Nordamerikanischer Markt für In-vitro-Toxikologietests – Branchentrends und Prognose bis 2030

Marktanalyse und Größe für In-vitro-Toxikologietests in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für In-vitro-Toxikologietests ist von Natur aus fragmentiert, da er aus vielen nordamerikanischen Akteuren besteht, wie beispielsweise Thermo Fisher Scientific Inc. (USA), Labcorp Drug Development (USA), Merck KGaA (Deutschland), Charles River Laboratories (USA) und Bio-Rad Laboratories, Inc. (USA). Die Präsenz dieser Unternehmen führt zu wettbewerbsfähigen Preisen für In-vitro-Toxikologietestprodukte in der gesamten Region. Aufgrund der Präsenz dieser Akteure auf regionaler und internationaler Ebene bieten Lieferanten und Hersteller Produkte mit unterschiedlichen Spezifikationen und Eigenschaften für jedes Budget an. Die steigende Nachfrage nach In-vitro-Toxikologietestprodukten treibt das Marktwachstum an. Darüber hinaus wird erwartet, dass die schnell wachsenden Pharma- und Medizinbranchen das Marktwachstum vorantreiben.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der nordamerikanische Markt für In-vitro-Toxikologietests bis 2030 voraussichtlich 11.902,69 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,0 % während des Prognosezeitraums entspricht. Das Produkt- und Dienstleistungssegment macht aufgrund der steigenden Nachfrage nach Produkten für Toxizitätstests bei Patienten den größten Teil des Marktes aus. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen, Patentanalysen und technologische Fortschritte.

Marktdefinition

Bei In-vitro-Toxikologietests werden Chemikalien, Medikamente und andere Substanzen getestet, um ihre potenzielle Toxizität mithilfe von In-vitro-Testmethoden (ohne Tierversuche) zu ermitteln. Bei In-vitro-Toxikologietests werden Zellen, Gewebe oder Zellkomponenten außerhalb ihrer natürlichen Umgebung verwendet, um die Sicherheit und potenziellen Gefahren von Substanzen zu bewerten. Der Markt umfasst eine breite Palette von In-vitro-Tests und -Untersuchungen, die verschiedene Aspekte der Toxizität bewerten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zytotoxizität, Genotoxizität, Karzinogenität, Organtoxizität, Reproduktionstoxizität und Umwelttoxizität. Diese Tests werden an Zellkulturen, Gewebemodellen oder anderen In-vitro-Systemen durchgeführt, um die Reaktion biologischer Systeme auf potenzielle Giftstoffe nachzuahmen.

Marktdynamik für In-vitro-Toxikologietests in Nordamerika

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:

Treiber

Steigende Nachfrage nach Produkten für toxikologische Tests

Die Haupttätigkeit der Pharmaindustrie ist das Qualitätsmanagement. Medikamente müssen als Formulierungen verkauft werden, die steril, therapeutisch aktiv, zuverlässig und in ihrer Wirkung vorhersehbar sind. Neue und verbesserte Arzneimittel werden in beschleunigtem Tempo entwickelt. Gleichzeitig werden genauere und ausgefeiltere Analysemethoden für ihre Bewertung entwickelt. Aufgrund der zunehmenden Zahl chronischer Krankheiten und des Auftretens der COVID-19-Pandemie ist die Nachfrage nach Medikamenten und medizinischen Geräten proportional gestiegen. Die Nachfrage nach toxikologischen Tests steigt mit der gestiegenen Nachfrage nach Produkten der Biotechnologie- und Pharmaindustrie weiter an.

