Marktbericht: Größe, Marktanteil und Trendanalyse für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa – Branchenüberblick und Prognose bis 2033

Marktgröße für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa

• Der europäische Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen hatte im Jahr 2025 einen Wert von 49,44 Milliarden US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2033 auf 83,68 Milliarden US-Dollar  anwachsen  , was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,8 % im Prognosezeitraum entspricht.
•  Das Marktwachstum wird maßgeblich durch die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten, starke pharmazeutische Produktionsstätten in wichtigen Ländern und strenge regulatorische Standards, die qualitativ hochwertige sterile Injektionspräparate in ganz Europa gewährleisten, angetrieben.
• Darüber hinaus treiben steigende Gesundheitsausgaben, der Ausbau von Krankenhaus- und Fachklinikleistungen sowie kontinuierliche Investitionen in aseptische Verarbeitungstechnologien die Anwendung steriler, injizierbarer Arzneimittel mit kleinen Molekülen sowohl im stationären als auch im ambulanten Bereich voran. Diese zusammenwirkenden Faktoren steigern die Nachfrage nach gebrauchsfertigen, sterilen Injektionspräparaten und beschleunigen das Marktwachstum in der Region.

Marktanalyse für sterile injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa

• Sterile, niedermolekulare Injektionspräparate, die hochreine, gebrauchsfertige Therapielösungen bieten, sind aufgrund ihrer Wirksamkeit, Sicherheit und einfachen Anwendung zunehmend unverzichtbare Bestandteile moderner Gesundheitssysteme in Krankenhäusern, Kliniken und ambulanten Einrichtungen.
• Die steigende Nachfrage nach diesen Medikamenten wird vor allem durch die zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten, strenge regulatorische Anforderungen an sterile Zubereitungen und die verstärkte Anwendung fortschrittlicher aseptischer Herstellungstechnologien angetrieben.
• Deutschland dominierte den europäischen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen und dem größten Umsatzanteil von 28,7 % im Jahr 2025. Dies ist auf die gut etablierte pharmazeutische Produktionsinfrastruktur, die starken regulatorischen Rahmenbedingungen und die hohen Gesundheitsausgaben zurückzuführen, wobei maßgeblich Produkte zur Abfüllung in Ampullen und Spritzen für die Therapie von Infektionskrankheiten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beigetragen haben.
• Polen dürfte im Prognosezeitraum das am schnellsten wachsende Land auf diesem Markt sein. Gründe hierfür sind die sich verbessernde Gesundheitsinfrastruktur, die steigende Krankenhauskapazität und die zunehmende Verbreitung von Kartuschenbefüllung und anderen fortschrittlichen Darreichungsformen für metabolische und neurologische Anwendungen.
• Das Segment der Ampullenabfüllung dominierte den Markt mit einem Marktanteil von 43,2 % im Jahr 2025. Gründe hierfür waren die breite Anwendung in der Infektions- und Herz-Kreislauf-Therapie, die etablierte Kompatibilität mit Krankenhausverwaltungssystemen sowie die Fähigkeit, hohe Sterilität und Dosierungsgenauigkeit zu gewährleisten.

Berichtsgegenstand und Marktsegmentierung für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa    

