Se espera que la creciente demanda de productos pirógenos, así como las colaboraciones, impulsen el crecimiento del mercado. Por ejemplo, Fujifilm Wako Chemicals ofrece instrumentos para el análisis de endotoxinas como el Toxinómetro ET-6000. Este instrumento puede realizar tres tipos de pruebas: gel-clot, KTA (ensayo turbidimétrico cinético) y KCA (ensayo cromogénico cinético). El toxinómetro facilita las pruebas, ya que puede iniciar un nuevo ensayo mientras otro está en curso, lo que facilita la repetición del análisis de una muestra. Además, Fujifilm Wako Chemicals tenía previsto lanzar la serie Toxinómetro ET-7000 en 2019, un instrumento controlado por ordenador con una usabilidad mejorada. Como resultado, el aumento del lanzamiento de productos ha impulsado el crecimiento del mercado.
Acceda al informe completo en https://www.databridgemarketresearch.com/reports/global-endotoxin-and-pyrogen-testing-market
Data Bridge Market Research analiza que se espera que el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos crezca a una CAGR del 11,3% en el período de pronóstico de 2021 a 2028 y se espera que alcance los USD 1.947,61 millones para 2028.
Se espera que el creciente gasto en I+D impulse el mercado
El aumento de la inversión en I+D también ha contribuido al crecimiento general del mercado. Según el informe de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (EFPIA) de 2019, la industria farmacéutica europea invirtió aproximadamente 36.500 millones de euros en investigación y desarrollo en 2018. Se prevé que la rápida expansión de las industrias farmacéutica y biotecnológica impulse el crecimiento del mercado. Las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de otros tipos de medicamentos utilizan pruebas de pirógenos para garantizar la fabricación segura y la comercialización de productos libres de infecciones.
Alcance del informe y segmentación del mercado
Métrica del informe | Detalles |
Período de pronóstico | 2020 a 2027 |
Año base | 2019 |
Años históricos | 2018 (personalizable para 2012 - 2017) |
Unidades cuantitativas | Ingresos en millones de USD, volúmenes en unidades, precios en USD |
Segmentos cubiertos | Tipo (Prueba de endotoxinas y pirógenos preformados, prueba de proendotoxinas y pirógenos y prueba combinada de endotoxinas y pirógenos), categoría de producto (ingrediente de etiqueta limpia y convencional), forma (polvo y líquido), aplicación ( productos farmacéuticos , productos alimenticios, piensos, cuidado personal y cosméticos, suplementos dietéticos, bebidas y otros) |
Países cubiertos | EE. UU., Canadá, México en Norteamérica, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, Resto de Europa en Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Brasil, Argentina, Resto de Sudamérica como parte de Sudamérica, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Catar, Kuwait, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África (MEA) como parte de Oriente Medio y África (MEA) |
Actores del mercado cubiertos | Eurofins Scientific (Luxemburgo), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Pall Corporation (una subsidiaria de Danaher) (EE. UU.), Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), STERIS plc (EE. UU.), SGS SA (Suiza), Sartorius AG (Alemania), bioMérieux SA (Francia), Ellab A/S (Dinamarca), Wako USA (una subsidiaria de FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) (EE. UU.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania), entre otros. |
Puntos de datos cubiertos en el informe | Además de los conocimientos sobre escenarios de mercado como el valor de mercado, la tasa de crecimiento, la segmentación, la cobertura geográfica y los principales actores, los informes de mercado seleccionados por Data Bridge Market Research también incluyen un análisis profundo de expertos, producción y capacidad por empresa representadas geográficamente, diseños de red de distribuidores y socios, análisis detallado y actualizado de tendencias de precios y análisis deficitario de la cadena de suministro y la demanda.
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Análisis de segmentos:
El mercado global de pruebas de endotoxinas y pirógenos se clasifica en siete segmentos notables que son tipo de producto, tipo de prueba, aplicación, método, modo de compra, producto final y usuario final.
- Según el tipo de producto, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos está segmentado en kits y reactivos de detección, instrumentos, sistemas y software, servicios de pruebas de endotoxinas y consumibles y accesorios.
En 2021, el segmento de kits y reactivos de detección domina el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos.
El segmento de kits de detección y reactivos domina el mercado con una participación de mercado del 59,73% debido al avance tecnológico para desarrollar kits y reactivos eficientes para el control de calidad en el sector de la salud.
- Sobre la base del tipo de prueba, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en prueba de lisado de amebocitos de Limulus (LAL), prueba TAL, prueba de activación de monocitos (MAT), prueba de pirógenos de conejo y ensayo de C recombinante (RFC).
En 2021, el segmento de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) domina el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos.
El segmento de pruebas de lisado de amebocitos de Limulus (LAL) domina el mercado con una participación de mercado del 56,50 % debido a la mayor eficiencia y confiabilidad de varios organismos reguladores y de consumidores en el tipo de prueba particular para las pruebas de endotoxinas.
- Según su aplicación, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en fabricación farmacéutica, fabricación de dispositivos médicos , producción de materias primas y fabricación de envases. En 2021, el segmento de fabricación farmacéutica dominó el mercado con una cuota de mercado del 34,86% gracias al auge del sector farmacéutico para satisfacer la creciente demanda de enfermedades crónicas a nivel mundial.
