Nordamerikanischer Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe – Branchentrends und Prognose bis 2030

Marktanalyse und Einblicke für pharmazeutische Hilfsstoffe in Nordamerika

Pharmazeutische Hilfsstoffe spielen bei der Formulierung und Entwicklung von Arzneimitteln eine wichtige Rolle. Dabei handelt es sich um andere Substanzen als das pharmakologisch aktive Arzneimittel oder Prodrug. Pharmazeutische Hilfsstoffe sorgen für eine effiziente Arzneimittelabgabe an den Zielort. Diese Moleküle verhindern, dass das Arzneimittel zu früh freigesetzt wird, während sie aufgenommen und seine Wirksamkeit verbessert wird. Einige pharmazeutische Hilfsstoffe fördern die Arzneimittelintegration, wodurch die Arzneimittelabsorption im Blutkreislauf verbessert wird.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 6.894,31 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,6 % während des Prognosezeitraums entspricht. Funktionalität macht aufgrund der rasanten Nachfrage nach IT-Lösungen und -Diensten in Nordamerika das größte Segment auf dem Markt aus. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen, Patentanalysen und technologische Fortschritte.

Definition des nordamerikanischen Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe

Pharmazeutische Hilfsstoffe umfassen alles in einem Medikament außer den aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Diese Moleküle besitzen keine medizinischen Eigenschaften und werden letztendlich verwendet, um die physiologische Absorption des Medikaments zu verbessern. Pharmazeutische Hilfsstoffe sind inert, sodass das Arzneimittelmolekül dem Patienten in der richtigen Form zugeführt werden kann. Traditionell waren pharmazeutische Hilfsstoffe einfache Moleküle, aber technologische Innovationen und die steigende Nachfrage nach neuartigen Arzneimittelverabreichungssystemen haben die Komplexität des pharmazeutischen Hilfsstoffs erhöht. Pharmazeutische Hilfsstoffe fördern die Akzeptanz des Medikaments beim Patienten und erhöhen die Stabilität und Bioverfügbarkeit des Medikaments.

Die Zukunft der Hilfsstoffwissenschaft und -technologie hat sich verändert und wird sich auch weiterhin verändern. Größere Fortschritte wurden beispielsweise in Bereichen wie der Harmonisierung von Arzneibuchmonographien für Hilfsstoffe und der Anwendung neuer Analysemethoden zur besseren Charakterisierung von Hilfsstoffen erzielt.

Marktdynamik für pharmazeutische Hilfsstoffe in Nordamerika

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:    

Treiber

• Anstieg der Produktion und Verwendung von Generika

Laut der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und dem National Center for Biotechnology Information (NCBI) ist ein Generikum ein Arzneimittel, das so hergestellt wurde, dass es einem zugelassenen Markenarzneimittel ähnelt, das in Dosierungsform erhältlich ist und Sicherheit, Stärke, Verabreichungsweg, Qualität und Leistung aufweist. Nach Ablauf des Patents des Arzneimittels sind die mit der Verwendung herkömmlicher Arzneimittel verbundenen Kosteneinsparungen nicht sofort erkennbar. Generika erfordern wie Markenarzneimittel Wettbewerb auf dem Generikamarkt, bevor die Kosten gesenkt werden können; zwei bis drei Jahre nach dem Verlust der Exklusivität ist der Preis eines Generikums normalerweise 60-70 % niedriger als der eines Markenarzneimittels. Da Indien die höchsten Pro-Kopf-Ausgaben hat, werden diese Generika viel Geld sparen, das für andere Gesundheitsprobleme verwendet werden kann. Auf nationaler Ebene hat die Verwendung von Generika in den letzten Jahren erheblich zugenommen. Die Tatsache, dass billige Ersatzstoffe für Markenarzneimittel ein Hauptgrund sind, der das Wachstum der Pharmaindustrie wahrscheinlich ankurbeln wird. Die Generikaindustrie in naher Zukunft.

Daher wird erwartet, dass die steigende Nachfrage nach Generika und die steigende Produktion das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe vorantreiben werden. Außerdem sind Generika günstiger, was die Verwendung von Generika erhöht.

