Global Endotoxin And Pyrogen Testing Market
Marktgröße in Milliarden USD
CAGR :
% 
3,939.83
6,064.77
2023
2031
 Prognosezeitraum |
2024 –2031 |
 Marktgröße (Basisjahr) | USD 3,939.83 |
 Marktgröße (Prognosejahr) | USD 6,064.77 |
 CAGR |
% |
| Wichtige Marktteilnehmer |
|
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market, By Product and Services (Detection Kits and Reagents, Instruments and Systems, Endotoxin and Pyrogen Testing Services, and Consumables and Accessories), Test Type (Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test, TAL Tests, Monocyte Activation Test (MAT), Recombinant C (RFC) Assay, In-Vitro, and Rabbit Pyrogen Test), Type (Pre-Formed Endotoxin and Pyrogen Testing, Proendotoxin and Pyrogen Testing and Combine Endotoxin and Pyrogen Testing), Product Category (Clean Labeled Ingredient and Conventional), Form (Powder and Liquid) Application (Pharmaceutical Manufacturing, Medical Device Manufacturing, Raw Materials Production, and Packaging Manufacture), Method (Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test, Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test, and Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test), Mode of Purchase (Large Group, Mid and Small Group, and Individual), End Product (Vaccines and/ Or CGT, Biologics, Injectable, and Others), End User (Pharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Biomedical Companies, Medical Device Companies, Contract Research Organization (CRO), Contract Manufacturing Organization (CMO), and Others) – Industry Trends and Forecast to 2031.
Endotoxin and Pyrogen Testing Market Analysis and Size
Endotoxin and pyrogen tests are essential for ensuring the safety and quality of injectable drugs, implants, and medical devices, as they detect bacterial toxins that can cause adverse reactions in patients. Methods such as the LAL Test, MAT, Rabbit Pyrogen Test, and RFC Assay are employed for endotoxin testing, crucial for regulatory compliance and product safety.
Data Bridge Market Research analyses that the global endotoxin and pyrogen testing market, which was USD 1.14 billion in 2023, is expected to reach USD 2.67 billion by 2031, and is expected to undergo a CAGR of 11.3% during the forecast period of 2024 to 2031. This indicates that the market value. In addition to the insights on market scenarios such as market value, growth rate, segmentation, geographical coverage, and major players, the market reports curated by the Data Bridge Market Research also include depth expert analysis, patient epidemiology, pipeline analysis, pricing analysis, and regulatory framework.
Report Scope and Market Segmentation
|
Report Metric |
Details |
|
Forecast Period |
2024 to 2031 |
|
Base Year |
2023 |
|
Historic Years |
2022 (Customizable to 2016-2021) |
|
Quantitative Units |
Revenue in USD Billion, Volumes in Units, Pricing in USD |
|
Segments Covered |
Product and Services (Detection Kits and Reagents, Instruments and Systems, Endotoxin and Pyrogen Testing Services, and Consumables and Accessories), Test Type (Limulus Amoebocyte Lysate (LAL) Test, TAL Tests, Monocyte Activation Test (MAT), Recombinant C (RFC) Assay, In-Vitro, and Rabbit Pyrogen Test), Type (Pre-Formed Endotoxin and Pyrogen Testing, Proendotoxin and Pyrogen Testing and Combine Endotoxin and Pyrogen Testing), Product Category (Clean Labeled Ingredient and Conventional), Form (Powder and Liquid) Application (Pharmaceutical Manufacturing, Medical Device Manufacturing, Raw Materials Production, and Packaging Manufacture), Method (Gel Clot Endotoxin and Pyrogen Test, Chromogenic Endotoxin and Pyrogen Test, and Turbidimetric Endotoxin and Pyrogen Test), Mode of Purchase (Large Group, Mid and Small Group, and Individual), End Product (Vaccines and/ Or CGT, Biologics, Injectable, and Others), End User (Pharmaceutical Companies, Biotechnology Companies, Biomedical Companies, Medical Device Companies, Contract Research Organization (CRO), Contract Manufacturing Organization (CMO), and Others) |
|
Countries Covered |
U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Netherlands, Switzerland, Belgium, Russia, Italy, Spain, Turkey, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Singapore, Malaysia, Australia, Thailand, Indonesia, Philippines, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Israel, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America. |
|
Market Players Covered |
Pall Corporation. (U.S.), Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.), Charles River Laboratories. (U.S.), Eurofins Scientific (Luxembourg), SGS Société Générale de Surveillance SA. (Switzerland), Lonza (Switzerland), Merck KGaA (Germany), STERIS (Ireland), Sartorius AG (Germany), BIOMÉRIEUX (France), Ellab A/S. (Denmark), Wako Pyrogen (U.S.), ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (U.S.), WuXi AppTec (China), Microcoat Biotechnologie GmbH (Germany) |
|
Market Opportunities |
|
Market Definition
Endotoxin and pyrogen tests are crucial in pharmaceutical and medical device manufacturing, ensuring product safety. Endotoxin tests detect bacterial lipopolysaccharides, while pyrogen tests identify fever-inducing substances. These tests evaluate product purity and sterility, mitigating potential health hazards.
