Globaler Markt für eClinical-Lösungen, nach Produkt (Systeme zur elektronischen Datenerfassung und Verwaltung klinischer Studiendaten, Verwaltungssysteme für klinische Studien, Plattformen für klinische Analysen, Krankenakten zur Behandlungskoordination (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, Plattformen zur Integration klinischer Daten, Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse, Sicherheitslösungen, elektronische Masterdateisysteme für Studien, Lösungen zur Verwaltung regulatorischer Informationen und andere), Bereitstellungsmodus (webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen), Phase der klinischen Studien (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), Organisationsgröße (klein, mittel und groß), Benutzergerät (Desktop, Tablet, Handheld-PDA, Smartphone und andere), Endbenutzer (Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute), Branchentrends und Prognose bis 2030.
Marktanalyse und Größe für e-Clinical-Lösungen
Der globale Markt für e-klinische Lösungen ist von Natur aus fragmentiert, da er aus vielen globalen Akteuren wie Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes und Clario besteht. Die Präsenz dieser Unternehmen führt zu wettbewerbsfähigen Preisen für Systemdienste und Software in der gesamten Region. Aufgrund der Präsenz dieser Akteure auf regionaler und internationaler Ebene bieten Lieferanten und Hersteller Produkte mit unterschiedlichen Spezifikationen und Eigenschaften für jedes Budget an. Die zunehmende Einführung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und Cloud-basierten Systemen treibt das Marktwachstum voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus auf patientenzentrierte klinische Studien das Marktwachstum vorantreibt.
Data Bridge Market Research analysiert, dass der globale Markt für E-Clinical-Lösungen bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 20.022,42 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,5 % während des Prognosezeitraums entspricht. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen und technologische Fortschritte.
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Berichtsmetrik |
Einzelheiten |
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Prognosezeitraum |
2023 bis 2030 |
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Basisjahr |
2022 |
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Historische Jahre |
2021 (Anpassbar auf 2015 – 2020) |
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Quantitative Einheiten |
Umsatz in Millionen USD, Mengen in Einheiten und Preise in USD |
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Abgedeckte Segmente |
Nach Produkt (Systeme zur elektronischen Datenerfassung und Verwaltung klinischer Studiendaten, Verwaltung klinischer Studien, Plattformen für klinische Analysen, medizinische Unterlagen zur Koordination der Behandlung (CCMR), Randomisierung und Verwaltung der Studienversorgung, Plattformen zur Integration klinischer Daten, Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse, Sicherheitslösungen, elektronische Masterdateisysteme für Studien, Lösungen zur Verwaltung regulatorischer Informationen und andere), Bereitstellungsmodus (Web-gehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen), Phase der klinischen Studie (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), Unternehmensgröße (klein, mittel und groß), Benutzergerät (Desktop, Tablet, Handheld-PDA, Smartphone und andere), Endbenutzer (Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute) |
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Abgedeckte Länder |
USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Niederlande, Russland, Schweiz, Türkei, Belgien, Restliches Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Australien, Singapur, Thailand, Malaysia, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum, Brasilien, Argentinien, Restliches Südamerika, Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika |
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Abgedeckte Marktteilnehmer |
Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC, RealTime Software Solutions LLC, Quretec, Research Manager (Niederlande), Datatrack Int. und IQVIA Inc.
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Marktdefinition
Das Ziel von E-Clinical-Lösungen ist es, den Bereich der klinischen Forschung zu revolutionieren. Die klinische Managementorganisation versucht, die Wirksamkeit, Effizienz und Zugänglichkeit klinischer Forschungsdaten zu verbessern, um Patienten schneller behandeln zu können. Die Idee hinter der Entwicklung von E-Clinical-Lösungen bestand darin, die Probleme mit klinischen Forschungsdaten zu identifizieren, zu beheben und kreative Lösungen anzubieten, um Daten aus klinischen Studien nützlich und einfach zu beschaffen und die Standardisierung, Berichterstattung und Durchführung des klinischen Forschungsbereichs zu erleichtern. Die zunehmende Akzeptanz und der wachsende Fokus auf E-Clinical-Lösungen und -Software dürften das Marktwachstum vorantreiben.
