Nordamerikanischer IVD-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten, nach Service (Erstellen und Einreichen von Zulassungen, Zulassungsregistrierung und Anträge für klinische Studien, regulatorische Beratung, Rechtsvertretung, Datenverwaltungsdienste, Dienste für die Herstellung und Kontrolle chemischer Substanzen (CMC) und andere), Indikation (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, klinische Chemie und Immunoassays, Präzisionsmedizin, Infektionskrankheiten, Diabetes, genetische Tests, HIV/AIDS, Hämatologie, Arzneimitteltests/Pharmakogenomik, Bluttransfusion, Point of Care und andere), Bereitstellungsmodus (Cloud und vor Ort), Organisationsgröße (kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und große Unternehmen), Stadium (klinisch, präklinisch und PMA (Post-Market Authorization)), Klasse (Klasse I, Klasse II und Klasse III), Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Biotechnologieunternehmen und andere), Land (USA, Kanada, Mexiko), Branchentrends und Prognose bis 2029.
Marktanalyse und Einblicke: Nordamerikanischer IVD-Regulierungs-Outsourcing-Markt
Der nordamerikanische Markt für das Outsourcing von IVD-Regulierungsangelegenheiten wird im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 voraussichtlich ein Marktwachstum verzeichnen. Data Bridge Market Research analysiert, dass der Markt im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 13,4 % wächst und bis 2029 voraussichtlich 779.587,15 Tausend USD erreichen wird.
- In-vitro-Diagnostika sind Reagenzien, Geräte und Systeme, die zur Diagnose von Krankheiten oder anderen Zuständen verwendet werden, einschließlich der Bestimmung des Gesundheitszustands einer Person, um Krankheiten zu heilen, zu lindern, zu behandeln oder vorzubeugen. Diese Produkte sind für die Entnahme, Vorbereitung und Untersuchung von Proben des menschlichen Körpers bestimmt. Zulassungsangelegenheiten spielen in der In-vitro-Diagnostika- (IVD) und Medizinproduktebranche eine entscheidende Rolle. Die Outsourcing-Dienstleistungen für Zulassungsangelegenheiten umfassen das Verfassen und Veröffentlichen medizinischer Zulassungsdokumente durch Fachleute, die zur Erstellung hochwertiger Dokumente für klinische Forschungsprojekte beitragen. Die Nachfrage nach Outsourcing von Zulassungsdienstleistungen nimmt bei klinischen Studien in Schwellenländern erheblich zu und bietet eine gesunde Plattform für das Wachstum dieser Branche.
Die wichtigsten Faktoren, die das Wachstum des IVD-Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten vorantreiben, sind die Entwicklung projektbasierter Unterstützung, die zu langfristigen Outsourcing-Vereinbarungen zwischen Organisationen und dem technologischen Fortschritt bei verschiedenen In-vitro-Diagnosegeräten führt. Die Zunahme der F&E-Aktivitäten von Unternehmen in der gesamten Region schafft Chancen für das Wachstum des Marktes. Höhere Kosten im Zusammenhang mit der Wartung und dem Outsourcing von IVD wirken als größte Einschränkung für den IVD-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten. Der Mangel an qualifiziertem Personal für den Umgang mit In-vitro-Diagnosegeräten stellt eine große Herausforderung für das Wachstum des Marktes dar.
Dieser IVD-Marktbericht zum Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten enthält Einzelheiten zu Marktanteilen, neuen Entwicklungen und Produktpipeline-Analysen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Umsatzquellen, Änderungen der Marktvorschriften, Produktzulassungen, strategische Entscheidungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um die Analyse und das Marktszenario zu verstehen, kontaktieren Sie uns für eine Analystenüberblick, unser Team hilft Ihnen bei der Entwicklung einer umsatzsteigernden Lösung, um Ihr gewünschtes Ziel zu erreichen.
Nordamerika IVD Regulatory Affairs Outsourcing Marktumfang und Marktgröße
Der nordamerikanische Markt für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten ist in sieben wichtige Segmente unterteilt, die auf Dienstleistungen, Indikation, Bereitstellungsmodus, Organisationsgröße, Stadium, Klasse und Endbenutzer basieren.