Global Endotoxin and Pyrogen Testing Market Dynamics
Drivers
- Technological Advancements in Rapid and Automated Testing
Fortschritte bei schnellen und automatisierten Testsystemen bieten dem Markt für Endotoxin- und Pyrogentests enorme Chancen. Diese Innovationen steigern Effizienz, Genauigkeit und Leistungsfähigkeit und erfüllen den wachsenden Bedarf an strenger Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, was das Marktwachstum ankurbelt.
- Steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und Testprotokolle
Wachsende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur weltweit treiben die Nachfrage nach strenger Qualitätskontrolle voran und beflügeln den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests. Expandierende Gesundheitseinrichtungen erfordern strenge Testprotokolle, die die Marktexpansion vorantreiben und die Produktsicherheit in den Bereichen Pharma und Medizinprodukte gewährleisten.
Gelegenheiten
- Rasant wachsende Pharma- und Medizinprodukteindustrie
Der Markt für Endotoxin- und Pyrogentests wächst aufgrund des starken Wachstums in den Bereichen Pharmazie und Medizinprodukte rasant. Strenge Qualitätskontrollauflagen treiben die Nachfrage nach fortschrittlichen Testlösungen voran, die in diesen Branchen Sicherheit, Konformität und Wirksamkeit gewährleisten.
- Zunehmender Einsatz von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Produktion
Die zunehmende Verwendung von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Produktion unterstreicht die Notwendigkeit strenger Endotoxin- und Pyrogentests. Dieser neue Trend bietet eine bemerkenswerte Marktchance und unterstreicht die Bedeutung der Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards zur Gewährleistung der Spitzenqualität in der biopharmazeutischen Produktion.
Einschränkungen/Herausforderungen
- Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit bei Patienten
Die Implementierung von LIS bringt große Herausforderungen für die Datensicherheit mit sich und erfordert robuste Cybersicherheitsmaßnahmen und die Einhaltung strenger Datenschutzgesetze. Unzureichender Schutz von Patientendaten führt zu Datendiebstählen und Cyberbedrohungen, gefährdet die Privatsphäre und kann zu rechtlichen und rufschädigenden Folgen für Gesundheitseinrichtungen führen.
- Komplexe Testverfahren behindern die Einführung
Die komplizierten Verfahren für Endotoxin- und Pyrogentests erfordern spezielle Fachkenntnisse, was ihre reibungslose Integration in Gesundheitseinrichtungen erschwert. Diese Komplexität stellt eine Hürde für den Markt dar, beeinträchtigt die Zugänglichkeit und könnte eine breite Einführung in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verzögern.
Dieser globale Marktbericht für Endotoxin- und Pyrogentests enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analyst Brief zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.
