Europäischer Markt für Stammzelltherapie – Branchentrends und Prognose bis 2029

Marktanalyse und Größe

Chronische Krankheiten – darunter Krebs, Muskel-Skelett-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, chronische Verletzungen sowie Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Erkrankungen – können zu Krankenhausaufenthalten, langfristiger Behinderung, verminderter Lebensqualität und zum Tod führen.

Die mesenchymalen Stammzellen dringen in zahlreiche Organe ein und integrieren sich dort, reparieren Herz-Kreislauf-, Lungen- und Rückenmarksverletzungen und verbessern den Zustand bei Autoimmunerkrankungen, Leber-, Knochen- und Knorpelerkrankungen. Stammzellen sind ein wirksames Mittel zur Behandlung von Infektionen, die durch Entzündungen, Immunsystemversagen und/oder Gewebedegeneration verursacht werden.

Die treibenden Kräfte für das Wachstum des europäischen Marktes für Stammzellentherapie sind die zunehmende Häufigkeit chronischer Krankheiten, die Zunahme von GMP-Zertifizierungen für Produktionsanlagen für Zelltherapien, der wachsende Biotechnologiesektor und die Zunahme klinischer Studien für stammzellenbasierte Therapien. Faktoren, die das Marktwachstum voraussichtlich bremsen werden, sind jedoch die steigenden Kosten für stammzellenbasierte Forschung, die Risiken bei der Stammzellentherapie und die Verfügbarkeit von Alternativen.

Die europäische Stammzellentherapie hat eine unterstützende Wirkung und zielt darauf ab, die Schwere der Symptome zu verringern. Data Bridge Market Research analysiert, dass der europäische Markt für Stammzellentherapien im Prognosezeitraum von 2022 bis 2029 voraussichtlich einen Wert von 8,15 Millionen USD erreichen und mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 10,0 % wachsen wird.

Marktdefinition

Stammzellen sind das Ausgangsmaterial des Körpers, aus dem alle anderen Zellen mit spezialisierten Funktionen entstehen. Unter den richtigen Bedingungen im Körper oder im Labor teilen sich Stammzellen und bilden weitere Zellen, sogenannte Tochterzellen. Aus den Tochterzellen werden neue Stammzellen oder spezialisierte Zellen (Differenzierung) mit einer spezifischeren Funktion, wie etwa Blutzellen, Gehirnzellen , Herzmuskelzellen oder Knochenzellen. Das große Interesse an Stammzellen hat auch die Aufmerksamkeit der Forscher geweckt. Das Verständnis der Entstehung und des Auftretens einer Krankheit durch die Verwendung von Stammzellen, die Erzeugung gesunder Zellen als Ersatz für Zellen und das Testen der Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente sind die wissenschaftlichen Gründe für den Einsatz von Stammzelltherapeutika.

Die Stammzellentherapie fördert die Reparaturreaktion von gestörtem oder verletztem Gewebe mithilfe von Stammzellen oder Derivaten. Sie ist das nächste Kapitel der Organtransplantation und verwendet Zellen anstelle von Spenderorganen, die nur begrenzt verfügbar sind. Die adulten Stammzellen, wie aus Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen, aus Knochenmark gewonnene mesenchymale Stammzellen und Plazenta- oder Nabelschnurstammzellen, kommen in den meisten Geweben in geringer Zahl vor. Die embryonalen Stammzellen stammen von Embryonen, die drei bis fünf Tage alt sind. Neuere Hinweise deuten darauf hin, dass adulte Stammzellen möglicherweise verschiedene Zelltypen hervorbringen können.

Stammzellentherapie-Marktdynamik in Europa

Treiber

• Anstieg der Prävalenz und Inzidenz chronischer Krankheiten

Chronische Krankheiten sind weltweit weit verbreitete Gesundheitsprobleme. In Europa leidet jeder dritte Erwachsene an einer chronischen Krankheit. Chronische Krankheiten beeinträchtigen die Gesundheit und Lebensqualität vieler Bürger. Chronische Krankheiten – darunter Krebs, Muskel-Skelett-Erkrankungen und neurologische Erkrankungen, chronische Verletzungen sowie Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Erkrankungen – können zu Krankenhausaufenthalten, langfristiger Behinderung, verminderter Lebensqualität und zum Tod führen.