Markttrends für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa

Umstellung auf vorgefüllte und gebrauchsfertige Formate

• Ein bedeutender und sich beschleunigender Trend auf dem europäischen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen ist die zunehmende Verwendung von vorgefüllten Spritzen, Kartuschen und gebrauchsfertigen Formulierungen, wodurch die Dosierungsgenauigkeit verbessert und die Zubereitungszeit in Krankenhäusern und Kliniken verkürzt wird.
  • Beispielsweise optimieren die vorgefüllten Spritzen und Kartuschen von B. Braun die Arbeitsabläufe bei der Medikamentenverabreichung, minimieren Zubereitungsfehler und erhöhen die Patientensicherheit im ambulanten und stationären Bereich.
• Vorgefüllte und gebrauchsfertige Injektionslösungen reduzieren Medikationsfehler, senken das Kontaminationsrisiko und verbessern die Effizienz von Pflegekräften und Betreuungspersonal, während sie gleichzeitig eine schnelle Reaktion in Notfall- und Intensivsituationen unterstützen.
• Die nahtlose Integration dieser fortschrittlichen Darreichungsformen in die Automatisierungssysteme der Krankenhausapotheke ermöglicht ein zentrales Arzneimittelmanagement und eine effiziente Bestandskontrolle, sodass sich die Ärzte auf die Patientenversorgung konzentrieren können.
• Dieser Trend hin zu komfortableren, sichereren und automatisierten Injektionslösungen verändert die Prioritäten bei der Krankenhausbeschaffung und beeinflusst die Strategien der pharmazeutischen Herstellung.
• Die Nachfrage nach vorgefüllten und gebrauchsfertigen sterilen Injektionspräparaten wächst in den entwickelten und aufstrebenden europäischen Gesundheitsmärkten rasant, da Anbieter Sicherheit, Effizienz und Workflow-Optimierung zunehmend priorisieren.
• Die steigende Präferenz der Patienten für minimalinvasive und selbstverabreichte Injektionspräparate im häuslichen Umfeld treibt die Einführung innovativer Verabreichungsformen in ganz Europa weiter voran.

Marktdynamik des europäischen Marktes für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen

Treiber

Zunehmende Verbreitung chronischer und infektiöser Krankheiten

• Die zunehmende Verbreitung chronischer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und Autoimmunerkrankungen sowie Infektionskrankheiten ist ein wesentlicher Faktor für die steigende Nachfrage nach sterilen, injizierbaren niedermolekularen Wirkstoffen.
  • Beispielsweise ist die Verwendung von Pfizers injizierbaren Herz-Kreislauf-Therapien und Antiinfektiva in Krankenhäusern in ganz Deutschland und Frankreich gestiegen, was die wachsende Krankheitslast und die steigenden Behandlungsanforderungen widerspiegelt.
• Da Gesundheitsdienstleister nach sicheren und effektiven Verabreichungsmethoden für lebenswichtige Therapien suchen, bieten sterile Injektionspräparate im Vergleich zu herkömmlichen oralen Darreichungsformen eine präzise Dosierung, ein geringeres Kontaminationsrisiko und bessere Patientenergebnisse.
• Darüber hinaus führen staatliche und krankenhausinterne Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu Behandlungen und zur Sicherstellung einer gleichbleibenden Arzneimittelqualität zu einer verstärkten Beschaffung steriler Injektionspräparate, wodurch diese zu einem unverzichtbaren Bestandteil der modernen Gesundheitsversorgung werden.
• Die einfache Handhabung von gebrauchsfertigen Darreichungsformen in Verbindung mit der behördlichen Zulassung für Anwendungen bei kritischen Erkrankungen treibt die Verbreitung steriler Injektionspräparate in Krankenhäusern, Fachkliniken und der häuslichen Pflege voran.
• Die verstärkte Fokussierung auf die Vorbereitung von Krankenhäusern und die Pandemievorsorge hat die Nachfrage nach injizierbaren Antiinfektiva, Impfstoffen und Notfalltherapeutika in Europa beschleunigt.
• Die Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und Gesundheitsdienstleistern zur Erweiterung der Lieferketten für sterile Injektionspräparate verbessert die Produktverfügbarkeit und unterstützt das Marktwachstum.