Jüngste Entwicklungen
- Im Oktober 2023 bringt Lonza zwei Monocyte Activation Test (MAT)-Systeme auf den Markt, das PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System und das PyroCell MAT Rapid System, und erweitert damit die Möglichkeiten auf dem Markt für Laborinformationssysteme (LIS). Diese Weiterentwicklungen verbessern die Testeffizienz und Datenintegration und bringen Labortechnologien mit dem Informationsmanagement in Einklang
- Im September 2023 arbeitet Intravacc mit Sanquin Diagnostic Services zusammen, um den In-vitro-Monozytenaktivierungstest (MAT) für OMV-Impfstoffe zu verbessern, was die Bedeutung fortschrittlicher Labortechnologien unterstreicht. Diese Partnerschaft könnte die Nachfrage nach Lösungen für Laborinformationssysteme ankurbeln und das Datenmanagement und die Datenanalyse optimieren, um die Impfstoffentwicklung zu unterstützen
- Im Oktober 2020 bringt Lonza Bioscience das PyroCell MAT-System auf den Markt, eine nachhaltige In-vitro-Pyrogentestlösung, die die Sicherheit bei parenteralen Arzneimitteln erhöht. Diese Veröffentlichung nutzt Lonzas Fachwissen zu Primärzellen und Sanquins Know-how in der MAT-Produktion und gewährleistet Wirksamkeit in den Phasen Entwicklung, Herstellung und Produktfreigabe
- Im Juli 2020 gehen Lonza Sales AG und Sanquin Reagents BV eine strategische Partnerschaft ein, um spezielle Reagenzien für Pyrogentests zu vermarkten. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Nutzung des Monozytenaktivierungstests (MAT) zur Beurteilung der Sicherheit von Gesundheitsprodukten. Diese Zusammenarbeit verbessert die Sicherheitsstandards und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Gesundheitsbranche.
Globaler Marktumfang für Endotoxin- und Pyrogentests
Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests ist segmentiert nach Produkt und Service, Testtyp, Typ, Produktkategorie, Form, Anwendung, Methode, Kaufart, Endprodukt und Endnutzer. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Nutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.
Produkte und Dienstleistungen
- Nachweiskits und Reagenzien
- Instrumente und Systeme
- Endotoxin- und Pyrogen-Testdienste
- Verbrauchsmaterial und Zubehör
Testtyp
- Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL)-Test
- TAL-Tests
- Monozytenaktivierungstest (MAT)
- Rekombinanter C (RFC)-Test
- In-Vitro
- Kaninchen-Pyrogentest
Typ
- Vorgefertigte Endotoxin- und Pyrogentests
- Proendotoxin- und Pyrogentests
- Kombinieren Sie Endotoxin- und Pyrogentests
Produktkategorie
- Sauber gekennzeichnete Zutat
- Konventionell
Bilden
- Pulver
- Flüssig
Anwendung
- Pharmazeutische Herstellung
- Herstellung medizinischer Geräte
- Rohstoffproduktion
- Verpackungsherstellung
Verfahren
- Gel-Gerinnsel-Endotoxin- und Pyrogentest
- Chromogener Endotoxin- und Pyrogentest
- Turbidimetrischer Endotoxin- und Pyrogentest
Kaufart
- Große Gruppe
- Mittlere und kleine Gruppe
- Person
Endprodukt
- Impfstoffe und/oder CGT
- Biologika
- Injektion
- Sonstiges
Endbenutzer
- Pharmaunternehmen
- Biotechnologie-Unternehmen
- Biomedizinische Unternehmen
- Hersteller medizinischer Geräte
- Auftragsforschungsinstitut (CRO)
- Auftragsfertigungsorganisation (CMO)
- Sonstiges
Globaler Endotoxin- und Pyrogentests-Markt – Regionale Analyse/Einblicke
Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und -trends nach Land, Produkt und Dienstleistung, Testart, Typ, Produktkategorie, Form, Anwendung, Methode, Kaufart, Endprodukt und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.
Die im globalen Marktbericht für Endotoxin- und Pyrogentests abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) in Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.
Aufgrund der zunehmenden Nutzung und steigenden Nachfrage in der Pharma- und Biotechbranche wird Nordamerika voraussichtlich den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests dominieren.
Im asiatisch-pazifischen Raum treiben technologische Fortschritte die Entwicklung neuartiger Endotoxin- und Pyrogentestmethoden voran. Diese Innovation befähigt die Region, den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests mit hochmodernen Lösungen zu dominieren.
Der Markt für Endotoxin- und Pyrogentests wächst in Europa aufgrund der zunehmenden Einführung von Qualitätsprüfprodukten, insbesondere in Deutschland, deren Ziel es ist, Produktrückrufe zu verhindern und die Produktsicherheit zu gewährleisten.
Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.
Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien
Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests bietet Ihnen außerdem eine detaillierte Marktanalyse für jedes Land, das Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, die installierte Basis verschiedener Produktarten für den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests, die Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2016–2021 verfügbar.