Die mesenchymalen Stammzellen dringen in zahlreiche Organe ein und integrieren sich dort, reparieren Herz-Kreislauf-, Lungen- und Rückenmarksverletzungen und verbessern den Zustand bei Autoimmunerkrankungen, Leber-, Knochen- und Knorpelerkrankungen. Stammzellen sind ein wirksames Mittel zur Behandlung von Krankheiten, die durch Entzündungen, Immunsystemversagen und/oder Gewebedegeneration verursacht werden.

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2021 waren laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) weltweit etwa 1,7 Milliarden Menschen an Erkrankungen des Bewegungsapparats erkrankt. Schmerzen im unteren Rückenbereich stellen eine große Belastung durch Erkrankungen des Bewegungsapparats dar.
• Zunahme von Forschung und Entwicklung sowie Verfügbarkeit von Fördermitteln für die Stammzellenforschung

Die Stammzellenforschung wird aus dem Budget des National Institute of Health (NIH) finanziert. Auch der private Sektor finanziert die Stammzellenforschung, aber solche Investitionen erfolgen im Allgemeinen erst später, während der Test- und Entwicklungsphase und dann während der anfänglichen Grundlagenforschung. Da Stammzellentherapien ein so neues Feld sind, müssen sie von einer unparteiischen Regierungsbehörde überwacht werden. Die FDA ist vorsichtig und gründlich, aber sie kämpft unaufhörlich um die Finanzierung und tätigt eine langfristige Investition, die die Zahlungen an die potenziellen zukünftigen Empfänger anpasst.

Zum Beispiel,

• Im Dezember 2021 finanzierten MRC and Biotechnology und BBSRC im Vereinigten Königreich die UK Stem Cell Bank, um Forschungsprojekte für eine ethisch anerkannte, qualitätskontrollierte und gesicherte Lagerung menschlicher embryonaler, fetaler und adulter Stammzelllinien durchzuführen.
• Zunahme der GMP-Zertifizierungen für Zelltherapie-Produktionsanlagen

GMP stellt sicher, dass Produkte entsprechend ihrem Verwendungszweck stets nach den neuesten Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden. Somit tragen die GMP-Grundsätze wesentlich dazu bei, Verbrauchern und Patienten Produkte mit gleichbleibender Qualität und hohem Sicherheitsniveau bereitzustellen.

Die erhaltene GMP-Zertifizierung würde Fehler vermeiden. Die erhaltene Akkreditierung ermöglicht es den Herstellern, Zelllinien in einer identischen, wiederholbaren, sterilen Umgebung herzustellen. Daher könnte die GMP-Zertifizierung das Wachstum des europäischen Marktes für Stammzelltherapien ankurbeln.

Gelegenheiten

• Der Anstieg der Gesundheitsausgaben

Darüber hinaus werden die Zunahme der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten sowie die steigenden Investitionen staatlicher und privater Organisationen neue Möglichkeiten für das Marktwachstum schaffen.

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2020 beliefen sich die Gesundheitsausgaben in der Europäischen Union laut Eurostat auf 1.309,6 Millionen US-Dollar
• Strategische Initiativen der Marktteilnehmer

Die Nachfrage nach Stammzellentherapien ist in Europa aufgrund der zeitgerechten Behandlung chronischer Krankheiten gestiegen. Diese günstigen Faktoren erhöhen den Bedarf an Medikamenten, und um die Marktnachfrage zu befriedigen, nutzen kleine und große Marktteilnehmer verschiedene Strategien.

Darüber hinaus versuchen die großen Akteure, spezifische Strategien wie Produkteinführungen, Akquisitionen, Zulassungen, Erweiterungen und Partnerschaften zu entwickeln, um einen reibungslosen Geschäftsablauf zu gewährleisten, Risiken zu vermeiden und das langfristige Umsatzwachstum des Marktes zu steigern.

