Nordamerikanischer Gentherapiemarkt – Branchentrends und Prognose bis 2030

Gentherapie-Marktanalyse und Einblicke in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für Gentherapien dürfte im Prognosejahr aufgrund der zunehmenden Zahl von Marktteilnehmern und der Verfügbarkeit moderner Dienstleistungen und Produkte wachsen. Darüber hinaus sind die Hersteller in Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten involviert, um neue Produkte auf den Markt zu bringen.

Die zunehmende Forschung im Bereich der Gentherapie und ihrer Techniken und Entwicklungen dürfte das Marktwachstum weiter ankurbeln. Allerdings dürften die ethischen und sicherheitstechnischen Bedenken bei der Anwendung der Methode das Wachstum des nordamerikanischen Gentherapiemarktes im Prognosezeitraum hemmen. Die steigende Nachfrage nach Gentherapie, einem aufstrebenden und fortschrittlichen Bereich der Gentechnik und des Gesundheitswesens, dürfte dem Markt Möglichkeiten bieten, die Behandlungs- und Diagnoseansätze zu verbessern.

Die steigende Nachfrage nach qualitativ hochwertigerer medizinischer Versorgung bei Krebs und genetischen Störungen dürfte das Marktwachstum ankurbeln. Die hohen Kosten der Diagnostik und der Mangel an qualifiziertem und zertifiziertem Fachpersonal dürften das Marktwachstum jedoch bremsen.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der nordamerikanische Markt für Gentherapien bis 2030 voraussichtlich 13.418,96 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 18,8 % während des Prognosezeitraums entspricht. Das Produkt macht aufgrund der zunehmenden Verwendung von Exosomenforschungsprodukten in der Diagnostik und Therapie das bedeutendste Typensegment auf dem Markt aus.

Definition des nordamerikanischen Gentherapiemarktes

Gentherapie ist eine medizinische Strategie, die sich mit dem zugrunde liegenden genetischen Problem befasst, um Krankheiten zu behandeln oder ihnen vorzubeugen. Anstatt Medikamente oder Operationen einzusetzen, können Ärzte mit Gentherapieverfahren ein Problem behandeln, indem sie die genetische Zusammensetzung einer Person verändern. Einige wenige Erkrankungen, darunter eine Augenerkrankung namens Lebersche kongenitale Amaurose und eine Muskelerkrankung namens spinale Muskelatrophie, werden mit Gentherapie behandelt. Um sicherzustellen, dass sie sicher und wirksam sind, werden viele andere Gentherapien untersucht. Mediziner wollen die vielversprechende Technik der Genomeditierung bald anwenden, um menschliche Krankheiten zu heilen.

Die Fähigkeit, ein therapeutisches Gen erfolgreich in eine Zielzelle zu transportieren, ist die wichtigste Voraussetzung für eine erfolgreiche Gentherapie. Nach dem Transport muss das Gen in den Zellkern der Zellwand gelangen, wo es als Modell für die Herstellung von Proteinmolekülen dient. Die wichtigste therapeutische Wirkung wird dann vom Protein ausgeübt. So könnte beispielsweise die Zellzerstörung bei der Behandlung von Tumoren eingesetzt werden, während bei neurodegenerativen Erkrankungen die Zellerhaltung zum Einsatz kommen könnte. Es wird jedoch erwartet, dass strenge Vorschriften und Standards für die Zulassung und Vermarktung von Produkten das Marktwachstum bremsen werden.

Dynamik des Gentherapiemarktes in Nordamerika

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:    

Treiber

• Neue Ansätze der Gentherapie

Die Gentherapie hat dauerhafte Heilungen für Leiden gebracht, die früher nur vorübergehend behandelt werden konnten. Lange Zeit war die Gentherapie wirkungslos, doch in den letzten Jahren wurden wirksame und lang anhaltende Behandlungsfälle verzeichnet. Für eine breite Palette von Erbkrankheiten, darunter Blutanomalien, Immundefekte, Sehstörungen, Nervenzellregeneration, Stoffwechselstörungen und verschiedene Krebsarten, wurden vielversprechende Ergebnisse erzielt.