Zurückhaltung/Herausforderung

Hürden bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und dem Kühlkettenmanagement

• Strenge regulatorische Anforderungen an die Herstellung steriler Injektionspräparate, einschließlich aseptischer Verarbeitung, GMP-Konformität und Chargenprüfung, stellen eine erhebliche Herausforderung für neue Marktteilnehmer und kleinere Hersteller dar.
  • So zeigten beispielsweise jüngste Inspektionen der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Mängel bei den Kontrollen der aseptischen Verarbeitung auf, was zu Produktionsverzögerungen bei bestimmten injizierbaren Herz-Kreislauf- und Stoffwechselpräparaten führte.
• Die Aufrechterhaltung der Kühlkette und die Gewährleistung der Produktstabilität während Transport und Lagerung sind von entscheidender Bedeutung, da Abweichungen zu verminderter Wirksamkeit, Kontamination oder Produktrückrufen führen können.
• Zudem können die hohen Kosten für sterile Produktionsanlagen und validierte Prozesse die Skalierbarkeit einschränken und die Akzeptanz in aufstrebenden europäischen Märkten trotz wachsender Nachfrage verlangsamen.
• Die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Investitionen in modernste Fertigungstechnologien, eine robuste Qualitätssicherung und eine lückenlose Kühlketteninfrastruktur ist entscheidend für nachhaltiges Wachstum und Wettbewerbsfähigkeit am Markt.
• Die begrenzte Verfügbarkeit von Fachkräften, die in aseptischen Techniken und der Herstellung von Injektionspräparaten geschult sind, kann in einigen europäischen Ländern die Produktionseffizienz und die Qualitätssicherung beeinträchtigen.
• Die sich ständig ändernden regulatorischen Vorgaben in den verschiedenen europäischen Ländern erfordern eine kontinuierliche Anpassung an die Compliance-Vorgaben, was die betriebliche Komplexität und die Kosten für die Hersteller erhöht.

Marktübersicht für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen in Europa

Der Markt ist segmentiert nach Produkt, Anwendung, Endnutzern und Vertriebskanälen.

•  Nebenprodukt

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in die Segmente Ampullenabfüllung, Spritzenabfüllung, Kartuschenabfüllung und Sonstiges unterteilt. Das Segment der Ampullenabfüllung dominierte den Markt mit dem größten Umsatzanteil von 43,2 % im Jahr 2025, was auf die weitverbreitete Anwendung in Krankenhäusern und Fachkliniken zurückzuführen ist. Ampullen sind äußerst vielseitig und ermöglichen die Abfüllung mehrerer Dosen pro Behälter, wodurch Verpackungskosten gesenkt und die Lagerhaltung optimiert werden. Gesundheitsdienstleister bevorzugen Ampullen aufgrund ihrer Kompatibilität mit automatisierten Abfüllanlagen und etablierten aseptischen Verarbeitungssystemen. Das Segment profitiert zudem von einer hohen Vertrautheit mit den regulatorischen Vorgaben, die die Einhaltung der strengen Standards der Europäischen Pharmakopöe gewährleistet. Darüber hinaus werden Ampullen häufig für die Therapie von Infektionskrankheiten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt, die einen erheblichen Anteil der Nachfrage nach sterilen Injektionspräparaten ausmachen. Ihre langjährige Präsenz in der klinischen Praxis und die einfache Lagerung untermauern ihre führende Position zusätzlich.

Das Segment der vorgefüllten Spritzen wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 11,8 % von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung ist die steigende Nachfrage nach gebrauchsfertigen Lösungen in Krankenhäusern und der häuslichen Pflege. Vorgefüllte Spritzen reduzieren Zubereitungsfehler, verbessern die Patientensicherheit und optimieren die Arbeitsabläufe für medizinisches Fachpersonal. Ihr zunehmender Einsatz in der Behandlung von Stoffwechsel-, neurologischen und Autoimmunerkrankungen fördert die Akzeptanz in ganz Europa. Spritzen werden aufgrund der einfachen Anwendung und des geringeren Kontaminationsrisikos besonders in der ambulanten Versorgung und der häuslichen Pflege bevorzugt. Technologische Fortschritte bei der automatisierten Spritzenfüllung ermöglichen zudem höhere Produktionskapazitäten und unterstützen so ein schnelleres Marktwachstum.

