Weltweiter Markt für nicht-invasive pränatale Tests – Branchentrends und Prognose bis 2029

Marktanalyse und Größe

Nach Einführung der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation ist es nun möglich, fötale DNA-Fragmente zu sequenzieren, die in eine vollständige genetische Karte eingebaut werden können, wodurch das fötale Genom pränatal und nichtinvasiv untersucht werden kann. Dank der Fortschritte in der Molekulartechnologie und der Identifizierung zellfreier fötaler DNA im mütterlichen Plasma wurden neuartige Screening-Ansätze für fötale Chromosomenaneuploidien entwickelt.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der Markt für nicht-invasive Pränataltests, der im Jahr 2021 3,22 Milliarden US-Dollar betrug, bis 2029 auf 9,06 Milliarden US-Dollar ansteigen wird und im Prognosezeitraum 2022 bis 2029 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 13,80 % verzeichnen dürfte. Neben Markteinblicken wie Marktwert, Wachstumsrate, Marktsegmenten, geografischer Abdeckung, Marktteilnehmern und Marktszenario enthält der vom Data Bridge Market Research-Team zusammengestellte Marktbericht auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung

Marktdefinition

Bei nicht-invasiven pränatalen Tests handelt es sich um DNA-basierte Bluttests, mit denen das Risiko genetischer Störungen beim sich entwickelnden Fötus beurteilt werden kann. Dies wird unter anderem durchgeführt, um festzustellen, ob Sie am Down-Syndrom, Patau-Syndrom oder Edwards-Syndrom leiden.

Nicht-invasive pränatale Tests – Marktdynamik

Treiber

• Hohes Risiko für Chromosomenanomalien mit zunehmendem Alter der Mutter

Das Alter einer Frau zum Zeitpunkt der Entbindung wird als mütterliches Alter bezeichnet. Ein zunehmendes mütterliches Alter kann zu einer Reihe von Gesundheitsproblemen führen, darunter verminderte Fruchtbarkeit, Bluthochdruck und ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Totgeburten und Müttersterblichkeit. Darüber hinaus kann das mütterliche Alter aufgrund einer fehlerhaften Chromosomenteilung die Häufigkeit genetischer Anomalien bei Neugeborenen erhöhen. Mikrozephalie, ein kurzer Hals, nach oben geneigte Augen, schwacher Muskeltonus sowie Herz-, Darm- und Atembeschwerden sind alles mögliche Folgen bei Neugeborenen. Diese Daten deuten darauf hin, dass das mütterliche Alter weltweit zugenommen hat, was wahrscheinlich zu mehr Gesundheitsproblemen führt. Daher wird erwartet, dass das zunehmende mütterliche Alter in Verbindung mit der zunehmenden Häufigkeit von Chromosomenanomalien die Nachfrage nach NIPT-Tests ankurbelt.

• Zunehmende Häufigkeit von Chromosomenanomalien

Die steigende Häufigkeit von Chromosomenanomalien sowie die verstärkte Nutzung der Produkte in neuen Anwendungen treiben das organische Umsatzwachstum des Marktes voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass Innovationen bei bestehenden Tests in Bezug auf erweiterte Funktionalität, verbesserte Chemie und bioinformatische Analyse das Marktwachstum vorantreiben. Die Verbesserung der Zahlungsrichtlinien für normale und risikoarme Schwangerschaften ist eine der wichtigsten Antriebskräfte des Marktes. Natera gab im Dezember 2020 bekannt, dass seine nicht-invasiven pränatalen Tests (NIPT) für alle Schwangerschaften von Aetna, dem führenden US-Krankenversicherer, übernommen werden.

