Nordamerikanischer Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) – Branchentrends und Prognose bis 2031

Nordamerikanischer Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API), nach Molekül (kleines Molekül und großes Molekül), Typ (innovative aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe und generische innovative aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), Herstellertyp (gebundener API-Hersteller und kommerzieller API-Hersteller), Synthese (synthetische aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe und biotechnologische aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), chemische Synthese (Acetaminophen, Artemisinin, Saxagliptin, Natriumchlorid, Ibuprofen, Losartan-Kalium, Enoxaparin-Natrium, Rufinamid, Naproxen, Tamoxifen und andere), Arzneimitteltyp (verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel), Verwendung (Klinik und Forschung), Wirksamkeit (aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe mit niedriger bis mittlerer Wirksamkeit und wirksame bis hochwirksame aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe), therapeutische Anwendung (Kardiologie, ZNS und Neurologie, Onkologie, Orthopädie, Endokrinologie, Pulmonologie, Gastroenterologie, Nephrologie, Augenheilkunde und andere therapeutische Anwendungen) – Branchentrends und Prognosen bis 2031.

Nordamerika: Marktanalyse und -größe für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Der Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) spielt eine entscheidende Rolle bei der Arzneimittelformulierung. Hochwertige APIs gewährleisten die Wirksamkeit, Sicherheit und Konsistenz von Medikamenten. Pharmaunternehmen profitieren von einem vielfältigen API-Markt, indem sie auf kostengünstige Optionen zugreifen, eine schnelle Arzneimittelentwicklung ermöglichen und regulatorische Standards erfüllen. Letztendlich erhalten Patienten zuverlässige und erschwingliche Medikamente, was die globalen Gesundheitsergebnisse verbessert.

Laut Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sterben jährlich 17,9 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Damit sind sie die häufigste Todesursache weltweit. Der aktive pharmazeutische Wirkstoff (API) ist die zentrale Substanz, die für die Wirksamkeit von Medikamenten verantwortlich ist. Bei der Formulierung geht es darum, die Mischung der Komponenten für die Verwendung in Arzneimitteln zu optimieren.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der nordamerikanische Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) im Jahr 2023 einen Wert von 68,32 Milliarden USD hatte und bis 2031 voraussichtlich 90,67 Milliarden USD erreichen wird, mit einer CAGR von 3,6 % im Prognosezeitraum 2024 bis 2031. Dies deutet auf den Marktwert hin. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research zusammengestellten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Umfang und Segmentierung des nordamerikanischen Marktes für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API)

Marktdefinition

Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) sind die biologisch aktiven Inhaltsstoffe in Medikamenten, die für deren therapeutische Wirkung verantwortlich sind. Sie sind die Essenz pharmazeutischer Formulierungen und verleihen ihnen die gewünschten medizinischen Eigenschaften. APIs unterliegen strengen Tests und Vorschriften, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Diese Substanzen sind für die Arzneimittelherstellung von entscheidender Bedeutung und spielen bei der Entwicklung verschiedener pharmazeutischer Produkte eine zentrale Rolle.

Marktdynamik für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Nordamerika

Treiber

• Wachsender Markt für Generika

Generika, die auf APIs als aktive Bestandteile angewiesen sind, bieten kostengünstige Alternativen zu Markenmedikamenten und treiben das Wachstum der API-Produktion voran. Dieser Trend spiegelt die zunehmende Präferenz für erschwingliche pharmazeutische Optionen wider, insbesondere in Regionen mit begrenzten Gesundheitsressourcen und steigenden Gesundheitskosten. Der wachsende Generikamarkt, insbesondere in Entwicklungsländern, treibt die API-Nachfrage an.

• Zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten

Der Anstieg chronischer Krankheiten wie Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes treibt die Nachfrage nach aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) an. APIs sind bei der Herstellung von Medikamenten zur Bekämpfung dieser Krankheiten unverzichtbar. Folglich treibt die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten den Bedarf an APIs voran, die wesentliche Bestandteile bei der Formulierung von Medikamenten gegen diese Krankheiten sind.