• Der Anstieg der Nachfrage nach Hilfsstoffen

Pharmazeutische Hilfsstoffe sind Substanzen in pharmazeutischen Darreichungsformen, die nicht für den direkten therapeutischen Gebrauch bestimmt sind, sondern die Herstellung, den Schutz, die Unterstützung oder die Verbesserung der Stabilität und Verfügbarkeit erleichtern. Mit der zunehmenden Entwicklung der nordamerikanischen Pharmaindustrie spielen Hilfsstoffe auch eine leichte Rolle. In letzter Zeit gab es eine steigende Nachfrage nach Generika, was zu einem Anstieg der Nachfrage nach Hilfsstoffen geführt hat. Darüber hinaus gab es einen starken Anstieg der Fälle chronischer Krankheiten.

Hilfsstoffe sind inerte Substanzen, die keine pharmazeutisch aktiven Arzneimittel sind und in den Herstellungsprozess eingebracht oder in die Darreichungsform pharmazeutischer Produkte aufgenommen werden. Hilfsstoffe werden in Arzneimittelformulierungen häufig verwendet, um festen Formulierungen Volumen zu verleihen, für langfristige Stabilität zu sorgen und die Arzneimittelaufnahme zu erleichtern. Darüber hinaus verbessern sie auch die allgemeine Sicherheit oder die funktionellen Eigenschaften des Produkts während der Verwendung oder Lagerung.

Daher ist zu erwarten, dass der breite Einsatz von Hilfsstoffen bei der Formulierung und Anwendung von Arzneimitteln dem nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe Auftrieb verleihen wird.

Zurückhaltung

• Zunehmende regulatorische Strenge bei der Zulassung von Arzneimitteln und Hilfsstoffen

Die Zulassungsregeln für Generika sind weltweit weitgehend gleich, in Entwicklungsländern gibt es kaum Unterschiede. Dies liegt daran, dass in diesem Teil der Welt keine Bioäquivalenzstudie (BE) durchgeführt werden muss, um die Zulassung für ein Generikum zu erhalten. Regierungen müssen eine gleichbleibende Qualität aller Generika sicherstellen, sagen medizinische Experten. Nur dann werden Ärzte gerne und mit Vertrauen Generika verschreiben. Ein Hauptgrund für das mangelnde Vertrauen der Ärzte (und sogar der Patienten) in Generika ist das Fehlen strenger regulatorischer Anforderungen hinsichtlich der Anzahl der Generika und der zulässigen Anzahl von Verunreinigungen.

Die Kontrolle der Herstellung und Verteilung von Hilfsstoffen wird von Regulierungsbehörden und Arzneimittelherstellern mittlerweile als oberste Priorität angesehen, da das Mischen von Hilfsstoffen zu unerwünschten Nebenwirkungen bei Patienten geführt hat. Darüber hinaus ist mit dem Aufkommen neuer Hilfsstoffe und Verabreichungssysteme eine bessere Kontrolle der Qualität und Versorgung mit pharmazeutischen Hilfsstoffen im Zusammenhang mit In-vivo-Aktivitäten immer wichtiger geworden. Angesichts der wichtigen Rolle von Hilfsstoffen in pharmazeutischen Darreichungsformen müssen die Hilfsstofflieferanten die Qualitätsanforderungen der Pharmaindustrie erfüllen, und die Pharmaindustrie im Allgemeinen muss daran arbeiten, die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten. Die Integrität der Verwendung oder Lagerung in der Lieferkette. Daher wird erwartet, dass die zunehmende Regulierungsstrenge in Bezug auf die Zulassung von Arzneimitteln und Hilfsstoffen das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe bremsen wird.

Gelegenheit

• Strategische Initiativen von Marktteilnehmern

Der Anstieg des Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe erhöht den Bedarf an strategischen Geschäftsideen. Dazu gehören Partnerschaften, Geschäftserweiterungen und andere Entwicklungen. Die steigende Nachfrage nach Arzneimitteln erhöht die Nachfrage nach pharmazeutischen Hilfsstoffen erheblich, und um dieser Nachfrage gerecht zu werden, bauen Unternehmen neben anderen strategischen Initiativen neue Produktionsstandorte.

Diese strategischen Initiativen wie Produkteinführungen, Akquisitionen, Vereinbarungen und Geschäftsexpansionen durch die wichtigsten Marktteilnehmer werden das Wachstum des Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe ankurbeln und dürften eine Chance für den nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe darstellen.

