Globaler Markt für bioanalytische Testdienstleistungen – Branchentrends und Prognose bis 2029

Marktanalyse und Größe für bioanalytische Testdienste

Bioanalytische Testgeräte werden verwendet, um Metaboliten und Medikamente in biologischen Proben zu bestimmen. Zum Beispiel Flüssigkeiten, Primärblut, Plasma, Gewebeextrakte, Serum oder Urin. Es ist auch eine analytische Methode zur Analyse biologischer Produkte. Zu den Vorgängen eines bioanalytischen Programms gehören die Probenvorbereitung, die Entwicklung bioanalytischer Techniken, die Validierung und die Sicherstellung quantitativer Ergebnisse mit Genauigkeit, Selektivität, Präzision und Stabilität. Die Probenvorbereitung umfasst das Reinigen der Testprobe vor Beginn der Analyse und das Konzentrieren der Probe zur besseren Erkennung.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der Markt für bioanalytische Testdienstleistungen, der im Jahr 2021 3,64 Milliarden US-Dollar betrug, bis 2029 voraussichtlich 9,88 Milliarden US-Dollar erreichen wird, was einer CAGR von 13,30 % während des Prognosezeitraums 2022 bis 2029 entspricht. Zusätzlich zu den Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.

Marktumfang und -segmentierung für bioanalytische Testdienste      

Marktdefinition

Bioanalytische Testdienste werden zur Quantifizierung von Arzneimittelkonzentrationen, Metaboliten und pharmakodynamischen Biomarkern in biologischen Flüssigkeiten eingesetzt. Diese Dienste umfassen die Methodenvalidierung, um Ergebnisse zu gewährleisten, die Genauigkeit, Präzision, Selektivität und Stabilität sowie genaue Ergebnisse der Probenanalyse aufweisen.

Globale Marktdynamik für bioanalytische Testdienste

Treiber

• Erhöhte Anzahl von Labor-Outsourcing-Dienstleistungen

Das Outsourcing bioanalytischer Dienstleistungen wird immer beliebter, um die Ressourcennutzung zu maximieren. Obwohl dedizierte interne Labore über modernste Ausrüstung verfügen, sind sie möglicherweise nicht in der Lage, komplexe bioanalytische Tests durchzuführen. Darüber hinaus kann der Betrieb interner Labore auf strategischer Ebene kostspielig sein. Das Outsourcing der Laborfunktion reduziert die Gemein- und Betriebskosten, sodass Unternehmen weiterhin von solchen Labordienstleistungen profitieren können. Das Outsourcing von Laboren hilft Unternehmen und anderen Institutionen, Geld zu verdienen, indem es ihnen ermöglicht, höhere Fixkosten gegen niedrigere variable Kosten einzutauschen, den Bedarf an Kapitalinvestitionen in das Unternehmen zu reduzieren und kurzfristig sofortigen Zugriff auf erstklassige analytische Expertise und Fähigkeiten zu erhalten. Die oben genannten Faktoren treiben das Marktwachstum erheblich voran.

• Anstieg der F&E-Ausgaben in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie

Die Pharmaindustrie gab 2012 insgesamt 136 Milliarden Dollar aus. 2019 waren es 186 Milliarden Dollar für Forschung und Entwicklung. Laut PhRMA beliefen sich die Investitionen der PhRMA-Mitgliedsunternehmen in Forschung und Entwicklung (F&E) im Jahr 2019 auf insgesamt 83 Milliarden US-Dollar, was die biopharmazeutische Industrie zur F&E-intensivsten Branche der US-Wirtschaft macht. Tatsächlich investiert die biopharmazeutische Industrie sechsmal so viel in Forschung und Entwicklung wie alle anderen Fertigungssektoren zusammen. In den letzten Jahrzehnten haben die PhRMA-Mitgliedsunternehmen fast 1 Billion US-Dollar in die Entdeckung und Entwicklung neuer und verbesserter Medikamente und Heilmittel investiert. Normalerweise ist während der präklinischen Phase die Regulierungsbehörde in den Prozess involviert, um die Medikamente zu überwachen, zu kontrollieren und schließlich zu genehmigen. Große Fortschritte in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung haben in den letzten Jahren begonnen, die F&E-Landschaft zu verändern.