- Auf der Grundlage von Dienstleistungen, die Nordamerika IVD Der Markt für das Outsourcing von Zulassungsangelegenheiten ist in die Bereiche „Verfassen und Einreichen von Zulassungsanträgen“, „Zulassungsregistrierung und Anträge für klinische Studien“, „Beratung zu Zulassungsanträgen“, „Rechtsvertretung“, „Datenmanagementdienste“, „Chemical Manufacturing and Controls (CMC)“-Dienste und andere unterteilt. Im Jahr 2022 werden voraussichtlich „Verfassen und Einreichen von Zulassungsanträgen“ den Markt dominieren, da die Branche auf mehrere weit verbreitete Entwicklungen reagiert, die Innovationen und eine Ausweitung der IVD-Technologien ausgelöst haben. Zu diesen groß angelegten Trends gehören eine alternde Bevölkerung, eine Zunahme des Auftretens von Infektionskrankheiten, der Einfluss großer Technologie-Innovatoren und die Akzeptanz einer personalisierten Versorgung sowie der Wunsch nach Benutzerfreundlichkeit.
- Auf der Grundlage der Indikation ist der nordamerikanische IVD-Outsourcing-Markt segmentiert in Onkologie, Neurologie, Kardiologie, klinische Chemie und Immunoassays, Präzisionsmedizin, Infektionskrankheiten, Diabetes, genetische Tests, HIV/AIDS, Hämatologie, Arzneimitteltests/Pharmakogenomik, Blut Transfusion, Point of Care und andere. Im Jahr 2022 wird das Onkologiesegment voraussichtlich dominieren, da es die Vorhersagbarkeit des Entwicklungsprozesses von Onkologiemedikamenten verbessert und für Onkologen zu einem nützlichen Instrument bei der Entscheidung über einen Behandlungsplan für einen Patienten wird.
- Auf der Grundlage des Bereitstellungsmodus ist der nordamerikanische Outsourcing-Markt für IVD-Regulierungsangelegenheiten in Cloud und On-Premises segmentiert. Im Jahr 2022 wird das Cloud-Segment voraussichtlich dominieren, da die Cloud-Computing-Technologie im IVD-Regulierungsbereich aufgrund ihrer kostengünstigen und lösungsflexiblen Eigenschaften eine stabile Infrastruktur mit maximaler Leistung für Unternehmen bietet, die mit IVD-Systemen handeln.
- Auf der Grundlage der Unternehmensgröße ist der nordamerikanische Markt für das Outsourcing von IVD-Regulierungsangelegenheiten in kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und große Unternehmen segmentiert. Im Jahr 2022 wird das Segment der großen Unternehmen voraussichtlich dominieren, da es das gleiche hochwertige Technologie- und Serviceportfolio im Zusammenhang mit der IVD-Regulierung einbezieht.
- Der nordamerikanische IVD-Outsourcingmarkt für regulatorische Angelegenheiten ist nach Stadium in die Bereiche Klinik, Präklinik und PMA (Post-Market-Authorization) unterteilt. Im Jahr 2022 wird das klinische Segment voraussichtlich den Markt dominieren, da klinische Studien eine behördliche Genehmigung erfordern und jedes Ergebnis vor der Einreichung eingereicht und gründlich dokumentiert werden muss. Regulatorische Angelegenheiten sind in diesem Bereich sehr gefragt.
- Auf der Grundlage der Klasse ist der nordamerikanische Markt für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten in Klasse I, Klasse II und Klasse III unterteilt. Im Jahr 2022 wird das Segment Klasse I voraussichtlich den Markt dominieren, da es kein Risiko für die öffentliche Gesundheit oder ein geringes persönliches Risiko mit den geringsten Vorschriften birgt. Diese sind sehr gefragt und 47 % der Medizinprodukte fallen in diese Kategorie.
- Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der nordamerikanische Markt für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten in Pharmaunternehmen, Medizinproduktehersteller, Biotechnologieunternehmen und andere segmentiert. Im Jahr 2022 werden Medizinproduktehersteller voraussichtlich den Markt dominieren, indem sie verschiedene effiziente technologische Dienstleistungen und Standards anbieten.