Mit mehr Spezifität und weniger Nebenwirkungen hat die Gentherapie das Potenzial, ein maßgeschneidertes Medikament zu sein, das eine Vielzahl von Krankheiten „heilen“ kann. Gentherapie bezieht sich im Allgemeinen auf die Übertragung von genetischem Material, um eine Krankheit zu behandeln oder zumindest den klinischen Zustand eines Patienten zu verbessern. Die Verwendung von Viren als genetische Vektoren, um das gewünschte Gen an die Zielzellen zu liefern, ist eine Methode, wie Gentherapie funktioniert. Diese Vektoren werden je nach der Art des Genoms, das sie enthalten, als RNA-basierte oder DNA-basierte virale Vektoren klassifiziert.

Die Mehrheit der Experten ist sich einig, dass die Gentherapie das Potenzial hat, die bislang faszinierendste Anwendung der DNA-Forschung zu sein. Eine einfache intravenöse Injektion eines Gentransfermittels könnte eines Tages dazu verwendet werden, Gene als Medizin zu verabreichen und Zielzellen für eine stabile, ortsspezifische Chromosomenintegration und anschließende Genexpression zu finden. Es wird erwartet, dass ein Bedarf an Gentherapie mit revolutionären Techniken besteht, die von Forschern auf der ganzen Welt getestet und in konventionelle Behandlungen integriert werden. Dies wird voraussichtlich als Wachstumsmotor für den nordamerikanischen Gentherapiemarkt wirken.

• Zunehmende Verbreitung genetischer Störungen

Ein beträchtlicher Anteil der pränatalen und neonatalen Sterblichkeit in mehreren Ländern der Region ist auf genetische und angeborene Krankheiten zurückzuführen. Viele multifaktorielle Leiden sind oft auch genetisch bedingt. Genveränderungen, die im Grunde in jeder Zelle des Körpers vorhanden sind, verursachen viele Erbkrankheiten. Diese Krankheiten beeinträchtigen daher häufig mehrere Körpersysteme und die meisten davon sind nicht behandelbar.

Zum Beispiel,

• Nach Angaben der Regierung von Westaustralien hat das Gesundheitsministerium angegeben, dass etwa sechs von zehn Menschen von einer Krankheit betroffen sein werden, die genetisch bedingt ist. Genetische Störungen können von leicht bis sehr schwerwiegend reichen. Zwischen 3 und 5 % der in Westaustralien geborenen Neugeborenen haben genetische Störungen oder Geburtsfehler.

Mutationen, die Einwirkung von Chemikalien und Strahlung können unter anderem zu genetischen Störungen führen. Obwohl einige Krankheiten mit Gentherapie behandelt werden konnten, ändern die meisten Behandlungspläne für genetische Störungen die zugrunde liegende genetische Anomalie nicht. Aus diesem Grund nimmt die Prävalenz genetischer Anomalien in allen Altersgruppen deutlich zu und es wird erwartet, dass praktisch alle geografischen Gebiete als Wachstumsmotor für den nordamerikanischen Gentherapiemarkt fungieren werden.

Zurückhaltung

• Hohe Kosten der Gentherapie

Bei einer neuen medizinischen Behandlungsmethode, der sogenannten Gentherapie, werden genetische Informationen im Genom eines Patienten ersetzt, gelöscht oder eingefügt, um eine Krankheit zu behandeln. Obwohl die Gentherapie noch in den Kinderschuhen steckt, hat sie bereits enormes Potenzial für die Behandlung und sogar Heilung einst unheilbarer Krankheiten gezeigt. Die Preisgestaltung für Gentherapie ist in vielen Ländern noch immer sehr unkontrolliert und wird von Fall zu Fall festgelegt, wobei häufig eine einmalige Vorauszahlung erforderlich ist.

