Globaler Markt für Endotoxin- und Pyrogentests – Branchentrends und Prognose bis 2031

Globaler Markt für Endotoxin- und Pyrogentests, nach Produkt und Dienstleistungen (Nachweiskits und Reagenzien, Instrumente und Systeme, Endotoxin- und Pyrogentests sowie Verbrauchsmaterialien und Zubehör), Testtyp (Limulus-Amöbozytenlysat (LAL)-Test, TAL-Tests, Monozytenaktivierungstest (MAT), rekombinanter C (RFC)-Test, In-vitro- und Kaninchen-Pyrogentest), Typ (vorgefertigte Endotoxin- und Pyrogentests, Proendotoxin- und Pyrogentests und kombinierte Endotoxin- und Pyrogentests), Produktkategorie (sauber gekennzeichnete Inhaltsstoffe und konventionell), Form (Pulver und Flüssigkeit), Anwendung (Pharmazeutische Herstellung, Herstellung medizinischer Geräte, Rohstoffproduktion und Verpackungsherstellung), Methode (Gel-Clot-Endotoxin- und Pyrogentest, chromogener Endotoxin- und Pyrogentest und turbidimetrischer Endotoxin- und Pyrogentest), Kaufmodus (Große Gruppe, mittlere und kleine Gruppe und Einzelperson), Endprodukt (Impfstoffe und/oder CGT, Biologika, injizierbar und Sonstige), Endbenutzer (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen, biomedizinische Unternehmen, Medizingerätehersteller, Auftragsforschungsinstitute (CRO), Auftragshersteller (CMO) und sonstige) – Branchentrends und Prognose bis 2031.

Endotoxin- und Pyrogentests – Marktanalyse und -größe

Endotoxin- und Pyrogentests sind unerlässlich für die Gewährleistung der Sicherheit und Qualität von injizierbaren Medikamenten, Implantaten und medizinische Geräte, da sie bakterielle Toxine erkennen, die bei Patienten unerwünschte Reaktionen hervorrufen können. Methoden wie der LAL-Test, MAT, Rabbit Pyrogen Test und RFC Assay werden für Endotoxintests eingesetzt, die für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit von entscheidender Bedeutung sind.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests, der im Jahr 2023 1,14 Milliarden USD betrug, bis 2031 voraussichtlich 2,67 Milliarden USD erreichen wird und im Prognosezeitraum von 2024 bis 2031 eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 11,3 % aufweisen wird. Dies deutet auf den Marktwert hin. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research zusammengestellten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Berichtsumfang und Marktsegmentierung

Marktdefinition

Endotoxin- und Pyrogentests sind bei der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten von entscheidender Bedeutung, da sie die Produktsicherheit gewährleisten. Endotoxintests erkennen bakterielle Lipopolysaccharide, während Pyrogentests fiebererregende Substanzen identifizieren. Diese Tests bewerten die Reinheit und Sterilität des Produkts und mindern potenzielle Gesundheitsrisiken.

Globale Marktdynamik für Endotoxin- und Pyrogentests

Treiber

• Technologische Fortschritte bei schnellen und automatisierten Tests

Fortschritte bei schnellen und automatisierten Testsystemen bieten dem Markt für Endotoxin- und Pyrogentests enorme Chancen. Diese Innovationen steigern Effizienz, Genauigkeit und Leistungsfähigkeit und erfüllen den wachsenden Bedarf an strenger Qualitätskontrolle bei der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, was das Marktwachstum ankurbelt.

• Steigende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und Testprotokolle

Wachsende Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur weltweit treiben die Nachfrage nach strenger Qualitätskontrolle voran und beflügeln den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests. Expandierende Gesundheitseinrichtungen erfordern strenge Testprotokolle, die die Marktexpansion vorantreiben und die Produktsicherheit in den Bereichen Pharma und Medizinprodukte gewährleisten.

