Globaler Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) – Branchentrends und Prognose bis 2031

Globaler Markt für Clinical Trial Management System (CTMS) nach Typ (Unternehmen und vor Ort), Bereitstellung (webbasiert, Cloud-basiert und vor Ort), Komponente (Software und Service), Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, CROs und Medizingerätehersteller) – Branchentrends und Prognose bis 2031.

Marktanalyse und -größe für Clinical Trial Management System (CTMS)

Auf dem Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) steigert optimiertes Datenmanagement die Studieneffizienz. CTMS ermöglicht Echtzeitüberwachung, Datenerfassung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und optimiert so die Studienprozesse. Die Integration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHR) gewährleistet einen nahtlosen Datenaustausch, verbessert die Genauigkeit und beschleunigt die Arzneimittelentwicklung. Insgesamt vereinfacht CTMS die Studienüberwachung, senkt die Kosten und beschleunigt den Weg zur behördlichen Genehmigung.

Die WHO meldete im Jahr 2020 weltweit 65.409 klinische Studien, mehr als im Jahr 2019 (60.543 Studien). Dieser Anstieg dürfte die Nachfrage nach CTMS-Lösungen ankurbeln, da sie das Studienmanagement rationalisieren, die Datengenauigkeit verbessern und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gewährleisten.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der globale Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) im Jahr 2023 einen Wert von 1,25 Milliarden USD hatte und bis 2031 voraussichtlich 3,41 Milliarden USD erreichen wird, mit einer CAGR von 13,40 % im Prognosezeitraum 2024 bis 2031. Dies deutet auf einen Marktwert hin. Neben Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Marktumfang und -segmentierung für Clinical Trial Management System (CTMS)

Marktdefinition

Ein klinisches Studienmanagementsystem (CTMS) ist eine Software, die Forscher und Pharmaunternehmen verwenden, um klinische Studien effizient zu verwalten. Es hilft bei der Planung, Verfolgung und Berichterstattung von Studienprozessen, einschließlich Teilnehmerrekrutierung, Datenerfassung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. CTMS rationalisiert die Kommunikation der Beteiligten, verbessert die Datengenauigkeit und stellt sicher, dass Studien Protokollen und gesetzlichen Standards entsprechen, was die Arzneimittelentwicklung erleichtert.

Marktdynamik für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS)

Treiber

• Zunehmende Nutzung Cloud-basierter Lösungen

Die Einführung cloudbasierter CTMS-Lösungen nimmt bei Pharmaunternehmen, CROs und akademischen Forschungseinrichtungen rasant zu. Diese Plattformen bieten Skalierbarkeit, Flexibilität und Kosteneffizienz und erfüllen die steigende Nachfrage nach effizientem Management klinischer Studien. Mithilfe der Cloud-Technologie können Unternehmen Prozesse optimieren, die Zusammenarbeit verbessern und bei der Durchführung von Studien flexibler vorgehen, was zu ihrer breiten Akzeptanz in der Branche führt.

So führte eClinical Solutions LLC im Februar 2021 elluminate CTMS ein, eine maßgeschneiderte Lösung für Biowissenschaftsunternehmen, um Arzneimittelentwicklungsprozesse zu erleichtern und das Management klinischer Studien mit verbesserter Effizienz und Kontrollmöglichkeiten zu rationalisieren.

• Integration mit elektronischen Gesundheitsakten (EHRs) und elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC)

Integration elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) und Systeme zur elektronischen Datenerfassung (EDC) rationalisiert den Datenaustausch und verbessert die CTMS-Funktionalität. Diese Integration gewährleistet eine nahtlose Zusammenarbeit, verbessert die Datenqualität und vermeidet Doppelarbeit, was zu einer breiten Akzeptanz führt. Durch die Nutzung der vorhandenen Infrastruktur werden CTMS-Lösungen effizienter, beschleunigen klinische Studienprozesse und verbessern die Patientenergebnisse.

Gelegenheiten

• Zunehmender Fokus auf Patientenzentrierung

Der Trend hin zu mehr Patientenzentrierung in der klinischen Forschung unterstreicht die Integration von Patienteneinbindungs- und Rekrutierungsmodulen in CTMS-Plattformen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Teilnehmererfahrung und -bindungsraten zu verbessern, indem die Bedürfnisse und Präferenzen der Patienten in den Vordergrund gestellt werden. Eine solche Integration fördert ein stärkeres Engagement und eine bessere Zusammenarbeit zwischen Forschern und Studienteilnehmern und verbessert so den gesamten klinischen Studienprozess.

• Steigende Nachfrage nach Echtzeit-Datenzugriff

Die Beteiligten an klinischen Studien fordern zunehmend Echtzeitzugriff auf Daten, um rasche Entscheidungen treffen zu können. CTMS-Systeme mit Live-Überwachungs-, Berichts- und Analysefunktionen sind sehr gefragt. Diese Notwendigkeit des sofortigen Datenzugriffs spiegelt das Streben der Branche nach Effizienz und Reaktionsfähigkeit bei der Durchführung von Studien wider, um zeitnahe Eingriffe und fundierte Entscheidungswege sicherzustellen.