Gelegenheiten

• Steigende Nachfrage nach Biosimilars

Die zunehmende Zahl auslaufender Patente hat zur Entstehung von Biosimilars geführt. Auch wenn Biosimilars in ihrer chemischen Zusammensetzung und anderen Aspekten dem Originalmedikament ähneln, müssen diese Medikamente mehrere Phasen der Arzneimittelentwicklung durchlaufen, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit zu beweisen. Die Zahl der in der Pipeline befindlichen Biosimilars ist seit 2013 um mehr als 200 % gestiegen; mittlerweile befinden sich mehr als 1.050 Biosimilars in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Mangel an Fachkräften

Weltweit steigt der Bedarf an qualifiziertem Gesundheitspersonal. Laut einer Schätzung, die 2016 in der Zeitschrift Human Resources for Health veröffentlicht wurde, werden bis 2030 weltweit rund 80 Millionen Gesundheitsfachkräfte benötigt. Es wird jedoch erwartet, dass bis 2020 nur 65 Millionen Gesundheitsfachkräfte zur Verfügung stehen werden, was einen weltweiten Mangel von 15 Millionen bedeutet. Obwohl es 23 qualifizierte Fachkräfte pro 10.000 Menschen geben sollte, erreichen 83 Länder dieses Ziel noch nicht. Im Jahr 2012 verloren 6,6 Millionen Kinder unter fünf Jahren ihr Leben. Die meisten Todesfälle waren auf Krankheiten zurückzuführen, die hätten verhindert oder geheilt werden können.

Dieser Marktbericht für bioanalytische Testdienste enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Wertschöpfungskettenoptimierungen, Marktanteilen, Auswirkungen inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum Markt für bioanalytische Testdienste zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um einen Analystenbericht zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den Markt für bioanalytische Testdienste

Die COVID-19-Pandemie hatte erhebliche Auswirkungen auf die Weltwirtschaft sowie auf den Geschäftsbetrieb. Aufgrund der hohen Infektionsraten und der negativen Auswirkungen auf die öffentlichen Gesundheitssysteme waren mehrere Länder gezwungen, landesweite Lockdowns zu verhängen, die erhebliche Auswirkungen auf die industriellen Lieferketten, den Handel und damit verbundene Dienstleistungen hatten. COVID-19 führte auch zu einem Rückgang des Marktes für globale bioanalytische Testdienste. Darüber hinaus führten der eingeschränkte Zugang zu Kliniken in Verbindung mit den Normen zur sozialen Distanzierung und den von mehreren Ländern verhängten vollständigen Lockdowns zu einer Verlangsamung des Patientenflusses und der Überweisungen, was das Marktwachstum beeinträchtigte. Die Krebsvorsorgeuntersuchungen gingen während der COVID-19-Epidemie dramatisch zurück. Die Vorsorgeuntersuchungen auf Gebärmutterhalskrebs gingen in den ersten 15 Wochen des Jahres 2020 in den Vereinigten Staaten um 68 % zurück, während die Vorsorgeuntersuchungen auf Brustkrebs zunahmen.

Die COVID-19-Pandemie hat die bioanalytische Gemeinschaft vor neue Herausforderungen gestellt. Ein Jahr später sind die Auswirkungen der Pandemie auf Geschäftspraktiken, Lieferketten, Zeitpläne und Projektpriorisierung in der gesamten Branche immer noch spürbar. Labore haben aufgrund von Reise- und Personalbeschränkungen ihre täglichen Laborabläufe und Verfahren für klinische Studien geändert. Lieferketten wurden unterbrochen, was zu einer geringeren Verfügbarkeit von Laborverbrauchsmaterialien, Reagenzien, persönlicher Schutzausrüstung (PSA) und biologischen Matrizen führte. Klinische COVID-19-Studien haben vielfältigere analytische Anforderungen als herkömmliche therapeutische Kandidaten, da jedes Therapeutikum pharmakokinetische, Immunogenitäts-, Biomarker-, SARS-CoV-2-Antigen- und serologische Tests erfordern kann.

Jüngste Entwicklungen

• Im Januar 2021 kündigte die Abteilung für bioanalytische Dienstleistungen von Eurofin die Einführung eines Surrogat-Antikörpertests zur Neutralisierung des Virus gegen das COVID-19-Virus an. Dies ist der erste neutralisierende Antikörper-Serologietest für das SARS-CoV-2-Virus, der von der FDA als Notfallzulassung (EUA) zugelassen wurde. Aufgrund dieser innovativen Initiativen wird erwartet, dass der Markt bis 2020 deutlich wachsen wird. Aufgrund der deutlich gestiegenen Nachfrage nach solchen Dienstleistungen nach der Pandemie wird der Markt im Prognosezeitraum voraussichtlich auch profitabel wachsen.
• Am 17. Februar 2021 gab Charles River Laboratories die Übernahme von Cognate BioServices, einem führenden Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) für Zell- und Gentherapien, und Cobra Biologics, seiner Gentherapieabteilung, bekannt. Charles River wird sich als führender wissenschaftlicher Partner für die Entwicklung, Erprobung und Herstellung von Zell- und Gentherapien etablieren und seinen Kunden eine integrierte Lösung von der frühen Forschung und Entdeckung bis hin zur CGMP-Produktion bieten.