• Durch Bewerbung

Basierend auf den Anwendungsgebieten ist der Markt in Onkologie, Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Neurologie, Dermatologie, Urologie, Autoimmunerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Sonstiges unterteilt. Das Segment Infektionskrankheiten dominierte den Markt im Jahr 2025 mit einem Anteil von 38,6 %, bedingt durch die hohe Prävalenz bakterieller und viraler Infektionen in ganz Europa. Krankenhäuser und Kliniken sind stark auf sterile Injektionspräparate zur schnellen Behandlung schwerer Infektionen angewiesen. Dieses Segment profitiert von staatlichen Programmen zur Verbesserung der Impf- und Verfügbarkeit von Antiinfektiva. Injizierbare Antiinfektiva ermöglichen eine präzise Dosierung und gewährleisten die Wirksamkeit der Behandlung, wodurch die Sterblichkeit stationärer Patienten gesenkt wird. Starke Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie Produktionskapazitäten in Deutschland, Frankreich und Italien unterstützen die Versorgung mit sterilen Antiinfektiva. Darüber hinaus machen die Stabilität in der Kühlkette und die lange Haltbarkeit dieses Segments es zu einer bevorzugten Wahl für Gesundheitsdienstleister.

Der Markt für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen, getrieben durch die steigende Prävalenz von Herzinsuffizienz, Thrombose und Bluthochdruck in der alternden europäischen Bevölkerung. Injizierbare Herz-Kreislauf-Medikamente, insbesondere Fertigspritzen und -ampullen, werden zunehmend in der stationären Intensivmedizin und im ambulanten Bereich eingesetzt. Fortschritte in der Formulierung, wie z. B. Depotpräparate, verbessern die Therapietreue der Patienten und die Behandlungsergebnisse. Der zunehmende Fokus auf Notfall- und Intensivbehandlungen beschleunigt das Wachstum dieses Segments zusätzlich. Länder mit hohen Gesundheitsausgaben, wie Deutschland und Großbritannien, gehören zu den Vorreitern bei der Anwendung dieser fortschrittlichen Injektionspräparate.

•  Von Endnutzern

Basierend auf den Endnutzern ist der Markt in Krankenhäuser, Fachkliniken, häusliche Pflege und Sonstige unterteilt. Das Krankenhaussegment dominierte den Markt mit einem Anteil von 45,3 % im Jahr 2025 aufgrund des hohen Patientenaufkommens und des Bedarfs an Intensiv- und Notfallbehandlungen. Krankenhäuser profitieren von Skaleneffekten beim Einkauf steriler Injektionspräparate und nutzen Ampullen und Spritzen für vielfältige therapeutische Anwendungen. Etablierte Krankenhausapotheken erleichtern die Bestandskontrolle und gewährleisten die kontinuierliche Verfügbarkeit von Injektionspräparaten. Die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Qualitätssicherungsprotokolle ist im Krankenhausumfeld einfacher. Darüber hinaus treiben Krankenhäuser die Nachfrage nach sowohl in großen Mengen produzierten als auch nach gebrauchsfertigen Injektionspräparaten an und stärken so die Marktführerschaft dieses Segments. Europäische Krankenhäuser, insbesondere in Deutschland, Frankreich und Italien, bleiben die Hauptabnehmer steriler Injektionspräparate.

Der Bereich der häuslichen Pflege wird im Prognosezeitraum voraussichtlich das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von selbstverabreichten Injektionstherapien bei chronischen und Stoffwechselerkrankungen. Vorgefüllte Spritzen und Kartuschen ermöglichen es Patienten, Behandlungen sicher außerhalb von Krankenhäusern durchzuführen. Die alternde Bevölkerung und der Trend zu einer dezentralen Gesundheitsversorgung fördern die Expansion der häuslichen Pflege. Telemedizin und häusliche Pflegedienste erleichtern die Anwendung steriler Injektionspräparate im häuslichen Umfeld zusätzlich. Komfort, geringere Krankenhauskosten und eine verbesserte Therapietreue der Patienten treiben das Wachstum in diesem Segment voran. Länder wie Polen, Spanien und die nordischen Länder sind Vorreiter dieser Entwicklung in Europa.