Herausforderung

• Zugehörige Nebenwirkungen

Nebenwirkungen aufgrund pharmazeutischer Hilfsstoffe in Arzneimittelformulierungen sind im Allgemeinen selten, aber das Toxizitätspotenzial ist bei hohen mg/kg-Dosen erhöht, insbesondere bei Neugeborenen und Säuglingen. Methyl- und Propylparahydroxybenzoat (Parabene), Benzylalkohol, Natriumbenzoat, Benzoesäure und Propylenglykol sind unter anderem einige der häufigsten pharmazeutischen Hilfsstoffe, bei denen Nebenwirkungen gemeldet wurden.

Pharmazeutische Hilfsstoffe sind nicht immer die inerten Substanzen, die wir vermuten. Sie sind für manche Menschen unverträglich oder können, wenn sie nicht richtig geprüft werden, chemische Veränderungen im Medikament verursachen und so Nebenwirkungen hervorrufen. Dies kann die Nachfrage nach dem Hilfsstoff beeinflussen und wird voraussichtlich eine Herausforderung für den nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe darstellen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe

Die Pharmaindustrie wurde durch die COVID-19-Pandemie schwer getroffen. Aufgrund der Epidemie verhängte Lockdowns haben die Versorgung mit Rohstoffen aus Produktionszentren wie Indien und China unterbrochen. Dies verlangsamte die Entwicklung und Produktion von Medikamenten und traf Unternehmen, die stark auf Outsourcing angewiesen waren, schwer. Zunächst wurde das gesamte pharmazeutische Ökosystem gestört. Darüber hinaus mussten die Aufsichtsbehörden neue Gesetze entwerfen und erarbeiten, um maximale Patientensicherheit nach der Einnahme von Medikamenten zu gewährleisten. Nach dem Ende der Lockdowns gewann die Pharmaindustrie an Fahrt, insbesondere aufgrund der Nachfrage nach Medikamenten wie Hydroxychloroquin und Remdesivir, die positive Ergebnisse gegen COVID-19 zeigten. Die wachsende Nachfrage nach diesen Medikamenten steigerte den Umsatz einiger Unternehmen.

Die Hersteller treffen verschiedene strategische Entscheidungen, um nach COVID-19 wieder auf die Beine zu kommen. Die Akteure führen zahlreiche F&E-Aktivitäten, Produktanläufe und strategische Partnerschaften durch, um die Technologie auf dem Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe zu verbessern.

Jüngste Entwicklungen

• Im Februar 2022 gab Kerry Group Plc., das weltweit führende Unternehmen für Geschmacks- und Ernährungsprodukte, bekannt, dass es zwei bedeutende Akquisitionen im Bereich Biotechnologie getätigt hat, die seine Expertise, sein Technologieportfolio und seine Fertigungskapazitäten erweitert haben. Das Unternehmen gab bekannt, dass es das führende Biotechnologie-Innovationsunternehmen c-LEcta und den in Mexiko ansässigen Enzymhersteller Enmex übernommen hat. c-LEcta ist ein führendes Biotechnologie-Innovationsunternehmen, das sich auf Präzisionsfermentation, optimierte Bioverarbeitung und Biotransformation spezialisiert hat. Darüber hinaus ist Enmex ein etablierter Enzymhersteller mit Sitz in Mexiko, der zahlreiche Bioprozesslösungen für die Lebensmittel-, Getränke- und Tierernährungsmärkte anbietet. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seinen Umsatz zu steigern
• Im September 2022 eröffnete DFE Pharma, ein nordamerikanischer Marktführer für pharmazeutische und nutrazeutische Hilfsstofflösungen, sein neues Kompetenzzentrum „Closer to the Formulator“ (C2F) in Hyderabad, Indien. C2F half Pharmaunternehmen, die Zeit vom Konzept bis zum fertigen kommerziellen Produkt durch seine Expertise in allen Phasen der Arzneimittelentwicklung zu verkürzen. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine Fortschritte zu präsentieren

Marktumfang für pharmazeutische Hilfsstoffe in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe ist segmentiert nach Funktionalität, Darreichungsform, Verabreichungsweg, Endverbraucher und Vertriebskanal. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen bei der Analyse von Wachstumsnischen und Strategien zur Marktbearbeitung und bestimmt Ihre wichtigsten Anwendungsbereiche und die Unterschiede in Ihren Zielmärkten.

