Europäischer G-CSF/PEG-G-CSF-Markt – Branchentrends und Prognose bis 2030

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Marktanalyse und Einblicke

Die zunehmende Krebsprävention in Industrieländern und Regierungen haben gezielte Initiativen zur Aufklärung über eine frühzeitige Behandlung eingeführt, um den europäischen Absatzmarkt für G-CSF-Biosimilars zu fördern. Grafeel, Colstim, Neukine und Filcad, die zugelassene Biosimilars sind und zudem kostengünstig und in Entwicklungsländern leicht erhältlich sind, werden zu einem erheblichen Marktwachstum führen. China und Indien sind die Länder, in denen die Zahl der Krebspatienten zunimmt, was den europäischen Markt wahrscheinlich ankurbeln wird. Somit trägt die Verwendung von Biosimilars dazu bei, die Gesundheitskosten der Patienten im Vergleich zur Verwendung von Originalbiologika zu senken, was die Nachfrage auf dem europäischen Absatzmarkt für G-CSF-Biosimilars erhöht. Aufgrund der komplexen biologischen Herstellungsprozesse einzelner Biosimilars sind die Kosten von Biosimilars nicht so niedrig wie die von Generika. Die zunehmende Verbreitung von Autoimmun- und seltenen chronischen Krankheiten wird voraussichtlich das Wachstum des Segmentmarkts vorantreiben.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der europäische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 1.692,13 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,1 % während des Prognosezeitraums entspricht. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen, Patentanalysen und technologische Fortschritte.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Marktdefinition

Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) ist ein Medikament zur Behandlung von Neutropenie. Dies ist eine Krankheit, bei der die Anzahl der weißen Blutkörperchen unterdurchschnittlich ist und die durch einige Formen der Chemotherapie verursacht wird. Die wichtigsten G-CSF-Typen sind Lenograstim (Granocyte), Filgrastim (Neupogen, Zarzio, Nivestim, Accofil), lang wirkendes (pegyliertes) Filgrastim (Pegfilgrastim, Neulasta, Pelmeg, Ziextenco) und Lipegfilgrastim (Lonquex). Lenograstim ist ein glykosyliertes rekombinantes Therapeutikum, das chemisch dem natürlich vorkommenden menschlichen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) ähnlich oder identisch ist. Zu den verschiedenen Produkten gehören Tabletten und Kapseln und sie behandeln Krebs, Blutkrankheiten, Wachstumshormonmangel sowie chronische und Autoimmunkrankheiten.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Marktdynamik

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Vorteile, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:    

Treiber

• Steigende Fälle von Blutkrebs und Krebserkrankungen

Krebs ist ein allgemeiner Begriff für viele Krankheiten, die jeden Teil des Körpers befallen können. Andere Begriffe für Krebs sind bösartige Tumore und Neoplasma. Eines der Merkmale von Krebs ist die schnelle Bildung abnormaler Zellen, die über das normale Maß hinaus wachsen und in benachbarte Körperteile eindringen und sich auf andere Organe ausbreiten können; letzterer Prozess wird als Metastasierung bezeichnet. Ausgedehnte Metastasen sind die häufigste Todesursache bei Krebs.

Filgrastim ist ein Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor (GCSF), der hilft, die Anzahl der Neutrophilen im Blut zu erhöhen. Filgrastim und Pegfilgrastim werden häufig verwendet, um die Anzahl der weißen Blutkörperchen nach einer Chemotherapie oder Strahlentherapie zu erhöhen.

Somit wird die steigende Zahl der Fälle von Blutkrebs und Krebserkrankungen den europäischen G-CSF-/PEG-G-CSF-Markt in den kommenden Jahren antreiben.

• Zunehmende Fälle von febriler Neutropenie

Febrile Neutropenie bezeichnet Fieber während einer signifikanten Neutropenie. Bei einem Patienten mit Neutropenie kann das Infektionsrisiko höher als üblich sein und auch die Schwere einer bestimmten Infektion kann höher sein. Febrile Neutropenie ist die häufigste lebensbedrohliche Komplikation einer Krebsbehandlung. Ihre Behandlung ist häufig ein onkologischer Notfall.