• Nach Vertriebskanälen

Basierend auf den Vertriebskanälen ist der Markt in Direktvergabe, Apotheken, Online-Apotheken und Sonstige unterteilt. Das Segment der Direktvergabe dominierte den Markt mit einem Anteil von 50,1 % im Jahr 2025, getrieben durch Großeinkäufe von Krankenhäusern und staatlichen Gesundheitsprogrammen. Die Direktvergabe gewährleistet niedrigere Kosten, eine kontinuierliche Versorgung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben für sterile Injektionspräparate. Dieser Kanal ist besonders stark für die Intensivmedizin sowie für stark nachgefragte Antiinfektiva und kardiovaskuläre Injektionspräparate. Verträge über Ausschreibungen fördern zudem langfristige Lieferantenbeziehungen und ermöglichen eine großflächige Distribution innerhalb der europäischen Gesundheitssysteme. Die Dominanz dieses Segments wird durch die starke Beteiligung führender Pharmahersteller verstärkt. Länder mit zentralisierten Gesundheitssystemen wie Deutschland und Frankreich nutzen diesen Kanal intensiv.

Der Online-Apothekensektor wird voraussichtlich von 2026 bis 2033 das schnellste Wachstum verzeichnen, angetrieben durch die zunehmende Nutzung von E-Commerce und die steigende Nachfrage nach injizierbaren Therapien für zu Hause. Online-Kanäle bieten Patienten in der häuslichen Pflege bequemen Zugang zu vorgefüllten Spritzen und Spezialinjektionspräparaten. Die Integration mit Telemedizin und digitalen Rezeptdiensten erweitert die Reichweite von Online-Apotheken. Verbesserte Logistik und Kühlketten gewährleisten die sichere Lieferung empfindlicher Injektionspräparate. Jüngere und technikaffine Patienten bevorzugen zunehmend Online-Apotheken für Therapien bei chronischen und metabolischen Erkrankungen. Länder wie Großbritannien, Deutschland und die nordischen Länder gehören zu den Vorreitern dieses Vertriebskanals.

Regionale Analyse des europäischen Marktes für sterile injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen.

• Deutschland dominierte den europäischen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen und dem größten Umsatzanteil von 28,7 % im Jahr 2025. Dies ist auf die gut etablierte pharmazeutische Produktionsinfrastruktur, die starken regulatorischen Rahmenbedingungen und die hohen Gesundheitsausgaben zurückzuführen, wobei maßgeblich Produkte zur Abfüllung in Ampullen und Spritzen für die Therapie von Infektionskrankheiten und Herz-Kreislauf-Erkrankungen beigetragen haben.
• Deutsche Krankenhäuser und Fachkliniken legen großen Wert auf die Verfügbarkeit hochwertiger steriler Injektionspräparate für die Intensivmedizin, die Behandlung von Infektionskrankheiten und die Herz-Kreislauf-Therapie sowie auf gebrauchsfertige Darreichungsformen, die die Arbeitsabläufe effizienter gestalten und die Patientensicherheit erhöhen.
• Diese weitverbreitete Akzeptanz wird zudem durch fortschrittliche Krankenhaussysteme, staatliche Unterstützung für den Zugang zur Gesundheitsversorgung und eine starke Präsenz führender inländischer und multinationaler Pharmahersteller begünstigt, wodurch sich Deutschland als wichtigstes Zentrum für die Produktion und den Konsum steriler Injektionspräparate in Europa etabliert.

