Globaler Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) – Branchentrends und Prognose bis 2029

Marktanalyse und Größe

Die Gesundheitsunternehmen standen vor der Herausforderung, die regulatorischen Standards einzuhalten, insbesondere aufgrund der COVID-19-Pandemie (Coronavirus). Um eine qualitätsorientierte Kultur für Medizintechnikunternehmen zu schaffen, verwenden Beratungsfirmen Qualitätsmanagementsystem-Software (QMS). Unternehmen, die im Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der In- vitro-Diagnostik (IVD) tätig sind, bieten Gesundheitsorganisationen projektbasierte Unterstützung.

Der Einsatz des Outsourcings führt zur Initiierung langfristiger Outsourcing-Vereinbarungen. Der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) wurde 2021 auf 1,6 Milliarden USD geschätzt und soll bis 2029 3,69 Milliarden USD erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 11 % im Prognosezeitraum 2022–2029 entspricht. Für Pharmaunternehmen wird aufgrund der steigenden Zahl klinischer Zulassungen ein hohes Wachstum erwartet.

Marktdefinition

Regulatorische Angelegenheiten spielen in der IVD-Industrie eine äußerst wichtige Rolle . Diese Angelegenheiten befassen sich mit dem Lebenszyklus verschiedener Gesundheitsprodukte und bieten den produzierenden Unternehmen strategische, taktische und operative Unterstützung und Anleitung, um innerhalb des regulatorischen Rahmens zu arbeiten.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung

Marktdynamik für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD)

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:

• Hoher Einsatz in der Gesundheitsbranche

Der zunehmende Einsatz von Outsourcing-Diensten im gesamten Gesundheitssektor ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Der Anstieg der geografischen Expansionsaktivitäten mit dem Ziel schneller Zulassungen in lokalen Märkten unterstützt das Wachstum zusätzlich.

• Forschung und Entwicklung

Die Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die Erhöhung der Anzahl von Anträgen für klinische Studien und Produktregistrierungen beschleunigen das Marktwachstum.

• Klinische Zulassungen

Es ist eine steigende Nachfrage nach Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) zu beobachten, da Unternehmen unter ständigem Druck stehen, rechtzeitig klinische Zulassungen von Aufsichtsbehörden einzuholen. Die Nachfrage nach Dienstleistungen im Bereich regulatorische Angelegenheiten steigt aufgrund solcher Maßnahmen.

Gelegenheiten

Darüber hinaus eröffnen die Entwicklung krankheitsspezifischer Biomarker und Tests sowie die Bedeutung der Begleitdiagnostik den Marktakteuren im Prognosezeitraum 2022 bis 2029 lukrative Möglichkeiten. Darüber hinaus wird ein Anstieg der Investitionen den Markt weiter ausbauen.

Einschränkungen/Herausforderungen

Andererseits wird erwartet, dass sich ändernde Vorschriften für Medizinprodukte und das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) das Marktwachstum behindern werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Mangel an Infrastruktur im Gesundheitswesen den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) im Prognosezeitraum 2022-2029 vor Herausforderungen stellen wird.

Dieser Marktbericht zum Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für In-vitro-Diagnostika (IVD) enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für In-vitro-Diagnostika (IVD) zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Auswirkungen von Covid-19 auf den Markt für Diagnosetests

COVID-19 hatte negative Auswirkungen auf den Gesundheitssektor. Wichtige Akteure passten während des COVID-19-Ausbruchs innovative Strategien an die sich rasch ändernde Situation an. Die Länder führten kritische Veränderungen im Gesundheitswesen durch, bis die Krise in den Hintergrund trat. Es wird erwartet, dass die Gesundheitsreformen in den kommenden Jahren zu Kostendämpfung, verbessertem Zugang und technologischem Fortschritt führen werden. Aufgrund der Betonung der Bedeutung von Ferndiagnose, -versorgung und -beratung war eine erhöhte Nachfrage nach Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) zu verzeichnen. Diese Dienstleistungen verringern die Belastung der Krankenhäuser im Post-Pandemie-Szenario.

Jüngste Entwicklungen

• Das Technologiemagazin USA-9 hat Freyr im November 2021 in die „10 besten Technologielösungsanbieter des Jahres 2021“ aufgenommen. USA-9.com ist ein Technologiemagazin, das Freyr Solutions, einen führenden globalen Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, als die „10 besten Technologielösungsanbieter des Jahres 2021“ aufgeführt hat, da Fryer weiterhin innovative Softwarelösungen entwickelt und Kunden bei ihren jeweiligen Compliance-Zielen unterstützt. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine Popularität zu steigern.