Globaler Marktumfang für bioanalytische Testdienste

Der Markt für bioanalytische Testdienste ist nach Testtyp, Molekültyp, Typ, Anwendung, Arbeitsablauf und Endbenutzer segmentiert. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Testtyp

• ADME
• In-Vivo
• In-Vitro
• Pharmakokinetischer Test
• Pharmakodynamischer Test
• Bioäquivalenztest
• Bioverfügbarkeitstest
• Anderer Test

 Molekültyp

• Kleines Molekül
• Großes Molekül
• LC-MS-Studien
• Immunassays
• PK
• ADA
• Sonstiges
• Sonstiges

 Typ

• Zellbasierte Assays
• Virologische Tests
• Methodenentwicklung, Optimierung und Validierung
• Serologie
• Immunogenität
• Neutralisierende Antikörper
• Biomarker-Tests
• Pharmakokinetische Tests
• Sonstiges

 Anwendung

• Onkologie
• Neurologie
• Infektionskrankheiten
• Gastroenterologie
• Kardiologie
• Andere Anwendungen

Workflow

• Probenvorbereitung
• Proteinfällung
• Flüssig-Flüssig-Extraktion
• Festphasenextraktion
• Probenanalyse
• Bindestrichtechnik
• Chromatographische Technik
• Elektrophorese
• Ligandenbindungstest
• Massenspektrometrie
• Kernspinresonanz
• Andere Arbeitsablaufprozesse

 Endbenutzer

• Pharmazeutische
• Biopharmazeutische Unternehmen
• Auftragsentwicklung
• Fertigungsunternehmen
• Auftragsforschungsinstitute

Regionale Analyse/Einblicke des Marktes für bioanalytische Testdienste

Der Markt für bioanalytische Testdienste wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Land, Testtyp, Molekültyp, Typ, Anwendung, Arbeitsablauf und Endbenutzer wie oben angegeben bereitgestellt.

Die im Marktbericht für bioanalytische Testdienstleistungen abgedeckten Länder sind die USA, Kanada und Mexiko in Nordamerika, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Niederlande, Schweiz, Belgien, Russland, Italien, Spanien, Türkei, Restliches Europa in Europa, China, Japan, Indien, Südkorea, Singapur, Malaysia, Australien, Thailand, Indonesien, Philippinen, Restlicher Asien-Pazifik-Raum (APAC) in Asien-Pazifik (APAC), Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Südafrika, Ägypten, Israel, Restlicher Naher Osten und Afrika (MEA) als Teil von Naher Osten und Afrika (MEA), Brasilien, Argentinien und Restliches Südamerika als Teil von Südamerika.

Nordamerika dominiert den Markt für bioanalytische Testdienstleistungen aufgrund der steigenden Nachfrage nach bioanalytischen Dienstleistungen, die aufgrund der Menge aktiver Forschungsprojekte und klinischer Studien wahrscheinlich zu einer Marktexpansion in der Region führen wird.

Im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum 2022 bis 2029 voraussichtlich die höchste Wachstumsrate erwartet. Grund dafür sind die steigende Zahl der Unternehmen, die die Dienste nutzen, steigende Investitionen von Organisationen, die in der Region bioanalytische Testdienste anbieten, sowie Unternehmens- und Regulierungsreformen.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Downstream- und Upstream-Wertschöpfungskettenanalysen, technische Trends und Porters Fünf-Kräfte-Analyse sowie Fallstudien sind einige der Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Bereitstellung von Prognoseanalysen der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit globaler Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen inländischer Zölle und Handelsrouten berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Bioanalytische Testdienste Marktanteilsanalyse

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes für bioanalytische Testdienste liefert Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt für bioanalytische Testdienste.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt für bioanalytische Testdienstleistungen zählen:

• Charles River Laboratories (USA)
• Medpace (USA)
• WuXi AppTec (China)
• Eurofins Scientific (Luxemburg)
• IQVIA (USA)
• SGS Société Générale de Surveillance SA (Schweiz)
• Intertek Group plc (Großbritannien)
• Syneos Health (Großbritannien)
• ICON plc (Irland)
• PPD Inc. (USA)
• Parexel International Corporation. (USA)
• Almac Group (Großbritannien)
• Altasciences. (Kanada)
• BioAgilytix Labs. (USA)
• LGC Limited (Großbritannien)

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