Se espera que la creciente demanda de productos pirógenos, así como las asociaciones, impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Fujifilm Wako Chemicals ofrece instrumentos de prueba de endotoxinas como el Toxinómetro ET-6000. Este instrumento puede realizar tres tipos de pruebas: gel-coagul, KTA (ensayo turbidimétrico cinético) y KCA (ensayo cromogénico cinético). El toxinómetro facilita las pruebas porque puede iniciar un nuevo ensayo mientras todavía se está ejecutando otro, lo que ayuda a volver a analizar una muestra. Además, Fujifilm Wako Chemicals planeó lanzar el Toxinómetro Serie ET-7000 en 2019, que es un instrumento controlado por computadora cuya usabilidad se ha mejorado. Como resultado, el aumento de los lanzamientos de productos eventualmente conduce al crecimiento del mercado.
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Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos crezca a una tasa compuesta anual del 11,3% en el período previsto de 2021 a 2028 y se espera que alcance los 1.947,61 millones de dólares en 2028.
Se espera que el aumento del gasto en I+D impulse el mercado
El aumento del gasto en I+D también ha contribuido al crecimiento general del mercado. Según el informe de 2019 de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA), la industria farmacéutica en Europa invirtió aproximadamente 36.500 millones de euros en investigación y desarrollo en 2018. Se espera que las industrias farmacéutica y biotecnológica en rápida expansión impulsen el crecimiento del mercado. Las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y otras empresas fabricantes de medicamentos utilizan pruebas de pirógenos para garantizar la fabricación segura y la liberación al mercado de productos libres de infecciones.
Alcance del informe y segmentación del mercado
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Métrica de informe
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Detalles
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Período de pronóstico
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2020 a 2027
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Año base
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2019
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Años históricos
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2018 (Personalizable para 2012 - 2017)
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Unidades Cuantitativas
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Ingresos en millones de dólares, volúmenes en unidades, precios en dólares
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Segmentos cubiertos
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Tipo (prueba de pirógenos y endotoxinas preformadas, prueba de pirógenos y proendotoxinas y prueba de pirógenos y endotoxinas combinadas), categoría de producto (ingrediente con etiqueta limpia y convencional), forma (en polvo y líquido), aplicación (Farmacéuticos, productos alimenticios, piensos para animales, Cuidado personal & Cosméticos, Suplementos Dietéticos, Bebidas y Otros)
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Países cubiertos
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Estados Unidos, Canadá, México en Norteamérica, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, Resto de Europa en Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Brasil, Argentina, Resto de América del Sur como parte de América del Sur, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Qatar, Kuwait, Sudáfrica, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA)
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Actores del mercado cubiertos
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Eurofins Scientific (Luxemburgo), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE.UU.), Pall Corporation (una filial de Danaher) (EE.UU.), Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE.UU.), Merck KGaA (Alemania), STERIS plc (EE.UU.) , SGS SA (Suiza), Sartorius AG (Alemania), bioMérieux SA (Francia), Ellab A/S (Dinamarca), Wako USA (una filial de FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) (EE.UU.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EE.UU.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania) entre otros.
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Puntos de datos cubiertos en el informe
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Además de la información sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen análisis de expertos en profundidad, producción de empresas representadas geográficamente y capacidad, diseños de red de distribuidores y socios, análisis detallado y actualizado de tendencias de precios y análisis de déficit de la cadena de suministro y la demanda.
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Análisis de segmentos:
El mercado mundial de pruebas de endotoxinas y pirógenos se clasifica en siete segmentos notables que son tipo de producto, tipo de prueba, aplicación, método, modo de compra, producto final y usuario final.
- Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en kits y reactivos de detección, instrumentos, sistemas y software, servicios de pruebas de endotoxinas y consumibles y accesorios.
En 2021, el segmento de reactivos y kits de detección dominará el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos
El segmento de kits y reactivos de detección domina el mercado con una participación de mercado del 59,73% debido al avance tecnológico para desarrollar kits y reactivos eficientes para el control de calidad en el sector de la salud.
- Según el tipo de prueba, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), prueba de activación de monocitos (MAT) de prueba TAL, prueba de pirógenos en conejo y ensayo de C recombinante (RFC).
En 2021, el segmento de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) domina el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos
El segmento de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) domina el mercado con una participación de mercado del 56,50% debido a la mayor eficiencia y confiabilidad de varios consumidores y organismos reguladores en el tipo de prueba particular para pruebas de endotoxinas.
- Según la aplicación, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en fabricación farmacéutica, dispositivo médico fabricación, producción de materias primas y fabricación de envases. En 2021, el segmento de fabricación de productos farmacéuticos domina el mercado con una cuota de mercado del 34,86% debido al floreciente sector farmacéutico para satisfacer la demanda de las crecientes enfermedades crónicas en todo el mundo.