Zum Beispiel,

• Laut einem im Februar 2023 in Web MD veröffentlichten Nachrichtenartikel bricht Hemgenix Rekorde, ist aber keineswegs eine Anomalie. Im September 2022 kam Skysona, ein Medikament für eine seltene neurologische Erkrankung, für 3 Millionen Dollar auf den Markt. Nur einen Monat zuvor kam Zynteglo, eine Genbehandlung für eine genetische Blutkrankheit, für 2,8 Millionen Dollar auf den Markt. Ein Heilmittel für die genetische Erkrankung Spinale Muskelatrophie, die Säuglinge und Kleinkinder tötet, namens Zolgensma, kostete 2019 2,1 Millionen Dollar.

Auch wenn Gentherapien nicht immer vollständig heilen, können sie doch eine echte Revolution sein. Das größte Hindernis für den Zugang zu Gentherapien sind die Kosten. Die Behandlungslandschaft für viele seltene genetische Krankheiten wird sich erheblich verändern, wenn zusätzliche Gentherapieprodukte verfügbar werden, die den Patienten erstmals potenziell heilende Alternativen bieten. Die Gesundheitssysteme auf der ganzen Welt müssen sich der Herausforderung stellen, sicherzustellen, dass alle Patienten, nicht nur eine kleine Gruppe mit finanziellen Mitteln und privilegiertem Zugang zu Technologie, von diesen hochmodernen Therapien profitieren können. Aufgrund der hohen Kosten der Behandlungen

Gelegenheit

• Zunahme strategischer Akquisitionen und Partnerschaften zwischen Organisationen

In letzter Zeit haben verschiedene Organisationen Partnerschaften und Kooperationen zur Entwicklung verschiedener Gentherapieprodukte angestrebt, die für die Erkennung genetischer Störungen unverzichtbar sind. Darüber hinaus können beide Unternehmen mithilfe von Partnerschaften und Vereinbarungen eine neue Reihe von Technologien und Plattformen entwickeln, die bei der Erkennung von Krankheiten helfen.

Mithilfe einer langfristigen Vereinbarung können beide Unternehmen maßgeschneiderte Preise für Gentherapieprodukte anbieten, die der Verbrauchernachfrage auf dem Markt entsprechen. Eine solche Partnerschaft und gegenseitige Vereinbarung kommt nicht nur beiden Unternehmen zugute, sondern schafft auch viele Möglichkeiten für das Wachstum des Marktes.

Zum Beispiel,

• Im Juli 2022 kündigt Novartis Pharmaceuticals UK die Einführung des Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022 an, in einer weltweit ersten Investorenpartnerschaft mit Medtronic ltd, RYSE Asset Management und dem Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust und seiner offiziellen Wohltätigkeitsorganisation CW+.

Daher wird erwartet, dass eine Zunahme der Zusammenarbeit und Partnerschaften weiterhin viele Möglichkeiten für das Wachstum des Marktes schaffen wird

Herausforderung

• Strenge Vorschriften für Gentherapieprodukte

Der Einsatz von Gentherapien nimmt weltweit rapide zu, da die Bevölkerung immer älter wird und es immer mehr chronische Krankheiten gibt, die durch eine frühzeitige Diagnose und rechtzeitige Behandlung vermeidbar sind. Gleichzeitig müssen die Akteure der Gentherapie auf dem Markt bestimmte Vorschriften einhalten, um die Zulassung der obersten Behörden für die Markteinführung des Produkts in einer Region zu erhalten. Diese strengen Richtlinien müssen eingehalten werden, und dies ist eine der schwierigsten Aufgaben von allen Schritten. Die Zulassung verschiedener Gentherapieprodukte vor der Markteinführung ist von Land zu Land unterschiedlich.

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2022 reguliert das Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) laut Angaben der Food and Drug Administration (FDA) Zelltherapieprodukte, Produkte für die menschliche Gentherapie und bestimmte Geräte im Zusammenhang mit Zell- und Gentherapie. Das CBER nutzt sowohl den Public Health Service Act als auch den Federal Food Drug and Cosmetic Act als Ermächtigungsgesetze für die Aufsicht.

Daher gelten in verschiedenen Ländern unterschiedliche strenge Vorschriften für Gentherapieprodukte, was voraussichtlich eine Herausforderung für das Marktwachstum darstellen wird.

