Mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2029

Análisis y perspectivas del mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico

Los aisladores farmacéuticos se utilizan en la industria farmacéutica como un sistema de barrera libre de contaminación. Las pruebas microbiológicas, el procesamiento de terapia celular, la fabricación farmacéutica avanzada (ATMP) y el pesaje, envasado y distribución de productos inyectables estériles son solo algunas de las aplicaciones de los aisladores farmacéuticos. El uso de aisladores farmacéuticos se ve impulsado por el crecimiento continuo del mercado farmacéutico en los países en desarrollo y desarrollados y el aumento de los gastos de I+D para producir tratamientos innovadores. Los aisladores médicos avanzados y los requisitos de la industria farmacéutica han llevado a los principales fabricantes a hacer crecer la industria de aisladores médicos. El uso creciente de compuestos peligrosos, el aumento del costo del incumplimiento y el aumento de los laboratorios de investigación son factores importantes que impulsan el mercado de aisladores farmacéuticos durante el período de pronóstico.

Sin embargo, la mayoría de los expertos no están de acuerdo en que las entidades reguladoras ya no impidan avances como el desarrollo de aislantes farmacéuticos.

Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico alcance un valor de USD 1229,38 millones para 2029, con una CAGR del 15,7 % durante el período de pronóstico. El tipo representa el segmento de tipo más grande en el mercado debido a la rápida demanda de aisladores farmacéuticos a nivel mundial. Este informe de mercado también cubre análisis de precios, análisis de patentes y avances tecnológicos en profundidad.

Asia-Pacific Pharmaceutical Isolator Market Definition

The isolation concept protects the process from the operator and or the operator from the process, while protecting the environment. The key to containment, is minimal exposure. By controlling the exposure range below the hazard level set for the compound, the Operator and the environment are properly protected. Hence, the product is protected and therefore a key regulatory issue is addressed. A pharmaceutical isolator is a sealed bacterial enclosure used in the pharmaceutical surrounding for aseptic filling and toxic process. It is made of a perfectly sterile main isolator where the products are handled, stored or packaged using shoulder-high gloves placed on one of the walls. The pharmaceutical isolator enables the control and containment of pharmaceutical processes. The conditions required for working of a pharmaceutical isolator are sterile environment and free of viable microorganisms. A pharmaceutical isolator ensures that production area and aseptic environment are placed in separate positions. A pharmaceutical industry isolator is cost effective and efficient, in comparison to cleanrooms for the pharmaceutical industry in an aseptic environment. It creates a controlled atmosphere during the microbial and drug production process by adjusting with the different standards certification standard required for isolators and restricted access barriers. It ensures the protection of the product, the operators and the environment at the same time.

The abundant applications of pharmaceutical isolators, vary for production and control purposes. It is used while handling, transferring or packing solid semi-solid or powder pharma drugs, handling and filing solutions and infusions. The pharmaceutical isolators are applied in sterility testing, aseptic handling of tissues or biological production systems or pathogenic samples, etc. It can be used for the production and control of drugs and pharmaceutical products. The surge in demand for the isolators across pharmaceutical and biotechnology industry, along with low operational cost, high maintenance of aseptic condition in the production of pharmaceutical products and growing demand of biopharmaceutical industry are the factors expected to drive the market growth, in the forecast period.

Also, strategic initiatives by market players, technological progressions in pharmaceutical isolators, high sterility assurance and increasing investment for healthcare infrastructure increase the growth of the pharmaceutical isolators market.

Asia-Pacific Pharmaceutical Isolator Market Dynamics

This section deals with understanding the market drivers, advantages, opportunities, restraints, and challenges. All of this is discussed in detail below:    

Drivers

Growing demand for the pharmaceutical isolators across booming pharmaceutical

Pharmaceutical isolator is a separative device that divides a pharmaceutical procedure or activity from the operator and the adjacent environment. It is used for various purposes such as:

• Providing a categorized aseptic environment for an activity or procedure and guarding it from microbial and non-microbial contamination rising from the operator and adjacent environment which is referred to product protection.
• Protective product from contamination produced by other product and procedure, moreover at the same time or during earlier operations. This is referred to as safeguard against method generated contamination or cross- contamination.

The Increasing contamination problems in the manufacturing unit in which comes isolator that create a demand for Pharmaceutical isolator that helps in contamination and de-contamination.

• Low operational cost of pharmaceutical isolators

Enclosures that are sealed to some standard of leak tightness that comprises inside qualified controlled environment, at modification with the surrounding conditions isolator application reaches from R&D by the production of pharmaceuticals to laboratory use, especially for the microbiological quality control. Whereas pharmaceutical aseptic production has extremely high standards of cleanness almost completely particle free and germ free environments for the aseptic production.

Due to growth in the pharma industry and the widening product range more and more manufacturers and suppliers needs to think about investments in latest added technologies of the clean room technology.

