La recolección de sangre existe desde hace décadas. Cuando comenzó, la técnica se utilizaba para obtener sangre de bebés para realizar pruebas genéticas. Pero ahora, en el mundo actual, con los avances en la técnica de recolección de sangre capilar, se utiliza para una amplia variedad de perfiles de pruebas hematológicas, como frotis de sangre para recuento manual de glóbulos blancos, hemograma completo (CBC), hemoglobina y hematocrito ( H&H), electrolitos, gases sanguíneos neonatales, bilirrubina neonatal, detección neonatal y pruebas de glucosa.
Se espera que el mercado mundial de dispositivos de extracción y muestreo de sangre capilar alcance un valor de alrededor de USD 2.539,66 millones en 2022 debido a la mayor demanda de tecnologías seguras de extracción de sangre, la mayor prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente disponibilidad de diagnósticos POC, regulaciones favorables sobre dispositivos médicos, entre otros. otros.
Los dispositivos de extracción de sangre capilar se definen como dispositivos que se utilizan para la extracción de sangre capilar. La sangre capilar se puede obtener mediante punción en el dedo, el lóbulo de la oreja o el talón. También se puede realizar haciendo una incisión en la piel. El procedimiento de extracción y muestreo de sangre capilar ha ganado gran atención ya que extrae una cantidad precisa de sangre y reduce las posibilidades de anemia. Hoy en día, la técnica de micromuestreo volumétrico ha ganado atención para la recolección de sangre capilar. Además, se están produciendo nuevos avances tecnológicos para satisfacer las necesidades de médicos y consumidores.
Varias empresas están introduciendo nuevos productos y formando asociaciones con proveedores y fabricantes locales para expandir su negocio en el mercado global de dispositivos de muestreo y recolección de sangre capilar.
Por ejemplo,
- En marzo de 2020, BD y BioMedomics, una empresa privada de diagnóstico clínico con sede en Carolina del Norte, anunciaron que habían desarrollado una prueba rápida para comprobar la exposición actual al COVID 19 en 15 minutos en casa. Este es un dispositivo de prueba novedoso y conducirá a una mayor generación de ingresos.
Gran impacto de COVID-19 en el mercado mundial de dispositivos de muestreo y extracción de sangre capilar
La pandemia de COVID-19 ha planteado desafíos y varias oportunidades dentro del mercado global. Durante la pandemia, las interrupciones en la cadena de suministro de dispositivos/equipos médicos y suministros médicos esenciales fueron prominentes debido a las restricciones a los viajes y al comercio en todo el mundo.
Sin embargo, el segmento de dispositivos de prueba en el punto de atención (POC) experimenta un crecimiento destacado debido al brote de virus. A medida que el virus se propagaba, la cantidad de pacientes infectados aumentó rápidamente, lo que resultó en una mayor recolección de sangre a través de diferentes medidas de seguridad para las pruebas de anticuerpos.
Segmentos de mercado globales de dispositivos de muestreo y extracción de sangre capilar
Análisis DROC del mercado global de dispositivos de muestreo y extracción de sangre capilar
Conductores-
Mayor prevalencia de enfermedades crónicas-
Las enfermedades crónicas son un problema sanitario mundial. El cambio de estilo de vida, junto con una dieta poco saludable, la inactividad física y el consumo de tabaco, están aumentando la carga de enfermedades crónicas en todo el mundo.
Por ejemplo,
- Según los centros para el control y la prevención de enfermedades, 6 de cada 10 adultos en los EE. UU. padecen una enfermedad crónica, y es la principal causa de 3,5 billones de dólares en costos anuales de atención médica en los EE. UU.
- Según un estudio, una de cada cinco personas en la India padece enfermedades crónicas y más de 6 de cada 10 personas mueren a causa de enfermedades no transmisibles. Según el Centro Nacional de Recursos de Sistemas de Salud (NHSRC), la carga de enfermedades no transmisibles es del 53%
- Según la OMS, el 85% de las muertes en el Reino Unido se deben a enfermedades crónicas, y el número de muertes fue de 4.88.000.
