La prueba de dispositivos médicos es el proceso de demostrar que el dispositivo se utiliza de manera confiable y segura. En el desarrollo de nuevos productos, se aplican extensas pruebas de validación del diseño. Esto incluye pruebas de rendimiento, toxicidad y análisis químicos y, a veces, factores humanos o incluso pruebas clínicas. Las pruebas de control de calidad en curso son generalmente más limitadas. Esto suele incluir comprobaciones dimensionales, algunas pruebas funcionales y verificación del embalaje. En el mercado se encuentran disponibles varios tipos de servicios de pruebas médicas, como servicios de inspección, servicios de certificación y otros.
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Data Bridge Market Research analiza que el Mercado de pruebas de dispositivos médicos de América del Norte Se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 12,0% en el período previsto de 2023 a 2030 y se espera que alcance los 4.094,16 millones de dólares para 2030.
Hallazgos clave del estudio
Creciente demanda de pruebas in vitro
El diagnóstico in vitro (DIV) son pruebas que se realizan en muestras como sangre o tejido que se han extraído del cuerpo humano. Los diagnósticos in vitro pueden detectar enfermedades u otras afecciones y pueden usarse para monitorear la salud general de una persona para ayudar a curar, tratar o prevenir enfermedades.
Las pruebas in vitro se utilizan en la detección de diversas enfermedades como infecciones por VIH, malaria y hepatitis, entre otras. La prevalencia de estas enfermedades está aumentando rápidamente en todo el mundo, lo que conduce a una demanda cada vez mayor de pruebas in vitro y diversas dispositivos médicos. Dado que los dispositivos médicos están ampliamente disponibles para diversas enfermedades debido a la rápida fabricación de empresas de pruebas médicas, es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica de informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2023 a 2030
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Año base
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2022
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Año histórico
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2021 (Personalizable para 2015 – 2020)
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Unidades Cuantitativas
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Ingresos en millones de dólares
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Segmentos cubiertos
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Tipo de servicio (servicios de prueba, servicio de inspección y servicios de certificación), tipo de prueba (pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, microbiología y Pruebas de esterilidady otros), fase (preclínica y clínica), tipo de abastecimiento (interno y subcontratado), clase de dispositivo (clase I, clase II y clase III), producto (dispositivo médico de implante activo, dispositivo médico activo, dispositivo médico no activo). Dispositivo Médico, Dispositivo Médico de Diagnóstico In Vitro, Dispositivo Médico Oftálmico, Dispositivo Médico Ortopédico y Dental, Dispositivo Médico Vascular y Otros
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Países cubiertos
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Estados Unidos, Canadá y México
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Actores del mercado cubiertos
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Intertek Group plc (Reino Unido), SGS SA (Suiza), Bureau Veritas (Francia), TUV SUD (Alemania), TUV Rheinland (Alemania), Pace (EE. UU.), Charles River Laboratories. (EE.UU.), UL LLC (EE.UU.), North American Science Associates, LLC (EE.UU.), WuXi AppTec (China), NSF. (EE.UU.), Laboratory Corporation of America Holdings (EE.UU.), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (EE.UU.), Gateway Analytical. (EE. UU.), Element Materials Technology (Reino Unido), Hohenstein (EE. UU.), Cigniti (India), Q Laboratories (EE. UU.) e IMR Test Labs (EE. UU.)
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis profundos de expertos, epidemiología de pacientes, análisis de tuberías, análisis de precios, y marco regulatorio
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Análisis de segmentos
El mercado de pruebas de dispositivos médicos de América del Norte está segmentado según el tipo de servicio, el tipo de prueba, la fase, el tipo de abastecimiento, la clase de dispositivo y el producto.
- Según el tipo de servicio, el mercado se segmenta en servicios de prueba, servicios de inspección y servicios de certificación.
En 2023, se espera que el segmento de servicios de prueba del segmento de tipo de servicio domine el mercado
En 2023, se espera que el segmento de servicios de pruebas domine el mercado debido a la creciente prevalencia de pruebas médicas entre la población. En 2023, se espera que el segmento de servicios de prueba del segmento de tipo de servicio domine el mercado con una participación de mercado del 68,35%.
En 2023, se espera que el segmento de pruebas químicas/biológicas del segmento de tipo de prueba domine el mercado
En 2023, se espera que el segmento de pruebas químicas/biológicas domine el mercado, ya que este tipo de pruebas es muy importante para los dispositivos médicos que se comercializarán.