Febrile Neutropenie ist eine Neutropenie, die von Fieber begleitet wird. Neutropenie bezeichnet eine Abnahme der Konzentration von Neutrophilen im Blut. Neutrophile sind eine Art weißer Blutkörperchen, die als Teil des Immunsystems bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Die Infectious Diseases Society of America definiert Neutropenie als eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 1500 Zellen/mm3. Das Risiko einer Infektion und von neutropenischem Fieber steigt bei schwerer Neutropenie, definiert als eine absolute Neutrophilenzahl (ANC) von weniger als 500 Zellen/mm3, dramatisch an. Fieber wird definiert als eine einmalige orale Temperatur von mindestens 101° Fahrenheit (38,3° Celsius) oder eine anhaltende Temperatur von mindestens 100,4° Fahrenheit (38,0° Celsius) für eine Stunde oder länger.

Die neuesten Richtlinien dreier internationaler Krebsorganisationen – der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung, der Amerikanischen Gesellschaft für Klinische Onkologie und des US-amerikanischen Nationalen Krebsnetzwerks – stimmen darin überein, dass Filgrastim oder Pegfilgrastim prophylaktisch bei febriler Neutropenie mit Chemotherapie verabreicht werden soll. Das Risiko liegt bei > oder = 20 % oder wenn das Risiko 10–20 % beträgt und der Patient andere Risikofaktoren für febrile Neutropenie aufweist.

Somit wird die zunehmende Zahl an Fällen febriler Neutropenie den europäischen G-CSF-/PEG-G-CSF-Markt in den kommenden Jahren weiter ankurbeln.

Zurückhaltung

• Strenge staatliche Vorschriften

Pharmaunternehmen, die Biosimilars wie Filgrastim entwickeln, stehen bei der Zulassung ihrer Produkte vor einer großen Herausforderung. In jedem Land gibt es für alle Medikamente, Behandlungen, Impfstoffe und Medizinprodukte ein anderes Zulassungsverfahren. Diese Zulassungsverfahren sind jedoch schwer einzuhalten. Dies liegt an den verschiedenen Vorschriften und Nachweisen, die erforderlich sind, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts nachzuweisen.

Die regulatorischen Anforderungen der Europäischen Arzneimittel-Agentur gewährleisten für Biosimilars die gleichen hohen Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards wie für Original-Biologika. Sie umfassen auch eine strenge Vergleichbarkeitsprüfung mit dem Referenzprodukt, werden jedoch von Aufsichtsbehörden außerhalb der Europäischen Union (EU) nicht allgemein akzeptiert. Es ist zu beachten, dass in Indien zugelassene „ähnliche Biologika“, im Iran zugelassene „Biogenerika“, in Argentinien zugelassene „medicamento biológico similares“ und in Südafrika zugelassene Nicht-Original-Biologika möglicherweise nicht zugelassen worden wären, wenn sie den strengen Regulierungsprozessen unterzogen worden wären, die für die Zulassung von Biosimilars in der EU erforderlich sind.

Aufgrund dieser strengen staatlichen Vorschriften, die bei der Produktion und Herstellung von G-CSF/PEG-G-CSF durch die verschiedenen Aufsichtsbehörden eingehalten werden müssen, wird das Marktwachstum des europäischen G-CSF-/PEG-G-CSF-Marktes behindert.

Gelegenheit

• Der Einsatz von Biosimilars trägt zur Senkung der Gesundheitskosten für Patienten bei

Biosimilars haben das Potenzial, das Gesundheitswesen grundlegend zu verändern, indem sie Patienten erschwinglichere, ebenso wirksame Behandlungen bieten und Ärzten mehr Behandlungsmöglichkeiten eröffnen. Die Entwicklung von Biosimilars erfordert strenge Analysen, um ihre Gleichwertigkeit mit dem Referenzprodukt nachzuweisen und sicherzustellen, dass keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in ihrer Sicherheit, Wirksamkeit und Reinheit bestehen. Dadurch können Gesundheitssysteme langfristige Einsparungen in allgemeine Verbesserungen der Patientenversorgung umsetzen. Um einen florierenden Biosimilar-Markt zu schaffen und den Zugang der Patienten zu gewährleisten, können politische Entscheidungsträger Schritte unternehmen, um die Kosten für Biosimilars zu senken oder zu eliminieren und Ärzte im Vergleich zu Europa dazu zu ermutigen, Biosimilars zu verschreiben.

Biosimilars haben das Potenzial, die Behandlungsmöglichkeiten zu erweitern und die gesundheitliche Gerechtigkeit zu erhöhen. Gleichzeitig können sie einzelnen Patienten und Gesundheitssystemen Geld sparen. Durch gesetzgeberische und Lobbyarbeit sowie künftige Initiativen kann der Zugang zu diesen wirksamen Medikamenten erweitert werden und die Gesundheitsversorgung für Patienten, die sie benötigen, grundlegend verändern.