Diese strategischen Initiativen der Marktteilnehmer, darunter Akquisitionen, Konferenzen und gezielte Markteinführungen von Produkten in bestimmten Segmenten, helfen den Unternehmen, zu wachsen und ihre Produktportfolios zu verbessern, was letztlich zu höheren Umsätzen führt. Daher bieten diese strategischen Initiativen der Marktteilnehmer eine Chance, die ihnen hilft, das Marktwachstum voranzutreiben.

Einschränkungen/Herausforderungen

• Der Kostenanstieg bei der Forschung zu stammzellenbasierten Therapien

Die Stammzellentherapie ist eine sich entwickelnde und neuartige Behandlungsoption zur Behandlung verschiedener Erkrankungen. Manchmal sind die Kosten der Therapie bei mehreren Erkrankungen ein Problem. Die Behandlungsverfahren der Stammzellentherapie. Der Stammzellenbereich ist noch hochspezialisiert und wurde von der breiten Öffentlichkeit und den Versicherungsgesellschaften nicht angenommen. Die Kosten für eine auf Stammzellentherapie basierende Forschungstherapie werden nicht von den Krankenversicherungen übernommen. Diese Kosten werden auf die Patienten abgewälzt. Daher wird erwartet, dass die derzeit hohen Kosten einen Abwärtstrend aufweisen.

Zum Beispiel,

• Im Jahr 2021 belaufen sich die Kosten für die Stammzellentherapie bei Erkrankungen des Bewegungsapparats laut den Daten von Gift of Life, einer britischen Schwesterorganisation von Podari Zhizn, auf 4861,44 bis 5401,60 USD.
• Die Risiken einer Stammzellentherapie

Bei der Entwicklung von Stammzelltherapiemodellen beachten Stammzelltherapeuten und Forscher bestimmte Risiken. Die größte Herausforderung bei der Anwendung der Stammzelltherapie ist die optimale Zellbeschaffung. Die Stammzelltherapie ist in Industrieländern gut etabliert und wächst schnell; bestimmte Risiken hemmen jedoch das Wachstum dieser Therapie in Entwicklungsländern. Die Kriterien schränken den Einsatz der Stammzelltherapie ein. Daher sind für Patienten, die sich einer Stammzelltherapie unterziehen, bestimmte Risiken zu beachten.

Zum Beispiel,

• Zu den Risiken einer Stammzellentherapie zählen genetische Instabilität, Tumorbildung, unangemessene Stammzellbildung, Immunabstoßung transplantierter Stammzellen, Blutungen während der Neurochirurgie und postoperative Infektionen.
• Die Risiken nach einer Stammzelltransplantation sind eine falsche Verteilung und Lokalisierung der Stammzellen nach der Transplantation. Pluripotente Stammzellen können Teratome (Tumoren) bilden.
• Strenge Vorschriften

Die regulatorischen Richtlinien für Stammzelltherapien sind im Vergleich zu früheren streng. Die Hersteller müssen vor der Zulassung spezifische Produktänderungen vornehmen, was voraussichtlich zu Verzögerungen führen wird. Die Unternehmen müssen die Produktspezifikationen und Zertifizierungen sorgfältig prüfen, bevor sie ihr Produkt gemäß der Food and Drug Administration (FDA) und der Europäischen Union (EU) kategorisieren. Jedes Land hat seine eigene Regulierungsbehörde, die für die Durchsetzung der Regeln und Vorschriften für die Arzneimittelentwicklung, Lizenzierung, Registrierung, Herstellung, Vermarktung und Kennzeichnung pharmazeutischer Produkte verantwortlich ist.

Das Center for Biologics Evaluation & Research (CBER) der FDA reguliert menschliche Gewebe, Zellen und gewebebasierte Produkte, die zur Transplantation bestimmt sind, einschließlich hämatopoetischer Stammzellen.

