Nordamerikanischer Markt für Therapeutika und Diagnostika bei exokriner Pankreasinsuffizienz (EPI) – Branchentrends und Prognose bis 2030

Nordamerikanischer Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) nach Diagnose (Bildgebungstests und Pankreasfunktionstest), Behandlung (Ernährungsmanagement, Pankreasenzymersatztherapie (PERT), Arzneimitteltyp (Generika und Marken), Endverbraucher (Krankenhäuser, Fachkliniken, häusliche Pflege, Diagnosezentren, Forschungs- und akademische Institute und andere), Vertriebskanäle (direkte Ausschreibung, Einzelhandelsapotheke, Drittanbieter und andere) – Branchentrends und Prognose bis 2030.

Marktanalyse und Einblicke für Therapeutika und Diagnostika bei exokriner Pankreasinsuffizienz (EPI) in Nordamerika

Das zunehmende Bewusstsein für fortschrittliche Diagnosetechnologie in Nordamerika hat die Nachfrage auf diesem Markt erhöht. Die steigenden Gesundheitsausgaben für bessere Gesundheitsdienste tragen ebenfalls zum Wachstum des Marktes bei. Die wichtigsten Marktteilnehmer konzentrieren sich in dieser entscheidenden Phase auf die Einführung und Zulassung verschiedener Dienste. Darüber hinaus trägt die zunehmende Weiterentwicklung von Prozessen und Techniken auch zur steigenden Nachfrage nach Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) bei.

Der nordamerikanische Markt für Therapien und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) dürfte im Prognosejahr wachsen, da es mehr Marktteilnehmer gibt und moderne Dienstleistungen verfügbar sind. Darüber hinaus sind die Hersteller in Entwicklungsaktivitäten involviert, um neue Dienstleistungen auf den Markt zu bringen. Die zunehmende Entwicklung moderner Gesundheitstechniken fördert das Marktwachstum zusätzlich. Schwierigkeiten wie die strengen Vorschriften, die den Therapie- und Diagnostiksektor für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) behindern, sowie die Nebenwirkungen und religiösen Hürden im Zusammenhang mit der Pankreasenzymersatztherapie (PERT) könnten das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Therapien und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) im Prognosezeitraum jedoch behindern.

Steigende Gesundheitsausgaben für Fortschritt und Entwicklung dürften dem Markt Chancen eröffnen. Die hohen Kosten für EPI-Diagnose und -Behandlung könnten jedoch das Marktwachstum behindern.

Laut einer Analyse von Data Bridge Market Research wird der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für die exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) voraussichtlich bis 2030 einen Wert von 6.797,66 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 7,3 % während des Prognosezeitraums entspricht.

Markt Definition

Exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Verdauungsenzyme produziert, um Fette, Proteine ​​und Kohlenhydrate im Darm zu verdauen. EPI kann durch verschiedene Erkrankungen verursacht werden, wie chronische Pankreatitis, Mukoviszidose und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Therapeutika für EPI umfassen die Verwendung einer Pankreasenzymersatztherapie (PERT), die die notwendigen Verdauungsenzyme liefert, die die Bauchspeicheldrüse nicht produziert. PERT wird normalerweise zu den Mahlzeiten und Snacks eingenommen, um die Nahrung aufzuspalten und Nährstoffe richtig aufzunehmen; es sind mehrere PERT-Produkte erhältlich, wie Pankrelipase, Pankreatin und Lipase.

Zur Diagnose von EPI können Blutuntersuchungen zur Messung der Verdauungsenzymwerte im Blut, ein Stuhlelastasetest zur Überprüfung des Pankreas-Elastase-Spiegels im Stuhl und bildgebende Verfahren wie CT-Scans, MRT oder endoskopischer Ultraschall zur Visualisierung der Bauchspeicheldrüse und Erkennung etwaiger Anomalien gehören. Darüber hinaus können Atemtests die Wasserstoff- und Methanwerte im Atem messen, die auf EPI hinweisen.

Nordamerika: Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) – Marktdynamik

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:     

Treiber

• Zunehmende Prävalenz der exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI) aufgrund chronischer Pankreatitis und Mukoviszidose

Exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist eine Erkrankung, die dadurch verursacht wird, dass die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Verdauungsenzyme produziert, um die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen zu unterstützen. Chronische Pankreatitis ist die Hauptursache für EPI bei Erwachsenen. Pankreatitis verursacht eine Entzündung und Schwellung der Bauchspeicheldrüse. Mit der Zeit kann sie die Bauchspeicheldrüsenzellen schädigen, die Verdauungsenzyme produzieren. Ebenso ist Mukoviszidose eine der Hauptursachen für EPI bei Kindern. Sie wird von den Eltern vererbt und führt dazu, dass sich dicker Schleim in der Lunge ansammelt, was zu Atembeschwerden führt. Schleim sammelt sich auch in der Bauchspeicheldrüse an und verhindert, dass Verdauungsenzyme den Dünndarm erreichen. Menschen mit EPI können nicht genügend Fette, Proteine ​​und Kohlenhydrate aus Nahrungsmitteln aufnehmen, was als Malabsorption bezeichnet wird.