Distribución global de muertes por enfermedades crónicas (en %)-
Fuente- OMS
Los países de ingresos medianos bajos son los más afectados por las enfermedades crónicas; por lo tanto, la enfermedad también se convierte en una carga financiera para los países en desarrollo. La enfermedad debe diagnosticarse con precisión para su detección temprana y tratamiento oportuno. Para ello, es necesaria una extracción y muestreo de sangre eficientes, lo que crea una demanda de dispositivos de análisis de sangre capilar tecnológicamente avanzados. Por tanto, la mayor prevalencia de enfermedades infecciosas y crónicas actúa como impulsor del mercado.
Número creciente de población geriátrica
La población de adultos mayores se está expandiendo y vive más tiempo pero con múltiples enfermedades crónicas. El ritmo de expansión de la población que envejece es dramático.
Por ejemplo,
- Según la OMS, para 2050, se espera que la población de personas de 60 años o más sea de 2.000 millones, frente a los 900 millones de 2015.
- Según el Ministerio de Asuntos Internos y Comunicaciones de Japón, la población de personas de 65 años o más fue de 35,88 millones en 2019, 320.000 más que el año anterior.
- Según un estudio demográfico de Italia, en 2019 el 21,69% de la población tenía 65 años o más y la proporción de dependencia de las personas mayores era del 35.
Aumento de la demanda de tecnologías seguras de extracción de sangre.
El diagnóstico clínico es fundamental para diversos campos médicos y forma una parte importante de la prestación de atención médica. La recolección de muestras de sangre es fundamental para las actividades de laboratorio, ya que cada año se recolectan millones de muestras de sangre para realizar pruebas químicas y hematológicas con el fin de diagnosticar enfermedades.
La práctica insegura de extracción de sangre o flebotomía puede provocar efectos adversos graves en los pacientes, como desmayos, dolor en el lugar de la punción, daño a los nervios y, en casos extremos, hematoma. Debido a la falta de profesionales capacitados, la mala práctica de la venopunción ha lesionado las estructuras anatómicas cercanas al punto de entrada de la aguja.
Además, las pruebas de sangre capilar requieren una cantidad menor de volumen de sangre y pueden realizarse fácil y rápidamente. Se prefiere al muestreo venoso en pediatría para evitar el volumen sanguíneo y reducir el riesgo de anemia. Por tanto, el 56% de los procedimientos invasivos realizados durante el periodo neonatal son muestreos de sangre capilar. También lo prefieren las personas que tienen quemaduras graves o están ansiosas por los análisis de sangre y aquellas que tienen venas inaccesibles o frágiles.
Por lo tanto, las ventajas del muestreo de sangre capilar sobre el muestreo de sangre venosa han hecho de éste la opción preferida de muestreo de sangre por parte de médicos y pacientes. Por lo tanto, esto crea una demanda de dispositivos de recolección capilar mejores y más eficientes; por lo tanto, la mayor demanda de tecnologías seguras de extracción de sangre actúa como impulsor del mercado.
La creciente disponibilidad de diagnósticos POC-
Las pruebas en el lugar de atención son pruebas de diagnóstico que se realizan junto a la cama de los pacientes en un entorno domiciliario. Además, se puede realizar en cualquier lugar y en cualquier momento. Por lo tanto, se conoce comúnmente como prueba de cabecera. Anteriormente, las pruebas se limitaban a laboratorios y hospitales, a donde se enviaba la muestra, y se tardaba horas o días en obtener la muestra.
Esta técnica permite a los médicos lograr resultados de diagnóstico con calidad de laboratorio en cuestión de minutos en lugar de días. No solo es rápido, sino que también permite a los médicos brindar una atención al paciente eficaz y de calidad en la comodidad del hogar del paciente. Debido a sus ventajas, el diagnóstico POC está en auge.
Por ejemplo,
- Según varios informes, el valor total del mercado mundial de diagnóstico fue de 40 a 45 mil millones de dólares, de los cuales la contribución del diagnóstico POC es de 12 a 13 mil millones de dólares.