• Hohe Inzidenzrate des Down-Syndroms

Einer der wichtigsten Faktoren, die den Markt für nicht-invasive Pränataltests (NIPT) antreiben, ist der Anstieg des durchschnittlichen Alters der Mütter, der Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Fötus aufkommen lässt. Das Down-Syndrom ist eine Chromosomenstörung, bei der infolge eines Zellteilungsfehlers ein zusätzliches Chromosom 21 gebildet wird und die kognitiven Fähigkeiten und das körperliche Wachstum des Fötus schädigen kann. Die NIPT-Screeningtests sind für Mutter und Kind sicher, bergen kein Risiko einer Fehlgeburt und können mehr als 99 Prozent der Fälle des Down-Syndroms erkennen. Laut der National Down Syndrome Society und den Centers for Disease Control and Prevention wird in den Vereinigten Staaten eines von 700 Babys mit Down-Syndrom geboren, und 80 Prozent der Kinder mit Down-Syndrom werden von älteren Müttern geboren. Das erhöhte Risiko, Babys mit Down-Syndrom zu bekommen, bei älteren Frauen ist der Motor des Marktes für nicht-invasive Pränataltests.

Gelegenheiten

Mithilfe von NIPT können Chromosomenanomalien wie Down-Syndrom, Trisomie 18 und 13 sowie überzählige oder fehlende X- oder Y-Chromosomen festgestellt werden. Die Wahrscheinlichkeit einer genetischen Erkrankung des Fötus wird durch nichtinvasive pränatale Untersuchungen bestimmt. Der Markt für nichtinvasive pränatale Tests wird durch die steigende Zahl von Kindern mit Chromosomenstörungen und verbesserte diagnostische Bildgebungstechnologien angetrieben. Auch eine wachsende Versicherungsdeckung für Schwangerschaften mit durchschnittlichem und geringem Risiko dürfte dem Markt für nichtinvasive pränatale Tests zugutekommen.

 Einschränkungen/Herausforderungen

• Zuverlässigkeit der Testergebnisse, insbesondere bei übergewichtigen Frauen

NIPT-Tests sind für Patientinnen zwischen der 10. und 20. Schwangerschaftswoche verfügbar. Für diese Tests ist die Extraktion von fötaler DNA aus mütterlichem Blut erforderlich, um Chromosomenanomalien festzustellen. Die Mutter macht den Großteil der zellfreien DNA aus, die im mütterlichen Blut zirkuliert, nur 10-15 Prozent stammen vom Fötus. Die Menge des fötalen Anteils im Blut wird von verschiedenen Umständen beeinflusst. Das Gewicht der Mutter beispielsweise hat einen erheblichen Einfluss auf die Menge des fötalen Anteils im mütterlichen Blut. Geringe Mengen fötaler DNA im Plasma übergewichtiger Frauen können bei Tests auf Trisomie und andere Erkrankungen zu fehlerhaften Ergebnissen führen.

Bei Patienten, die mehr als 250 Pfund wiegen, kann es zu unklaren Ergebnissen kommen, da NIPT bei übergewichtigen Frauen keine Chromosomenanomalien erkennen kann. Darüber hinaus können positive NIPT-Ergebnisse invasive Bestätigungstests wie Amniozentese und CVS erforderlich machen. Dies stellt eine erhebliche Bedrohung für die Expansion des Marktes für nicht-invasive Pränataltests dar.

Dieser Marktbericht für nicht-invasive pränatale Tests enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt für nicht-invasive pränatale Tests zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für nicht-invasive pränatale Tests