- Según el método, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en prueba de endotoxina de coágulo de gel, prueba de endotoxina cromogénica y prueba de endotoxina turbidimétrica. En 2021, el segmento de prueba de endotoxinas de coágulo de gel domina el mercado con una participación de mercado del 55,45% porque las modificaciones del método de coágulo de gel ayudan a requerir menos reactivo LAL que el método básico.
- Según el modo de compra, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en grupos grandes, grupos medianos y pequeños e individuales. En 2021, el segmento de grupos grandes domina el mercado con una participación de mercado del 60,07% porque los grupos grandes sirven como una opción de compra económica para cualquier organización o empresa que esté creciendo en el mercado de pruebas de pirógenos y endotoxinas.
- Sobre la base del producto final, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en vacunas y/o CGT, biológicos, inyectables y otros. En 2021, el segmento de vacunas y/o CGT domina el mercado con una cuota de mercado del 59,76% debido al creciente desarrollo de I+D de vacunas para COVID-19 en todo el mundo.
- Según el usuario final, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas de biotecnología, empresas biomédicas, empresas de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de fabricación por contrato (CMO). En 2021, el segmento de empresas farmacéuticas domina el mercado con una cuota de mercado del 44,39% debido a la aparición de la pandemia de COVID-19 y al aumento de casos de enfermedades crónicas que han llevado al florecimiento del sector farmacéutico.
Principales actores
Data Bridge Market Research reconoce que las siguientes empresas como los principales actores del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos son Eurofins Scientific (Luxemburgo), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Pall Corporation (una subsidiaria de Danaher) (EE. UU.) , Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE.UU.), Merck KGaA (Alemania), STERIS plc (EE.UU.), SGS SA (Suiza), Sartorius AG (Alemania), bioMérieux SA (Francia), Ellab A/S (Dinamarca) , Wako USA (una subsidiaria de FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) (EE. UU.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania), entre otros.
El desarrollo del mercado
- En mayo de 2020, Ellab A/S adquirió QualUs, una empresa irlandesa especializada en servicios de validación y calificación térmica para los sectores de dispositivos médicos, biofarmacéuticos, hospitalarios y relacionados con las ciencias biológicas y la atención sanitaria. La nueva adquisición de la empresa fortalecerá su cartera de productos, lo que se traducirá en un aumento de la demanda y las ventas en el futuro.
- En julio de 2020, Merck KGaA inauguró su nuevo Centro de Colaboración M Lab en Shanghai, China. Para aumentar la demanda del mercado, el nuevo laboratorio integrado ofrece soluciones personalizables, servicios de validación y capacitación práctica para diversas aplicaciones. El nuevo laboratorio de fabricación de la empresa aumentará su capacidad de producción, lo que dará como resultado una mayor disponibilidad de productos y ventas en el futuro.
- En octubre de 2020, Lonza presentó su último sistema PyroCell MAT para detectar diversos pirógenos de forma sensible y sostenible sin el uso de animales de laboratorio. El producto se presentó con una solución completa que incluía reactivos MAT optimizados de Sanquin, así como medios y accesorios de Lonza. La introducción de este nuevo producto por parte de la empresa ha aumentado su credibilidad y demanda en el mercado.
Análisis Regional
Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos son EE. UU., Canadá, México en América del Norte, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, el resto. de Europa en Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Brasil, Argentina , Resto de América del Sur como parte de América del Sur, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Qatar, Kuwait, Sudáfrica, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA)
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
América del Norte es la región dominante en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos durante el período de pronóstico 2021-2028
En 2020, América del Norte dominó el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos debido a una gran participación del mercado estadounidense debido al uso cada vez mayor de pruebas de endotoxinas y pirógenos junto con la creciente demanda de pruebas de endotoxinas en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos durante el período de pronóstico 2021-2028
Se espera que Asia-Pacífico crezca durante el período previsto debido a la creciente adopción de productos de control de calidad para evitar retiradas de productos, que es la principal razón del crecimiento de Alemania en Europa.
Análisis de impacto de COVID-19
Con la creciente pandemia de COVID-19, la demanda de técnicas de prueba de pirógenos ha aumentado constantemente durante la última década a medida que ha aumentado la prevalencia de enfermedades infecciosas. Se espera que la demanda de pruebas de pirógenos aumente durante el período previsto debido a un aumento en la incidencia de enfermedades infecciosas. Los productos de identificación de endotoxinas pueden ayudar a mejorar la gestión de enfermedades infecciosas, especialmente en áreas con infraestructura sanitaria limitada. Esto ha dado lugar a un aumento en la adopción de productos de prueba de pirógenos, lo que está contribuyendo al crecimiento del mercado.
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