Einblick in den deutschen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen

Der deutsche Markt dominierte Europa 2025 mit dem größten Umsatzanteil. Gründe hierfür waren eine etablierte pharmazeutische Produktionsbasis, hohe Gesundheitsausgaben und eine strenge regulatorische Aufsicht. Krankenhäuser und Fachkliniken legen großen Wert auf die Verfügbarkeit hochwertiger steriler Injektionspräparate für Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Therapien und Stoffwechselbehandlungen. Der Einsatz von Fertigspritzen und automatisierten Abfüllsystemen optimiert die Arbeitsabläufe und reduziert Medikationsfehler. Deutschlands Innovationsfokus, fortschrittliche Fertigungskompetenz und die Einhaltung der Standards des Europäischen Arzneibuchs fördern die breite Anwendung steriler Injektionspräparate. Staatliche Gesundheitsprogramme und eine starke Forschungs- und Entwicklungspipeline für wichtige Therapien unterstützen zudem das kontinuierliche Marktwachstum.

Einblick in den britischen Markt für sterile injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen

Der britische Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein beachtliches jährliches Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind die zunehmende Verbreitung chronischer Erkrankungen und die steigende Nutzung von Injektionstherapien für die häusliche Anwendung. Gesundheitsdienstleister setzen verstärkt auf gebrauchsfertige Darreichungsformen, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern und die Arbeitsbelastung der Krankenhäuser zu reduzieren. Die robuste Gesundheitsinfrastruktur und die zentralisierten Beschaffungsprozesse im Vereinigten Königreich unterstützen die effiziente Verteilung steriler Injektionspräparate. Bedenken hinsichtlich Patientensicherheit, präziser Dosierung und aseptischer Verarbeitung bewegen Gesundheitseinrichtungen dazu, fortschrittliche Injektionslösungen einzuführen. Darüber hinaus dürfte die wachsende Zahl ambulanter Kliniken und Fachzentren die Nachfrage in verschiedenen Therapiebereichen ankurbeln.

Einblick in den französischen Markt für sterile injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen

Der französische Markt verzeichnet ein stetiges Wachstum aufgrund steigender Krankenhauseinweisungen wegen Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Stoffwechselstörungen. Vorgefüllte Spritzen und Injektionspräparate in Ampullen werden zunehmend bevorzugt, um die Dosierungsgenauigkeit zu verbessern und die Vorbereitungszeit für medizinisches Fachpersonal zu verkürzen. Frankreichs strenger Rechtsrahmen gewährleistet hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards für alle sterilen Injektionspräparate. Investitionen in die Krankenhausautomatisierung, zentrale Apothekenmanagementsysteme und die Kühlketteninfrastruktur unterstützen den Markt zusätzlich. Auch das wachsende Bewusstsein der Patienten und staatliche Programme zur Förderung des Zugangs zu essenziellen Therapien tragen zur Marktexpansion bei.

Einblick in den polnischen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen

Der polnische Markt dürfte im Prognosezeitraum das schnellste Wachstum verzeichnen. Treiber dieser Entwicklung sind der Ausbau der Krankenhausinfrastruktur, steigende Gesundheitsausgaben und der zunehmende Zugang zu fortschrittlichen Injektionstherapien. Vorgefüllte Spritzen und Kartuschen werden in der Behandlung von Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf- und Infektionskrankheiten immer häufiger eingesetzt und verbessern so die Patientensicherheit und -adhärenz. Häusliche Pflegedienste und ambulante Kliniken tragen zur steigenden Nachfrage bei, da Patienten bequeme und sofort anwendbare Lösungen bevorzugen. Staatliche Initiativen zur Verbesserung des Zugangs zu essenziellen Medikamenten und Investitionen in die Kühlkettenlogistik fördern das Marktwachstum. Der zunehmende Fokus auf die Modernisierung der Gesundheitsversorgung und den Ausbau von Fachkliniken beschleunigt die Einführung steriler Injektionspräparate. Darüber hinaus trägt das wachsende Bewusstsein von medizinischem Fachpersonal für aseptische Handhabung und sichere Verabreichungspraktiken zur Marktdurchdringung in Polen bei.