Obwohl die COVID-19-Pandemie weiterhin das Wachstum zahlreicher Märkte verändert, sind die unmittelbaren Auswirkungen des Ausbruchs vielfältig. Aufgrund der Aussetzung nicht-invasiver Pränatalscreenings (NIPS) zur Eindämmung der COVID-19-Viruserkrankung wird erwartet, dass der Ausbruch Auswirkungen auf die Branche der nicht-invasiven Pränataltests (NIPT) haben wird. Tatsächlich besteht eines der Hindernisse, die Krankenhäuser und Diagnosezentren daran hindern, nicht-invasive Pränatalscreenings (NIPS) anzubieten, darin, dass diese Krankenhäuser dringend COVID-19-Patienten behandeln müssen. Durch die COVID-Quarantäne sind NIPT auch in den Vordergrund gerückt, da sie ein hochpräzises Screening mit geringem Infektionsrisiko bieten. Im Gegensatz zu invasiven Verfahren wie Amniozentese und Chorionzottenbiopsie (CVS), die beide einen Krankenhausaufenthalt erfordern und sowohl Ärzte als auch Patienten dem COVID-Virus aussetzen, bieten sie ein hochpräzises Screening mit geringem Infektionsrisiko. Infolge des gegenwärtigen Lockdowns ist die Zahl der Verschreibungen von NIPTs sprunghaft angestiegen. Die Ursachen könnten komplex sein; während des Lockdowns ging die Zahl der geplanten Behandlungen in Krankenhäusern zurück und Patienten zögerten möglicherweise, sich diesen Eingriffen zu unterziehen, weil sie Angst vor einer Ansteckung mit COVID hatten.

 Jüngste Entwicklung

• Um QIAGENs dPCR-Geschäft mit Lösungen für nicht-invasive Pränataltests (NIPT) zu versorgen, ging QIAGEN im Januar 2022 eine Partnerschaft mit Atila BioSystems ein.
• Im Juni 2021 haben Next-generation genomics und Illumina Thailand die VeriSeq NIPT Solution v2 auf den Markt gebracht, eine auf Next-Generation-Sequencing (NGS) basierende Lösung, die dabei hilft, Anomalien zu erkennen, die bei gezielten Tests übersehen wurden.

Globaler Markt für nicht-invasive pränatale Tests

Der Markt für nicht-invasive pränatale Tests ist nach Produkt, Methode, Anwendung, Testtyp, Technologie und Endbenutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkt

• Produkte
• Verbrauchsmaterial
• Testkits und Reagenzien
• Einwegartikel
• Instrumente
• NGS-Systeme
• PCR-Instrumente
• Mikroarrays
• Ultraschallgeräte
• Andere Instrumente
• Dienstleistungen

Verfahren

• Ultraschallerkennung

• Biochemische Screeningtests

• Zellfreie DNA in mütterlichen Plasmatests

Anwendung

• Trisomie
• Mikrodeletionssyndrom
• Andere Anwendungen

Testtyp

• Materni21
• Harmonie
• Panorama
• Verifizieren
• NIFTY
• Sonstiges

Technologie

• NGS
• WGS
• Sonstiges

Endbenutzer

• Diagnostische Labore
• Krankenhäuser

Regionale Analyse/Einblicke zum Markt für nicht-invasive pränatale Tests

Der Markt für nicht-invasive Pränataltests wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Produkt, Methode, Anwendung, Testtyp, Technologie und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht für nicht-invasive Pränataltests abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) in Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Es wird erwartet, dass Nordamerika im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 den größten Anteil am Markt für nicht-invasive Pränataltests haben wird.

Im asiatisch-pazifischen Raum dürfte es aufgrund der Entwicklung der Gesundheitsinfrastruktur und zunehmender Sensibilisierungsprogramme für NIPT die höchste durchschnittliche jährliche Wachstumsrate geben.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und nicht-invasive pränatale Tests Analyse der Marktanteile

Die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für nicht-invasive Pränataltests liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt für nicht-invasive Pränataltests.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für nicht-invasive Pränataltests zählen:

• Illumina, Inc. (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• General Electric (USA)
• BGI-Gruppe (China)
• Agilent Technologies, Inc. (USA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)
• PerkinElmer Inc. (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (USA)
• Natera, Inc. (USA)
• Yourgene Health (USA)
• Eurofins LifeCodexx GmbH (Deutschland)
• Quest Diagnostics Incorporated (USA)
• Myriad Genetics Inc. (USA)
• NIPD Genetics ( Zypern )
• Next Biosciences (Südafrika)

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