Aseptic processing of the pharmaceutical drugs is the major factor need to be included in good manufacturing practices meeting the government regulations. The high cost of the maintenance of the aseptic condition by clean room technology which is around 62% higher than the pharmaceutical isolators, shifting the manufacturers to acquire isolator’s technology and constraining the overall manufacturing cost of the pharmaceutical products.

Restraint

Stringent governmental regulations

Active Pharmaceutical Ingredients (API) and intermediates for pharmaceutical use (for instance biological, radiopharmaceutical, and pharmaceutical) and those used to production drugs for clinical trials are regulated under the Divisions 1A and 2, Part C of the Food and Drug Regulations.

• Division 1A, Part C of the Food and Drug Regulations describes activities for which Good Manufacturing Practices (GMP) compliance is required and must be demonstrated prior to the issuance of an API establishment license (EL).
• Division 2, Part C of the Food and Drug Regulations defines the requirements for the GMP of APIs and API intermediates, which are interpreted in the present guidance document.

Due to this strict regulation by the government that has to be followed for the production by the Good Manufacturing Practices (GMP) Guidelines for Active Pharmaceutical Ingredients (API) - (GUI-0104) which constraining the market growth rate.

Opportunity

• Strategic initiatives by market players

The rise in the pharmaceutical isolators market increases the need for strategic business ideas. It includes a partnership, business expansion, and other development. The rising demand for pharmaceuticals is significantly increasing the demand for excipient and to cope with this demand companies are building new manufacturing sites among other strategic initiatives.

These strategic initiatives such as product launches, agreement and business expansion by the major market player will boost the pharmaceutical isolators market growth and is expected to act as an opportunity for the Asia-Pacific medical display market.

Challenge

Lack of skilled expertise

The shortage of skilled expertise would challenge the pace of recovery and growth in one place. Often, the people who are unemployed in one place have skills that are in short supply elsewhere. Moreover, rapid technological advancement in this field also leads to lack of expertise.

Lack of skilled professionals while handling the pharmaceutical isolators poses a major challenge while selecting and developing the pharmaceutical isolators. The data by the Phys.org 2003 mentions the medical display industries are facing a shortage of workers due to increase demand of pharmaceutical isolators in Asia-Pacific region and severe scarcity of micro chips used in LED and LCD display, which increases the price lead times of LCD production.

As skill demands are too high, it has manifested as a challenge to retain and manage skill-specified professionals. Moreover, technological advancement is another aspect that leads to the increased demand for skilled professionals. Neurologists report significant unmet supportive care needs and barriers in their centers with only a small minority rating themselves as competently providing supportive care. There is an urgent need for education of neurologists and professionals for treatment of dementia and procuring available supportive care resources. Lack of trained and experienced professionals and persistent skill gaps limit the employability prospects and access to quality jobs. It is therefore apparent that availability of professionals equipped with adequate skills is expected to challenge the market growth.

Post-COVID-19 Impact on Asia-Pacific Pharmaceutical Isolator Market

The COVID-19 pandemic has become the world's most serious threat. It wreaked havoc in many stores and businesses around the world. The pandemic, on the other hand, has provided many opportunities for pharmaceutical and biopharmaceutical companies to expand their research and development activities to develop new vaccines against the new coronavirus. Companies are conducting clinical trials to try to stop the spread of the COVID-19 virus. Pharmaceutical insulator suppliers to biopharmaceutical organizations have more opportunities as the number of clinical trials increases.

Manufacturers are making various strategic decisions to bounce back post-COVID-19. The players are conducting multiple R&D activities and product launch and strategic partnerships to improve the technology and test results involved in the pharmaceutical medical display market.

Recent Developments

• In June 2022, the company announced a partnership with Medical Supply Company (MSC) to market and service Jacomex equipment to the pharmaceutical and pharmaceutical industries in Ireland. MSC has many years of recognized expertise in the market with field teams closest to customers and company’s commercial team currently working abroad had the pleasure of welcoming Cian Murphy and finalizing the agreement between Jacomex and MSC. The beginning of a long and fruitful collaboration. This has helped the company to expand their business.
• In January 2022, Clario partnered with XingImaging, a radiopharmaceutical production and positron emission tomography (PET) acquisition company, to deliver PET imaging clinical trials for testing novel therapeutics in China. The partnership offers to share the joint resources and neuroscience experts of Clario and XingImaging to expedite the startup of clinical trials and drug discovery in China.