Somit trägt der Einsatz von Biosimilars dazu bei, die Gesundheitskosten für Patienten zu senken. Dieser Faktor schafft Chancen für Marktwachstum.

Herausforderung

• Zahlreiche Nebenwirkungen von G-CSF

Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) ist ein Medikament zur Behandlung von Neutropenie, einer Erkrankung, bei der bestimmte Formen der Chemotherapie eine unterdurchschnittliche Anzahl weißer Blutkörperchen verursachen. G-CSF ist ein Wachstumsfaktor, der das Knochenmark dazu veranlasst, mehr weiße Blutkörperchen zu produzieren, um das Infektionsrisiko nach bestimmten Krebsbehandlungen zu verringern. G-CSF hat jedoch zahlreiche Nebenwirkungen, wie Knochen- oder Muskelschmerzen, Blutergüsse, Zahnfleisch- oder Nasenbluten, Durchfall, Fieber, Atemnot und Blässe, Schmerzen im Mund, Rachen, Darm und After usw. Diese Nebenwirkungen können bei mehr als 10 von 100 Personen (mehr als 10 %) auftreten.

Einer Studie des NCBI zufolge leiden die meisten normalen Spender, die G-CSF erhalten, unter Nebenwirkungen, die jedoch von leichter bis mittelschwerer Natur sind. 90 % der Spender leiden unter Nebenwirkungen von G-CSF. Die am häufigsten festgestellten Nebenwirkungen sind Knochenschmerzen (83 %), Kopfschmerzen (39 %), Gliederschmerzen (23 %), Müdigkeit (14 %) sowie Übelkeit und Erbrechen (12 %), was voraussichtlich eine Herausforderung für das Marktwachstum darstellt.

Daher stellen die zunehmenden Nebenwirkungen von G-CSF eine Herausforderung für das Marktwachstum dar.

Auswirkungen von COVID-19 auf den europäischen G-CSF/PEG-G-CSF-Markt

Die COVID-19-Pandemie hatte einen eher positiven Einfluss auf den G-CSF/PEG-G-CSF-Markt. Die Pandemie hat neue Normen und Vorschriften wie soziale Distanzierung und Ausgangssperren eingeführt, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern. Infolgedessen waren die Menschen auf der ganzen Welt gezwungen, zu Hause zu bleiben, was zu neuen Trends wie der Arbeit zu Hause führte. Dieses Zuhausebleiben hat zu einem Rückgang der Diagnose und Prognose von Krankheiten geführt. Der verstärkte Fokus auf Selbstpflege, Bewegung und Gesundheit hat Fitness-Apps und -Plattformen im Zuge der Pandemie zu deutlichem Aufschwung verholfen.

Die Hersteller treffen verschiedene strategische Entscheidungen, um nach COVID-19 wieder auf die Beine zu kommen. Die Akteure führen zahlreiche F&E-Aktivitäten und Produktanläufe durch und gehen strategische Partnerschaften ein, um die Technologie und Testergebnisse auf dem Markt für Transplantationsdiagnostik zu verbessern.

Jüngste Entwicklungen

• Im Juli 2018 brachte Accord Healthcare, eine Tochtergesellschaft von Intas Pharmaceuticals Ltd., ein Pegfilgrastim-Biosimilar in ganz Europa auf den Markt, nachdem der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) grünes Licht für Pelgraz® (Pegfilgrastim) gegeben hatte. Die Markteinführung dieses Produkts half dem Unternehmen, sein Geschäft in ganz Europa auszuweiten.
• Im März 2022 gab Kashiv Biosciences die Genehmigung seines Biologics License Application (BLA) für Filgrastim-ayow, ein Biosimilar mit Bezug auf Neupogen, durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Das Produkt wird unter dem Markennamen RELEUKO vermarktet.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Marktumfang

Der europäische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt ist segmentiert nach Indikation, Dosierung, Verabreichungsweg, Verpackung, Endverbraucher und Vertriebskanal. Das Wachstum zwischen den Segmenten hilft Ihnen, Nischenwachstumsbereiche und Strategien zur Marktbearbeitung zu analysieren und Ihre Kernanwendungsbereiche und die Unterschiede in Ihren Zielmärkten zu bestimmen.

EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH INDIKATION

• NEUTROPENIE
  • Durch Chemotherapie induzierte febrile Neutropenie (myelosuppressive Chemotherapie-Behandlung)
  • SCHWERE CHRONISCHE NEUTROPENIE
  • Durch Strahlentherapie induzierte Neutropenie
  • NEUTROPENIE BEI ​​HIV-PATIENTEN
  • Clozapin-induzierte Neutropenie
  • NEUTROPENIE BEI ​​HEPATITIS C-PATIENTEN
  • Angeborene Neutropenie
• ONKOLOGIE
  • Akute myeloide Leukämie mit Konsolidierungschemotherapie
  • ANDERE
• CHRONISCHE UND AUTOIMMUNERKRANKUNGEN
• Blutkrankheiten
• WACHSTUMSHORMONENMangel
• ANDERE

Auf Grundlage der Indikation wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter segmentiert in Neutropenie, Onkologie, chronische und Autoimmunerkrankungen, Blutkrankheiten, Wachstumshormonmangel und Sonstiges.

EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH DOSIERUNG

• MONO
• KOMBINATION

Auf Grundlage der Dosierung wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter in Mono- und Kombinationspräparate unterteilt.

EUROPÄISCHER G-CSF-/PEG-G-CSF-MARKT, NACH ANWENDUNGSART

• INTRAVENÖS
• SUBKUTAN

Auf Grundlage der Verabreichungsart wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter in intravenöse und subkutane Verabreichung unterteilt.

EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH VERPACKUNG

• EINMALVERWENDUNGSFLASCHEN
• FERTIGSPRITZEN

Auf Grundlage der Verpackung wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter in Durchstechflaschen zur Einmalverwendung und vorgefüllte Spritzen unterteilt.

EUROPA G-CSF / PEG-G-CSF-MARKT, NACH ENDVERBRAUCHER

• KRANKENHÄUSER & KLINIKEN
• FORSCHUNG & AKADEMISCHE INSTITUTE
• AMBULANTE CHIRURGISCHE ZENTREN
• ANDERE

Auf der Grundlage des Endbenutzers wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter in Krankenhäuser und Kliniken, Forschungs- und akademische Institute, ambulante chirurgische Zentren und andere unterteilt.

EUROPÄISCHER G-CSF-/PEG-G-CSF-MARKT, NACH VERTRIEBSKANAL

• KRANKENHAUSAPOTHEKE
• ONLINE-APOTHEKE
• APOTHEKE IM EINZELHANDEL
• ANDERE

Auf der Grundlage des Vertriebskanals wird G-CSF/PEG-G-CSF in Europa weiter in Krankenhausapotheken, Online-Apotheken, Einzelhandelsapotheken und andere unterteilt.

Europa G-CSF/ PEG-G-CSF Markt Regionale Analyse/Einblicke

Der europäische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt wird analysiert und Informationen zur Marktgröße werden basierend auf Land, Indikation, Dosierung, Verabreichungsweg, Verpackung, Endbenutzer und Vertriebskanal bereitgestellt.

Der europäische G-CSF/PEG-G-CSF-Markt umfasst die Länder Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Russland, Niederlande, Spanien, Schweden, Polen, Belgien, Schweiz, Dänemark, Norwegen, Finnland, Türkei und das übrige Europa.

Für Deutschland wird aufgrund der neuesten Spitzentechnologie und Erfindungen im Bereich G-CSF/PEG-G-CSF ein Wachstum erwartet.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Daten des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit europäischer Marken und ihre Herausforderungen aufgrund großer oder geringer Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Analyse der Marktanteile von G-CSF/PEG-G-CSF in Europa

Die Wettbewerbslandschaft des europäischen G-CSF/PEG-G-CSF-Marktes bietet Details nach Wettbewerbern. Die enthaltenen Details sind Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielter Umsatz, Marktpotenzial, Investitionen in Forschung und Entwicklung, neue Marktinitiativen, Produktionsstandorte und -anlagen, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produkttestpipelines, Produktzulassungen, Patente, Produktbreite und -breite, Anwendungsdominanz, Technologie-Lebenslinienkurve. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus des Unternehmens auf den europäischen G-CSF/PEG-G-CSF-Markt.

Einige große Unternehmen, die auf dem Markt tätig sind, sind USV Private Limited, Viatris Inc., Biocon, Fresenius Kabi AG, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd., Amgen Inc., Pfizer Inc., Sandoz International GmbH, Apotex Inc., Cadila Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Coherus BioSciences, Accord Healthcare, NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED., Intas Pharmaceuticals Ltd., Mundipharma International, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Spectrum Pharmaceuticals, Inc., Kyowa Kirin Co., Ltd., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. und andere.

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