Informe de análisis del tamaño, la participación y las tendencias del mercado global de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH): panorama general del sector y pronóstico hasta 2032

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Tamaño del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

• El tamaño del mercado global de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) se valoró en USD 1.77 mil millones en 2024  y se espera que alcance  los USD 3.89 mil millones para 2032 , con una CAGR del 10,30% durante el período de pronóstico.
• El crecimiento del mercado se debe en gran medida a la creciente prevalencia de deficiencias de la hormona del crecimiento y trastornos relacionados, como el síndrome de Turner , la insuficiencia renal crónica y el síndrome de Prader-Willi , particularmente entre las poblaciones pediátricas y geriátricas.
• Además, la creciente demanda de terapias hormonales avanzadas, específicas y seguras por parte de los consumidores está consolidando la rHGH como una opción de tratamiento crucial para diversas afecciones endocrinológicas y metabólicas. Estos factores convergentes están acelerando la adopción de terapias con HGH recombinante, impulsando así significativamente el crecimiento de la industria.

Análisis del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

• La hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH), una forma sintética de la hormona de crecimiento natural, es cada vez más vital en el tratamiento de las deficiencias de la hormona de crecimiento y los trastornos relacionados en las poblaciones pediátricas y adultas, debido a su eficacia para promover el crecimiento, regular el metabolismo y mejorar la composición corporal.
• La creciente demanda de rHGH se debe principalmente a una prevalencia creciente de trastornos relacionados con el crecimiento, la expansión de las aplicaciones en la medicina antienvejecimiento y deportiva, y los avances en la tecnología del ADN recombinante que permiten formulaciones más seguras y efectivas.
• América del Norte dominó el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) con la mayor participación en los ingresos del 39,1 % en 2024, caracterizada por altas tasas de diagnóstico, estructuras de reembolso favorables e importantes inversiones en I+D por parte de los principales actores farmacéuticos, particularmente en los EE. UU., que continúa liderando debido a la adopción temprana de productos biológicos y la presencia de clínicas especializadas y centros de terapia hormonal.
• Se espera que Asia-Pacífico sea la región de más rápido crecimiento en el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) durante el período de pronóstico debido al aumento de los gastos de atención médica, el mejor acceso a tratamientos especializados y la creciente conciencia sobre los trastornos hormonales.
• El segmento de deficiencia de la hormona del crecimiento dominó el mercado de la hormona del crecimiento humana recombinante (RHGH) con una participación de mercado del 45,2 % en 2024, impulsado por su prevalencia generalizada de deficiencia de la hormona del crecimiento tanto en poblaciones pediátricas como adultas, junto con sólidas pautas clínicas que recomiendan la terapia con rHGH para un manejo eficaz.

Alcance del informe y segmentación del mercado de la hormona de crecimiento humano recombinante (RHGH)    

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Tendencias del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

Avances tecnológicos en la administración de fármacos y la terapia personalizada

• Una tendencia significativa y en aceleración en el mercado global de rHGH es el avance en las tecnologías de administración de fármacos y el cambio creciente hacia terapias hormonales personalizadas, que mejoran la adherencia al tratamiento, la eficacia y la comodidad del paciente.
  • Por ejemplo, dispositivos como Easypod, un autoinyector electrónico de Merck Group, están transformando el tratamiento pediátrico con rHGH al registrar automáticamente el historial de dosis y transmitir datos de adherencia a los proveedores de atención médica, lo que permite ajustes personalizados del tratamiento y mejores resultados.
• Además, las innovaciones en formulaciones de hormona de crecimiento de acción prolongada, como lonapegsomatropina y somapacitan, permiten inyecciones semanales en lugar de diarias, lo que mejora significativamente la comodidad del paciente y reduce la fatiga de la terapia, especialmente en poblaciones pediátricas y de edad avanzada.
• Las estrategias de dosificación personalizadas respaldadas por plataformas de salud digital y análisis impulsados ​​por IA están permitiendo planes de tratamiento más precisos basados ​​en la respuesta del crecimiento individual y los factores metabólicos, alineándose con la tendencia más amplia de la medicina de precisión.
• Estas innovaciones están transformando las expectativas sobre la terapia hormonal al ofrecer un enfoque más centrado en el usuario y basado en datos. Compañías farmacéuticas como Pfizer y Novo Nordisk están a la vanguardia, invirtiendo en soluciones de salud conectadas que monitorizan la adherencia en tiempo real y optimizan las pautas de dosificación.
• La demanda de terapias con rHGH que combinen eficacia clínica con soluciones de administración inteligentes y fáciles de usar para el paciente está creciendo rápidamente, ya que tanto los médicos como los pacientes priorizan cada vez más la facilidad de uso, la reducción de la carga de inyección y los resultados de tratamiento personalizados en indicaciones tanto pediátricas como para adultos.