Daher treibt die zunehmende Prävalenz von EPI aufgrund von chronischer Pankreatitis und Mukoviszidose das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

• Zunehmende technologische Fortschritte bei der Diagnose und Behandlung von EPI

Es besteht kein Konsens über den besten Diagnoseansatz, und Experten haben die Unzuverlässigkeit und Unspezifität der verfügbaren Diagnosetests festgestellt. Zu den verfügbaren Diagnosetests für EPI gehören die Quantifizierung des Stuhlfetts, der Stuhlelastase-1-Test und der C-Mischtriglycerid-Atemtest. Die Entwicklung eines maschinellen Lernmodells, das Patienten in einer kommerziellen Krankenversicherungsdatenbank identifiziert, die wahrscheinlich an EPI leiden, aber nicht diagnostiziert wurden, ist eines der jüngsten Ziele zur Verbesserung des Diagnose- und Behandlungsrahmens für EPI.

Daher treiben die zunehmenden technologischen Fortschritte bei der Diagnose und Behandlung von EPI das Marktwachstum im Prognosezeitraum voran.

Zurückhaltung

• Strenge Vorschriften behindern den therapeutischen und diagnostischen Sektor der exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI)

Die Verwendung von Therapien und Medikamenten gegen EPI-Störungen nimmt weltweit rapide zu, da die Bevölkerung älter wird und es viele chronische Krankheiten gibt, die durch eine frühzeitige Diagnose vermeidbar sind. Gleichzeitig müssen die Hersteller von Produkten gegen EPI-Störungen auf dem Markt bestimmte Vorschriften einhalten, um die Zulassung der obersten Behörden für die Markteinführung des Produkts zu erhalten. Diese strengen Richtlinien müssen eingehalten werden, und dies ist eine der schwierigsten Aufgaben von allen Schritten. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) reguliert die USA und die Europäische Union (EU) reguliert Europa. Allerdings werden Datenschutzrichtlinien und -vorschriften im asiatisch-pazifischen Raum und in der EMEA-Region, darunter Indien, Russland, China, Südkorea, Singapur, Hongkong und Australien, rasch entwickelt. Einige Arzneimittelaufsichtsbehörden, darunter die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), haben Hersteller angewiesen, vor der Vermarktung ihrer Produkte behördliche Zulassungen einzuholen, da mögliche Nebenwirkungen und eine unzureichende Wirksamkeit zu befürchten sind. Diese strengen FDA-Vorschriften haben die Zulassung von Pancrelipase-Produkten erschwert.

Aus den oben genannten Beispielen lässt sich daher der Schluss ziehen, dass strenge Vorschriften das Wachstum des Marktes für Therapeutika und Diagnostika für exokrine therapeutische Insuffizienz im Prognosezeitraum hemmen könnten.

Gelegenheit

• Zunehmende Prävalenz von Pankreaserkrankungen und damit verbundenen Leiden

EPI ist eine häufige Nebenwirkung von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen wie Krebs, Mukoviszidose und chronischer Pankreatitis. Diese Erkrankungen können die Bauchspeicheldrüse schädigen, ihre Fähigkeit zur Produktion von Verdauungsenzymen beeinträchtigen und zu EPI führen. Die weltweit steigende Verbreitung von Bauchspeicheldrüsenerkrankungen und verwandten Erkrankungen treibt die Nachfrage nach EPI-Therapien und -Diagnostika an. Diese Erkrankungen können die Bauchspeicheldrüse schädigen, was zu einer verminderten Fähigkeit zur Produktion von Verdauungsenzymen führt, was zu EPI führen kann. Die durch Mukoviszidose verursachte Schädigung der Bauchspeicheldrüse macht sie zu einer weiteren Erkrankung, die zu EPI führen kann. Die als Mukoviszidose bekannte genetische Erkrankung beeinträchtigt die Fortpflanzungs-, Verdauungs- und Atmungssysteme. Mukoviszidose tritt bei Kaukasiern, insbesondere bei Menschen nordeuropäischer Abstammung, häufiger auf als weltweit. Da die Häufigkeit dieser Erkrankungen weiter zunimmt, wird auch die Nachfrage nach EPI-Therapeutika und -Diagnostika voraussichtlich steigen. Dies bietet Pharmaunternehmen und -herstellern eine bedeutende Chance, neue und wirksame Behandlungen und Diagnosetests für EPI zu entwickeln.

Daher ist davon auszugehen, dass die zunehmende Verbreitung von Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und damit verbundenen Leiden eine Chance für das Marktwachstum darstellt.

