Nordamerikanischer Markt für E-Clinical-Lösungen – Branchentrends und Prognose bis 2030

Nordamerikanischer Markt für E-Clinical-Lösungen, nach Produkt (Systeme zur elektronischen Datenerfassung und Verwaltung klinischer Studiendaten, Verwaltungssysteme für klinische Studien, Plattformen für klinische Analysen, Krankenakten zur Behandlungskoordination (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, Plattformen zur Integration klinischer Daten, Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse, Sicherheitslösungen, elektronische Masterdateisysteme für Studien, Lösungen zur Verwaltung regulatorischer Informationen und andere), Bereitstellungsmodus (webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen), Phase klinischer Studien (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), Organisationsgröße (klein, mittel und groß), Benutzergerät (Desktop, Tablet, Handheld-PDA, Smartphone und andere), Endbenutzer (Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute) – Branchentrends und Prognose bis 2030.

Marktanalyse und Größe für E-Clinical-Lösungen in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für e-klinische Lösungen ist von Natur aus fragmentiert, da er aus vielen globalen Akteuren wie Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes und Clario besteht. Die Präsenz dieser Unternehmen führt zu wettbewerbsfähigen Preisen für Systemdienste und Software in der gesamten Region. Aufgrund der Präsenz dieser Akteure auf regionaler und internationaler Ebene bieten Lieferanten und Hersteller Produkte mit unterschiedlichen Spezifikationen und Eigenschaften für jedes Budget an. Die zunehmende Einführung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und Cloud-basierten Systemen treibt das Marktwachstum voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus auf patientenzentrierte klinische Studien das Marktwachstum vorantreibt.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der nordamerikanische Markt für E-Clinical-Lösungen bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 8.167,32 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 14,5 % während des Prognosezeitraums entspricht. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen und technologische Fortschritte.

Marktdefinition

Das Ziel von eClinical Solutions ist es, den Bereich der klinischen Forschung zu revolutionieren. Die klinische Managementorganisation versucht, die Wirksamkeit, Effizienz und Zugänglichkeit klinischer Forschungsdaten zu verbessern, um Patienten schneller behandeln zu können. Die Idee hinter der Entwicklung von eClinical Solutions bestand darin, die Probleme mit klinischen Forschungsdaten zu identifizieren, zu beheben und kreative Lösungen anzubieten, um Daten aus klinischen Studien nützlich und einfach zu erhalten sowie die Standardisierung, Berichterstattung und Durchführung des klinischen Forschungsbereichs zu erleichtern. Die zunehmende Akzeptanz und der wachsende Fokus auf eClinical-Lösungen und -Software dürften das Marktwachstum vorantreiben.

 Die e-clinical-Lösungen, wie elektronische Datenerfassung (EDC), elektronische Patientenberichte (ePRO), Managementsysteme für klinische Studien (CTMS) und Electronic Trial Master File (eTMF)-Systeme sind Softwareprogramme, die in der klinischen Forschung zur Verwaltung klinischer Daten verwendet werden. Es wird jedoch erwartet, dass strenge Vorschriften und Standards für die Genehmigung klinischer Studien und Produktzulassungen das Marktwachstum bremsen werden.

Marktdynamik für E-Clinical-Lösungen in Nordamerika

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:

Treiber

Steigende F&E-Aktivitäten und entsprechende Ausgaben

F&E ist in allen Branchen von entscheidender Bedeutung, auch in den Biowissenschaften und im Gesundheitswesen. Die Biowissenschaftsbranche betreibt umfangreiche Forschung und Entwicklung, um Einnahmen zu erzielen, und erzielt oft Ergebnisse, die das Leben eines Patienten retten oder verbessern. Die Arzneimittelentwicklung erfordert die Durchführung klinischer Studien, um die Analyse klinischer Daten zu überprüfen und ihre Studien und neuen Datenerkenntnisse zu überprüfen.

Die e-clinical-Lösungen werden für eine umfassende Datenüberprüfung, die Automatisierung des Datentransformationsprozesses und Analysen zur Beschleunigung von Zeitplänen verwendet. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen führen viele klinische Versuche um die Entwicklung von Medikamenten oder Biologika erfolgreich abzuschließen. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen konzentrieren sich verstärkt auf Forschung und Entwicklung, wodurch die Nachfrage nach e-Clinical-Lösungen steigt.

Verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und Einrichtung moderner Labore

Die Infrastruktur ist eine wichtige Säule zur Unterstützung des grundlegenden Ziels, verbesserte Standards der Pflege und des Wohlbefindens aller Patienten zu fördern und gleichzeitig eine gute Erfahrung im Gesundheitssystem zu ermöglichen. Parallel dazu müssen das Gesundheitssystem und das Personal eine wirksame Gesundheitsförderung, Prävention und Selbstversorgung der gesamten Bevölkerung unterstützen.

Die Infrastruktur muss das Krankenhaus als Zentrum für akute und stationäre Versorgung in das umfassendere Gesundheitssystem integrieren. Sie sollte die sieben Bereiche Patientenqualität, Wirksamkeit, Effizienz, Aktualität, Sicherheit, Gerechtigkeit und Nachhaltigkeit unterstützen. Die Infrastruktur umfasst die bebaute Umgebung und unterstützende Elemente wie Ausrüstung, Zugang, Informationstechnologie (IT), Systeme und Prozesse, Nachhaltigkeitsinitiativen und Personal. Diese verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und das verbesserte Personal bieten mehr Möglichkeiten für e-klinische Lösungen, zu wachsen und bessere Ergebnisse zu erzielen.

Gelegenheit

• Steigende Investitionen verschiedener Regierungen in klinische Studien

Die Finanzierung klinischer Studien erfolgt aus verschiedenen Quellen, darunter der Regierung, kommerziellen Investoren, gemeinnützigen Organisationen, akademischen Einrichtungen und anderen Forschungsorganisationen. Historisch gesehen haben die National Institutes of Health (NIH) die größten staatlichen Investitionen in die Grundlagenforschung zur Arzneimittelentwicklung getätigt. Auch die Defense Advanced Research Agency (DARPA) hat zur Entdeckungsphase beigetragen, indem sie einige relativ risikoreiche biologische Initiativen akzeptiert hat. Auch die Landesregierungen übernehmen in diesem Bereich zunehmend die Führung, teilweise aufgrund der Frustration der Öffentlichkeit über den langwierigen Entdeckungsprozess. Daher wird erwartet, dass staatliche Initiativen und Investitionen zur Entdeckung neuer Medikamente mit Teststudien als Marktwachstumschancen fungieren.

Einschränkung / Herausforderung

Probleme mit der Datensicherheit und dem Datenschutz

Bei Informationssystemen stehen Datenschutz und Sicherheit im Vordergrund. Der Zugriff auf individuelle Gesundheitsinformationen wird durch die Digitalisierung von Gesundheitsdiensten von jedem elektronischen Gerät mit Internetverbindung weltweit aus möglich. Benutzer wissen in der Regel nicht, wie mit ihren Daten umgegangen wird. Gesundheitsdaten in der Cloud haben die Aufmerksamkeit von Hackern erregt, die gezielt Systeme angreifen und vertrauliche Daten stehlen, um sich damit finanzielle Vorteile zu verschaffen.

Datenschutzverletzungen sind seit 2019 weit verbreitet, über 50 Millionen elektronische Krankenakten wurden gehackt, und im Jahr 2021 wird die Zahl der Sicherheitsverletzungen voraussichtlich im Vergleich zum Vorjahr steigen. Die Schaffung von gerichtsbarkeitsübergreifenden Datenaustauschvereinbarungen sowie die Speicherung und Manipulation von Datenbeständen werden durch Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und der Vertraulichkeit von Informationen sowie die kürzliche Verabschiedung von Datenschutz- und Vertraulichkeitsgesetzen in den Provinzen und Territorien (ausgenommen Patientenakten) erheblich behindert. Daher wird erwartet, dass dies das Marktwachstum bremsen wird.

