Mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico, por tipo de servicio (servicios de pruebas, servicios de inspección y servicios de certificación), tipo de prueba (pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad y otros), fase (preclínica y clínica), Tipo de abastecimiento (interno y subcontratado), Clase de dispositivo (Clase I, Clase II y Clase III), Producto (Dispositivo médico de implante activo, Dispositivo médico activo, Dispositivo médico no activo, Dispositivo médico de diagnóstico in vitro, Dispositivo médico oftálmico , dispositivos médicos ortopédicos y dentales, dispositivos médicos vasculares y otros) Tendencias de la industria y pronóstico para 2029
Análisis e información del mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico
La prueba de dispositivos médicos es el proceso de demostrar que el dispositivo se utiliza de manera confiable y segura. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican pruebas exhaustivas de validación del diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, toxicidad, análisis químicos y, a veces, factores humanos o pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad en curso son generalmente más limitadas. Esto suele incluir comprobaciones dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del embalaje. En el mercado se encuentran disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección, servicios de certificación y otros.
Se espera que el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico crezca en el período previsto de 2022 a 2029. Data Bridge Market Research analiza que el mercado está creciendo con una tasa compuesta anual del 11,7% en el período previsto de 2022 a 2029 y se espera que alcance los USD 1237,03 millones para 2029 desde USD 527,22 millones en 2021.
Métrica de informe |
Detalles |
Período de pronóstico |
2022 a 2029 |
Año base |
2021 |
Años históricos |
2020 (Personalizable para 2019-2014) |
Unidades Cuantitativas |
Ingresos en millones de dólares, precios en dólares |
Segmentos cubiertos |
Por tipo de servicio (servicios de pruebas, servicio de inspección y servicios de certificación), tipo de prueba (pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad y otras), fase (preclínica y clínica), tipo de abastecimiento (interno y subcontratado), clase de dispositivo (clase I, clase II y clase III), producto (dispositivo médico de implante activo, dispositivo médico activo, dispositivo médico no activo, dispositivo médico de diagnóstico in vitro, dispositivo médico oftálmico, dispositivo médico ortopédico y dental, Dispositivo Médico Vascular y Otros) |
Países cubiertos |
China, Japón, India, Corea del Sur, Australia, Singapur, Tailandia, Malasia, Indonesia, Filipinas, resto de Asia-Pacífico |
Actores del mercado cubiertos |
Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, WuXi AppTec, NSF, Eurofins Scientific, Nelson Laboratories, LLC- Una empresa de Sotera Health, Element Materials Technology, Medical Engineering Technologies Ltd., Bioneeds, Cigniti, Arbro Pharmaceuticals Private Limited y Auriga Research Private Limited, IMR Test Labs y entre otros. |
Definición de mercado
La prueba de dispositivos médicos es el proceso de demostrar que el dispositivo se utiliza de manera confiable y segura. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican pruebas exhaustivas de validación del diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, análisis químicos y de toxicidad y, a veces, factores humanos o incluso pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad en curso son generalmente más limitadas. Esto suele incluir comprobaciones dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del embalaje. En el mercado se encuentran disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección, servicios de certificación y entre otros.
Dinámica del mercado de pruebas de dispositivos médicos
Conductores
- Aumenta la necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos
Los métodos de verificación y validación están muy extendidos y se utilizan ampliamente en la industria de la salud. En general, la verificación es la fase de desarrollo de un producto si cumple con los requisitos especificados, mientras que la validación verifica si se ha cumplido el uso previsto y, por lo tanto, se cumplen las especificaciones de usabilidad. Los tipos más comunes de verificación y validación de dispositivos médicos son la verificación y validación de diseño, proceso y software. Los dispositivos médicos también se están volviendo más pequeños y de diseño más complejo, y a veces utilizan plásticos de ingeniería avanzada. Esto hace que la validación y verificación (V&V) sean aún más importantes. El resultado es una mejor repetibilidad, menos errores, menos retrabajos y rediseños, un tiempo de comercialización más rápido, una mayor competitividad y menores costos de producción.