Eine toxikologische Studie ist ein entscheidender Teil der Arzneimittelentwicklung und dient der Charakterisierung des Toxizitätsprofils eines Arzneimittels durch Ermittlung seiner Auswirkungen auf die Organstruktur/-funktionalität. Die Studie liefert wichtige Informationen und Erkenntnisse, die unter anderem von Aufsichtsbehörden verwendet werden, um das Auftreten einer Krankheit oder anderer negativer gesundheitlicher Folgen zu verhindern oder die Wahrscheinlichkeit zu verringern. Die Food and Drug Administration hat mehrere Leitlinien für die Industrie herausgegeben, darunter Sicherheitstests von Arzneimittelmetaboliten, In-vitro-Stoffwechsel- und transportervermittelte Arzneimittelwechselwirkungsstudien sowie klinische Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen.

Rasant wachsende Pharma- und Medizinprodukteindustrie

In der Pharma- und Medizintechnikbranche gab es viele revolutionäre Trends und Fortschritte, die die den Patienten zur Verfügung stehenden Medikamente dramatisch verbessert haben. Man konnte beobachten, wie sich künstliche Intelligenz und Big Data auf die Diagnose und Behandlung von Krankheiten auswirkten.

Die Wirksamkeit und Sicherheit biopharmazeutischer Arzneimittel sowie ihr Potenzial, bisher unheilbare Krankheiten zu heilen, verhelfen Pharmaunternehmen zum Erfolg. Die Chance auf nachhaltiges, gesundes Wachstum unterstützt die bestehende Entwicklungspipeline für Biologika. Seit 1995 ist die Zahl der angemeldeten Biotechnologiepatente jährlich um 25 % gestiegen. Mehr als 1.500 Biomoleküle befinden sich derzeit in klinischen Tests, und die Erfolgsquote bei Biologika ist bisher mehr als doppelt so hoch wie bei niedermolekularen Arzneimitteln. 13 % der Biopharmazeutika treten in die Testphase I ein und werden dann auf den Markt gebracht.

Der Wohlstand und das Wachstum dieser Branchen erhöhen proportional die Nachfrage nach Toxizitätstests zur Qualitätskontrolle der von ihnen entwickelten Produkte. Daher wirken die schnell wachsenden Pharma- und Medizinproduktebranchen als Wachstumsmotor für den Markt.

Gelegenheit

 Zunehmende Nutzung von Qualitätsprüfprodukten zur Vermeidung von Produktrückrufen

Medizinische Geräte, Medikamente und Biologika spielen in der heutigen Gesundheitsversorgung eine immer wichtigere Rolle. Anhaltende Qualitätsbedenken bei Medikamenten und entsprechende Rückrufaktionen bergen jedoch mögliche Gesundheitsrisiken bei der Anwendung dieser Medikamente bei Patienten. Einer der Hauptgründe für Produktrückrufe bei Pharmaunternehmen ist das Toxizitätsprofil ihrer Medikamente und anderer Produkte, das bei den Patienten, die sie einnehmen, zu ernsthaften gesundheitlichen Komplikationen führen kann. Es gibt detaillierte Berichte über die potenziell verheerenden Auswirkungen der Toxizität auf den Menschen. Es ist üblich, dass Toxine bei ausreichender Konzentration im gesamten Blutkreislauf dauerhafte Nebenwirkungen und in extremen Fällen sogar den Tod auslösen.

Prozessbegleitende Kontrollen zur Feststellung von Toxizität müssen die aseptische Herstellung von zusammengesetzten Produkten umfassen. Daher ist in der pharmazeutischen und biomedizinischen Industrie eine effektive und effiziente Überwachung auf Toxizität wichtig. Alle injizierbaren oder implantierbaren Produkte, die als pyrogenfrei oder steril gekennzeichnet sind, müssen vor ihrer Freigabe toxikologischen Tests unterzogen werden. Dies vermeidet Toxizität bei Patienten und erleichtert die Einhaltung gesetzlicher und cGMP-Richtlinien. Daher bietet die zunehmende Einführung von Qualitätskontrollprodukten zur Vermeidung von Produktrückrufen eine Chance für das Wachstum des Marktes.