So fusionierte im November 2021 ERT, ein führender Anbieter von klinischer Endpunkttechnologie, mit Bioclinica und gründete Clario. Diese Fusion stärkt die Fähigkeit des Unternehmens, technologiegetriebene Lösungen anzubieten, die auf die Ziele klinischer Studien zugeschnitten sind.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Bedenken hinsichtlich Datensicherheit und Datenschutz

Die Gewährleistung der CTMS-Konformität mit Vorschriften wie HIPAA und DSGVO stellt eine Herausforderung für die Wahrung der Sicherheit und Vertraulichkeit von Patientendaten dar. Die Einhaltung strenger Datenschutzstandards erhöht die Komplexität der Systementwicklung und -wartung und erfordert robuste Sicherheitsmaßnahmen und ständige Wachsamkeit, um vertrauliche Informationen während des gesamten klinischen Studienprozesses zu schützen.

• Hohe Implementierungs- und Wartungskosten

Die Implementierung eines klinischen Studienmanagementsystems (CTMS) ist mit erheblichen Anschaffungskosten und laufenden Wartungskosten verbunden und stellt für kleine und mittelgroße Unternehmen eine Herausforderung dar. Diese finanzielle Hürde schränkt ihre Fähigkeit ein, CTMS-Lösungen angemessen und voll auszunutzen, was ihre Teilnahme an klinischer Forschung und Studienmanagement potenziell behindert.

Dieser Marktbericht zum Managementsystem für klinische Studien (CTMS) enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt für Managementsysteme für klinische Studien (CTMS) zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Die neueste Entwicklung

• Im Januar 2023 entschied sich Adare Pharma Solutions, ein auf orale Darreichungsformen spezialisierter CDMO, für die Veeva Vault Quality Suite, um Qualitätssysteme in seinem gesamten Betrieb zu standardisieren und so Effizienz und Compliance zu verbessern.
• Im Juni 2022 kündigte Medidata Technologie-Upgrades für Medidata Detect und Rave CTMS an, die die Datenüberwachung und Berichtsfunktionen für Sponsoren und CROs verbessern und eine umfassende Überwachung und schnellere Entscheidungsfindung im klinischen Studienmanagement ermöglichen.
• Im Mai 2022 stellte Emmes auf der SCT die dritte Generation von Advantage eClinical vor. Sie bietet eine Cloud-Plattform für optimierte Studienaufbauten, mehr Flexibilität und Einblicke, die auf Sponsoren klinischer Studien jeder Größe zugeschnitten sind.

Marktumfang für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS)

Der Markt für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) ist nach Typ, Lieferung, Komponente und Endbenutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Typ

• Unternehmen
• Vor Ort

  Lieferung

• Webbasiert
• Cloudbasiert
• Vor Ort

Komponente

• Software
• Service

Endbenutzer

• Pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen
• Auftragsforschungsinstitute
• Medizintechnikunternehmen

Regionale Marktanalyse/Einblicke für das Clinical Trial Management System (CTMS)

Der Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme (CTMS) wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Typ, Lieferung, Komponente und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht zum Clinical Trial Management System (CTMS) abgedeckten Länder sind die USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, übriges Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, übriger asiatisch-pazifischer Raum, Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, übriger Naher Osten und Afrika, Brasilien, Argentinien und übriges Südamerika.

Nordamerika dürfte den Markt dominieren, da die wichtigsten Akteure ihren Schwerpunkt auf neuartige Technologien legen und ihre Forschungs- und Entwicklungsbemühungen intensivieren, was die zentrale Rolle der Region als Wachstumsmotor der Branche unterstreicht.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird ein Marktwachstum erwartet, das durch die zunehmende Entwicklung von Medikamenten und die Ausweitung klinischer Studien vorangetrieben wird. Die dynamische Landschaft dieser Region fördert ein günstiges Umfeld für die Einführung und Weiterentwicklung von CTMS-Lösungen und treibt die Marktexpansion im Prognosezeitraum voran.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wachstum der Gesundheitsinfrastruktur, installierte Basis und Durchdringung mit neuen Technologien

Der Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme (CTMS) liefert Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen für jedes Land hinsichtlich des Wachstums der Gesundheitsausgaben für Investitionsgüter, der installierten Basis verschiedener Arten von Produkten für den Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme (CTMS), der Auswirkungen der Technologie anhand von Lebenslinienkurven und Änderungen in den regulatorischen Szenarien im Gesundheitswesen und deren Auswirkungen auf den Markt.

Wettbewerbsumfeld und Clinical Trial Management System (CTMS) Marktanteilsanalyse

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes für klinische Studienmanagementsysteme (CTMS) liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -einrichtungen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für klinische Versuchsmanagementsysteme (CTMS) zählen:

• Forte Research Systems (Indien)
• ICON plc (Irland)
• Merge Healthcare Incorporated (USA)
• Bio-Optronik (USA)
• DSG INC (USA)
• ArisGlobal (Indien)
• ERT Clinical Bioclinica (USA)
• Oracle Corporation (USA)
• Medidata Solutions (USA)
• DATATRAK International, Inc. (USA)
• MedNet Solutions, Inc. (USA)
• IQVIA Inc. (USA)
• Clario (USA)
• SimpleTrials (USA)
• Calyx (Großbritannien)
• RealTime Software Solutions, LLC (USA)
• Laboratory Corporation of America Holdings (LabCorp) (USA)
• Veeva Systems (USA)
• Wipro Limited (Indien)
• PHARMASEAL International Ltd. (Großbritannien)