Mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico: tendencias de la industria y pronóstico hasta 2031

Análisis y tamaño del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico

Las pruebas de endotoxinas y pirógenos son fundamentales en la fabricación de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los productos. Estas pruebas detectan toxinas bacterianas que pueden causar fiebre y otras reacciones adversas en los pacientes. Son vitales para el cumplimiento normativo y para garantizar la calidad y la seguridad de los medicamentos inyectables, los implantes y los dispositivos médicos. Las pruebas de endotoxinas, cruciales para la seguridad de los productos, emplean pruebas como la prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), la prueba de activación de monocitos (MAT), la prueba de pirógenos de conejo y el ensayo de C recombinante (RFC).                                

Data Bridge Market Research analiza que el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico, que fue de USD 1,06,205.98 mil en 2023, se espera que alcance los USD 2,61,089.65 mil para 2031, y se espera que experimente una CAGR del 11.9% durante el período de pronóstico de 2024 a 2031. Esto indica que el valor de mercado. Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como valor de mercado, tasa de crecimiento, segmentación, cobertura geográfica y actores principales, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, epidemiología de pacientes, análisis de canalización, análisis de precios y marco regulatorio.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Definición de mercado

Las pruebas de endotoxinas y pirógenos son procesos vitales en la fabricación de productos farmacéuticos y de dispositivos médicos para garantizar la seguridad de los productos. Las pruebas de endotoxinas detectan lipopolisacáridos bacterianos, mientras que las pruebas de pirógenos identifican sustancias capaces de inducir fiebre. Ambas pruebas ayudan a evaluar la pureza y la esterilidad de los productos, lo que los protege contra posibles riesgos para la salud.           

Dinámica del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico

Conductores

• Creciente demanda farmacéutica de soluciones de pruebas avanzadas

Los sectores en auge de los productos farmacéuticos y de los dispositivos médicos impulsan el rápido crecimiento del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos. Los estrictos estándares de control de calidad exigen pruebas rigurosas de endotoxinas y pirógenos en los productos, lo que impulsa la demanda de soluciones de pruebas avanzadas para garantizar la seguridad, el cumplimiento y la eficacia en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos.

• Aumento de la adopción de sistemas de un solo uso en la fabricación biofarmacéutica

The rising adoption of single-use systems in biopharmaceutical manufacturing underscores the need for stringent endotoxin and pyrogen testing. This trend creates a significant market avenue, as ensuring the quality and safety of single-use systems becomes imperative for maintaining high standards in biopharmaceutical production.

Opportunities

• Technological Advancements in Rapid and Automated Testing

Continuous technological advancements, particularly in rapid and automated testing systems, present significant opportunities for the endotoxin and pyrogen testing market. These innovations enhance testing efficiency, accuracy, and overall capabilities, driving market growth by meeting the evolving demands for stringent quality control in pharmaceutical and medical device manufacturing.

• Increasing Investment in Healthcare Infrastructure and Testing Protocols

Increasing global investments in healthcare infrastructure drive demand for rigorous quality control measures, creating a significant opportunity for the endotoxin and pyrogen testing market. As healthcare facilities expand, the necessity for robust testing protocols, including endotoxin and pyrogen testing, grows, fostering market growth and ensuring product safety in the pharmaceutical and medical device sectors.

Restraints/Challenges

• Data Security Concerns Among Patient

Data security concerns present a significant challenge for LIS implementation, demanding rigorous cybersecurity measures and adherence to stringent data protection regulations. Failure to effectively safeguard sensitive patient data from breaches and cyberattacks risks compromising patient privacy and confidentiality, potentially leading to legal and reputational consequences for healthcare organizations.

• Complexity in Testing Procedures Hinder Adoption

Complex testing procedures in endotoxin and pyrogen testing demand specialized skills, hindering the seamless adoption and implementation in healthcare settings. This complexity poses a challenge to the endotoxin and pyrogen testing market, impacting accessibility and potentially delaying widespread integration across diverse healthcare facilities. 

This Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the Asia-Pacific endotoxin and pyrogen testing market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Recent Developments

• En octubre de 2023, Lonza lanza dos sistemas de prueba de activación de monocitos (MAT), PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System y PyroCell MAT Rapid System. Estos avances contribuyen al mercado de sistemas de información de laboratorio (LIS) al mejorar las capacidades para realizar pruebas eficientes e integrar datos, fomentando la sinergia entre las tecnologías de laboratorio innovadoras y la gestión de la información.
• En septiembre de 2023, la colaboración de Intravacc con Sanquin Diagnostic Services para mejorar la prueba de activación de monocitos (MAT) in vitro para vacunas OMV subraya la importancia de las tecnologías de laboratorio avanzadas. Esta asociación puede impulsar la demanda de soluciones de sistemas de información de laboratorio para agilizar la gestión y el análisis de datos, lo que respalda procesos de desarrollo de vacunas eficientes.
• En octubre de 2020, Lonza Bioscience lanza el sistema PyroCell MAT, una solución sostenible para pruebas de pirógenos in vitro. Aprovechando la experiencia de Lonza en células primarias y el conocimiento de producción de MAT de Sanquin, este lanzamiento mejora la seguridad de los productos farmacéuticos parenterales, garantizando la eficacia durante las etapas de desarrollo, fabricación y lanzamiento del producto.
• En julio de 2020, Lonza Sales AG y Sanquin Reagents BV forjaron una alianza estratégica para comercializar reactivos especializados para pruebas de pirógenos. Esta colaboración se centra en utilizar la prueba de activación de monocitos (MAT) para evaluar productos farmacéuticos y dispositivos médicos parenterales, mejorando los estándares de seguridad y el cumplimiento normativo en la industria de la salud.