Zum Beispiel, Laut den Statistiken der International Diabetes Federation (IDF) aus dem Jahr 2022 dürften die Diabetesfälle bis 2030 auf 643 Millionen und bis 2045 auf 784 Millionen ansteigen, was einen besorgniserregenden Trend bei der weltweiten Diabetesprävalenz verdeutlicht.

Gelegenheiten

• Zunehmendes Outsourcing der API-Produktion

Das Outsourcing der API-Produktion an spezialisierte Hersteller, das auf Kostenvorteile und regulatorische Vorteile zurückzuführen ist, treibt das Wachstum von Auftragsherstellern (CMOs) und Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisationen (CDMOs) voran und prägt die pharmazeutische Produktionslandschaft. Dieser Trend spiegelt eine strategische Verschiebung der API-Dynamik in der Pharmaindustrie wider, die die Produktionskapazitäten optimiert und die globalen Lieferketten verbessert.

So ging Mendus AB im Oktober 2022 eine Partnerschaft mit der Minaris Regenerative Medicine GmbH ein, um den Technologietransfer für die Herstellung von DCP-001, seinem führenden Entwicklungsprogramm, zu erleichtern. DCP-001 wird derzeit in der Phase-2-Studie ADVANCE II zur Verhinderung von Tumorrezidiven bei Akute myeloische Leukämie (AML) und die ALISON Phase-1-Studie zu Eierstockkrebs.

• Technologische Fortschritte in der API-Herstellung

Technologische Fortschritte bei der Herstellung von API haben Synthese- und Produktionstechniken revolutioniert, die Effizienz gesteigert, die Produktionskosten gesenkt und die Produktqualität verbessert. Diese Innovationen sind entscheidende Treiber für das Wachstum des API-Marktes, stellen die Bereitstellung hochwertiger Arzneimittel sicher und verbessern gleichzeitig die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit für Patienten weltweit.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Steigende Forschungs- und Entwicklungskosten

Die Forschungs- und Entwicklungskosten für die Entdeckung und Entwicklung neuer APIs steigen rasant an. Die Unvorhersehbarkeit der Forschungs- und Entwicklungsergebnisse und die langen Zeitpläne verschärfen die Herausforderung zusätzlich. API-Hersteller sind mit erheblichen Investitionsrisiken konfrontiert und müssen unsichere Wege beschreiten, um neue Produkte auf den Markt zu bringen. Dies erfordert eine sorgfältige Ressourcenzuweisung und strategische Entscheidungen, um finanzielle und betriebliche Hürden zu überwinden.

• Wandel der Krankheitsbilder und Therapietrends

Hersteller müssen sich schnell an veränderte Gesundheitsrichtlinien, neu auftretende Krankheiten und sich wandelnde Therapiepräferenzen anpassen. Wenn diese Veränderungen nicht vorhergesehen und nicht darauf reagiert werden, kann dies zu Marktanteilseinbußen, verringerten Einnahmequellen und potenzieller Veralterung innerhalb der wettbewerbsintensiven Pharmabranche führen. Veränderungen in Krankheitsbildern und Therapietrends stellen den API-Markt vor Herausforderungen, da sie die Nachfragedynamik verändern.

Dieser Marktbericht enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um ein Analyst Briefing zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Die neueste Entwicklung

