del 45,7% en 2025, impulsado por su papel crítico en la prevención de la muerte cardíaca súbita en pacientes con arritmias de alto riesgo. Los DCI son ampliamente adoptados en hospitales y clínicas cardíacas especializadas en Alemania, Francia y el Reino Unido, respaldados por políticas de reembolso favorables y una infraestructura clínica avanzada. El dominio del segmento se ve reforzado por las innovaciones tecnológicas en curso, como la detección basada en IA, las capacidades de monitorización remota y la mayor duración de la batería, que mejoran los resultados de los pacientes y la confianza del profesional sanitario. Además, la creciente concienciación sobre la salud cardíaca y la creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares en Europa contribuyen a la demanda sostenida de DCI.

Se prevé que el segmento de neuroestimuladores experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente prevalencia de trastornos neurológicos, como la enfermedad de Parkinson, la epilepsia y el dolor crónico. Los avances en técnicas de implantación mínimamente invasivas y tecnologías de neuroestimulación adaptativa han hecho que estos dispositivos sean más eficaces y fáciles de usar para el paciente. Además, la integración con plataformas de monitorización remota y los ajustes terapéuticos basados ​​en IA impulsan su adopción en clínicas y hospitales especializados. La creciente tendencia de la terapia de neuromodulación personalizada y las campañas de concienciación que promueven los tratamientos de neuroestimulación también impulsan el rápido crecimiento de este segmento.

• Por tipo de cirugía

Según el tipo de cirugía, el mercado se segmenta en métodos quirúrgicos tradicionales y cirugía mínimamente invasiva. El segmento de métodos quirúrgicos tradicionales dominó el mercado en 2025, representando la mayoría de los procedimientos de implantación de dispositivos gracias a su amplia experiencia clínica, seguridad comprobada y accesibilidad en hospitales bien equipados. Los procedimientos complejos, como la implantación de DAI o TRC-D, suelen realizarse mediante métodos quirúrgicos tradicionales para garantizar la colocación precisa del dispositivo y reducir las complicaciones. Muchos profesionales sanitarios siguen recurriendo a métodos convencionales debido a la formación de sus profesionales y a los datos de resultados clínicos a largo plazo.

Se prevé que el segmento de Cirugía Mínimamente Invasiva experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente preferencia de los pacientes por procedimientos menos invasivos, tiempos de recuperación más cortos y menores complicaciones postoperatorias. Los avances tecnológicos, como la implantación asistida por robot y los abordajes percutáneos, permiten la colocación precisa de dispositivos con mínima alteración tisular. La creciente concienciación entre pacientes y médicos sobre los beneficios de las técnicas mínimamente invasivas está impulsando su adopción en procedimientos con dispositivos cardíacos y neurovasculares.

• Por procedimiento

Según el procedimiento, el mercado se segmenta en neurovascular, cardiovascular, auditivo y otros. El segmento de procedimientos cardiovasculares dominó el mercado en 2025, impulsado por la alta demanda de marcapasos, desfibriladores cardioversores implantables (DCI), dispositivos de TRC-D y dispositivos de asistencia ventricular para tratar la insuficiencia cardíaca, las arritmias y otras afecciones cardíacas. Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de morbilidad y mortalidad en Europa, lo que hace esencial la adopción de dispositivos implantables que salvan vidas. Los hospitales y las clínicas cardíacas especializadas de Alemania, Francia y el Reino Unido contribuyen de forma clave a su dominio del mercado. El segmento se beneficia de la innovación continua en la monitorización cardíaca con IA, la gestión remota de dispositivos y la mejora de la duración de la batería.

Se prevé que el segmento de procedimientos neurovasculares experimente el mayor crecimiento entre 2026 y 2033, impulsado por la creciente prevalencia de accidentes cerebrovasculares, aneurismas y trastornos neurológicos. Los dispositivos neurovasculares avanzados, como los neuroestimuladores y los registradores de bucle implantables, se utilizan cada vez más para prevenir y tratar enfermedades neurológicas crónicas. La integración con plataformas de monitorización de telesalud y análisis predictivos basados ​​en IA impulsa aún más la adopción de procedimientos. Este crecimiento también se ve impulsado por iniciativas gubernamentales que promueven la atención neurológica y una mayor concienciación de los pacientes sobre las intervenciones mínimamente invasivas.