Gelegenheiten

• Rasant wachsende Pharma- und Medizinprodukteindustrie

Der Markt für Endotoxin- und Pyrogentests wächst aufgrund des starken Wachstums in den Bereichen Pharmazie und Medizinprodukte rasant. Strenge Qualitätskontrollauflagen treiben die Nachfrage nach fortschrittlichen Testlösungen voran, die in diesen Branchen Sicherheit, Konformität und Wirksamkeit gewährleisten.

• Zunehmender Einsatz von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Produktion

Die zunehmende Verwendung von Einwegsystemen in der biopharmazeutischen Produktion unterstreicht die Notwendigkeit strenger Endotoxin- und Pyrogentests. Dieser neue Trend bietet eine bemerkenswerte Marktchance und unterstreicht die Bedeutung der Einhaltung strenger Qualitäts- und Sicherheitsstandards zur Gewährleistung der Spitzenqualität in der biopharmazeutischen Produktion.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Bedenken hinsichtlich der Datensicherheit bei Patienten

Die Implementierung von LIS bringt große Herausforderungen für die Datensicherheit mit sich und erfordert robuste Cybersicherheitsmaßnahmen und die Einhaltung strenger Datenschutzgesetze. Unzureichender Schutz von Patientendaten führt zu Datendiebstählen und Cyberbedrohungen, gefährdet die Privatsphäre und kann zu rechtlichen und rufschädigenden Folgen für Gesundheitseinrichtungen führen.

• Komplexe Testverfahren behindern die Einführung

Die komplizierten Verfahren für Endotoxin- und Pyrogentests erfordern spezielle Fachkenntnisse, was ihre reibungslose Integration in Gesundheitseinrichtungen erschwert. Diese Komplexität stellt eine Hürde für den Markt dar, beeinträchtigt die Zugänglichkeit und könnte eine breite Einführung in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen verzögern.

Dieser globale Marktbericht für Endotoxin- und Pyrogentests enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Kürzliche Entwicklungen

• Im Oktober 2023 bringt Lonza zwei Monocyte Activation Test (MAT)-Systeme auf den Markt, das PyroCell MAT Human Serum (HS) Rapid System und das PyroCell MAT Rapid System, und erweitert damit die Möglichkeiten auf dem Markt für Laborinformationssysteme (LIS). Diese Weiterentwicklungen verbessern die Testeffizienz und Datenintegration und bringen Labortechnologien mit dem Informationsmanagement in Einklang
• Im September 2023 arbeitet Intravacc mit Sanquin Diagnostic Services zusammen, um den In-vitro-Monozytenaktivierungstest (MAT) für OMV-Impfstoffe zu verbessern, was die Bedeutung fortschrittlicher Labortechnologien unterstreicht. Diese Partnerschaft könnte die Nachfrage nach Laborinformationssystemlösungen ankurbeln und das Datenmanagement und die Datenanalyse optimieren, um die Impfstoffentwicklung zu unterstützen
• Im Oktober 2020 bringt Lonza Bioscience das PyroCell MAT System auf den Markt, eine nachhaltige In-vitro-Pyrogentestlösung, die die Sicherheit bei parenteralen Arzneimitteln erhöht. Diese Veröffentlichung nutzt Lonzas Fachwissen zu Primärzellen und Sanquins Know-how in der MAT-Produktion und gewährleistet Wirksamkeit in den Phasen Entwicklung, Herstellung und Produktfreigabe
• Im Juli 2020 gehen Lonza Sales AG und Sanquin Reagents BV eine strategische Partnerschaft ein, um spezielle Reagenzien für Pyrogentests zu vermarkten. Dabei liegt der Schwerpunkt auf der Nutzung des Monozytenaktivierungstests (MAT) zur Beurteilung der Sicherheit von Gesundheitsprodukten. Diese Zusammenarbeit verbessert die Sicherheitsstandards und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften in der Gesundheitsbranche.