Dinámica del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

Conductor

Aumento de la incidencia de trastornos del crecimiento y avances en terapias hormonales

• La creciente incidencia mundial de trastornos relacionados con el crecimiento, incluida la deficiencia de la hormona del crecimiento, el síndrome de Turner y la insuficiencia renal crónica, es un factor importante que impulsa la mayor demanda de terapias con hormona del crecimiento humana recombinante.
  • Por ejemplo, en marzo de 2024, Ascendis Pharma recibió la aprobación regulatoria para su terapia de rHGH de acción prolongada de administración semanal, Skytrofa, en varios mercados europeos, lo que demuestra el compromiso de la industria con la mejora de la adherencia al tratamiento y los resultados. Se espera que estas innovaciones impulsen el crecimiento del mercado de rHGH durante el período de pronóstico.
• A medida que aumenta la conciencia y mejoran las capacidades de diagnóstico, se identifican y tratan a más pacientes, en particular niños, de forma más temprana, y la rHGH ofrece una eficacia comprobada para promover el crecimiento y la función metabólica.
• Además, el uso en expansión de rHGH más allá de las aplicaciones pediátricas tradicionales, como en la deficiencia hormonal en adultos, las terapias relacionadas con la edad y la recuperación de traumas o cirugías, está ampliando su alcance clínico e impulsando la expansión del mercado.
• La disponibilidad de sistemas de administración intuitivos, las formulaciones mejoradas de biosimilares y el creciente acceso a la atención especializada hacen que las terapias con rHGH sean más accesibles y atractivas tanto para pacientes como para profesionales sanitarios. Estos factores, junto con las alianzas estratégicas y las inversiones en I+D de las empresas biofarmacéuticas, están acelerando aún más su adopción en el mercado global.

Restricción/Desafío

Reacciones en el lugar de inyección y obstáculos para el cumplimiento normativo

• La preocupación por los efectos adversos, como la irritación cutánea, las molestias en el lugar de la inyección y la aprensión del paciente ante la administración con aguja, supone un reto importante para la adopción generalizada de las terapias con hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH). Estos problemas pueden afectar negativamente la adherencia al tratamiento, especialmente en pacientes pediátricos que requieren terapia a largo plazo.
  • Por ejemplo, los estudios han informado que un porcentaje considerable de usuarios pediátricos de rHGH experimentan reacciones cutáneas locales de leves a moderadas, como enrojecimiento, hinchazón o picazón, que pueden llevar a omitir dosis o a la interrupción temprana del tratamiento.
• Abordar estas preocupaciones mediante el desarrollo de métodos de administración más intuitivos para el paciente, como inyectores sin aguja, formulaciones de acción prolongada y autoinyectores con mínimas molestias, es crucial para mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados clínicos. Empresas como Novo Nordisk y Merck invierten activamente en innovaciones en la administración para mejorar la experiencia del paciente.
• Además, el mercado de la rHGH está estrictamente regulado debido a su uso en población pediátrica y su potencial uso fuera de indicación o ilícito, especialmente en contextos deportivos o antienvejecimiento. El estricto escrutinio regulatorio y la necesidad de ensayos clínicos exhaustivos prolongan los plazos de aprobación de productos y aumentan los costos de desarrollo.
• Si bien los biosimilares rHGH han hecho que la terapia sea más accesible en algunas regiones, navegar por los complejos marcos regulatorios en diferentes países sigue siendo una barrera importante para los participantes del mercado y la expansión.
• Superar estos desafíos mediante mejores sistemas de prestación, un sólido monitoreo de la seguridad, educación de los médicos y una armonización regulatoria global será esencial para un crecimiento sostenido y ético del mercado.