Herausforderung

• Hohe Kosten im Zusammenhang mit EPI-Diagnose und -Behandlung

Die Komplexität der Krankheit und die Notwendigkeit spezieller Tests machen die Diagnose von EPI teuer. Stuhlelastasetests, sekretinstimulierte Pankreasfunktionstests und bildgebende Verfahren wie Magnetresonanztomographie (MRT) und endoskopische Ultraschalluntersuchungen (EUS) sind die am häufigsten verwendeten Diagnoseverfahren für EPI. Diese Tests können kostspielig sein, und nicht alle Mediziner haben Zugang zu den erforderlichen Werkzeugen und der Ausbildung, um sie durchzuführen. Die hohen Kosten für die Identifizierung von EPI können auch eine Diagnose verzögern, was die Symptome verschlimmern und im Laufe der Zeit die Gesundheitskosten erhöhen kann. Unbehandelte EPI kann bei Patienten anhaltende Verdauungsprobleme, Nährstoffmalabsorption und Gewichtsverlust verursachen, was alles zu höheren medizinischen Kosten und Komplikationen führen kann.

Daher ist davon auszugehen, dass die mit der EPI-Diagnose und -Behandlung verbundenen hohen Kosten eine Herausforderung für das Marktwachstum darstellen werden.

Kürzliche Entwicklungen

• Im August 2021 gab AzurRx bekannt, dass es an der Entwicklung der aus Hefe gewonnenen Lipase MS1819 beteiligt sei, die so konstruiert wurde, dass sie im Vergleich zu aktuellen Behandlungen eine höhere enzymatische Aktivität aufweist.
• Im Februar 2023 gaben Codexis, Inc. und Nestlé Health Science die Zwischenergebnisse einer Phase-1-Studie bekannt, in der die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik von CDX-7108 untersucht wurden. Eine Lipase-Variante namens CDX-7108 wurde eigens entwickelt, um die Nachteile der aktuellen Pankreasenzym-Ersatztherapie (PERT) zu umgehen. Dies hat dem Unternehmen bei der Vermarktung des Produkts geholfen.

Nordamerika: Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) – Marktumfang

Der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist in fünf wichtige Segmente unterteilt: Diagnose, Behandlung, Arzneimitteltyp, Endverbraucher und Vertriebskanal. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen bei der Analyse von Wachstumsnischen und Strategien zur Marktbearbeitung sowie bei der Bestimmung Ihrer wichtigsten Anwendungsbereiche und der Unterschiede in Ihren Zielmärkten.

Diagnose

• Bildgebende Verfahren
• Pankreasfunktionstest

Auf der Grundlage der Diagnose ist der nordamerikanische Markt für Therapien und Diagnostik der exokrinen Pankreasinsuffizienz (EPI) in bildgebende Verfahren und Pankreasfunktionstests segmentiert.

Behandlung

• Ernährungsmanagement
• Pankreasenzymersatztherapie (PERT)

Auf der Grundlage der Behandlung ist der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) in Ernährungsmanagement und Pankreasenzymersatztherapie (PERT) segmentiert.

Arzneimitteltyp

• Generisch
• Gebrandmarkt

Auf der Grundlage des Arzneimitteltyps ist der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) in Generika und Markenprodukte segmentiert.

Endbenutzer

• Krankenhäuser
• Spezialkliniken
• Heimpflege
• Diagnostikzentrum
• Forschungs- und akademische Institute
• Andere

Auf der Grundlage des Endbenutzers ist der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) in Krankenhäuser, Fachkliniken, häusliche Pflege, Diagnosezentren, Forschungs- und akademische Institute und andere unterteilt.

Vertriebsweg

• Direkte Ausschreibung
• Einzelhandelsapotheke
• Drittanbieter
• Andere

Auf der Grundlage des Vertriebskanals ist der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) in Direktausschreibungen, Einzelhandelsapotheken, Drittanbieter-Distributoren und Sonstige segmentiert.

Nordamerika: Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) – Regionale Analyse/Einblicke

Der nordamerikanische Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) ist in fünf wichtige Segmente unterteilt: Diagnose, Behandlung, Arzneimitteltyp, Endverbraucher und Vertriebskanal.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Die USA dominieren aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer im größten Verbrauchermarkt mit hohem BIP.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit nordamerikanischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile für Therapeutika und Diagnostika bei exokriner Pankreasinsuffizienz (EPI) in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen Marktes für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) bietet Einzelheiten zu den einzelnen Wettbewerbern. Zu den enthaltenen Einzelheiten gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Produktionsstandorte und -einrichtungen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktzulassungen, Produktbreite und -breite, Anwendungsdominanz und Produkttyp-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus des Unternehmens auf den nordamerikanischen Markt für Schwesternrufsysteme.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem nordamerikanischen Markt für Therapeutika und Diagnostika für exokrine Pankreasinsuffizienz (EPI) zählen unter anderem EagleBio, AbbVie, Nordmark Arzneimittel GmbH & Co., Digestive Care, Inc., Cilian AG, Alcresta Therapeutics, Inc., ChiRhoClin, Abbott, Bioserv Diagnostics, Laboratory Corporation of America, Organon group of companies Metagenics LLC, Janssen, Nestlé., VIVUS LLC. und ScheBo Biotech AG.