- Aumento de la demanda de pruebas in vitro
El diagnóstico in vitro (DIV) son pruebas en muestras como sangre o tejido extraídos del cuerpo humano. Los diagnósticos in vitro pueden detectar enfermedades u otras afecciones y pueden usarse para monitorear la salud general de una persona para ayudar a curar, tratar o prevenir enfermedades. Las pruebas in vitro se utilizan en la detección de diversas enfermedades como infecciones por VIH, malaria, hepatitis, entre otras. La prevalencia de estas enfermedades está aumentando rápidamente a nivel mundial, lo que lleva a una creciente demanda de pruebas in vitro y diversos dispositivos médicos.
Oportunidad
-
Aumento del gasto sanitario
El gasto en atención sanitaria ha aumentado en todo el mundo a medida que aumenta el ingreso disponible de las personas en varios países. Además, para satisfacer las necesidades de la población, los organismos gubernamentales y las organizaciones sanitarias están tomando la iniciativa de acelerar el gasto sanitario. El aumento del gasto sanitario ayuda simultáneamente a los entornos sanitarios a mejorar sus servicios de pruebas de dispositivos médicos en los últimos años.
Además, las iniciativas estratégicas que tomen los actores clave del mercado brindarán integridad estructural y oportunidades futuras para el mercado de pruebas de dispositivos médicos en el período de pronóstico de 2022-2029.
Restricción/Desafío
- Barreras al desarrollo local de dispositivos médicos
Sin embargo, las barreras al desarrollo local de dispositivos médicos y el alto costo de los dispositivos médicos en algunas regiones pueden impedir una menor producción de dispositivos médicos, lo que obstaculiza el crecimiento del mercado. Además, la alta competencia en las industrias de tecnología médica y el largo tiempo de preparación para la calificación en el extranjero pueden ser factores desafiantes para el desarrollo del mercado.
Este informe de mercado de Pruebas de dispositivos médicos proporciona detalles de nuevos desarrollos recientes, regulaciones comerciales, análisis de importación y exportación, análisis de producción, optimización de la cadena de valor, participación de mercado, el impacto de los actores del mercado nacional y localizado, analiza oportunidades en términos de bolsillos de ingresos emergentes, cambios. en regulaciones de mercado, análisis estratégico de crecimiento del mercado, tamaño del mercado, crecimientos del mercado de categorías, nichos de aplicación y dominio, aprobaciones de productos, lanzamientos de productos, expansiones geográficas, innovaciones tecnológicas en el mercado. Para obtener más información sobre el mercado de la ataxia, comuníquese con Data Bridge Market Research para obtener un resumen del analista. Nuestro equipo lo ayudará a tomar una decisión de mercado informada para lograr el crecimiento del mercado.
Impacto posterior al COVID-19 en el mercado de pruebas de dispositivos médicos
COVID-19 ha afectado positivamente al mercado. El uso de dispositivos médicos ha aumentado en esos años como escáneres de resonancia magnética, ventiladores y otros. De ahí que el uso de diversos dispositivos haya aumentado ampliamente en todo el mundo. Por tanto, la pandemia ha afectado positivamente a este mercado de pruebas.
Desarrollo reciente
- En abril de 2021, TÜV SÜD anunció que se había presentado en Medtec LIVE para demostrar su capacidad de ser una ventanilla única para pruebas de dispositivos médicos. Los servicios cubrieron pruebas en seguridad eléctrica y funcional, ciberseguridad y software, EMC y biocompatibilidad. Los expertos de TÜV SÜD estuvieron presentes en el programa de ferias y congresos en línea con varias charlas, un hack en vivo y un discurso de ascensor.
Alcance del mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico
El mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto. El crecimiento entre estos segmentos lo ayudará a analizar los segmentos de escaso crecimiento en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado e información del mercado para tomar decisiones estratégicas para identificar las aplicaciones principales del mercado.
Tipo de servicio
- Servicios de prueba
- Servicios de inspección
- Servicios de certificación
Según el tipo de servicio, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en servicios de prueba, servicios de inspección y servicios de certificación.
Tipo de prueba
- Pruebas fisicas
- Pruebas químicas/biológicas
- Pruebas de ciberseguridad
- Pruebas de microbiología y esterilidad.
- Otros
Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad, y otras.
