El 42,47% de los ingresos del mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son generados por el segmento de redacción y presentaciones regulatorias.

Las industrias de dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD) dependen principalmente de asuntos regulatorios. Estas cuestiones están relacionadas con la vida útil de diversos artículos sanitarios. La subcontratación de asuntos regulatorios proporciona a las organizaciones manufactureras apoyo y dirección tácticos, estratégicos y operativos para que puedan funcionar dentro del entorno regulatorio. Al hacerlo, los fabricantes de dispositivos IVD pueden acelerar la creación y distribución de productos sanitarios eficaces y seguros a instituciones e individuos de todo el mundo. Los sistemas de información regulatoria han visto un aumento significativo en la inversión como resultado de la necesidad de automatizar numerosos procesos como la publicación y las operaciones regulatorias.

Acceder al informe completo @ https://www.databridgemarketresearch.com/es/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market

Investigación de mercado de puente de datos analiza que el Mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD Se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 13,3% en el período previsto de 2022 a 2029 y se espera que alcance los 18.30.957,45 mil dólares estadounidenses para 2029. Se prevé que la adopción del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD será impulsada por una mayor expansión geográfica de las operaciones. por corporaciones que buscan aprobaciones rápidas en los mercados locales. El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD está creciendo rápidamente debido al aumento en el número de actividades de investigación y desarrollo, lo que aumenta aún más el número de solicitudes de ensayos clínicos y registros de productos.

Se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas impulse la tasa de crecimiento del mercado durante el período previsto.

El creciente número de población geriátrica y el estilo de vida sedentario de las personas son factores importantes que provocan la aparición de casos de diversas enfermedades crónicas. La creciente frecuencia de enfermedades crónicas e infecciosas ha llevado al desarrollo de herramientas de prueba y diagnóstico rápido por parte de los principales actores del mercado. Además de esto, se espera que la creciente adopción de dispositivos de autoprueba y de punto de atención impulse el crecimiento de los dispositivos de diagnóstico in vitro a nivel mundial. Según la Asociación Médica Estadounidense, se estima que el 60% de las personas de 65 años o más vivirán con más de una enfermedad crónica en 2030. La neumonía es una de las enfermedades infecciosas mortales que afecta principalmente a la población geriátrica de este grupo de edad. de 60 años y más. La diabetes también es uno de los trastornos crónicos que comúnmente afecta a las personas geriátricas, ya que esta población tiene mayor riesgo de sufrir trastornos endocrinos debido al desequilibrio hormonal. Según la Revista Internacional de Política y Gestión de la Salud, China es uno de los países con una alta tasa de prevalencia de diabetes. Aproximadamente 114 millones de personas en China padecen esta enfermedad.

Alcance del informe y segmentación del mercado

Análisis de segmentos:

El mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD está segmentado según los servicios, la indicación, el modo de implementación, el tamaño de la organización, la etapa, la clase y el usuario final.

• Sobre la base del servicio, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en redacción y presentaciones regulatorias, registro regulatorio y aplicaciones de ensayos clínicos, consultoría regulatoria, representación legal, servicios de gestión de datos, servicios de fabricación y controles químicos (CMC), y otros. En 2022, se espera que la redacción y las presentaciones regulatorias dominen el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 42,47%, ya que el costo de una solicitud de autorización de un estudio de rendimiento de un dispositivo médico de diagnóstico in votro se estima en aproximadamente 2.500 euros.
• Según las indicaciones, el mercado mundial de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV se segmenta en oncología, neurología, cardiología, química clínica e inmunoensayos, medicina de precisión, enfermedades infecciosas, diabetes, pruebas genéticas, VIH/SIDA, hematología, pruebas de drogas/farmacogenómica, sangre. transfusión, punto de atención y otros. En 2022, se espera que el segmento de oncología domine el mercado mundial de subcontratación de asuntos regulatorios de DIV con una participación del 28,56%, ya que sus equipos médicos están sujetos a una regulación estricta en muchas regiones.
• Según el modo de implementación, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en nube y local. En 2022, se espera que el segmento de la nube domine el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 59,53% debido a los crecientes costos de mantenimiento y subcontratación de IVD.

En 2022, se prevé que el segmento de nube del segmento de modo de implementación domine el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD.

En 2022, el segmento de la nube de este mercado dominará el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD debido a los crecientes costos asociados con el mantenimiento y la subcontratación de IVD. Se espera que el segmento de la nube alcance la CAGR más alta del 13,8% en el período previsto de 2022-2029.

• Según el tamaño de la organización, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en pequeñas y medianas empresas (PYMES) y grandes empresas. En 2022, se espera que el segmento de grandes empresas domine el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 61,45% porque las adquisiciones y asociaciones estratégicas organizacionales están aumentando.

En 2022, las grandes empresas Se proyecta que el segmento tenga la mayor participación del segmento de tamaño de organización en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD.

En 2022, se prevé que el segmento de grandes empresas posea la mayor participación del mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD porque las adquisiciones y asociaciones estratégicas organizacionales están aumentando. El segmento de grandes empresas está creciendo con una tasa compuesta anual del 12,7% en el período previsto de 2022 a 2029.