Zum Beispiel,

• In Großbritannien reguliert und erstellt die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) Richtlinien für die Stammzellentherapie; wann die Stammzellentherapie als Arzneimittel (MP) gilt, für Qualität und Sicherheit (Q und S), Testvorschriften

Der Bericht zum europäischen Markt für Stammzellentherapien enthält Einzelheiten zu neuen Entwicklungen, Handelsvorschriften, Import-Export-Analysen, Produktionsanalysen, Optimierung der Wertschöpfungskette, Marktanteilen, dem Einfluss inländischer und lokaler Marktteilnehmer, analysiert Chancen in Bezug auf neue Einnahmequellen, Änderungen der Marktvorschriften, strategische Marktwachstumsanalysen, Marktgröße, Kategoriemarktwachstum, Anwendungsnischen und -dominanz, Produktzulassungen, Produkteinführungen, geografische Expansionen und technologische Innovationen auf dem Markt. Um weitere Informationen zum europäischen Markt für Stammzellentherapien zu erhalten, wenden Sie sich an Data Bridge Market Research, um ein Analyst Briefing zu erhalten. Unser Team hilft Ihnen dabei, eine fundierte Marktentscheidung zu treffen, um Marktwachstum zu erzielen.

Patientenepidemiologische Analyse

Der europäische Markt für Stammzellentherapien bietet Ihnen außerdem detaillierte Marktanalysen zur Patientenanalyse, Prognose und Heilung. Prävalenz, Inzidenz, Mortalität und Adhärenzraten sind einige der im Bericht verfügbaren Datenvariablen. Direkte oder indirekte Auswirkungsanalysen der Epidemiologie auf das Marktwachstum werden analysiert, um ein robusteres und kohortenbasiertes multivariates statistisches Modell zur Prognose des Marktes während der Wachstumsphase zu erstellen.

Auswirkungen von COVID-19 auf den europäischen Markt für Stammzelltherapie

Während der Pandemie hatte die Stammzellentherapie eine bemerkenswerte Wirkung auf die Senkung der Mortalität und Morbidität von Patienten mit COVID-19. Weitere groß angelegte Studien sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen. Ein Protokoll für die Stammzellentherapie bei einer COVID-19-Infektion sollte definiert werden, um die bestmöglichen klinischen Ergebnisse zu erzielen. Während COVID-19 wurden klinische Studien durchgeführt.

Jüngste Entwicklung

• Im September 2020 erhielt Takeda Pharmaceutical Company Limited vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Produktzulassung zur Herstellung und Vermarktung von Alofisel (Darvadstrocel) und aus Fettgewebe gewonnenen mesenchymalen Stammzellen zur Behandlung komplexer perianaler Fisteln bei Patienten mit nicht-aktivem oder leicht aktivem luminalen Morbus Crohn (CD). Die erhaltene Zulassung würde zu einer Zulassung nach der Markteinführung und zur Produkteinführung führen. Dies dürfte das Marktwachstum steigern.

Umfang des europäischen Marktes für Stammzellentherapie

Der europäische Markt für Stammzellentherapien ist in fünf Segmente unterteilt, basierend auf Produkttyp, Typ, Anwendung, Endbenutzer und Vertriebskanal. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen dabei, schwache Wachstumssegmente in den Branchen zu analysieren und den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Markteinblicke zu bieten, die ihnen dabei helfen, strategische Entscheidungen zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen zu treffen.

Produkttyp

• Aus Knochenmark gewonnene mesenchymale Stammzellen
•  Plazenta- oder Nabelstammzelle
•  Aus Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen
•  Sonstiges

Auf der Grundlage des Produkttyps ist der europäische Markt für Stammzellentherapie in aus dem Knochenmark gewonnene mesenchymale Stammzellen, aus der Plazenta oder Nabelschnur gewonnene Stammzellen, aus dem Fettgewebe gewonnene mesenchymale Stammzellen und andere segmentiert.

Typ

• Allogene Stammzellentherapie
•  Autologe Stammzelltherapie

Auf Grundlage des Typs ist der europäische Markt für Stammzellentherapien in allogene Stammzellentherapie und autologe Stammzellentherapie segmentiert.