• Por el usuario final

Según el usuario final, el mercado se segmenta en hospitales, clínicas especializadas, centros de cirugía ambulatoria y clínicas. El segmento Hospitales dominó el mercado en 2025, representando la mayor participación gracias a su infraestructura bien equipada, acceso a médicos especializados y capacidad para realizar procedimientos complejos con dispositivos implantables. Los hospitales son los preferidos para procedimientos cardiovasculares y neurológicos de alto riesgo, ya que ofrecen atención preoperatoria y posoperatoria integral, monitorización continua y soporte de emergencia avanzado. Los principales hospitales de Alemania, Francia y el Reino Unido están a la vanguardia en la adopción de DCI y marcapasos con IA.

Se prevé que el segmento de Clínicas Especializadas experimente el mayor crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por la creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos, la creciente preferencia de los pacientes por centros de atención especializada y la creciente disponibilidad de neuroestimuladores avanzados, implantes auditivos y dispositivos cardíacos en centros ambulatorios especializados. La comodidad, los menores costos de los procedimientos y los períodos de recuperación más cortos que ofrecen las clínicas especializadas contribuyen a la rápida expansión de este segmento.

Análisis regional del mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos

• Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos con la mayor participación en los ingresos del 28,9 % en 2025, caracterizado por una infraestructura de atención médica bien establecida, un alto gasto en atención médica y una fuerte adopción de tecnologías implantables avanzadas, con un crecimiento sustancial impulsado por el aumento del uso clínico de marcapasos y desfibriladores.
•  Los pacientes y los proveedores de atención médica de la región priorizan dispositivos confiables y clínicamente probados con funciones avanzadas como monitoreo habilitado por IA, administración remota y funcionalidad para salvar vidas, lo que convierte a Alemania en un centro clave para la adopción de dispositivos implantables.
• Esta adopción generalizada está respaldada además por políticas de reembolso favorables, una fuerte presencia de empresas líderes de dispositivos médicos y una creciente conciencia de la salud cardiovascular y neurológica, lo que establece a Alemania como el mercado líder de dispositivos médicos implantables activos en Europa.

Análisis del mercado alemán de dispositivos médicos implantables activos

Alemania dominó el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos en 2025, captando la mayor cuota de ingresos (28,9 %), gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, el elevado gasto sanitario y la adopción temprana de dispositivos cardíacos y neurovasculares de vanguardia. Los hospitales y las clínicas especializadas de cardiología en Alemania priorizan dispositivos fiables y clínicamente validados, como desfibriladores cardioversores implantables (DAI), marcapasos y TRC-D, con el apoyo de la monitorización basada en IA y el diagnóstico remoto para optimizar los resultados de los pacientes. La presencia de fabricantes líderes de dispositivos, sólidas políticas de reembolso y unas redes hospitalarias consolidadas refuerzan aún más la posición dominante de Alemania.

Análisis del mercado de dispositivos médicos implantables activos en Polonia

Se prevé que Polonia sea el país de mayor crecimiento en Europa durante el período de pronóstico, impulsado por la mejora del acceso a la atención médica, la expansión de hospitales y clínicas especializadas, y el mayor conocimiento de las soluciones médicas implantables avanzadas. La creciente prevalencia de trastornos cardiovasculares, enfermedades crónicas y afecciones neurológicas, sumada a iniciativas gubernamentales de apoyo y políticas de reembolso, está impulsando la adopción de dispositivos. El creciente uso de procedimientos mínimamente invasivos, plataformas de telemedicina y soluciones de monitorización remota también está acelerando el crecimiento. Las campañas de concienciación para pacientes y las colaboraciones entre profesionales sanitarios y fabricantes de dispositivos están ayudando a superar las brechas de conocimiento, convirtiendo a Polonia en uno de los mercados de mayor crecimiento de Europa.