Kürzliche Entwicklungen

• Im April 2023 gab die Medidata-Tochter von Dassault Systèmes bekannt, dass Lambda Therapeutics die cloudbasierten klinischen Produkte Rave EDC, Rave RTSM und Rave Imaging von Medidata einsetzt, so eine Erklärung der Dassault Systèmes-Tochter Medidata. Durch die Automatisierung und Optimierung von Datenverwaltungsvorgängen und die sichere Bereitstellung qualitativ hochwertigerer Daten für schnellere Erkenntnisse wird die Produktivität klinischer Studien weiter verbessert. Dies hat dem Unternehmen dabei geholfen, seine Angebote weltweit zu bewerben.
• Im März 2023 brachte Clarion einen cloudbasierten Bildbetrachter auf den Markt, der es Sponsoren und CR ermöglicht, die Bilder ihrer klinischen Studien anzusehen. Bisher mussten mehrere Länder am Bildübertragungsverfahren teilnehmen, um Fotos für eine klinische Studie anzusehen. Dies verkomplizierte den ohnehin riskanten Prozess und erhöhte die Möglichkeit von Verzögerungen und Fehlern. Dies hat dem Unternehmen geholfen, sein Serviceangebot zu erweitern.

Marktumfang für E-Clinical-Lösungen in Nordamerika

Der nordamerikanische Markt für e-klinische Lösungen ist auf der Grundlage von Produkt, Liefermodus, klinischer Testphase, Organisationsgröße, Benutzergerät und Endbenutzer in sechs wichtige Segmente unterteilt.

Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse dürftiger Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Einblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung zentraler Marktanwendungen helfen.

Produkt

• Systeme zur elektronischen Datenerfassung und zum klinischen Datenmanagement
• Managementsysteme für klinische Studien
• Plattformen für klinische Analytik
• Medizinische Akte zur Pflegekoordination (CCMR)
• Randomisierung und Studienversorgungsmanagement
• Plattformen zur Integration klinischer Daten
• Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse
• Sicherheitslösungen
• Elektronische Prozessstammdateisysteme
• Lösungen für das regulatorische Informationsmanagement
• Andere

Auf der Grundlage des Produkts ist der Markt segmentiert in elektronische Datenerfassung und klinisches Datenmanagement, klinische Studienmanagementsysteme, klinische Analyseplattformen, medizinische Pflegekoordinationsakten (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, klinische Datenintegrationsplattformen, elektronische Lösungen zur klinischen Ergebnisbewertung, Sicherheitslösungen, Elektronische Prozessstammdateisysteme, Lösungen für das regulatorische Informationsmanagement und andere.

Liefermodus

• Webgehostete (On-Demand) Lösungen
• Lizenzierte Enterprise-Lösungen (On-Premises)
• Cloudbasierte (SAAS) Lösungen

Auf der Grundlage der Bereitstellungsart ist der Markt in webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen segmentiert.

Klinische Studienphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Auf der Grundlage der klinischen Testphase wird der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Größe der Organisation

• Klein und Mittel
• Groß

Auf der Grundlage der Unternehmensgröße wird der Markt in klein, mittel und groß segmentiert.

Benutzergerät

• Desktop
• Tablette
• Handheld-PDA-Gerät
• Smartphone
• Andere

Auf der Grundlage des Benutzergeräts ist der Markt in Desktop, Tablet, Handheld-PDA-Gerät segmentiert, Smartphone, und andere.

Endbenutzer

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen
• Auftragsforschungsinstitute
• Beratungsdienstleistungsunternehmen
• Hersteller medizinischer Geräte
• Krankenhäuser
• Akademische Forschungsinstitute

Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der Markt in pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte segmentiert, Krankenhäuser, und akademische Forschungsinstitute.

Nordamerika E-Clinical Solutions Markt - Regionale Analyse/Einblicke

Der nordamerikanische Markt für E-Clinical-Lösungen wird analysiert und die Informationen zur Marktgröße basieren auf Produkt, Liefermodus, Phase der klinischen Erprobung, Organisationsgröße, Benutzergerät und Endbenutzer.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Aufgrund steigender Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Arzneimittelentdeckung und -verbreitung sowie der Präsenz wichtiger Akteure im Land dürften die USA die Region Nordamerika dominieren.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Entwicklung des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit von Marken aus dem asiatisch-pazifischen Raum und ihre Herausforderungen aufgrund der großen oder geringen Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse

Die Wettbewerbslandschaft des nordamerikanischen Marktes für E-Clinical-Lösungen liefert Einzelheiten zum Wettbewerber. Zu den enthaltenen Einzelheiten gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem nordamerikanischen Markt für eClinical-Lösungen zählen unter anderem Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systèmes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC., Anju, Castor., Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC., Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager, Datatrack Int. und IQVIA Inc.