- Según el método, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en pruebas de gel-clot, pruebas cromogénicas y pruebas turbidimétricas. En 2021, el segmento de pruebas de gel-clot dominó el mercado con una participación del 55,45%, gracias a que las modificaciones del método gel-clot reducen la necesidad de reactivo LAL en comparación con el método básico.
- Según el método de compra, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en grupos grandes, grupos medianos y pequeños, e individuales. En 2021, el segmento de grupos grandes domina el mercado con una cuota de mercado del 60,07%, ya que representa una opción de compra económica para cualquier organización o empresa en crecimiento en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos.
- En función del producto final, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en vacunas y/o CGT, productos biológicos, inyectables y otros. En 2021, el segmento de vacunas y/o CGT dominó el mercado con una cuota de mercado del 59,76% debido al aumento de la I+D para el desarrollo de vacunas contra la COVID-19 a nivel mundial.
- En función del usuario final, el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos se segmenta en compañías farmacéuticas, compañías biotecnológicas, compañías biomédicas, compañías de dispositivos médicos, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y organizaciones de fabricación por contrato (CMO). En 2021, el segmento de compañías farmacéuticas dominó el mercado con una participación del 44,39% debido a la aparición de la pandemia de COVID-19 y al aumento de casos de enfermedades crónicas, lo que impulsó el auge del sector farmacéutico.
Actores principales
Data Bridge Market Research reconoce a las siguientes empresas como los principales actores del mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos: Eurofins Scientific (Luxemburgo), Thermo Fisher Scientific Inc. (EE. UU.), Pall Corporation (una subsidiaria de Danaher) (EE. UU.), Lonza (Suiza), Charles River Laboratories (EE. UU.), Merck KGaA (Alemania), STERIS plc (EE. UU.), SGS SA (Suiza), Sartorius AG (Alemania), bioMérieux SA (Francia), Ellab A/S (Dinamarca), Wako USA (una subsidiaria de FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation) (EE. UU.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (EE. UU.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Alemania), entre otros.
Desarrollo del mercado
- En mayo de 2020, Ellab A/S adquirió QualUs, empresa irlandesa especializada en servicios de cualificación y validación térmica para los sectores de dispositivos médicos, biofarmacéutico, hospitalario y de ciencias de la vida y salud. Esta nueva adquisición fortalecerá su cartera de productos, lo que se traducirá en un aumento de la demanda y las ventas en el futuro.
- En julio de 2020, Merck KGaA inauguró su nuevo Centro de Colaboración M Lab en Shanghái, China. Para satisfacer la demanda del mercado, el nuevo laboratorio integrado ofrece soluciones personalizables, servicios de validación y capacitación práctica para diversas aplicaciones. El nuevo laboratorio de fabricación de la compañía aumentará su capacidad de producción, lo que se traducirá en una mayor disponibilidad y ventas de productos en el futuro.
- En octubre de 2020, Lonza presentó su nuevo sistema PyroCell MAT para detectar diversos pirógenos de forma sensible y sostenible sin utilizar animales de laboratorio. El producto se presentó con una solución completa que incluía reactivos MAT optimizados de Sanquin, así como medios y accesorios de Lonza. La introducción de este nuevo producto por parte de la empresa ha aumentado su credibilidad y la demanda del mercado.
Análisis regional
Geográficamente, los países cubiertos en el informe de mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos son EE. UU., Canadá, México en América del Norte, Alemania, Suecia, Polonia, Dinamarca, Italia, Reino Unido, Francia, España, Países Bajos, Bélgica, Suiza, Turquía, Rusia, Resto de Europa en Europa, Japón, China, India, Corea del Sur, Nueva Zelanda, Vietnam, Australia, Singapur, Malasia, Tailandia, Indonesia, Filipinas, Resto de Asia-Pacífico (APAC) en Asia-Pacífico (APAC), Brasil, Argentina, Resto de América del Sur como parte de América del Sur, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Omán, Qatar, Kuwait, Sudáfrica, Resto de Medio Oriente y África (MEA) como parte de Medio Oriente y África (MEA)
Según el análisis de investigación de mercado de Data Bridge:
América del Norte es la región dominante en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos durante el período de pronóstico 2021-2028
En 2020, América del Norte dominó el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos debido a una gran participación del mercado estadounidense debido al creciente uso de pruebas de endotoxinas y pirógenos junto con la creciente demanda de pruebas de endotoxinas en la industria farmacéutica y biotecnológica.
Se estima que Asia-Pacífico será la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de endotoxinas y pirógenos durante el período de pronóstico 2021-2028.
Se espera que Asia-Pacífico crezca durante el período de pronóstico debido a la creciente adopción de productos de control de calidad para evitar retiros de productos, la principal razón del crecimiento de Alemania en Europa.
Análisis del impacto de la COVID-19
Con el avance de la pandemia de COVID-19, la demanda de técnicas de análisis de pirógenos ha aumentado de forma constante durante la última década, a medida que aumenta la prevalencia de enfermedades infecciosas. Se prevé que la demanda de análisis de pirógenos aumente durante el período de pronóstico debido al aumento de la incidencia de enfermedades infecciosas. Los productos de identificación de endotoxinas pueden ayudar a mejorar el manejo de enfermedades infecciosas, especialmente en zonas con infraestructura sanitaria limitada. Esto ha resultado en un aumento en la adopción de productos de análisis de pirógenos, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
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