Die e-clinical-Lösungen, wie elektronische Datenerfassung (EDC), elektronische Patientenberichte (ePRO), Systeme zur Verwaltung klinischer Studien (CTMS)und Electronic Trial Master File (eTMF)-Systeme sind Softwareprogramme, die in der klinischen Forschung zur Verwaltung klinischer Daten verwendet werden. Es wird jedoch erwartet, dass strenge Vorschriften und Standards für die Genehmigung klinischer Studien und Produktzulassungen das Marktwachstum bremsen werden.
Globale Marktdynamik für E-Clinical-Lösungen
In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:
TREIBER
Steigende F&E-Aktivitäten und entsprechende Ausgaben
Forschung und Entwicklung sind in allen Branchen von entscheidender Bedeutung, auch in den Biowissenschaften und im Gesundheitswesen. Die Biowissenschaftsbranche betreibt umfangreiche Forschung und Entwicklung, um Einnahmen zu erzielen, und erzielt oft Ergebnisse, die das Leben eines Patienten retten oder verbessern. Die Arzneimittelentwicklung erfordert die Durchführung klinischer Studien, um die Analyse klinischer Daten zu überprüfen und ihre Studien und neuen Datenerkenntnisse zu überprüfen.
Die E-Clinical-Lösungen werden für eine umfassende Datenüberprüfung, die Automatisierung des Datentransformationsprozesses und Analysen zur Beschleunigung von Zeitabläufen verwendet. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen führen viele klinische Studien durch, um die Entwicklung von Arzneimitteln oder biologischen Präparaten erfolgreich abzuschließen. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen haben ihren Fokus verstärkt auf Forschung und Entwicklung gelegt, wodurch die Nachfrage nach E-Clinical-Lösungen gestiegen ist.
Verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und Einrichtung moderner Labore
Die Infrastruktur ist eine wichtige Säule zur Unterstützung des grundlegenden Ziels, verbesserte Standards der Pflege und des Wohlbefindens aller Patienten zu fördern und gleichzeitig eine gute Erfahrung im Gesundheitssystem zu ermöglichen. Parallel dazu müssen das Gesundheitssystem und das Personal eine wirksame Gesundheitsförderung, Prävention und Selbstversorgung der gesamten Bevölkerung unterstützen.
Die Infrastruktur muss das Krankenhaus als Zentrum für akute und stationäre Versorgung in das umfassendere Gesundheitssystem integrieren. Sie sollte die sieben Bereiche Patientenqualität, Wirksamkeit, Effizienz, Aktualität, Sicherheit, Gerechtigkeit und Nachhaltigkeit unterstützen. Die Infrastruktur umfasst die bebaute Umgebung und unterstützende Elemente wie Ausrüstung, Zugang, Informationstechnologie (IT), Systeme und Prozesse, Nachhaltigkeitsinitiativen und Personal. Diese verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und das verbesserte Personal bieten mehr Möglichkeiten für e-klinische Lösungen, zu wachsen und bessere Ergebnisse zu erzielen.
GELEGENHEIT
Steigende Investitionen verschiedener Regierungen in klinische Studien
Die Finanzierung klinischer Studien erfolgt aus verschiedenen Quellen, darunter der Regierung, kommerziellen Investoren, gemeinnützigen Organisationen, akademischen Einrichtungen und anderen Forschungsorganisationen. Historisch gesehen haben die National Institutes of Health (NIH) die größten staatlichen Investitionen in die Grundlagenforschung zur Arzneimittelentwicklung getätigt. Auch die Defense Advanced Research Agency (DARPA) hat zur Entdeckungsphase beigetragen, indem sie einige relativ risikoreiche biologische Initiativen akzeptiert hat. Auch die Landesregierungen übernehmen in diesem Bereich zunehmend die Führung, teilweise aufgrund der Frustration der Öffentlichkeit über den langwierigen Entdeckungsprozess. Daher wird erwartet, dass staatliche Initiativen und Investitionen zur Entdeckung neuer Medikamente mit Teststudien eine Chance für Marktwachstum schaffen.