• Im April 2023 genehmigte Aurobindo Pharma die Übertragung von zwei API-Einheiten (Einheit V und XVII) an seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Apitoria Pharma Private Limited, um den Betrieb zu rationalisieren
• Im Januar 2023 nahm die US-amerikanische FDA den ergänzenden Zulassungsantrag für Jardiance an und erweiterte damit die Indikation auf Erwachsene mit chronischer Nierenerkrankung, womit ein dringender medizinischer Bedarf gedeckt wurde.
• Im Juni 2022 erweitert Pfizer mit der Einreichung eines Zulassungsantrags für Paxlovid bei der US-Zulassungsbehörde FDA das Produktportfolio des Unternehmens und verspricht Innovationen bei den Behandlungsmöglichkeiten
• Im Oktober 2021 eröffnete die Boehringer Ingelheim International GmbH ihre hochmoderne biopharmazeutische Produktionsanlage Large Scale Cell Culture (LSCC) in Wien, Österreich, und unterstreicht damit das Engagement des Unternehmens für Spitzentechnologie und erhebliche Investitionen in den Fortschritt
• Im April 2020 erhielt Dr. Reddy's Laboratories Ltd. von der US-Gesundheitsbehörde die EIR für seine Hersteller von aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen in Nalgonda. Damit wurden die Produktionskapazitäten gesteigert und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards sichergestellt, wodurch die Produktionseffizienz und die Produktqualität verbessert wurden.

Marktumfang für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) in Nordamerika

Der Markt ist segmentiert nach Molekül, Typ, Herstellertyp, Synthese, chemischer Synthese, Arzneimitteltyp, Verwendung, Wirksamkeit und therapeutischer Anwendung. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Molekül

• Kleines Molekül
• Großes Molekül

 Typ

• Innovative pharmazeutische Wirkstoffe
• Generische innovative pharmazeutische Wirkstoffe

Art des Herstellers

• Eigener API-Hersteller
• Händler-API-Hersteller

Synthese

• Synthetische pharmazeutische Wirkstoffe
• Biotechnologisch aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe

 Chemische Synthese

• Acetaminophen
• Artemisinin
• Saxagliptin
• Natriumchlorid
• Ibuprofen
• Losartan-Kalium
• Enoxaparin-Natrium
• Rufinamid
• Naproxen
• Tamoxifen
• Andere

Art des Arzneimittels

• Verschreibungspflichtige Medikamente
• Über den Ladentisch

 Verwendung

• Klinisch
• Forschung

 Potenz

• Pharmazeutische Wirkstoffe mit niedriger bis mittlerer Wirksamkeit
• Potenter bis hochpotenter pharmazeutischer Wirkstoff

Therapeutische Anwendung

• Kardiologie
• ZNS und Neurologie
• Onkologie
• Orthopädie
• Endokrinologie
• Pulmonologie
• Gastroenterologie
• Nephrologie
• Augenheilkunde
• Andere therapeutische Anwendung

Regionale Analyse/Einblicke zum nordamerikanischen Markt für pharmazeutische Wirkstoffe (API)

Der Markt wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Molekül, Typ, Herstellertyp, Synthese, chemischer Synthese, Arzneimitteltyp, Verwendung, Wirksamkeit und therapeutischer Anwendung wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko.

Die USA sind das am schnellsten wachsende Marktland, angetrieben durch die zunehmende Zahl von Herstellern, die zunehmende Zulassung von Produkten zur Behandlung sowie Initiativen von Regierung und Pharmaunternehmen zur Sensibilisierung für die Krankheit. Diese Faktoren treiben gemeinsam die Marktexpansion und Innovation in der Region voran.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der Markt bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land zum Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, zur installierten Basis verschiedener Arten von Produkten für den globalen Markt für die Diagnose von Autoimmunerkrankungen, zum Einfluss der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und zu Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den Markt. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2016–2021 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse für pharmazeutische Wirkstoffe (API) in Nordamerika

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API).

Einige der wichtigsten Akteure auf dem Markt sind:

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indien)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indien)
• GlaxoSmithKline plc (Großbritannien)
• Pfizer Inc. (USA)
• Aurobindo Pharma (Indien)
• Sanofi (Frankreich)
• Lupine (Indien)
• Cipla Inc. (USA)
• BASF SE (Deutschland)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Novo Nordisk A/S (Dänemark)
• AbbVie Inc. (USA)
• Alembic Pharmaceuticals Limited (Indien)
• AstraZeneca (Großbritannien)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Irland)
• Alkem Labs (Indien)
• Saneca Pharmaceuticals (Slowakei)
• Jubilant Pharmova Limited (Indien)
• Neuland Laboratories Ltd (India)