Einschränkung / Herausforderung

Hohe Kosten im Zusammenhang mit In-vitro-Toxikologietests und -Produkten

Automatisierte Toxizitätstestsysteme sind mit der neuesten Technologie und fortschrittlichen Funktionen ausgestattet. Sie verfügen über umfassende Funktionen und Merkmale. Der automatisierte AST ermöglicht eine effiziente und genaue Erkennung der Toxizität. Die hohen Kosten dieser Geräte dürften sich jedoch auf den Markt auswirken.

Die hohen Investitionskosten sind die größte Einschränkung für den Markt. Die Entwicklung neuer Produkte erfordert umfangreiche Forschung und klinische Studien. Die technologischen Innovationen bei Toxizitätstests haben zu einer Früherkennung geführt, erfordern jedoch aufgrund der neuesten und verbesserten Technologie hohe Kapitalinvestitionen.

Die Weiterentwicklung umfasst ein automatisiertes System zur Prüfung der antimikrobiellen Empfindlichkeit (AST), Mikrodilution, schnelle automatisierte Instrumentenmethoden, MIC-Streifentests, genotypische Methoden, Diskdiffusionsmethode, E-Tests und POCT-kompatible Technologien. All diese fortschrittlichen Funktionen machen das Gerät teuer. Dies kann ein hemmender Faktor für den Markt für In-vitro-Toxikologietests sein.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juni 2023 gab Lonza, ein nordamerikanischer Produktionspartner für die Pharma-, Biotech- und Nutraceutikamärkte, die Übernahme von Synaffix BV (Synaffix) bekannt, einem Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Kommerzialisierung seiner Technologieplattform für die Entwicklung von ADCs im klinischen Stadium konzentriert. Dies wird dem Unternehmen helfen, seine Präsenz in Nordamerika auszubauen.
• Im Mai 2023 gaben Labcorp Drug Development und BML den Ausbau der Kapazitäten für klinische Labortests in Japan bekannt. Dies wird dem Unternehmen helfen, sein Produktportfolio in dieser Region zu stärken.
• Im Dezember 2022 gab Merck KGaA, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, heute eine Forschungskooperation und eine kommerzielle Lizenzvereinbarung mit Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts, USA, bekannt, um neuartige Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) zu entdecken, die die proprietäre Immunosynthen-STING-Agonisten-ADC-Plattform von Mersana nutzen und gegen bis zu zwei Zielmoleküle gerichtet sind.
• Im Oktober 2022 gab Thermo Fisher Scientific Inc. bekannt, dass es seinen Laborbetrieb in Highland Heights, Kentucky, ausbauen wird, um Kunden dabei zu helfen, Patienten lebensverändernde Medikamente zu liefern. Die aktuelle Einrichtung, die ein zentrales Labor und einen Biomarkerbetrieb umfasst, bietet Biopharma-Kunden hochwertige Labordienstleistungen zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung. Dies half dem Unternehmen, sein Geschäft mit klinischer Diagnostik in verschiedenen Regionen der Welt auszuweiten und die nordamerikanische Präsenz auf dem Markt zu erhöhen.
• Im Dezember 2021 übernahm Aragen Life Sciences Ltd. Intox Pvt. Ltd., um seine Sicherheitsbewertungsplattform zu stärken, die dem Unternehmen geholfen hat, seine Präsenz zu etablieren.

Marktumfang für In-vitro-Toxikologietests in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für In-vitro-Toxikologietests ist in sechs wichtige Segmente unterteilt: Produkt und Service, toxikologischer Endpunkt und Test, Technologie, Methode, Branche und Vertriebskanal. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen bei der Analyse von Nischenwachstumsbereichen und Strategien zur Marktansprache sowie bei der Bestimmung Ihrer wichtigsten Anwendungsbereiche und der Unterschiede in Ihren Zielmärkten.

Produkt und Service

• Verbrauchsmaterial
• Dienstleistungen
• Untersuchungen
• Einrichtungen
• Software

Basierend auf Produkt und Service ist der Markt in Verbrauchsmaterialien, Dienstleistungen, Tests, Geräte und Software segmentiert.