Jüngste Entwicklungen

• Im Dezember 2022 gaben Kite Pharma, Inc. und Daiichi Sankyo Co., Ltd. bekannt, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel), eine chimäre Antigenrezeptor-(CAR)-T-Zelltherapie, für die Erstbehandlung von Patienten mit rezidiviertem/refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom (R/R LBCL) zugelassen hat: diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, transformiertes follikuläres Lymphom und hochgradiges B-Zell-Lymphom. Nur Patienten, die zuvor keine Transfusion von CAR-T-Zellen gegen das CD19-Antigen erhalten haben, sollten mit Yescarta behandelt werden.
• Im Dezember gab Ferring Pharmaceuticals bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Adstiladrin (Nadofaragene Firadenovec-VNCG) zugelassen hat, eine neuartige Gentherapie auf Basis von Adenovirusvektoren zur Behandlung erwachsener Patienten mit hochriskantem, auf Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nicht ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC) mit Carcinoma in situ (CIS) mit oder ohne papilläre Tumore. Dies hat dem Unternehmen geholfen, sein Produktportfolio zu erweitern

Umfang des Gentherapiemarktes in Nordamerika

Der nordamerikanische Gentherapiemarkt ist in vier wichtige Segmente unterteilt, basierend auf Vektortyp, Methode, Anwendung und Endnutzer. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen, Nischenwachstumsbereiche und Strategien zur Marktbearbeitung zu analysieren und Ihre wichtigsten Anwendungsbereiche und die Unterschiede in Ihren Zielmärkten zu bestimmen.

NACH VEKTORTYP

• Viraler Vektor
• Nicht-viraler Vektor

Auf der Grundlage des Vektortyps ist der nordamerikanische Markt für Gentherapie in virale und nicht-virale Vektoren segmentiert.

NACH METHODE

• Ex-Vivo
• In-Vivo

Auf der Grundlage der Methode ist der nordamerikanische Markt für Gentherapien in ex vivo und in vivo segmentiert.

NACH ANWENDUNG

• Onkologische Erkrankungen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Ansteckende Krankheiten
• Seltene Krankheiten
• Neurologische Störungen
• Andere Krankheiten

Auf der Grundlage der Anwendung ist der nordamerikanische Markt für Gentherapie in onkologische Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Infektionskrankheiten, seltene Erkrankungen, neurologische Erkrankungen und sonstige Erkrankungen segmentiert.

DURCH ENDBENUTZER

• Krebsinstitute
• Krankenhäuser
• Forschungsinstitute
• Sonstiges

Auf der Grundlage des Endbenutzers ist der nordamerikanische Markt für Gentherapie in Krebsinstitute, Krankenhäuser, Forschungsinstitute und andere unterteilt.

Regionale Analyse/Einblicke zum nordamerikanischen Gentherapiemarkt

Der nordamerikanische Markt für Gentherapie ist basierend auf Vektortyp, Methode, Anwendung und Endbenutzer in vier wichtige Segmente unterteilt.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

In den USA wird aufgrund des technologischen Fortschritts auf dem Markt für Gentherapieprodukte mit einem Wachstum gerechnet.

Die USA dominieren die Region Nordamerika aufgrund der starken Präsenz der Hauptakteure Novartis AG und Kite Pharma. Deutschland dominiert die Region Europa aufgrund der Massenproduktion von Gentherapieprodukten und der steigenden Nachfrage aus Schwellenmärkten und der Expansion. China dominiert die Region Asien-Pazifik aufgrund der zunehmenden Neigung der Kunden zu minimalinvasiven medizinischen Verfahren.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch individuelle marktbeeinflussende Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit nordamerikanischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse für Gentherapie in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen Gentherapiemarkts bietet Einzelheiten zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den enthaltenen Einzelheiten gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Produktionsstandorte und -anlagen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktzulassungen, Produktbreite und -breite, Anwendungsdominanz, Produkttyp-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus des Unternehmens auf den nordamerikanischen Gentherapiemarkt.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem nordamerikanischen Gentherapiemarkt zählen unter anderem: Novartis AG, Kite Pharma (eine Tochtergesellschaft von Gilead Sciences, Inc.), uniQure NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. und Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience.

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