Globaler Marktumfang für Endotoxin- und Pyrogentests

Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests ist segmentiert nach Produkten und Dienstleistungen, Testart, Typ, Produktkategorie, Form, Anwendung, Methode, Kaufart, Endprodukt und Endbenutzer. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkte und Dienstleistungen

• Nachweiskits und Reagenzien
• Instrumente und Systeme
• Endotoxin- und Pyrogen-Testdienste
• Verbrauchsmaterial und Zubehör

 Testtyp

• Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL)-Test
• TAL-Tests
• Monozytenaktivierungstest (MAT)
• Rekombinanter C (RFC)-Test
• In-Vitro
• Kaninchen-Pyrogentest

Typ

• Vorgefertigte Endotoxin- und Pyrogentests
• Proendotoxin- und Pyrogentests
• Kombinieren Sie Endotoxin- und Pyrogentests

Produktkategorie

• Sauber gekennzeichnete Zutat
• Konventionell

 Bilden

• Pulver
• Flüssig

 Anwendung

• Pharmazeutische Herstellung
• Herstellung medizinischer Geräte
• Rohstoffproduktion
• Verpackungsherstellung

 Methode

• Gel-Gerinnsel-Endotoxin- und Pyrogentest
• Chromogener Endotoxin- und Pyrogentest
• Turbidimetrischer Endotoxin- und Pyrogentest

 Kaufart

• Große Gruppe
• Mittlere und kleine Gruppe
• Individuell

 Endprodukt

• Impfstoffe und/oder CGT
• Biologika
• Injektion
• Andere

 Endbenutzer

• Pharmaunternehmen
• Biotechnologie-Unternehmen
• Biomedizinische Unternehmen
• Hersteller medizinischer Geräte
• Auftragsforschungsinstitut (CRO)
• Auftragsfertigungsorganisation (CMO)
• Andere

Globaler Endotoxin- und Pyrogentests-Markt – Regionale Analyse/Einblicke

Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und -trends nach Land, Produkt und Dienstleistung, Testart, Typ, Produktkategorie, Form, Anwendung, Methode, Kaufart, Endprodukt und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im globalen Marktbericht für Endotoxin- und Pyrogentests abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher asiatisch-pazifischer Raum (APAC) in der Region Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil des Nahen Ostens und Afrikas (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Aufgrund der zunehmenden Nutzung und steigenden Nachfrage in der Pharma- und Biotech-Industrie wird Nordamerika voraussichtlich den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests dominieren.

Im asiatisch-pazifischen Raum treiben technologische Fortschritte die Entwicklung neuartiger Endotoxin- und Pyrogentestmethoden voran. Diese Innovation befähigt die Region, den Markt für Endotoxin- und Pyrogentests mit hochmodernen Lösungen zu dominieren.

Der Markt für Endotoxin- und Pyrogentests in Europa wächst aufgrund der zunehmenden Einführung von Qualitätsprüfprodukten, insbesondere in Deutschland, deren Ziel es ist, Produktrückrufe zu verhindern und die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der globale Markt für Endotoxin- und Pyrogentests bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land, das Wachstum der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, die installierte Basis verschiedener Produktarten für den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests, die Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen der regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests. Die Daten sind für den historischen Zeitraum 2016–2021 verfügbar.

Wettbewerbsumfeld und globale Analyse der Marktanteile für Endotoxin- und Pyrogentests

Die Wettbewerbslandschaft des globalen Marktes für Endotoxin- und Pyrogentests liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den globalen Markt für Endotoxin- und Pyrogentests.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem weltweiten Markt für Endotoxin- und Pyrogentests zählen:

• Pall Corporation (USA)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (USA)
• Charles River Laboratories. (USA)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• SGS Société Générale de Surveillance SA. (Schweiz)
• Lonza (Schweiz)
• Merck KGaA (Deutschland)
• STERIS (Irland)
• Sartorius AG (Deutschland)
• BIOMERIEUX (Frankreich
• Ellab A/S. (Dänemark)
• Wako Pyrogen (USA)
• ASSOCIATES OF CAPE COD, INC. (USA)
• WuXi AppTec (China)
• Microcoat Biotechnologie GmbH (Deutschland)