Alcance del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

El mercado está segmentado según la aplicación, la vía de administración y el canal de distribución.

• Por aplicación

Según su aplicación, el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) se segmenta en deficiencia de la hormona de crecimiento, síndrome de Turner, talla baja idiopática, síndrome de Prader-Willi y otros. El segmento de la deficiencia de la hormona de crecimiento dominó el mercado con la mayor participación en los ingresos, un 45,2 %, en 2024, debido a la alta prevalencia de la deficiencia de la hormona de crecimiento tanto en niños como en adultos. Los médicos recomiendan ampliamente la terapia con rHGH para esta afección debido a su eficacia comprobada para restablecer el crecimiento normal y el equilibrio metabólico. La mayor concienciación, el diagnóstico precoz y la mejora del acceso a la terapia han impulsado aún más la demanda en este segmento.

Se prevé que el segmento de baja estatura idiopática experimente el mayor crecimiento entre 2025 y 2032, impulsado por la creciente preocupación de los padres por los problemas de desarrollo relacionados con la estatura y el uso clínico extendido de la rHGH en niños sin deficiencias hormonales identificables. Las aprobaciones regulatorias para su uso en esta categoría y la creciente demanda de intervenciones hormonales electivas son factores clave que impulsan el crecimiento.

• Por vía de administración

Según la vía de administración, el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) se segmenta en subcutánea, intravenosa, intramuscular y oral. El segmento subcutáneo tuvo la mayor cuota de mercado en 2024, gracias a su facilidad de uso, mínimas molestias y autoadministración. La administración subcutánea es la vía preferida para la terapia de reemplazo hormonal a largo plazo, especialmente en la población pediátrica, debido a su mejor absorción y liberación sostenida.

Se prevé que el segmento oral experimente la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida entre 2025 y 2032, impulsada por los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo para mejorar la biodisponibilidad de las formulaciones orales. Si bien actualmente son limitadas, las futuras innovaciones en estabilización de péptidos y nanotecnología podrían mejorar significativamente las tasas de adopción debido a la preferencia de los pacientes por métodos de administración no invasivos.

• Por canal de distribución

Según el canal de distribución, el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, clínicas y otras farmacias. El segmento de farmacias hospitalarias lideró el mercado con la mayor participación en ingresos en 2024, gracias a la necesidad de una supervisión especializada para iniciar la terapia con rHGH y gestionar los efectos secundarios. Los hospitales suelen ser los centros principales para el diagnóstico, el inicio del tratamiento y el seguimiento de los trastornos hormonales, especialmente en los departamentos de pediatría y endocrinología.

Se proyecta que el segmento de farmacias minoristas registre la tasa de crecimiento más rápida entre 2025 y 2032, impulsado por una mayor accesibilidad a las formulaciones de biosimilares de rHGH, el aumento de las recetas ambulatorias y el papel cada vez más importante de las farmacias minoristas en el manejo de enfermedades crónicas. Las colaboraciones estratégicas entre compañías farmacéuticas y cadenas de farmacias también contribuyen a una mayor disponibilidad y asequibilidad.

Análisis regional del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

• América del Norte dominó el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) con la mayor participación en los ingresos del 39,1 % en 2024, impulsada por altas tasas de diagnóstico, estructuras de reembolso favorables e importantes inversiones en I+D por parte de los principales actores farmacéuticos, particularmente en EE. UU., que continúa liderando debido a la adopción temprana de productos biológicos y la presencia de clínicas especializadas y centros de terapia hormonal.
• La región se beneficia de la amplia disponibilidad de terapias hormonales recombinantes, políticas de reembolso de apoyo y aprobaciones regulatorias proactivas que facilitan el diagnóstico temprano y el tratamiento a largo plazo de los trastornos endocrinos.
• Además, los avances constantes en biotecnología, la creciente inversión en I+D por parte de las principales compañías farmacéuticas y el uso creciente de RHGH para indicaciones no autorizadas, como tratamientos antienvejecimiento y para el deterioro muscular, contribuyen aún más al liderazgo de mercado de América del Norte.