- Estados Unidos domina el mercado de POC, con una participación superior al 50 %, mientras que el 12 % de los IVD en EE. UU. son diagnósticos POC.
- Según una revisión del banco de inversión Morgan Stanley, el 37% del mercado POC de 3 mil millones de dólares está dedicado a pruebas de enfermedades infecciosas.
Con el aumento de la concienciación sobre la salud y la incidencia de enfermedades infecciosas, ha habido un aumento en la demanda de pruebas POC. Los métodos convencionales de extracción de sangre arterial y venosa son dolorosos, invasivos y tienen un mayor riesgo de sufrir pinchazos y contaminación si no los realizan personas capacitadas. Mientras que el método de extracción de sangre capilar es mínimamente invasivo, causa menos dolor y además tiene muy pocos efectos secundarios. Además, no requiere de profesionales capacitados para realizar este trámite; por lo tanto, es una técnica de prueba de atención puntual. Con el aumento de las pruebas POC, también se han avanzado en los dispositivos de recogida capilar.
Por ejemplo,
- Neoteryx, LLC ha desarrollado un dispositivo de cartucho Mitra que cualquier persona puede utilizar para tomar muestras de sangre capilar en cualquier lugar, en cualquier momento y
- Elabscience, Inc. fabrica y distribuye la prueba rápida COVID-19 IgG/IgM para evaluar los síntomas de COVID-19.
Un menor consumo de tiempo y una mayor eficiencia conducen a un mejor desempeño de la atención médica, lo que resulta en mayores ventajas económicas para los proveedores de atención médica y los pacientes. Por lo tanto, se prefieren técnicas como el muestreo de sangre capilar, que se pueden utilizar en el lugar de atención. Por lo tanto, la creciente disponibilidad de diagnósticos POC actúa como impulsor del mercado.
La creciente demanda de lancetas de un solo uso
Las lancetas son pequeños equipos médicos que se utilizan para tomar muestras de sangre capilar; Tienen una cuchilla o aguja de doble filo para realizar pinchazos y extraer pequeñas cantidades de sangre. Estas son formas desechables y rentables de extraer sangre para pruebas médicas.
Se utiliza en el campo de la medicina para extraer sangre y detectar diabetes, colesterol, anemia y otras afecciones médicas. Con la creciente urbanización y el cambio de estilo de vida, hay una prevalencia cada vez mayor de diabetes, colesterol y anemia, entre otros.
Por ejemplo,
1. PREVALENCIA ESTANDARIZADA DE LA DIABETES EN LA EDAD MUNDIAL ENTRE 20 Y 79 AÑOS EN LAS REGIONES DE LA FEDERACIÓN INTERNACIONAL DE DIABETES (FID), CLASIFICADA SEGÚN LAS ESTIMACIONES DE PREVALENCIA ESTANDARIZADA EN LA EDAD MUNDIAL DE 2019 (EN %)
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RANGO
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REGIÓN DE LAS FDI
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2019
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2030
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2045
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Mundo
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8,3 (6,2–11,8)
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9,2 (6,8–12,9)
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9,6 (7,1–13,4)
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1
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Medio Oriente y África del Norte
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12,2 (8,3–16,1)
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4,7 (3,2–8,1)
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5,1 (3,4–8,8)
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2
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Pacífico oeste
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11,4 (8,3–15,6)
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12,4 (9,0–16,8)
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12,8 (9,3–17,4)
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3
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El sudeste de Asia
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11,3 (8,0–15,9)
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12,2 (8,6–17,2)
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12,6 (8,9–17,7)
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4
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América del Norte y el Caribe
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11,1 (9,0–14,5)
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12,3 (10,0–15,9)
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13,0 (10,5–16,5)
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5
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América del Sur y Central
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11,1 (9,0–14,5)
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9,5 (7,4–12,6)
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9,9 (7,8–13,2)
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6
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Europa
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6,3 (4,9–9,2)
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7,3 (5,6–10,3)
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7,8 (6,0–10,8)
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7
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África
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4,7 (3,2–8,1)
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5,1 (3,4–8,8)
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5,2 (3,5–9,1)
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Fuente: Investigación y práctica clínica sobre diabetes.