ZURÜCKHALTUNG / HERAUSFORDERUNG
Probleme mit der Datensicherheit und dem Datenschutz
Bei Informationssystemen stehen Datenschutz und Sicherheit im Vordergrund. Der Zugriff auf individuelle Gesundheitsinformationen wird durch die Digitalisierung von Gesundheitsdiensten von jedem elektronischen Gerät mit Internetverbindung weltweit aus möglich. Benutzer wissen in der Regel nicht, wie mit ihren Daten umgegangen wird. Gesundheitsdaten in der Cloud haben die Aufmerksamkeit von Hackern erregt, die gezielt Systeme angreifen und vertrauliche Daten stehlen, um sich damit finanzielle Vorteile zu verschaffen.
Datenlecks sind seit 2019 weit verbreitet, im Jahr 2021 wurden über 50 Millionen elektronische Krankenakten gehackt, und die Zahl der Sicherheitslecks wird voraussichtlich jedes Jahr zunehmen. Die Schaffung von gerichtsbarkeitsübergreifenden Datenaustauschvereinbarungen sowie die Speicherung und Manipulation von Datenbeständen werden durch Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und der Vertraulichkeit von Informationen sowie die kürzliche Verabschiedung von Datenschutz- und Vertraulichkeitsgesetzen in den Provinzen und Territorien (ausgenommen Patientenakten) erheblich behindert. Dies stellt daher eine Einschränkung für den globalen Markt für e-klinische Lösungen dar und wird voraussichtlich das Marktwachstum behindern.
Auswirkungen von COVID-19 auf den globalen Markt für e-klinische Lösungen
COVID-19 hatte einen positiven Einfluss auf den globalen Markt für e-klinische Lösungen. Die Lockdown-Beschränkungen führten zur Entstehung verschiedener Möglichkeiten wie Arzneimittelentwicklung, Installation von EMR- und EHR-Anwendungen und vielem mehr.
Es wird jedoch erwartet, dass zunehmende staatliche Unterstützung sowie fortschrittliche und innovative Techniken lukrative Möglichkeiten für Marktwachstum bieten. Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Partnerschaften, Übernahmen und Kooperationen zwischen Marktteilnehmern das Marktwachstum weiter ankurbeln. Außerdem war das Wachstum seit der Marktöffnung nach COVID-19 hoch, und es wird erwartet, dass es in diesem Sektor ein beträchtliches Wachstum geben wird. Die Marktteilnehmer führen zahlreiche Aktivitäten durch, um die Versuchsstudientechniken zu verbessern. Damit werden die Unternehmen Fortschritt und Innovation auf den Markt bringen.
Kürzliche Entwicklungen
- Im April 2023 gab die Medidata-Tochter von Dassault Systèmes bekannt, dass Lambda Therapeutics die cloudbasierten klinischen Produkte Rave EDC, Rave RTSM und Rave Imaging von Medidata einsetzt, so eine Erklärung der Dassault Systèmes-Tochter Medidata. Die Automatisierung und Optimierung von Datenmanagementvorgängen und die sichere Bereitstellung qualitativ hochwertigerer Daten für schnellere Erkenntnisse werden die Produktivität klinischer Studien weiter verbessern. Dies hat dem Unternehmen dabei geholfen, seine Angebote weltweit zu bewerben
- Im März 2023 hat Clario ein cloudbasiertes Image Viewer-Tool auf den Markt gebracht, mit dem Sponsoren und CROs die Bilder ihrer klinischen Studien einsehen können. Bisher mussten mehrere Organisationen am Bildübertragungsverfahren teilnehmen, um Fotos für eine klinische Studie einsehen zu können. Dies erschwerte den ohnehin riskanten Prozess und erhöhte die Möglichkeit von Verzögerungen und Fehlern. Dies hat dem Unternehmen geholfen, sein Serviceangebot zu erweitern
Globaler Marktumfang für e-klinische Lösungen
Der globale Markt für e-klinische Lösungen ist in sechs wichtige Segmente unterteilt, basierend auf Produkt, Liefermodus, klinischer Testphase, Unternehmensgröße, Benutzergerät und Endbenutzer. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen dabei helfen, strategische Entscheidungen zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen zu treffen.