- Según el tipo de prueba, el mercado se segmenta en pruebas físicas, pruebas químicas/biológicas, pruebas de ciberseguridad, pruebas de microbiología y esterilidad, y otras. En 2023, se espera que el segmento de pruebas químicas/biológicas domine el mercado con una cuota de mercado del 35,85%.
- Según la fase, el mercado se segmenta en preclínico y clínico. En 2023, se espera que el segmento preclínico domine el mercado de pruebas de dispositivos médicos de América del Norte con una participación de mercado del 79,46%.
- Según el tipo de abastecimiento, el mercado se segmenta en interno y subcontratado. En 2023, se espera que el segmento subcontratado domine el mercado con una cuota de mercado del 73,46%.
- Según la clase de dispositivo, el mercado se segmenta en clase I, clase II y clase III. En 2023, se espera que el segmento de clase I domine el mercado con una cuota de mercado del 42,40%.
- Según el producto, el mercado se segmenta en dispositivos médicos de implantes activos, dispositivos médicos activos, dispositivos médicos no activos, dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, dispositivos médicos oftálmicos, dispositivos médicos ortopédicos y dentales, dispositivos médicos vasculares y otros. En 2023, se espera que el segmento de dispositivos médicos no activos domine el mercado con una cuota de mercado del 28,14%.
Principales actores
Algunos de los principales actores que operan en el mercado son Intertek Group plc (Reino Unido), SGS SA (Suiza), Bureau Veritas (Francia), TUV SUD (Alemania), TUV Rheinland (Alemania), Pace (EE.UU.), Charles River Laboratories. (EE.UU.), UL LLC (EE.UU.), North American Science Associates, LLC (EE.UU.), WuXi AppTec (China), NSF. (EE.UU.), Laboratory Corporation of America Holdings (EE.UU.), Eurofins Scientific (Luxemburgo), Nelson Laboratories, LLC- A Sotera Health company (EE.UU.), Gateway Analytical. (EE. UU.), Element Materials Technology (Reino Unido), Hohenstein (EE. UU.), Cigniti (India), Q Laboratories (EE. UU.) e IMR Test Labs (EE. UU.).
El desarrollo del mercado
- En febrero de 2022, WuXi STA, una WuXi AppTec, anunció que recibió los premios CMO Leadership Awards 2022 en las seis categorías principales, incluidas capacidades, compatibilidad, experiencia, calidad, confiabilidad y servicio, y obtuvo el premio CMO Leadership Award 2022 en cuatro categorías principales. Es el octavo año que WuXi STA ha sido seleccionado como ganador del premio y el tercer año consecutivo reconocido en las seis categorías principales. Esto ha ayudado a la empresa a aumentar su presencia global en el mercado.
- En enero de 2022, SGS SA anunció que la empresa había colaborado con Microsoft. La colaboración ha integrado la experiencia intersectorial de Microsoft, las soluciones de datos avanzadas y la productividad. plataformasy la red global y la competencia líder de la industria para desarrollar soluciones innovadoras para los clientes de la industria de Pruebas, Inspección y Certificación (TIC). Esto ha ayudado a la empresa a aumentar su presencia global y dejar una fuerte huella en el mercado.
- En noviembre de 2021, Laboratory Corporation of America Holdings anunció la adquisición de Toxikon. Esto aumentaría la capacidad de la empresa para realizar pruebas de desarrollo no clínico para clientes de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Una vez completado, el acuerdo le daría a la empresa una posición estratégica que le permitirá colaborar con clientes en los sectores de biotecnología y farmacéutico industrias en la región de Boston, Massachusetts, y ampliar su sólida cartera de desarrollo no clínico.
- En septiembre de 2021, Bureau Veritas anunció que la empresa había completado la adquisición de AET, una empresa de pruebas con sede en Francia que ofrece servicios de desarrollo de productos, gestión de proyectos y pruebas de experiencia de usuario para los mercados de bienes de consumo. Esto ha ayudado a la empresa a ampliar sus servicios en diversos sectores y aumentar su presencia global en el mercado.
Análisis Regional
Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado son Estados Unidos, Canadá y México.
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
Estados Unidos es el país dominante y de más rápido crecimiento en El mercado durante el período de pronóstico 2023 - 2030
Se espera que Estados Unidos domine el mercado debido al mayor nivel de inversiones de los fabricantes estadounidenses y a la creciente escalada en la innovación de dispositivos médicos. Estados Unidos seguirá dominando el mercado en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá fortaleciendo su dominio durante el período de pronóstico. Esto se debe a la creciente demanda de in vitro pruebas y la creciente necesidad de verificación y validación de dispositivos médicos.
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