Análisis del mercado de dispositivos médicos implantables activos en el Reino Unido

Se espera que el mercado del Reino Unido crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) notable, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades cardíacas, arritmias y trastornos neurológicos. Los hospitales y las clínicas especializadas están adoptando cada vez más DCI, marcapasos y neuroestimuladores con IA para mejorar los resultados terapéuticos. Las iniciativas gubernamentales para el manejo de enfermedades crónicas, el apoyo a los reembolsos y las campañas de concienciación pública impulsan aún más su adopción. El enfoque del Reino Unido en técnicas de implantación mínimamente invasivas y la atención centrada en el paciente también fomenta el uso de dispositivos avanzados tanto en hospitales urbanos como en clínicas especializadas más pequeñas.

Análisis del mercado de dispositivos médicos implantables activos en Francia

Se prevé una expansión sostenida del mercado francés, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria, sólidas redes de investigación y clínicas, y la creciente demanda de dispositivos cardíacos y neurovasculares implantables. La integración de la monitorización remota, el diagnóstico basado en IA y las soluciones de telesalud está mejorando la gestión de los pacientes y la optimización de la terapia. Los hospitales de las grandes ciudades y las regiones semiurbanas invierten cada vez más en desfibriladores automáticos implantables (DAI), marcapasos y neuroestimuladores avanzados para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los reingresos hospitalarios.

Cuota de mercado de dispositivos médicos implantables activos en Europa

La industria europea de dispositivos médicos implantables activos está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EE. UU.)
• Boston Scientific Corporation (EE. UU.)
• Cochlear Ltd (Australia)
• Biotronik (Alemania)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• MED EL Electrónica Médica (Austria)
• Sonova (Suiza)
• Axonics, Inc. (EE. UU.)
• NeuroPace, Inc. (EE. UU.)
• NEVRO CORP (EE. UU.)
• Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd (China)
• Demant A/S (Dinamarca)
• Oticon Medical (Dinamarca)
• Sonova Holding AG (Suiza)
• Microson (Australia)
• Nano Retina (Israel)
• GluSense (EE. UU.)
• Segunda vista (EE. UU.)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado europeo de dispositivos médicos implantables activos?

• En febrero de 2025, BIOTRONIK anunció un cambio estratégico para centrarse en dispositivos implantables activos y tecnologías de salud digital, reforzando así su liderazgo en la gestión del ritmo cardíaco, la monitorización de pacientes, la electrofisiología, la insuficiencia cardíaca y la neuromodulación. Este cambio incluye impulsar la innovación en implantes con IA y plataformas de atención remota al paciente, y la desinversión de su negocio de Intervención Vascular para centrarse en las terapias implantables.
• En agosto de 2024, el Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust del Reino Unido se convirtió en el primero en Europa fuera de los ensayos clínicos en equipar a los pacientes con un nuevo desfibrilador cardioversor implantable (DCI) diseñado para corregir ritmos cardíacos irregulares y prevenir un paro cardíaco repentino, lo que ilustra la adopción clínica en el mundo real de la tecnología avanzada de DCI en entornos de atención europeos.
• En abril de 2024, BIOTRONIK presentó el monitor cardíaco insertable BIOMONITOR IV con inteligencia artificial en el Congreso de la EHRA, lo que marcó su aprobación CE y su primer implante europeo. Este nuevo monitor reduce los falsos positivos y mejora la gestión remota de pacientes mediante el procesamiento avanzado de señales y la detección basada en IA.
• En septiembre de 2023, Precis GmbH (Heidelberg, Alemania) recibió la aprobación del marcado CE para su sistema EASEE® para el tratamiento de la epilepsia focal refractaria. Se trata de un dispositivo de neuromodulación implantable diseñado para administrar estimulación eléctrica dirigida y reducir la frecuencia de las convulsiones en adultos con epilepsia que no responde a la medicación. Los datos clínicos publicados en JAMA Neurology demostraron reducciones significativas en la frecuencia de las convulsiones con el implante EASEE®, lo que supone un avance clave para los dispositivos neurológicos implantables en Europa.
• En febrero de 2023, Medtronic recibió la aprobación del Marcado CE para su sistema desfibrilador cardioversor implantable extravascular Aurora (EV-ICD) en Europa. Este sistema ofrece una novedosa opción que coloca el cable fuera del corazón y las venas para reducir las complicaciones vasculares a largo plazo, a la vez que proporciona un tratamiento vital para las arritmias. Este Marcado CE permite la comercialización del sistema en determinados países europeos y supone un avance significativo en la tecnología de los DCI para pacientes con riesgo de paro cardíaco súbito.

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