Globaler Markt für Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung – Branchentrends und Prognose bis 2029

Marktanalyse und Größe von Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung

Die FDA schreibt den Endotoxintest als wichtigsten Qualitätskontrolltest für alle Arzneimittel vor, die sich in der Endphase der Formulierung befinden. Endotoxine werden normalerweise mit allen gramnegativen Bakterien in Verbindung gebracht, weshalb sie sowohl Menschen als auch Tiere beeinträchtigen und selbst in geringen Konzentrationen hochgiftig bleiben. Darüber hinaus wird angenommen, dass Endotoxine eine bedeutende Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten zahlreicher Krankheiten spielen. GenScript empfiehlt dringend die Verwendung einer hochmodernen Nachweismethode zum Auffinden von Endotoxinen. Endotoxin- Assay-Kits von GenScript werden für In-vitro-Endotoxintests von Endprodukten bei biologischen Produkten, medizinischen Geräten und parenteralen Medikamenten für Menschen und Tiere verwendet.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der Markt für Reagenzien zur Endotoxinerkennung, der im Jahr 2021 692,35 Millionen USD betrug, bis 2029 auf 1.801,84 Millionen USD ansteigen wird und im Prognosezeitraum 2022 bis 2029 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 12,70 % verzeichnen dürfte. Neben Markteinblicken wie Marktwert, Wachstumsrate, Marktsegmenten, geografischer Abdeckung, Marktteilnehmern und Marktszenario enthält der vom Data Bridge Market Research-Team zusammengestellte Marktbericht auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analyse, Preisanalyse und regulatorische Rahmenbedingungen.

Marktumfang und -segmentierung für Reagenzien zur Endotoxinerkennung      

Marktdefinition

Endotoxin-Nachweis Lipopolysaccharide, auch Endotoxin genannt, sind der Hauptbestandteil der Zellwände gramnegativer Bakterien. Die erste weit verbreitete Methode zum Nachweis von Endotoxin in Arzneimitteln war der Kaninchen-Pyrogentest, der erstmals 1925 beschrieben wurde. Endotoxine werden normalerweise mit allen gramnegativen Bakterien in Verbindung gebracht, sie wirken sich negativ auf Mensch und Tier aus und sind selbst in geringen Konzentrationen hochgiftig.

Globale Marktdynamik für Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung

Treiber

• Zunahme an Infektionskrankheiten

Die zunehmende Verbreitung schwerer  Infektionskrankheiten  und Epidemien hat im letzten Jahrzehnt zu einem stetigen Anstieg der Nachfrage nach Endotoxin-Testverfahren geführt. Aufgrund der Zunahme der Verbreitung von Infektionskrankheiten auf der ganzen Welt wird erwartet, dass die Nachfrage nach Pyrogen-Testmethoden zur Endotoxin- und mikrobiologischen Identifizierung im Prognosezeitraum steigen wird. Produkte zur Identifizierung von Endotoxinen haben das Potenzial, das Management von Infektionskrankheiten zu verbessern, insbesondere an Orten mit eingeschränkter Gesundheitsinfrastruktur.

• Steigende Endotoxin-Produkte

Der Markt wird im Prognosezeitraum 2022–2029 aufgrund der Verfügbarkeit einer Vielzahl von Produkten, darunter Kits zur Endotoxinerkennung und -entfernung, Produkte zur niedrigen Endotoxinrückgewinnung (LER) und Produkte zur Endotoxinentfernung, eine Expansion erfahren.

Andererseits werden die Markteinführung neuer Produkte und die steigende Beliebtheit tierversuchsfreier Tests weitere Möglichkeiten schaffen, die im Prognosezeitraum zu einem Wachstum des Marktes für Reagenzien zur Endotoxinerkennung führen werden.

Gelegenheiten

• Technologische Entwicklungen

Richmond, Virginia – FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation (FUJIFILM Wako), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der japanischen FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation, hat in den Vereinigten Staaten die PYROSTARTM ES-F-Reihe von Limulus-Amöbozyten-Lysat-(LAL)-Reagenzien auf den Markt gebracht, die zum Nachweis bakterieller Endotoxine bestimmt sind.