Nordamerika IVD Regulatory Affairs Outsourcing Markt – Länderebene Analyse
Der nordamerikanische Outsourcing-Markt für IVD-Regulierungsangelegenheiten wird analysiert und Informationen zur Marktgröße werden nach Land, Dienstleistungen, Indikation, Bereitstellungsmodus, Organisationsgröße, Stadium, Klasse und Endbenutzer bereitgestellt.
Die im nordamerikanischen Marktbericht zum Outsourcing von IVD-Regulierungsangelegenheiten abgedeckten Länder sind die USA, Mexiko und Kanada.
Aufgrund der zunehmenden Entwicklung neuer Technologien im Gesundheitssektor und strategischer Akquisitionen und Partnerschaften zwischen Unternehmen dominieren die USA den Markt in der Region Nordamerika.
Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.
Steigende Nachfrage nach Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten
Der nordamerikanische IVD-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten bietet Ihnen außerdem eine detaillierte Marktanalyse für jedes Branchenwachstum in jedem Land mit Umsatz, Komponentenverkäufen, Auswirkungen der technologischen Entwicklung auf das IVD-Outsourcing für regulatorische Angelegenheiten und Änderungen der regulatorischen Szenarien mit ihrer Unterstützung für den IVD-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2012 bis 2020 verfügbar.
Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile im Bereich IVD Regulatory Affairs Outsourcing in Nordamerika
Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen IVD-Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -einrichtungen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produkttestpipelines, Produktzulassungen, Patente, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz, Technologie-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den nordamerikanischen IVD-Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten.
Zu den Hauptakteuren auf dem Markt für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten gehören laut Bericht Freyr Solutions, AXSource, LORENZ Life Sciences Group, PPD Inc. (eine Tochtergesellschaft von Thremofisher Scientific Inc.), Promedica International, ein kalifornisches Unternehmen, Assent Compliance Inc., MakroCare, EMERGO, ICON, Parexel International Corporation, CRITERIUM, INC., Groupe ProductLife SA, Propharma Group, VCLS, Labcorp Drug Development, WuXi AppTec, Charles River Laboratories, Genpact, Medpace, Regulatory Compliance Associates Inc., RQM+, Saraca Solutions Private Limited, PBC BioMed, Dor Pharmaceutical Services, Qserve, mdiConsultants, Inc. und andere. DBMR-Analysten kennen die Stärken der Konkurrenz und erstellen für jeden Wettbewerber eine separate Wettbewerbsanalyse.
Viele Produktentwicklungen werden auch von Unternehmen weltweit initiiert, die auch das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten beschleunigen.
Zum Beispiel,
- Im September 2021 kündigte der irische Tánaiste eine F&E-Unterstützung von ICON plc in Höhe mehrerer Millionen Euro an, um die dezentralisierte Technologie für klinische Studien zu beschleunigen. Der Tánaiste und Minister für Unternehmen, Handel und Beschäftigung, Leo Varadkar TD, gab bekannt, dass ICON plc (NASDAQ: ICLR), ein in Dublin ansässiger globaler Anbieter von Arzneimittelentwicklungs- und -vermarktungsdienstleistungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Medizingerätebranche, von Enterprise Ireland verwaltete F&E-Unterstützung in Höhe von 4 Millionen USD erhalten hat, um seine Datenlösungen und dezentralisierte Technologie für klinische Studien weiter zu verbessern. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine Marktposition zu verbessern.
- Im Oktober 2021 übernahm die Propharma Group Pharmica Consulting. Die ProPharma Group, ein Portfoliounternehmen von Odyssey Investment Partners, hat Pharmica Consulting übernommen, ein Beratungsunternehmen für Biowissenschaften, das Pharma- und Biotechunternehmen Projektmanagement-Beratungslösungen (PM) und proprietäre Betriebssoftware für die Durchführung klinischer Studien anbietet. Dies hat dem Unternehmen geholfen, sein Geschäft weltweit auf dem Markt auszubauen.
Partnerschaften, Joint Ventures und andere Strategien steigern den Marktanteil des Unternehmens durch größere Reichweite und Präsenz. Darüber hinaus haben Unternehmen den Vorteil, ihr Angebot für das Outsourcing von IVD-Zulassungsangelegenheiten durch eine größere Größenspanne zu verbessern.
Artikelnummer-