Esto muestra una mayor prevalencia de diabetes en todo el mundo; por lo tanto, se necesitarán más lancetas de un solo uso. Además, son muy fáciles de usar y el control regular de la glucosa en sangre se puede realizar en casa. Por tanto, la creciente demanda de lancetas de un solo uso actúa como impulsor del mercado.
Oportunidades
Regulaciones favorables para dispositivos médicos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. regula todos los dispositivos médicos en los EE. UU. Cualquier dispositivo médico fabricado, reetiquetado, importado o reenvasado por cualquier empresa para venderse en los EE. UU. debe cumplir con las regulaciones de la FDA.
Se sigue un sistema de clasificación de tres niveles para la regulación de dispositivos médicos. La FDA tiene alrededor de 1.700 dispositivos genéricos, que a su vez se clasifican en 16 paneles médicos, que además están asignados a las tres clases regulatorias.
Los dispositivos de recolección de muestras de sangre, como tubos, viales, separadores de suero y sistemas, se clasifican en la clase 2. Estos dispositivos tienen riesgos de moderados a altos para los pacientes y usuarios. El 43% de los dispositivos médicos entran en esta categoría.
Las lancetas están clasificadas como dispositivos de clase 1 y no requieren una solicitud de notificación previa a la comercialización ni autorización de la FDA antes de comercializarse en los mercados de EE. UU., de acuerdo con 21 CFR partes 862-892. Por lo tanto, no tienen que seguir regulaciones muy estrictas; por lo tanto, las regulaciones favorables sobre dispositivos médicos actúan como una oportunidad para el mercado.
Innovación de productos y avances tecnológicos en dispositivos de extracción de sangre capilar.
La extracción de sangre es un paso de suma importancia para la prestación de atención médica. El 70-80% de las decisiones clínicas se toman en base al análisis de muestras de sangre. Con la creciente tendencia de innovación en la recolección de sangre, muchas empresas están utilizando formas seguras, fáciles y más eficientes de recolectar muestras de sangre.
La extracción de sangre capilar es una técnica ideal para las clínicas de farmacia. Se prefiere este método a la punción venosa debido a su facilidad de uso y seguridad; además, elimina la necesidad de técnicos cualificados. Sin embargo, una de las desventajas de las punciones en los dedos es que existen variaciones entre las gotas de sangre. Esto puede superarse mediante el lanzamiento de productos novedosos e innovadores.
Por ejemplo,
- Seventh Sense Biosystems lanzó un producto llamado TAP, el primer dispositivo del mundo que utiliza un botón para extraer sangre. Este dispositivo se coloca en la parte superior del brazo y la sangre se extrae con solo presionar un botón. Esto proporciona una manera más fácil y rentable de realizar pruebas de laboratorio de alta calidad.
Desafíos
Retiros de productos-
Los dispositivos de extracción de sangre son fundamentales para la industria de la salud. Si estos productos no son seguros o están defectuosos, pueden provocar efectos nocivos. Por lo tanto, la FDA dicta regulaciones estrictas con respecto al uso de estos productos. A pesar de las estrictas leyes, hay algunos casos en los que el producto se lanza al mercado y se retira posteriormente por la seguridad de las personas frente a sus efectos peligrosos.
Por ejemplo,
- En 2016, Siemens Healthcare Caps para capilar 50/60 uL, el paquete cuenta 200 para uso con extracción de sangre. Siemens Healthcare Diagnostics Inc ha retirado del mercado capilares de vidrio con múltiples tapas y de plástico Multicap-S. El producto fue retirado del mercado porque es posible que las tapas de los capilares no se adhieran al capilar y provoquen la rotura del capilar de vidrio.
Owen Mumford ha retirado del mercado sus sistemas de punción desechables de un solo uso para tomar muestras de sangre capilar. Este producto fue retirado del mercado porque hubo una falla en la retracción de la aguja después del disparo; Esto podría provocar pinchazos con agujas.