Marktanteil von sterilen injizierbaren Arzneimitteln mit kleinen Molekülen in Europa

Die europäische Industrie für sterile Injektionspräparate mit niedermolekularen Wirkstoffen wird hauptsächlich von etablierten Unternehmen dominiert, darunter:

• Recipharm AB (Schweden)
• Vetter Pharma‑Fertigung GmbH & Co. KG (Deutschland)
• Cenexi (Frankreich)
• Siegfried Holding AG (Schweiz)
• Unither Pharmaceuticals (Frankreich)
• Famar-Gruppe (Griechenland)
• Aenova Group (Deutschland)
• Baxter (USA)
• Lonza Group AG (Schweiz)
• Rentschler Biopharma SE (Deutschland)
• Delpharm (Frankreich)
• CordenPharma GmbH (Deutschland)
• NextPharma Technologies GmbH (Deutschland)
• BAG Health Care GmbH (Deutschland)
• Lyocontract GmbH (Deutschland)
• Simtra BioPharma Solutions (Deutschland)
• PCI Pharma Services (USA)
• Fresenius Kabi AG (Deutschland)
• Pfizer (USA)

Welche aktuellen Entwicklungen gibt es auf dem europäischen Markt für sterile, injizierbare Arzneimittel mit kleinen Molekülen?

• Im Oktober 2025 brachte Polpharma Biologics als erstes europäisches Ranibizumab-Biosimilar in einer Fertigspritze auf den Markt, um die ophthalmologische Versorgung zu verbessern. Das Unternehmen gab bekannt, dass Ranivisio® PFS, ein Biosimilar zu Lucentis® in einer Fertigspritze, nun in Frankreich erhältlich ist und eine präzise Dosierung sowie eine einfachere Anwendung bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und verwandten Erkrankungen ermöglicht. Dies stellt eine bedeutende Innovation im Bereich steriler Injektionspräparate dar.
• Im Juni 2025 schloss Simtra BioPharma Solutions den Bau einer neuen Produktionsstätte für sterile Injektionspräparate ab. Durch die Erweiterung wurden 1.800 m² Produktionsfläche hinzugefügt, wodurch sich die Gesamtproduktionsfläche auf fast 12.000 m² vergrößerte. Zudem wurden vorgefüllte Spritzen und zusätzliche Gefriertrockner eingeführt. Diese Anlage stärkt die Kapazität des Unternehmens für die sterile Abfüllung und Konfektionierung von Vials und Spritzen, um der steigenden Nachfrage nach komplexen injizierbaren Therapeutika gerecht zu werden.
• Im Februar 2025 nahm Recipharm ein voll funktionsfähiges, modulares Sterilabfüllsystem in Betrieb. Am Standort Wasserburg installierte Recipharm eine neue, GMP-konforme, modulare aseptische Abfüllanlage, die verschiedene Produkttypen, darunter Spritzen und Ampullen, verarbeiten kann. Das System erhöht die Flexibilität, reduziert Produktverluste und erweitert die Kapazität für die Sterilverarbeitung im klinischen und kommerziellen Bereich.
• Im Februar 2025 erhielt Sovereign Pharma die EU-Zulassung für mehrere sterile Injektionspräparate. Das Unternehmen erhielt die behördliche Zulassung der Europäischen Union für eine Reihe aseptischer und endsterilisierter Darreichungsformen, darunter Vials, Ampullen, Kartuschen und Fertigspritzen, und stärkte damit seine Fähigkeit, sterile Injektionspräparate auf dem gesamten EU-Markt zu liefern.
• Im Februar 2023 eröffnete das in der Schweiz ansässige Unternehmen CARBOGEN AMCIS in Frankreich eine neue Produktionsstätte für sterile Injektionspräparate und erweiterte damit seine automatisierten Produktionslinien für flüssige und gefriergetrocknete sterile Injektionspräparate. Die neue, 9.500 m² große Anlage umfasst zwei vollautomatische Linien zur Herstellung hochwirksamer Wirkstoffe und fortschrittlicher Injektionstherapien und stärkt damit die Abfüll- und Verpackungskapazitäten in Europa angesichts des weltweit angespannten Angebots an aseptischen Produktionslösungen.

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