Wettbewerbsumfeld und globale Analyse der Marktanteile für Endotoxin- und Pyrogentests
Die Wettbewerbslandschaft des globalen Marktes für Endotoxin- und Pyrogentests liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests.
Zu den wichtigsten Akteuren auf dem globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests zählen:
- Pall Corporation (USA)
- Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
- Charles River Laboratories. (USA)
- Eurofins Scientific (Luxemburg)
- SGS Société Générale de Surveillance SA. (Schweiz)
- Lonza (Schweiz)
- Merck KGaA (Deutschland)
- STERIS (Irland)
- Sartorius AG (Deutschland)
- BIOMÉRIEUX (Frankreich
- Ellab A/S. (Dänemark)
- Wako Pyrogen (USA)
- ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (USA)
- WuXi AppTec (China)
- Microcoat Biotechnologie GmbH (Deutschland)
SKU-
Erhalten Sie Online-Zugriff auf den Bericht zur weltweit ersten Market Intelligence Cloud
- Interaktives Datenanalyse-Dashboard
- Unternehmensanalyse-Dashboard für Chancen mit hohem Wachstumspotenzial
- Zugriff für Research-Analysten für Anpassungen und Abfragen
- Konkurrenzanalyse mit interaktivem Dashboard
- Aktuelle Nachrichten, Updates und Trendanalyse
- Nutzen Sie die Leistungsfähigkeit der Benchmark-Analyse für eine umfassende Konkurrenzverfolgung
Forschungsmethodik
Die Datenerfassung und Basisjahresanalyse werden mithilfe von Datenerfassungsmodulen mit großen Stichprobengrößen durchgeführt. Die Phase umfasst das Erhalten von Marktinformationen oder verwandten Daten aus verschiedenen Quellen und Strategien. Sie umfasst die Prüfung und Planung aller aus der Vergangenheit im Voraus erfassten Daten. Sie umfasst auch die Prüfung von Informationsinkonsistenzen, die in verschiedenen Informationsquellen auftreten. Die Marktdaten werden mithilfe von marktstatistischen und kohärenten Modellen analysiert und geschätzt. Darüber hinaus sind Marktanteilsanalyse und Schlüsseltrendanalyse die wichtigsten Erfolgsfaktoren im Marktbericht. Um mehr zu erfahren, fordern Sie bitte einen Analystenanruf an oder geben Sie Ihre Anfrage ein.
Die wichtigste Forschungsmethodik, die vom DBMR-Forschungsteam verwendet wird, ist die Datentriangulation, die Data Mining, die Analyse der Auswirkungen von Datenvariablen auf den Markt und die primäre (Branchenexperten-)Validierung umfasst. Zu den Datenmodellen gehören ein Lieferantenpositionierungsraster, eine Marktzeitlinienanalyse, ein Marktüberblick und -leitfaden, ein Firmenpositionierungsraster, eine Patentanalyse, eine Preisanalyse, eine Firmenmarktanteilsanalyse, Messstandards, eine globale versus eine regionale und Lieferantenanteilsanalyse. Um mehr über die Forschungsmethodik zu erfahren, senden Sie eine Anfrage an unsere Branchenexperten.
Anpassung möglich
Data Bridge Market Research ist ein führendes Unternehmen in der fortgeschrittenen formativen Forschung. Wir sind stolz darauf, unseren bestehenden und neuen Kunden Daten und Analysen zu bieten, die zu ihren Zielen passen. Der Bericht kann angepasst werden, um Preistrendanalysen von Zielmarken, Marktverständnis für zusätzliche Länder (fordern Sie die Länderliste an), Daten zu klinischen Studienergebnissen, Literaturübersicht, Analysen des Marktes für aufgearbeitete Produkte und Produktbasis einzuschließen. Marktanalysen von Zielkonkurrenten können von technologiebasierten Analysen bis hin zu Marktportfoliostrategien analysiert werden. Wir können so viele Wettbewerber hinzufügen, wie Sie Daten in dem von Ihnen gewünschten Format und Datenstil benötigen. Unser Analystenteam kann Ihnen auch Daten in groben Excel-Rohdateien und Pivot-Tabellen (Fact Book) bereitstellen oder Sie bei der Erstellung von Präsentationen aus den im Bericht verfügbaren Datensätzen unterstützen.