Asia-Pacific Pharmaceutical isolator market Scope

El mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado por tipo, presión, aplicación, configuración, tipo de sistema, usuario final y canal de distribución. El crecimiento entre segmentos le ayuda a analizar nichos de crecimiento y estrategias para abordar el mercado y determinar sus áreas de aplicación principales y la diferencia en sus mercados objetivo.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR TIPO

• AISLADORES ASÉPTICOS
• AISLADORES DE CONTENCIÓN
• BIO AISLADORES
• AISLADORES DE MUESTREO Y PESAJE
• AISLADORES PARA FABRICACIÓN DE INGREDIENTE FARMACÉUTICO ACTIVO (API)
• AISLADORES RADIOFARMACÉUTICOS
• AISLADORES DE PRODUCCIÓN
• OTROS

Según el tipo, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico está segmentado en aisladores asépticos, aisladores de contención, aisladores biológicos, aisladores de muestreo y pesaje, aisladores de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API), aisladores radiofarmacéuticos, aisladores de producción y otros.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR TIPO DE SISTEMA

• Sistema cerrado
• SISTEMA ABIERTO

Sobre la base del tipo de sistema, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en sistema cerrado y sistema abierto.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA-PACÍFICO, POR PRESIÓN

• PRESIÓN POSITIVA
• PRESIÓN NEGATIVA

Sobre la base de la presión, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en presión positiva y presión negativa.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR CONFIGURACIÓN

• DE PIE
• MODULAR
• MÓVIL
• COMPACTO
• TABLERO DE MESA
• PORTÁTIL
• OTROS

Sobre la base de la configuración, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en aisladores de suelo, modulares, móviles, compactos, de sobremesa, portátiles y otros.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR APLICACIÓN

• PRUEBA DE ESTERILIDAD
• FABRICACIÓN
• MUESTREO/ PESAJE/ DISTRIBUCIÓN
• FABRICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
• OTROS

Sobre la base de la aplicación, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en pruebas de esterilidad, fabricación, muestreo/pesaje/distribución, fabricación de dispositivos médicos y otros.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR USUARIO FINAL

• HOSPITALES
• LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO
• INSTITUTOS ACADÉMICOS Y DE INVESTIGACIÓN
• EMPRESAS FARMACÉUTICAS Y BIOTECNOLÓGICAS
• ORGANIZACIONES DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO
• OTROS

Sobre la base del usuario final, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en hospitales, laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato, otros.

MERCADO DE AISLADORES FARMACÉUTICOS DE ASIA Y EL PACÍFICO, POR CANAL DE DISTRIBUCIÓN

• LICITACIÓN DIRECTA
• VENTAS AL POR MENOR
• DISTRIBUIDORES DE TERCEROS

Sobre la base del canal de distribución, el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico está segmentado en licitación directa, ventas minoristas y distribuidores externos.

Análisis y perspectivas regionales del mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico

Se analiza el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico y se proporciona información sobre el tamaño del mercado: tipo, presión, aplicación, configuración, tipo de sistema, usuario final y canal de distribución.

Los países que cubre este informe de mercado son China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Tailandia, Malasia, Australia, Filipinas, Indonesia y el resto de Asia-Pacífico. En 2022, China dominará debido al aumento de las inversiones en I+D.

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto individuales en el mercado y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como nuevas ventas, ventas de reemplazo, demografía del país, leyes regulatorias y aranceles de importación y exportación son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas de Asia-Pacífico y los desafíos que enfrentan debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de venta al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de aisladores farmacéuticos en Asia-Pacífico

El panorama competitivo del mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en I+D, las nuevas iniciativas de mercado, los sitios e instalaciones de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, las líneas de prueba de productos, las aprobaciones de productos, las patentes, la amplitud y amplitud de los productos, el dominio de las aplicaciones y la curva de la línea de vida de la tecnología. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de la empresa en el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia-Pacífico.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de aisladores farmacéuticos de Asia y el Pacífico son Getinge, SKAN AG, Hosokawa micron ltd, Gelman Singapore, Azbil Corporation, Germfree Laboratories, Inc., M. Braun Inertgas-Systeme Gmbh, Nuaire, Iteco SRL, Comecer SPA, Hecht Technologie Gmbh, Steriline SRL, Envair Limited, Tema Sinergie SPA, Schematic Engineering Industries, Chiyoda Corporation, Chamunda Pharma Machinery Pvt. Ltd, Bioquell (Ecolab Solution), Jacomex, Fedegari Autoclavi SpA, LAF Technologies, ISO Tech Design, Cytiva, Esco Pharma.

Metodología de investigación: mercado de aisladores farmacéuticos en Asia y el Pacífico

La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan utilizando módulos de recopilación de datos con tamaños de muestra grandes. Los datos del mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes del mercado. Además, el análisis de la participación de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos que implica la extracción de datos, el análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y la validación primaria (experto en la industria). Aparte de esto, los modelos de datos incluyen la cuadrícula de posicionamiento de proveedores, el análisis de la línea de tiempo del mercado, la descripción general y la guía del mercado, la cuadrícula de posicionamiento de la empresa, el análisis de la participación de mercado de la empresa, los estándares de medición, Asia-Pacífico frente a la región y el análisis de la participación de los proveedores. Solicite una llamada de un analista en caso de tener más consultas.

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