• Según el escenario, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en clínico, preclínico y PMA (autorización posterior a la comercialización). En 2022, se espera que el segmento clínico domine el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 38,34%, ya que los ensayos clínicos realizados en seres humanos brindan información sobre el escenario práctico real del equipo. Además, el aumento de las actividades de I+D por parte de empresas de toda la región impulsará el crecimiento del mercado.
• Según la clase, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en clase I, clase II y clase III. En 2022, se espera que el segmento de Clase I domine el mercado mundial de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 50,06%, ya que los dispositivos médicos implantables de Achieve con instrumentos médicos de clase 3 y 4, la investigación clínica cuesta alrededor de 4300 euros.
• Según los usuarios finales, el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de dispositivos médicos, empresas de biotecnología y otras. En 2022, se espera que las empresas de dispositivos médicos dominen el mercado global de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD con una participación del 52,00% debido a diversos servicios y estándares tecnológicos eficientes.

Principales actores

Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como los principales actores del mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD: LORENZ Life Sciences Group (Alemania), RQM+ (EE.UU.), MakroCare (EE.UU.), CRITERIUM, INC. (EE.UU.), Groupe ProductLife SA (Francia), Propharma Group (EE.UU.), Asia Actual (EE.UU.), PBC BioMed (Irlanda), EMERGO (EE.UU.).

El desarrollo del mercado

• En noviembre de 2021, la revista USA-9 Technology incluyó a Freyr entre los "10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021". Freyr Solutions, un proveedor líder mundial de soluciones y servicios regulatorios, ha sido nombrado uno de los "10 mejores proveedores de soluciones tecnológicas de 2021". por USA-9.com, una revista de tecnología, mientras Fryer continúa diseñando soluciones de software innovadoras y apoyando a los clientes en sus respectivos objetivos de cumplimiento. Esto ha ayudado a la empresa a ganar popularidad.
• En octubre de 2021, el grupo Propharma anunció la adquisición de Pharmamica Consulting. Esta nueva asociación permite a ProPharma Group brindar aún más soporte a los clientes durante todo el ciclo de vida del producto, al tiempo que permite a Pharmica Consulting expandir sus soluciones en el extranjero, mejorando así el crecimiento general de la empresa.
• En diciembre de 2021, RQM+ anunció la adquisición de AcKnowledge Regulatory Strategies para ampliar su experiencia regulatoria. AcKnowledge Regulatory Strategies (AcKnowledge RS) es una empresa con sede en San Diego cuya especialización incluye consultoría en asuntos regulatorios para la industria de IVD y dispositivos médicos. La incorporación de este impresionante equipo a la amplia red de RQM+ de revisores, ingenieros, científicos, especialistas en reglamentación y calidad actuales y anteriores de la FDA fortalece la experiencia de la compañía en la presentación a la FDA.

Análisis Regional

Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD son EE. UU., Canadá, México, Reino Unido, Alemania, Italia, Francia, España, Rusia, Países Bajos, Suiza, Turquía, Bélgica, resto de Europa, China, India, Japón. Australia, Corea del Sur, Singapur, Indonesia, Tailandia, Malasia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Israel, Egipto, Sudáfrica, Resto de Medio Oriente y África, Brasil, Argentina, Resto de Sudamérica.

Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:

América del Norte es la región dominante en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD durante el período previsto 2022-2029

América del Norte seguirá dominando el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD en términos de participación de mercado e ingresos de mercado y seguirá floreciendo su dominio durante el período previsto debido al creciente avance tecnológico en esta región. Además, la presencia de actores clave del mercado impulsará la tasa de crecimiento del mercado en esta región. Estados Unidos domina la región de América del Norte debido al aumento de las adquisiciones estratégicas y las asociaciones entre organizaciones.

Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD durante el período previsto 2022-2029

Se prevé que la región de Asia y el Pacífico crezca al ritmo más alto durante el período previsto de 2022-2029 debido a la disponibilidad del laboratorio clínico más grande de la región. China domina la región de Asia y el Pacífico debido a los crecientes avances en el sector de la salud.

Análisis de impacto de COVID-19

La pandemia de COVID-19 influyó negativamente en el mercado de la subcontratación de asuntos regulatorios de IVD. COVID-19 ha provocado una caída del mercado sanitario mundial. La COVID-19 fue igualmente terrible para las principales economías del mundo, en particular para la industria de la salud, además de para las comunidades. Los partidos principales todavía están adaptando sus enfoques al escenario que cambia rápidamente. Se espera que el sector sanitario se vea afectado significativamente por la COVID-19 a largo plazo. Los países y los actores importantes tendrían que realizar cambios significativos en la atención sanitaria hasta que pase la crisis. Se espera que los cambios en la atención médica incluyan avances tecnológicos, contención de costos y un mayor acceso en el futuro cercano. En la actual pandemia, la salud digital y la telemedicina han cobrado protagonismo. Ante la COVID-19 se volvió a subrayar la necesidad de diagnóstico, atención y consulta a distancia. Los obstáculos regulatorios y de comportamiento han obstaculizado la difusión de la telemedicina en los últimos años.

Para obtener información más detallada sobre el mercado de subcontratación de asuntos regulatorios de IVD informe, haga clic aquí –https://www.databridgemarketresearch.com/es/reports/global-ivd-regulatory-affairs-outsourcing-market