Perspectivas del mercado estadounidense de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

El mercado estadounidense de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) capturó la mayor participación en los ingresos, con un 79,2 %, en 2024 en Norteamérica, impulsado por las tasas de diagnóstico precoz, la infraestructura sanitaria avanzada y la creciente prevalencia de trastornos del crecimiento. El creciente uso de la rHGH en aplicaciones no autorizadas, como terapias relacionadas con el envejecimiento y afecciones de atrofia muscular, también contribuye significativamente a la expansión del mercado. Además, la presencia de compañías biofarmacéuticas líderes, las favorables condiciones de reembolso de seguros y las continuas iniciativas de investigación clínica mantienen el liderazgo del mercado en EE. UU.

Perspectivas del mercado europeo de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

Se proyecta que el mercado europeo de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) experimente un crecimiento sostenido durante el período de pronóstico, impulsado por una mayor concienciación sobre los trastornos del crecimiento pediátrico, políticas sanitarias de apoyo y aprobaciones regulatorias constantes. La expansión de los centros de atención especializada y la integración de la terapia con hormona de crecimiento en los programas nacionales de salud están facilitando el acceso al tratamiento. Además, el creciente interés en los usos de la rHGH para la mejora del rendimiento y el antienvejecimiento en algunos mercados europeos refuerza el impulso comercial.

Perspectivas del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) en el Reino Unido

Se prevé que el mercado británico de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) saludable durante el período de pronóstico, impulsado por la adopción temprana de terapias biotecnológicas y el aumento del diagnóstico del síndrome de Turner y la deficiencia de la hormona de crecimiento. Las sólidas inversiones en el sector de la salud pública, combinadas con un modelo estructurado de prescripción de terapias endocrinas, contribuyen a una expansión estable del mercado. La participación del país en ensayos clínicos e innovación farmacológica también refuerza su posición como actor clave en el mercado europeo de la rHGH.

Análisis del mercado alemán de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

Se espera que el mercado alemán de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) registre un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido a la amplia disponibilidad de opciones terapéuticas avanzadas y la alta capacidad de respuesta de su sistema de salud a las enfermedades crónicas. El mercado alemán se caracteriza por estrictas regulaciones de calidad y un alto nivel de cumplimiento por parte de los pacientes, lo que lo hace propicio para la adopción de fármacos biológicos. Además, el apoyo gubernamental a los tratamientos de enfermedades raras facilita el acceso a la rHGH entre pacientes pediátricos y adultos.

Análisis del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) en Asia-Pacífico

Se prevé que el mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) en Asia-Pacífico crezca a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 23,4 %, durante el período de pronóstico de 2025 a 2032, impulsado por el aumento del gasto sanitario, el incremento de los trastornos relacionados con el parto y el crecimiento de la clase media en países como China e India. El énfasis de la región en mejorar la atención pediátrica, sumado al auge en el desarrollo de infraestructura sanitaria y la aprobación de biosimilares, impulsa una mayor adopción de la rHGH. Además, las alianzas entre empresas globales y farmacéuticas locales están acelerando la penetración en el mercado.

Análisis del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) en Japón

El mercado japonés de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) está cobrando impulso gracias al fuerte enfoque del país en la atención médica pediátrica y geriátrica. El envejecimiento de la población, sumado a la creciente demanda de terapias antienvejecimiento, está impulsando una mayor adopción de la rHGH. La industria farmacéutica japonesa, bien regulada, junto con la cobertura gubernamental de las terapias con hormona de crecimiento a través del seguro nacional, está impulsando un crecimiento constante. Además, la innovación en sistemas de administración, como los autoinyectores, mejora la adherencia al tratamiento por parte de los pacientes.