NORDAMERIKANISCHER MARKT FÜR PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE, NACH FUNKTIONALITÄT

• Bindemittel und Klebstoffe 
• Sprengmittel 
• Beschichtungsmaterial 
• Farbstoffe
• Lösungsvermittler
• Geschmacksrichtungen
• Süßungsmittel
• Verdünnungsmittel
• Schmierstoffe
• Puffer
• Emulgatoren
• Konservierungsmittel
• Antioxidantien
• Sorptionsmittel
• Lösungsmittel
• Erweichungsmittel
• Gleitmittel
• Chelatbildner
• Antischaummittel
• Sonstiges

Auf der Grundlage der Funktionalität ist der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in Bindemittel und Klebstoffe, Sprengmittel, Beschichtungsmaterial, Farbstoffe, Lösungsvermittler, Aromen, Süßstoffe, Verdünnungsmittel, Schmiermittel, Puffer, Emulgatoren, Konservierungsmittel, Antioxidantien, Sorptionsmittel, Lösungsmittel, Erweichungsmittel, Gleitmittel, Chelatbildner, Antischaummittel und andere unterteilt.

NORDAMERIKANISCHER MARKT FÜR PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE, NACH DARREICHUNGSFORM

• Solide
• Halbfest
• Flüssig

Auf der Grundlage der Darreichungsformen ist der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in feste, halbfeste und flüssige Formen unterteilt.

NORDAMERIKANISCHER MARKT FÜR PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE, NACH VERABREICHUNGSART

• Orale Hilfsstoffe 
•  Topische Hilfsstoffe 
•  Parenterale Hilfsstoffe 
•  Andere pharmazeutische Hilfsstoffe 

Auf der Grundlage der Verabreichungsart ist der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in orale pharmazeutische Hilfsstoffe, topische pharmazeutische Hilfsstoffe, parenterale pharmazeutische Hilfsstoffe und andere pharmazeutische Hilfsstoffe unterteilt.

NORDAMERIKANISCHER MARKT FÜR PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE, NACH ENDVERBRAUCHER

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen
• Vertragsformulierer
• Forschungsorganisationen und Akademiker
• Sonstiges

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Vertragsformulierer, Forschungsorganisationen und Akademiker sowie andere unterteilt.

NORDAMERIKANISCHER MARKT FÜR PHARMAZEUTISCHE HILFSSTOFFE, NACH VERTRIEBSKANAL

• Direkte Ausschreibung
• Einzelhandelsumsätze 
• Sonstiges 

Auf der Grundlage der Vertriebskanäle ist der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe in Direktausschreibungen, Einzelhandelsverkäufe und Sonstige unterteilt.

Regionale Analyse/Einblicke zum nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe

Der nordamerikanische Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe wird analysiert und es werden Informationen zur Marktgröße hinsichtlich Funktionalität, Dosierungsformen, Verabreichungsweg, Endverbraucher und Vertriebskanal bereitgestellt.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Nordamerika dominiert aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer auf dem größten Verbrauchermarkt mit hohem BIP. In den USA wird aufgrund des technologischen Fortschritts im Bereich der Gesundheitsinformatik ein Wachstum erwartet.

Nordamerika dominiert den Markt. Die steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung dürften das Marktwachstum ankurbeln. Die USA dominieren die Region Nordamerika aufgrund der starken Präsenz der Hauptakteure Evonik, Dow, Croda International Plc und anderer. Großbritannien dominiert Europa aufgrund der Massenproduktion von Medikamenten, der steigenden Nachfrage aus den Schwellenmärkten und der Expansion der Gesundheitsbranche. China dominiert die Region Asien-Pazifik aufgrund des schnell wachsenden Pharmamarkts in Verbindung mit der steigenden Generikaproduktion.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch einzelne marktbeeinflussende Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit nordamerikanischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse für pharmazeutische Hilfsstoffe in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen Marktes für pharmazeutische Hilfsstoffe liefert Einzelheiten nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Einzelheiten umfassen Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielten Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Produktionsstandorte und -anlagen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produkttestpipelines, Produktzulassungen, Patente, Produktbreite und -breite, Anwendungsdominanz, Technologie-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus des Unternehmens auf den nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Hilfsstoffe zählen unter anderem Kerry Group plc., DFE Pharma, Cargill, Incorporated, Pfanstiehl, Colorcon, MEGGLE GmbH & Co. KG, Omya AG, Peter Greven GmbH & Co. KG, Ashland., Evonik, Dow, Croda International Plc, Roquette Frères., The Lubrizol Corporation, BASF SE, Avantor, Inc. und BENEO.

SKU-69288