Toxikologische Endpunkte und Tests

• ADME-Tests (Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung)
• Zytotoxizitätstests
• Genotoxizitätstests
• Dermale Toxizitätstests
• Tests auf okuläre Toxizität
• Organtoxizitätstests
• Tests auf Hautreizung, Verätzung und Sensibilisierung
• Phototoxizitätstests
• Andere Toxizitätsendpunkte und -tests

Basierend auf toxikologischen Endpunkten und Tests ist der Markt in ADME-Tests (Absorption, Verteilung, Stoffwechsel und Ausscheidung), Zytotoxizitätstests, Genotoxizitätstests, dermale Toxizitätstests, okuläre Toxizitätstests, Organtoxizitätstests, Hautreizungs-, Verätzungs- und Sensibilisierungstests, Phototoxizitätstests und andere Toxizitätsendpunkte und -tests segmentiert.

Technologie

• Zellkulturtechnologien
• Hochdurchsatztechnologien
• Molekulare Bildgebung
• OMICS-Technologie

Basierend auf der Technologie ist der Markt in Zellkulturtechnologien, Hochdurchsatztechnologien, molekulare Bildgebung und OMICS-Technologie segmentiert.

Verfahren

• Zelluläre Assays
• Biochemische Untersuchungen
• Ex-Vivo-Modelle
• In Silico-Modelle

Basierend auf der Methode ist der Markt in zelluläre Tests, biochemische Tests, Ex-vivo-Modelle und In-silico-Modelle segmentiert.

Industrie

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen
• Diagnose
• Essen
• Chemikalien
• Kosmetik & Haushaltsprodukte

Branchenbezogen ist der Markt in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Diagnostik, Lebensmittel, Chemikalien, Kosmetik und Haushaltsprodukte segmentiert.

Vertriebskanal

• Direkte Ausschreibung
• Einzelhandelsumsätze
• Sonstiges

Basierend auf dem Vertriebskanal ist der Markt in Direktausschreibungen, Einzelhandelsverkäufe und Sonstiges segmentiert.

Nordamerika In-vitro-Toxikologie-Tests Markt – Regionale Analyse/Einblicke

Der nordamerikanische Markt für In-vitro-Toxikologietests wird analysiert und Informationen zur Marktgröße werden basierend auf Land, Produkt und Dienstleistung, toxikologischem Endpunkt und Test, Technologie, Methode, Branche und Vertriebskanal bereitgestellt.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Die USA werden voraussichtlich in Nordamerika dominieren, da die Nachfrage nach Produkten für In-vitro-Toxikologietests steigt. Dieser Anteil ist auf die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer wie Labcorp Drug Development, Thermo Fisher Scientific Inc., Charles River Laboratories, Merck KGaA und Bio-Rad Laboratories, Inc. zurückzuführen. Die steigende Nachfrage nach toxikologischen Tests und technologische Fortschritte werden voraussichtlich das Marktwachstum im Prognosezeitraum in dieser Region ankurbeln.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch einzelne marktbeeinflussende Faktoren und Änderungen der Marktregulierung, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie die Analyse der nachgelagerten und vorgelagerten Wertschöpfungskette, technische Trends, Porters Fünf-Kräfte-Analyse und Fallstudien sind einige der Hinweise, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung einer Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit nordamerikanischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken, die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile für In-vitro-Toxikologietests in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen Marktes für In-vitro-Toxikologietests liefert Einzelheiten zum Wettbewerber. Zu den enthaltenen Einzelheiten gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, neue Marktinitiativen, regionale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Zu den wichtigsten Marktteilnehmern auf dem nordamerikanischen Markt für In-vitro-Toxikologietests zählen unter anderem Thermo Fisher Scientific Inc., Labcorp Drug Development, Merck KGaA und Charles River Laboratories.

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