Globaler Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) – Umfang und Marktgröße

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) ist segmentiert auf der Grundlage von Dienstleistungen, Indikation, Bereitstellungsmodus, Unternehmensgröße, Phase, Klasse und Endbenutzer. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen dabei helfen, strategische Entscheidungen zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen zu treffen.

Dienstleistungen

• Verfassen von behördlichen Anträgen und Einreichen
• Zulassung und Anträge für klinische Studien
• Regulatorische Beratung
• Rechtsvertretung
• Datenmanagementdienste
• Dienstleistungen für die Herstellung und Kontrolle von Chemikalien (CMC)
• Sonstiges

Auf der Grundlage der Dienstleistungen ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) segmentiert in die Bereiche Verfassen und Einreichen von Vorschriften, Registrierung bei Behörden und Anträge auf klinische Studien, regulatorische Beratung, Rechtsvertretung, Datenverwaltungsdienste, Dienste zur Herstellung und Kontrolle chemischer Stoffe (CMC) und andere.

Anzeige

• Onkologie
• Neurologie
• Kardiologie
• Klinische Chemie und Immunoassays
• Präzisionsmedizin
• Infektionskrankheiten
• Diabetes
• Genetische Tests
• HIV/AIDS
• Hämatologie
• Arzneimittelprüfung/Pharmakogenomik
• Bluttransfusion
• Behandlungsort
• Sonstiges

Auf der Grundlage der Indikation ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) in die Bereiche Onkologie, Neurologie, Kardiologie, klinische Chemie und Immunassays, Präzisionsmedizin, Infektionskrankheiten, Diabetes, genetische Tests, HIV/AIDS, Hämatologie, Arzneimitteltests/Pharmakogenomik, Bluttransfusion, Point of Care und andere unterteilt.

Bereitstellungsmodus

• Wolke
• Vor Ort

Auf der Grundlage des Bereitstellungsmodus ist der globale Markt für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) in Cloud und On-Premises segmentiert.

Größe der Organisation

• Kleine und mittlere Unternehmen (KMU)
• Große Unternehmen

Auf der Grundlage der Unternehmensgröße ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) in kleine und mittlere Unternehmen (KMU) sowie große Unternehmen segmentiert.

Bühne

• Klinisch
• Präklinisch
• PMA (Post-Market-Authorization)

Der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) ist auf der Grundlage der Entwicklungsphase in die Bereiche Klinik, Präklinik und PMA (Post-Market Authorization) segmentiert.

Klasse

• Klasse I
• Klasse II
• Klasse III

Auf Grundlage der Klasse ist der globale Markt für das Outsourcing regulatorischer Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) in Klasse I, Klasse II und Klasse III segmentiert.

Endbenutzer

• Pharmaunternehmen
• Hersteller medizinischer Geräte
• Biotechnologie-Unternehmen
• Sonstiges

Auf der Grundlage des Endbenutzers ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) in Pharmaunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Biotechnologieunternehmen und andere segmentiert.

Regionale Analyse/Einblicke zum Outsourcing des Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD)

Der Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Diensten, Indikation, Bereitstellungsmodus, Organisationsgröße, Stadium, Klasse und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht zum Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher asiatisch-pazifischer Raum (APAC) in der Region Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Der asiatisch-pazifische Raum (APAC) dominiert den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) aufgrund der steigenden Zahl klinischer Studien und der zunehmenden Anzahl von Unternehmen in der Region.

Für Nordamerika wird im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 ein deutliches Wachstum erwartet. Grund dafür sind die Präsenz wichtiger Pharmaunternehmen und Medizintechnikunternehmen sowie die steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung in der Region.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.   

Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) bietet Ihnen außerdem eine detaillierte Marktanalyse für jedes Land hinsichtlich des Wachstums der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, der installierten Basis verschiedener Arten von Produkten für den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD), der Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2010–2020 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) Marktanteilsanalyse

Die Wettbewerbslandschaft des Outsourcing-Marktes für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD) liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -einrichtungen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD).

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD) zählen:

• Freyr Solutions (Indien)
• PPD Inc. (USA)
• EMERGO (USA)
• ICON (Gesundheitswesen)
• Parexel International Corporation (USA)
• CRITERIUM, INC. (USA)
• Groupe ProductLife SA (Frankreich)
• Labcorp Arzneimittelentwicklung (USA)
• WuXi AppTec (China)
• Genpact (USA)
• Medpace (USA)
• Dor Pharmaceutical Services (Israel)
• Qserve (Niederlande)

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