Alcance del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico

El mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico está segmentado en función de los productos y servicios, el tipo de prueba, el tipo, la categoría del producto, la forma, la aplicación, el método, el modo de compra, el producto final y el usuario final. El crecimiento entre estos segmentos le ayudará a analizar los segmentos de crecimiento reducidos en las industrias y brindará a los usuarios una valiosa descripción general del mercado y conocimientos del mercado para ayudarlos a tomar decisiones estratégicas para identificar las principales aplicaciones del mercado.

Productos y servicios

• Kits de detección y reactivos
• Instrumentos y sistemas
• Servicios de análisis de endotoxinas y pirógenos
• Consumibles y accesorios

 Tipo de prueba

• Prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL)
• Pruebas TAL
• Prueba de activación de monocitos (MAT)
• Ensayo de C recombinante (RFC)
• In vitro
• Prueba de pirógenos en conejos

Tipo

• Pruebas de endotoxinas y pirógenos preformados
• Pruebas de proendotoxinas y pirógenos
• Combinación de pruebas de endotoxinas y pirógenos

Categoría de producto

• Ingrediente con etiqueta limpia
• Convencional

 Forma

• Polvo
• Líquido

 Solicitud

• Fabricación farmacéutica
• Fabricación de dispositivos médicos
• Producción de materias primas
• Fabricación de embalajes

 Método

• Prueba de endotoxinas y pirógenos con coágulo de gel
• Prueba de endotoxinas y pirógenos cromogénicos
• Prueba turbidimétrica de endotoxinas y pirógenos

 Modo de compra

• Grupo grande
• Grupo mediano y pequeño
• Individual

 Producto final

• Vacunas y/o CGT
• Biológicos
• Inyectable
• Otros

 Usuario final

• Compañías farmacéuticas
• Empresas de biotecnología
• Empresas biomédicas
• Empresas de dispositivos médicos
• Organización de investigación por contrato (CRO)
• Organización de fabricación por contrato (CMO)
• Otros

Análisis y perspectivas regionales del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico

Se analiza el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia y el Pacífico y se proporcionan información y tendencias del tamaño del mercado por país, producto y servicios, tipo de prueba, tipo, categoría de producto, forma, aplicación, método, modo de compra, producto final y usuario final como se menciona anteriormente.

Los países cubiertos en el informe del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico China, Japón, India, Corea del Sur, Singapur, Malasia, Australia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC).

Se espera que China domine el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos, impulsada por importantes inversiones y avances tecnológicos. Se prevé que mantenga el liderazgo del mercado en participación e ingresos, y el rápido crecimiento de China se atribuye a la creciente adopción de tecnología avanzada y lanzamientos de productos. Se espera que sea el país de más rápido crecimiento en el mercado durante el período de pronóstico de 2024 a 2031.  

La sección de países del informe también proporciona factores de impacto de mercado individuales y cambios en la regulación en el mercado a nivel nacional que afectan las tendencias actuales y futuras del mercado. Los puntos de datos como el análisis de la cadena de valor aguas abajo y aguas arriba, las tendencias técnicas y el análisis de las cinco fuerzas de Porter, los estudios de casos son algunos de los indicadores utilizados para pronosticar el escenario del mercado para países individuales. Además, la presencia y disponibilidad de marcas globales y sus desafíos enfrentados debido a la competencia grande o escasa de las marcas locales y nacionales, el impacto de los aranceles nacionales y las rutas comerciales se consideran al proporcionar un análisis de pronóstico de los datos del país.   

Crecimiento de la infraestructura de salud Base instalada y penetración de nuevas tecnologías

El mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico también le proporciona un análisis detallado del mercado para cada país: el crecimiento del gasto sanitario en equipos de capital, la base instalada de diferentes tipos de productos para el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico, el impacto de la tecnología mediante curvas de línea de vida y los cambios en los escenarios regulatorios de la atención médica y su impacto en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico. Los datos están disponibles para el período histórico 2016-2021.

Análisis del panorama competitivo y de la cuota de mercado de las pruebas de endotoxinas y pirógenos en Asia y el Pacífico

El panorama competitivo del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico proporciona detalles por competidor. Los detalles incluidos son una descripción general de la empresa, las finanzas de la empresa, los ingresos generados, el potencial de mercado, la inversión en investigación y desarrollo, las nuevas iniciativas de mercado, la presencia global, los sitios e instalaciones de producción, las capacidades de producción, las fortalezas y debilidades de la empresa, el lanzamiento de productos, la amplitud y la variedad de productos, el dominio de las aplicaciones. Los puntos de datos anteriores proporcionados solo están relacionados con el enfoque de las empresas en relación con el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia-Pacífico.

Algunos de los principales actores que operan en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos de Asia y el Pacífico son:

• Corporación Pall (Estados Unidos)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Estados Unidos)
•  Laboratorios Charles River (Estados Unidos)
•  Eurofins Scientific (Luxemburgo)
•  SGS Société Générale de Surveillance SA. (Suiza)
•  Lonza (Suiza)
• Merck KGaA (Alemania)
•  STERIS (Irlanda)
•  Sartorius AG (Alemania)
•   BIOMÉRIEUX (Francia)
•  Ellab A/S. (Dinamarca)
• Pirógeno Wako (Estados Unidos)
•  ASOCIADOS DE CAPE COD, INC. (EE. UU.)
• WuXi AppTec (China)
•  Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania)

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