Anwendung

• Erkrankungen des Bewegungsapparates
• Wunden und Verletzungen
• Akute Graft-versus-Host-Krankheit (AGVHD)
• Operationen
• Magen-Darm-Erkrankungen
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Sonstiges

Auf der Grundlage der Anwendung ist der europäische Markt für Stammzellentherapie in Erkrankungen des Bewegungsapparats, Wunden und Verletzungen, akute Graft-versus-Host-Krankheit (AGVHD), Operationen, Magen-Darm-Erkrankungen , Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere unterteilt.

Endbenutzer

• Krankenhäuser und chirurgische Zentren
•  Therapeutische Unternehmen
•  Dienstleistungsunternehmen
•  Sonstiges

Auf der Grundlage des Endbenutzers ist der europäische Markt für Stammzellentherapie in Krankenhäuser und chirurgische Zentren, Therapieunternehmen , Dienstleistungsunternehmen und andere segmentiert.

Vertriebskanal

• Direkte Ausschreibungen
• Drittanbieter

Auf der Grundlage der Vertriebskanäle ist der europäische Markt für Stammzellentherapien in Direktausschreibungen und Drittanbieter unterteilt.

Europäischer Markt für Stammzellentherapie – Regionale Analyse/Einblicke

Der europäische Markt für Stammzellentherapie wird analysiert und es werden Einblicke in die Marktgröße und Trends nach Regionen, Produkttyp, Art, Anwendung, Endbenutzer und Vertriebskanal bereitgestellt, wie oben angegeben.

Einige der im europäischen Marktbericht zur Stammzellentherapie abgedeckten Länder sind Italien, Belgien, die Tschechische Republik, Deutschland, Großbritannien, Spanien, Ungarn und Polen. Es wird erwartet, dass Italien den Markt aufgrund der zunehmenden Genehmigung klinischer Studien in der Stammzellenforschung und der Entwicklungen im Bereich menschlicher Stammzellen dominieren wird.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierungen auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Trends des Marktes auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, Länderdemografie, Krankheitsepidemiologie und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit europäischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile für Stammzellentherapie in Europa

Die Wettbewerbslandschaft des europäischen Marktes für Stammzellentherapien liefert Einzelheiten zu den Wettbewerbern. Zu den Details gehören Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Präsenz in Europa, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang, Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den europäischen Markt für Stammzellentherapien.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem europäischen Markt für Stammzellentherapien zählen unter anderem Takeda Pharmaceutical Company Limited, Holostem Terapie Avanzate Srl, JCR Pharmaceuticals Co., Ltd, ANTEROGEN.CO., LTD, MEDIPOST, Orthofix Medical Inc., BioRestorative Therapies, Inc., STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD und Pluristem Inc.

Forschungsmethodik

Die Datenerfassung und die Basisjahresanalyse werden mithilfe von Datenerfassungsmodulen mit großen Stichprobengrößen durchgeführt. Die Marktdaten werden mithilfe von marktstatistischen und kohärenten Modellen analysiert und geschätzt. Darüber hinaus sind Marktanteilsanalyse und Schlüsseltrendanalyse die wichtigsten Erfolgsfaktoren im Marktbericht. Um mehr zu erfahren, fordern Sie bitte einen Analystenanruf an oder senden Sie Ihre Anfrage. Die wichtigste Forschungsmethode, die vom DBMR-Forschungsteam verwendet wird, ist die Datentriangulation, die Data Mining, Analyse der Auswirkungen von Datenvariablen auf den Markt und primäre (Branchenexperten-)Validierung umfasst. Abgesehen davon umfassen die Datenmodelle ein Lieferantenpositionierungsraster, eine Marktzeitlinienanalyse, einen Marktüberblick und -leitfaden, ein Firmenpositionierungsraster, eine Firmenmarktanteilsanalyse, Messstandards, Europa im Vergleich zu Regionen und eine Lieferantenanteilsanalyse. Um mehr über die Forschungsmethode zu erfahren, senden Sie eine Anfrage, um mit unseren Branchenexperten zu sprechen.

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