La cromatografía analítica de la India en el mercado de control de calidad farmacéutica está creciendo a un ritmo significativo en el período de pronóstico 2019-2026

Impulsores: Cromatografía analítica de la India en el mercado de control de calidad farmacéutica

Crecientes iniciativas gubernamentales en el sector farmacéutico

India ocupa un lugar destacado en la industria farmacéutica mundial. Actualmente, el 80,0% de los medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento del SIDA en todo el mundo son proporcionados por empresas farmacéuticas indias. India es el mayor proveedor y suministrador de medicamentos genéricos en todo el mundo. Según India Brand Equity Foundation, la industria farmacéutica india abastece aproximadamente el 50,0% de la demanda de diferentes vacunas a nivel mundial, el 40,0% de la demanda de genéricos en los EE. UU. y el 25,0% de todos los medicamentos en el Reino Unido.

Acceda al informe completo:https://databridgemarketresearch.com/reports/india-analytical-chromography-in-pharma-quality-control-market

• Según el Departamento de Política y Promoción Industrial (DIPP), el sector de medicamentos y productos farmacéuticos atrajo una entrada total de inversión extranjera directa por valor de 15.830 millones de dólares entre abril de 2000 y junio de 2018.

Mayor inversión por parte de las empresas usuarias finales.

Las técnicas analíticas farmacéuticas son los procesos que ayudan a identificar una sustancia, los constituyentes de una mezcla o solución farmacéutica o a determinar las estructuras de compuestos químicos utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos. Los componentes que se monitorean involucran fármacos quirales o aquirales, solventes residuales, impurezas de proceso, excipientes y entre otros. El farmacéutico La industria gasta más cantidades en investigación y desarrollo en comparación con otras industrias.

• La inversión en I+D de pocas empresas en 2017 sí lo es.

  • Merck KGaA (Alemania) – USD 2.140,00 millones
  • GlaxoSmithKline plc. (Reino Unido) - 5.056,53 millones de dólares
  • Reddy's Laboratories Ltd. (India): 291,30 millones de dólares

Restricción:

Alto costo de mantenimiento de equipos y solventes avanzados.

El costo de mantenimiento de los equipos de cromatografía es elevado debido a los servicios de reparación, renovación, calibración y limpieza periódica.

• Una columna y una estación de embalaje de 90 litros costarían unos 200.000 dólares. Si los costos de la columna se dividen en 1000 ciclos, el gasto en equipo ascendería a aproximadamente USD 200 por ciclo. El aparato de cromatografía (el medio utilizado para una columna de 90 litros) cuesta alrededor de 70.000 dólares. Si el medio se utiliza durante 50 ciclos, el costo por ciclo costaría aproximadamente USD 1400, lo que eleva el costo por ciclo (equipo y medio) a aproximadamente USD 1600. El gasto inicial por un equivalente de cromatografía de membrana grande asciende a USD 3.500,0 y cada membrana se utiliza para un solo ciclo. Por lo tanto, el costo por ciclo del equipo es de USD 3500,0, que es casi más del doble del costo de la columna y el medio.

Menos número de fabricantes indios para atender el mercado farmacéutico

Las ventas farmacéuticas mundiales máximas se dan en la “tríada” (Estados Unidos, la Unión Europea y Japón), y juntos representan casi el 80,0% del mercado mundial. A nivel regional, el 45,0% de las ventas farmacéuticas mundiales se realizan en EE.UU., lo que lo convierte en un importante mercado farmacéutico, Europa (24,0%) es el segundo y Japón (11,0%) el tercero. En la última década se ha producido un tremendo crecimiento en el mercado mundial de productos farmacéuticos, pero el crecimiento geográfico ha sido muy desigual. China tuvo una contribución del 2,0% y la contribución de la India alcanzó un magro 1,8% en 2009.

• En 2017, la empresa ganó aprox. 52,5 mil millones de dólares en ventas farmacéuticas. Otros importantes actores globales de Estados Unidos incluyen Merck & Co, Johnson & Johnson y AbbVie. Los cinco grandes actores europeos son GlaxoSmithKline y AstraZeneca del Reino Unido, Novartis y Roche de Suiza y la francesa Sanofi.

OPORTUNIDADES:

Desarrollo y comercialización de nuevos tipos de columnas HPLC quirales.