Produkt
- Systeme zur elektronischen Datenerfassung und zum klinischen Datenmanagement
- Managementsysteme für klinische Studien
- Plattformen für klinische Analytik
- Medizinische Akte zur Pflegekoordination (CCMR)
- Randomisierung und Studienversorgungsmanagement
- Plattformen zur Integration klinischer Daten
- Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse
- Sicherheitslösungen
- Elektronische Prozessstammdateisysteme
- Lösungen für das regulatorische Informationsmanagement
- Andere
Basierend auf dem Produkt ist der Markt in elektronische Datenerfassung und klinisches Datenmanagement, klinische Studienmanagementsysteme, klinische Analyseplattformen, medizinische Versorgungskoordinationsakten (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, Plattformen zur Integration klinischer Daten, elektronische Lösungen zur klinischen Ergebnisbewertung, Sicherheitslösungen, elektronische Studien-Stammdateisysteme, Lösungen zum regulatorischen Informationsmanagement und andere segmentiert.
Liefermodus
- Webgehostete (On-Demand) Lösungen
- Lizenzierte Enterprise-Lösungen (On-Premises)
- Cloudbasierte (SAAS) Lösungen
Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt in webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen segmentiert.
Klinische Studienphase
- Phase I
- Phase II
- Phase III
- Phase IV
Basierend auf der Phase der klinischen Tests ist der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.
Größe der Organisation
- Klein und Mittel
- Groß
Basierend auf der Unternehmensgröße ist der Markt in klein, mittel und groß segmentiert.
Benutzergerät
- Desktop
- Tablette
- Handheld-PDA-Gerät
- Smartphone
- Andere
Basierend auf dem Benutzergerät ist der Markt in Desktop, Tablet, Handheld-PDA-Gerät, Smartphone und Andere segmentiert.
Endbenutzer
- Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen
- Auftragsforschungsinstitute
- Beratungsdienstleistungsunternehmen
- Hersteller medizinischer Geräte
- Krankenhäuser
- Akademische Forschungsinstitute
Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute segmentiert.
Globaler Markt für e-klinische Lösungen – regionale Analyse/Einblicke
Der globale Markt für e-klinische Lösungen wird analysiert und es werden Informationen zur Marktgröße bereitgestellt hinsichtlich Produkt, Liefermodus, Phase klinischer Tests, Organisationsgröße, Benutzergerät und Endbenutzer.
Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind die USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Niederlande, Russland, Schweiz, Türkei, Belgien, Restliches Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Australien, Singapur, Thailand, Malaysia, Indonesien, Philippinen, Restlicher asiatisch-pazifischer Raum, Brasilien, Argentinien, Restliches Südamerika, Südafrika, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Ägypten, Israel sowie Restlicher Naher Osten und Afrika.
Nordamerika dominiert aufgrund der Präsenz wichtiger Marktteilnehmer auf dem größten Verbrauchermarkt mit hohem BIP. Die USA werden voraussichtlich aufgrund ihrer neuesten Spitzentechnologie und Erfindungen auf dem Markt für e-klinische Lösungen wachsen.
Nordamerika dominiert den globalen Markt aufgrund der steigenden Investitionen in Forschung und Entwicklung zur Arzneimittelentdeckung und -verabreichung, die das Marktwachstum ankurbeln dürften. Die USA dominieren Nordamerika aufgrund der starken Präsenz wichtiger Akteure wie Oracle, Dassault Systemes, Clario, MedNet und anderen. Deutschland dominiert die Region Europa aufgrund der zunehmenden Einführung von E-Clinical-Lösungen. Japan dominiert die Region Asien-Pazifik aufgrund eines zunehmenden Fokus auf patientenzentrierte Studien.
Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch individuelle marktbeeinflussende Faktoren und Änderungen der nationalen Vorschriften, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.
Wettbewerbsumfeld und globale Marktanteilsanalyse für E-Clinical-Lösungen
Die Wettbewerbslandschaft des globalen Marktes für E-Clinical-Lösungen liefert Einzelheiten zum Wettbewerber. Zu den Einzelheiten gehören Unternehmensübersicht, Finanzdaten, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.
Zu den wichtigsten Marktteilnehmern auf dem globalen Markt für eClinical-Lösungen zählen unter anderem Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC und RealTime Software Solutions LLC.
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