BD retiró del mercado sus tubos de recolección Microcontainer porque tenían depósitos dañados. Puede causar una cantidad insuficiente de muestra de sangre y una proporción desproporcionada de sangre a aditivo, lo que produce resultados inexactos.
Los retiros de productos representan un obstáculo para los fabricantes de dispositivos médicos, ya que estos retiros les cuestan demasiado. Además, estos fabricantes también tienen que ofrecer alguna compensación que, a su vez, cuesta mucho. Debido a los altos costos y la difamación del nombre de la empresa en el mercado, las retiradas de productos pueden verse como un desafío para el mercado.
Uso de la venopunción, una alternativa al procedimiento de extracción de sangre capilar.
La extracción de sangre capilar ha ganado mucha atención debido a su naturaleza mínimamente invasiva y a la función de extracción de la cantidad adecuada de sangre, entre otras. Sin embargo, esta venopunción es una alternativa que también se utiliza para la extracción de sangre. La venopunción es el proceso de extracción de sangre de la vena mediante una aguja o una jeringa.
La venopunción tiene varias ventajas sobre los procedimientos de extracción de sangre capilar, que se muestran a continuación:
- Si se necesitan varias pruebas para diagnosticar una afección, generalmente se utiliza la venopunción para la extracción de sangre.
- La venopunción permite el almacenamiento de sangre para uso futuro, utilizando tubos vacutainer
- Se pueden encontrar venas adecuadas en la mayoría de las partes del cuerpo; sin embargo, eso no es posible con la extracción de sangre capilar.
Esto significa que la existencia de una técnica alternativa para la extracción de sangre actúa como un desafío para el crecimiento del mercado.
Análisis de mercado regional-
- Se espera que América del Norte domine el mercado mundial de dispositivos de muestreo y recolección de sangre capilar, y se espera que Asia-Pacífico crezca con la CAGR más alta en el período de pronóstico.
- Se espera que el segmento de dispositivos de muestreo de sangre represente la mayor parte del mercado mundial de dispositivos de muestreo y recolección de sangre capilar.
Actores del mercado en el mercado global de dispositivos de muestreo y extracción de sangre capilar
Algunos de los principales actores del mercado que operan en este mercado son Akacia Medical, HTL-STREFA, Sarstedt AG & Co. KG, Thermo Fisher Scientific Inc., BD, B. Braun Melsungen AG, Cardinal Health, Terumo Medical Corporation, Chembio Diagnostic Systems, Inc., Owen Mumford Ltd, Neoteryx, LLC, Greiner Bio-One International Gmbh, Improvement Medical, KABE LABORTECHNIK Gmbh, Nipro Europe Group Companies (una subsidiaria de Nipro Corporation), Radiometer Medical Aps (una subsidiaria de Danaher), FL MEDICAL SRL , Surescreen Diagnostics Ltd, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Ypsomed AG, Creative Diagnostics, Elabscience, Inc., Mologic, Tasso, Inc., Abbott, Vitrex Medical A/S, Disera Medical Equipment Logistics Industry And Trade Inc., Accubiotech Co., Ltd., CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO., LTD y BIOMEDOMICS INC., entre otros.
Mejor jugador
Salud Cardenal-
Cardinal Health, con sede en Ohio, EE. UU., ofrece servicios y productos complementarios a fabricantes y proveedores de atención médica, incluida la fabricación de productos para la atención médica y sistemas de dispensación automatizados. Más de 49.500 empleados en América, Asia-Pacífico, Europa, Medio Oriente y África. La empresa fue fundada en 1971. La empresa es distribuidora de productos farmacéuticos, fabricante y distribuidor global de productos médicos y de laboratorio, y proveedor de soluciones de datos y rendimiento para instalaciones sanitarias. Para el año fiscal 2021, Cardinal Health reportó ingresos anuales de $162,9 mil millones de dólares, un aumento del 5,1% con respecto al ciclo fiscal anterior.
La empresa tiene filiales como Abilene Nuclear, LLC (Delaware), Allegiance 1, LLC (Delaware), Almus Pharmaceuticals Singapore Pte. Limitado. Ltd. (Singapur), C. International, Inc (Ohio), entre otras.