La cromatografía quiral se ha convertido recientemente en el método de elección para la separación rápida de compuestos enantiopuros en la industria farmacéutica, directamente proporcional a la velocidad con la que se puede ejecutar y desarrollar un método cromatográfico, así como a los requisitos de mano de obra comparativamente pequeños del enfoque cromatográfico. El fármaco enantioméricamente puro tiene varias ventajas:

• mayor eficacia clínica
• disminución de la carga metabólica
• menos efectos secundarios

Globalización del mercado de las drogas

La globalización es la eliminación de las barreras al comercio y la fusión de las economías de las naciones a través de inversiones corporativas y flujos financieros entre naciones y el comercio de bienes y servicios. La globalización se ha extendido por todo el mundo en los últimos tiempos debido a la rápida progresión que se ha logrado en la tecnología. En 1991, el gobierno indio cambió su política económica, lo que condujo a la apertura de la economía a empresas extranjeras que condujeron a la globalización de la industria farmacéutica india.

Las diversas ventajas de la globalización en la industria farmacéutica india son:

• Ayudó a impulsar la economía india al conseguir grandes cantidades de divisas extranjeras en la industria.
• Uno de los principales beneficios de la globalización de la industria farmacéutica india es la introducción de tecnología altamente avanzada en la industria, mejorando así la calidad de los medicamentos.

Se produjeron muchas fusiones y adquisiciones entre empresas farmacéuticas indias y empresas farmacéuticas internacionales como WOCKHARDT. (India) adquirió Merind Limited (India)), Ranbaxy Laboratories Limited (India) se fusionó con Croslands (ndia) I y otras.

DESAFÍOS:

Cuestiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos

La FDA lanzó la Iniciativa La seguridad primero en 2008, que proporciona un marco para evaluar, identificar y actuar sobre los problemas de seguridad de los medicamentos en el período posterior a la comercialización.

Tabla 1: Retiros recientes de medicamentos por parte de la FDA

Regulaciones gubernamentales estrictas:

Algunas de las políticas de regulación estrictas que debe cumplir el mercado de la cromatografía analítica son las siguientes:

• En 2005, se declaró una lista global de sustancias químicas declarables para todos los proveedores de la industria química, que incluía todos los detalles de las sustancias declarables requeridas, incluidas aquellas que están prohibidas y restringidas. Esto tiene un gran impacto en los fabricantes de productos químicos de la industria médica, ya que todos deben ser conscientes de la composición añadida de sus productos.
• En 2008, con la entrada en vigor del marco de registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH) se inició una ola de legislación global que tuvo un impacto muy alto en la industria médica. Con este avance, la información sobre las formulaciones químicas tuvo que comunicarse con toda la cadena de suministro. De ahí que las empresas fabricantes y los proveedores tuvieran que presentar expedientes costosos.

Las tendencias del mercado:

Según el producto, el mercado se segmenta en dispositivos, consumibles y accesorios. Los dispositivos se dividen además en sistemas de cromatografía líquida, sistemas de cromatografía de gases, sistemas de cromatografía de fluidos supercríticos, sistemas de cromatografía de capa fina y componentes del sistema. Los sistemas de cromatografía líquida se subdividen en sistemas de cromatografía líquida de alto rendimiento, sistemas de cromatografía líquida de ultra alto rendimiento, sistemas de cromatografía líquida de presión media, sistemas de cromatografía flash y otros sistemas LC. De manera similar, los componentes del sistema se subdividen en detectores, muestreadores automáticos y recolectores de fracciones. Los detectores de cromatografía líquida se subdividen en detectores UV/UV-Visible, detectores de índice de refracción, detectores de fluorescencia y otros detectores LC. De manera similar, los detectores de cromatografía de gases se subdividen en detectores de ionización de llama, detectores de espectrómetro de masas, detectores de conductividad térmica y otros detectores de GC. Los consumibles y accesorios se dividen en columnas, disolventes/reactivos/adsorbentes, jeringas/agujas, viales, accesorios y tubos, bombas y otros accesorios. En 2019, el segmento de dispositivos de cromatografía está creciendo al CAGR más alto y se espera que alcance los USD en el período previsto de 2019 a 2026.

Según las técnicas, el mercado se segmenta en cromatografía de capa fina, cromatografía líquida, cromatografía de gases, cromatografía de intercambio iónico y otras. En 2019, el segmento de cromatografía de capa fina está creciendo al CAGR más alto en el período previsto de 2019 a 2026.

Actores principales: cromatografía analítica de la India en el mercado de control de calidad farmacéutica

Algunos de los participantes destacados que operan en este mercado son Waters, Perkinelmer Inc, Agilent Technologies Inc, Merck KgaA, Jasco, Scion Instruments, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio -Rad Laboratories Inc., Restek Corporation.