Um die bakterielle Kontamination in Fertigprodukten zu reduzieren, müssen Endotoxine in verschiedenen Branchen nachgewiesen werden, darunter auch bei der Herstellung von Impfstoffen und medizinischen Geräten. Der Test auf bakterielle Endotoxine wird eine wesentliche Methode zur Qualitätskontrolle sein, um die Patientensicherheit zu gewährleisten, da aufgrund von COVID-19 mit einem Anstieg der Impfstoffproduktion zu rechnen ist.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Hohe Kosten

Andererseits werden die hohen Investitionskosten für die Forschung und die finanzielle Erschwinglichkeit das Wachstum des Marktes für Reagenzien zur Endotoxinerkennung behindern.

Dieser Marktbericht zu Endotoxin-Erkennungsreagenzien enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neu entstehende Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt für Endotoxin-Erkennungsreagenzien zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Jüngste Entwicklung

• Im Januar 2022 brachte EmpowerDX (Eurofins) PFAS Exposure™ auf den US-Markt. Es handelt sich um einen Direkttest für den Verbraucher, der zu Hause durchgeführt werden kann, um den PFAS-Gehalt im Blut und in PFAS-haltigen chemischen Verbindungen zu bestimmen.
• Im Juni 2020 wurde in den Vereinigten Staaten die PYROSTARTM ES-F-Reihe von Limulus-Amöbozyten-Lysat-(LAL)-Reagenzien eingeführt, die zum Nachweis bakterieller Endotoxine entwickelt wurden. Dies teilte FUJIFILM Wako Chemicals USA Corporation (FUJIFILM Wako), eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation aus Japan, mit.
• Im Juli 2021 kündigte das Europäische Arzneibuch an, dass es den herkömmlichen Kaninchen-Pyrogentest innerhalb der nächsten fünf Jahre nicht mehr verwenden werde, und forderte die Industrie auf, auf den Monozytenaktivierungstest umzusteigen.

Globaler Markt für Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung

Der Markt für Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung ist nach Produkt, Testtyp und Anwendung segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkt

• Produkte zur Endotoxin-Erkennung
• LAL-Testreagenzien
• Mykoplasmen-Erkennung und -Entfernung
• PCR-Mykoplasmen-Nachweiskit
• Mykoplasmen-Eliminationscocktail
• Kundenspezifische Dienste zur Erkennung und Beseitigung von Mykoplasmen
• Zubehör
• Instrumentierung
• Produkte zur Endotoxin-Entfernung
• Produkte mit geringer Endotoxin-Rückgewinnung (LER)
• Lipopolysaccharide

Testtyp

• Gel-Gerinnsel-Endotoxin-Test
• Chromogener Endotoxintest
• Turbidimetrischer Endotoxintest

 Anwendung

• Herstellung medizinischer Geräte
• Pharmazeutische Herstellung

Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung Marktregionale Analyse/Einblicke

Der Markt für Reagenzien zur Endotoxinerkennung wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Produkt, Testtyp und Anwendung wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht für Reagenzien zur Endotoxinerkennung abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher asiatisch-pazifischer Raum (APAC) in Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Nordamerika dominiert den Markt für Reagenzien zur Endotoxinerkennung aufgrund der weit verbreiteten Verwendung hochmoderner Erkennungskits und der Präsenz führender Hersteller in den USA und Kanada.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 aufgrund des wachsenden Bewusstseins für Endotoxintests und deren Nutzung in aufstrebenden Volkswirtschaften wie Japan und China voraussichtlich die höchste Wachstumsrate verzeichnet.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Reagenzien zur Endotoxin-Erkennung Analyse der Marktanteile

Die Wettbewerbslandschaft auf dem Markt für Endotoxin-Nachweisreagenzien liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt für Endotoxin-Nachweisreagenzien.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für Reagenzien zur Endotoxinerkennung zählen:

• Accugen Laboratories Inc. (USA)
• Wako USA (USA)
• Avantor, Inc. (USA)
• Charles River Laboratories (USA)
• Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Japan)
• Pacific BioLabs (USA)
• Merck KGaA (Deutschland)
• Lonza (Schweiz)
• STERIS (USA)
• Nelson Laboratories, LLC (USA)
• Bio-Synthesis Inc (USA)
• Biogenuix (Indien)

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