Fase
- Preclínico
- Clínico
Según la fase, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en preclínico y clínico.
Tipo de abastecimiento
- Subcontratado
- Interno
Según el tipo de abastecimiento, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en interno y subcontratado.
Clase de dispositivo
- Clase I
- Clase II
- Clase III
Según la clase de dispositivo, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en clase I, clase II y clase III.
Producto
- Dispositivo médico de implante activo
- Dispositivo médico activo
- Dispositivo médico no activo
- Dispositivo médico para diagnóstico in vitro
- Dispositivo médico oftálmico
- Dispositivo médico ortopédico y dental.
- Dispositivo médico vascular
- Otros
Según el producto, el mercado de pruebas de dispositivos médicos de Asia y el Pacífico se segmenta en dispositivos médicos de implantes activos, dispositivos médicos activos, dispositivos médicos no activos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos oftálmicos, dispositivos médicos ortopédicos y dentales, dispositivos vasculares. dispositivo médico y otros.
Análisis/perspectivas regionales del mercado de pruebas de dispositivos médicos
Se analiza el mercado de pruebas de dispositivos médicos y se proporcionan conocimientos y tendencias sobre el tamaño del mercado por país, tipo de servicio, tipo de prueba, fase, tipo de abastecimiento, clase de dispositivo y producto como se menciona anteriormente.
Los países cubiertos en esta región son China, India, Japón, Australia, Corea del Sur, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas y el resto de Asia-Pacífico.
China domina el mercado de pruebas de dispositivos médicos en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá fortaleciendo su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la escalada de innovación y tecnologías en el país para dispositivos médicos.
La sección de países del informe también proporciona factores que impactan el mercado individual y cambios en las regulaciones del mercado que impactan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos, como las ventas de productos nuevos y de repuesto, la demografía de los países, la epidemiología de las enfermedades y los aranceles de importación y exportación, son algunos de los principales indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para cada país. Además, se consideran la presencia y disponibilidad de marcas globales y los desafíos que enfrentan debido a la alta competencia de las marcas locales y nacionales, y el impacto de los canales de ventas al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.
Panorama competitivo y cuota de mercado Análisis Pruebas de dispositivos médicos
El panorama competitivo del mercado de pruebas de dispositivos médicos proporciona detalles de los competidores. Los detalles incluidos son descripción general de la empresa, finanzas de la empresa, ingresos generados, potencial de mercado, inversión en investigación y desarrollo, nuevas iniciativas de mercado, presencia global, sitios e instalaciones de producción, capacidades de producción, fortalezas y debilidades de la empresa, lanzamiento de productos, ancho y amplitud del producto, y dominio de la aplicación. Los puntos de datos anteriores sólo están relacionados con el enfoque de las empresas en las pruebas de dispositivos médicos.
Algunos de los principales actores que operan en el mercado de pruebas de dispositivos médicos son Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, WuXi AppTec, NSF, Eurofins Scientific. , Nelson Laboratories, LLC: una empresa de Sotera Health, Element Materials Technology, Medical Engineering Technologies Ltd., Bioneeds, Cigniti, Arbro Pharmaceuticals Private Limited y Auriga Research Private Limited, IMR Test Labs y entre otros.
Metodología de investigación
La recopilación de datos y el análisis del año base se realizan mediante módulos de recopilación de datos con muestras de gran tamaño. Los datos de mercado se analizan y estiman utilizando modelos estadísticos y coherentes de mercado. Además, el análisis de la cuota de mercado y el análisis de tendencias clave son los principales factores de éxito en el informe de mercado. La metodología de investigación clave utilizada por el equipo de investigación de DBMR es la triangulación de datos, que implica extracción de datos, análisis del impacto de las variables de datos en el mercado y validación primaria (experto de la industria). Aparte de esto, los modelos de datos incluyen una cuadrícula de posicionamiento de proveedores, un análisis de la línea de tiempo del mercado, una descripción general y guía del mercado, una cuadrícula de posicionamiento de la empresa, un análisis de la participación de mercado de la empresa, estándares de medición, Asia-Pacífico versus análisis regional y de participación de los proveedores. Solicite una llamada de analista en caso de realizar más consultas.
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