Perspectivas del mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) en India

El mercado indio de la hormona de crecimiento humana recombinante (rHGH) registró la mayor cuota de mercado en ingresos en Asia-Pacífico en 2024, impulsado por la creciente concienciación sobre los trastornos del crecimiento, las rápidas mejoras en la infraestructura sanitaria y la creciente disponibilidad de biosimilares asequibles. Con el aumento de la población pediátrica y la ampliación de la cobertura de los seguros médicos, India está experimentando un mayor acceso a los tratamientos con rHGH. Además, los fabricantes farmacéuticos nacionales desempeñan un papel clave en la ampliación de la producción y la distribución, haciendo que las terapias con hormona de crecimiento sean más accesibles en las regiones urbanas y semiurbanas.

Cuota de mercado de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH)

La industria de la hormona de crecimiento humana recombinante (RHGH) está liderada principalmente por empresas bien establecidas, entre las que se incluyen:

• SottoPelle (EE. UU.)
• Novartis AG (Suiza)
• Orion Pharma AB (Suecia)
• BioTE Medical, LLC (EE. UU.)
• Merck & Co., Inc. (Alemania)
• Pfizer Inc. (EE. UU.)
• TherapeuticsMD, Inc. (EE. UU.)
• Papillon Medical (Canadá)
• Farmacia Unida (EE. UU.)
• Noven Pharmaceuticals, Inc. (EE. UU.)
• Grupo GEA Aktiengesellschaft (Alemania)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Actiza Pharmaceutical Private Limited (India)
• Defy Medical (EE. UU.)
• Neuva Aesthetics (EE. UU.)
• Laboratorio ZRT (EE. UU.)
• Bayer AG (Alemania)
• Allergan (Irlanda)

¿Cuáles son los desarrollos recientes en el mercado global de hormona de crecimiento humano recombinante (RHGH)?

• En abril de 2023, Pfizer Inc. anunció prometedores resultados del ensayo clínico de fase 3 de Somatrogon, su terapia de hormona de crecimiento humana recombinante de acción prolongada para la deficiencia de la hormona de crecimiento pediátrica. La terapia demostró no inferioridad en comparación con las inyecciones diarias, con un perfil de seguridad favorable. Este hito consolida la posición de Pfizer en el mercado de la rHGH y refuerza su compromiso de mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados de los pacientes mediante soluciones innovadoras de administración.
• En marzo de 2023, Novo Nordisk A/S lanzó Sogroya® (somapacitan), su terapia de hormona de crecimiento humana recombinante de administración semanal, en mercados europeos seleccionados tras la aprobación de la EMA. Esto supone un paso significativo en la reducción de la carga terapéutica para los pacientes, ofreciendo una alternativa más cómoda a las inyecciones diarias. Este lanzamiento respalda la estrategia de Novo Nordisk de expandir su cartera de productos de atención endocrina en los mercados globales con productos biológicos de última generación.
• En marzo de 2023, GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. (GenSci), empresa biofarmacéutica con sede en China, amplió su red de distribución nacional de su producto de rHGH, Jintropin®, a centros de salud rurales de las provincias del interior. La iniciativa busca aumentar la accesibilidad para los niños diagnosticados con deficiencias de la hormona del crecimiento en regiones desatendidas, lo que refleja la misión más amplia de GenSci de reducir las brechas de equidad en la atención médica mediante alianzas locales y soluciones biosimilares asequibles.
• En febrero de 2023, LG Chem Ltd. inició un ensayo clínico crucial con su novedoso candidato a hormona del crecimiento de acción prolongada, LB03002, dirigido a indicaciones de deficiencia de hormona del crecimiento tanto pediátricas como adultas. La inversión sostenida de la compañía coreana en I+D biofarmacéutica demuestra su ambición de entrar en mercados internacionales competitivos con formulaciones de rHGH de acción prolongada que reducen la frecuencia de las inyecciones y mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente.
• En enero de 2023, Biocon Biologics Ltd., subsidiaria de Biocon Limited, anunció su plan para comercializar una versión biosimilar de la hormona de crecimiento humana recombinante en Latinoamérica mediante una alianza estratégica con Libbs Farmacêutica, empresa brasileña. Esta iniciativa no solo refuerza la expansión de Biocon en mercados emergentes, sino que también pone de relieve la creciente demanda de productos biológicos rentables que satisfagan las necesidades regionales de salud, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento normativo y la asequibilidad.

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