Europäischer Markt für e-Clinical-Lösungen – Branchentrends und Prognose bis 2030

Europäischer Markt für e-Clinical-Lösungen, nach Produkt (Systeme zur elektronischen Datenerfassung und Verwaltung klinischer Studiendaten, Verwaltungssysteme für klinische Studien, Plattformen für klinische Analysen, Krankenakten zur Koordinierung der Behandlung (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, Plattformen zur Integration klinischer Daten, Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse, Sicherheitslösungen, elektronische Masterdateisysteme für Studien, Lösungen zur Verwaltung regulatorischer Informationen und andere), Bereitstellungsmodus (webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen), Phase der klinischen Studien (Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV), Organisationsgröße (klein, mittel und groß), Benutzergerät (Desktop, Tablet, Handheld-PDA, Smartphone und andere), Endbenutzer (Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute), Branchentrends und Prognose bis 2030.

Analyse und Größe des europäischen Marktes für e-klinische Lösungen

Der europäische Markt für e-klinische Lösungen ist fragmentiert, da er aus vielen globalen Akteuren wie Oracle, IQVIA Inc., Dassault Systemes und Clario besteht. Die Präsenz dieser Unternehmen führt zu wettbewerbsfähigen Preisen für Systemdienste und Software in der gesamten Region. Aufgrund der Präsenz dieser Akteure auf regionaler und internationaler Ebene bieten Lieferanten und Hersteller Produkte mit unterschiedlichen Spezifikationen und Eigenschaften für jedes Budget an. Die zunehmende Einführung von Systemen zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und Cloud-basierten Systemen treibt das Marktwachstum voran. Darüber hinaus wird erwartet, dass der zunehmende Fokus auf patientenzentrierte klinische Studien das Marktwachstum vorantreibt.

Data Bridge Market Research analysiert, dass der europäische Markt für e-klinische Lösungen bis 2030 voraussichtlich einen Wert von 6.039,37 Millionen USD erreichen wird, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 13,3 % während des Prognosezeitraums entspricht. Dieser Marktbericht behandelt auch ausführlich Preisanalysen und technologische Fortschritte.

Marktdefinition

Das Ziel von eClinical Solutions ist es, den Bereich der klinischen Forschung zu revolutionieren. Die klinische Managementorganisation versucht, die Wirksamkeit, Effizienz und Zugänglichkeit klinischer Forschungsdaten zu verbessern, um Patienten schneller behandeln zu können. Die Idee hinter der Entwicklung von eClinical Solutions bestand darin, die Probleme mit klinischen Forschungsdaten zu identifizieren, zu beheben und kreative Lösungen anzubieten, um Daten aus klinischen Studien nützlich und einfach zu erhalten sowie die Standardisierung, Berichterstattung und Durchführung des klinischen Forschungsbereichs zu erleichtern. Die zunehmende Akzeptanz und der wachsende Fokus auf eClinical-Lösungen und -Software dürften das Marktwachstum vorantreiben.

Die e-Clinical-Lösungen wie Electronic Data Capture (EDC), Electronic Patient-Reported Outcomes (ePRO), Clinical Trial Management Systems (CTMS) und Electronic Trial Master File (eTMF) sind Softwareprogramme, die in der klinischen Forschung zur Verwaltung klinischer Daten eingesetzt werden. Allerdings dürften strenge Vorschriften und Standards für die Genehmigung klinischer Studien und Produktzulassungen das Marktwachstum bremsen.

Marktdynamik für e-Clinical-Lösungen in Europa

In diesem Abschnitt geht es um das Verständnis der Markttreiber, Chancen, Einschränkungen und Herausforderungen. All dies wird im Folgenden ausführlich erläutert:

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Steigende F&E-Aktivitäten und entsprechende Ausgaben

Forschung und Entwicklung sind in allen Branchen von entscheidender Bedeutung, auch in den Biowissenschaften und im Gesundheitswesen. Die Biowissenschaftsbranche betreibt umfangreiche Forschung und Entwicklung, um Einnahmen zu erzielen, und erzielt oft Ergebnisse, die das Leben eines Patienten retten oder verbessern. Die Arzneimittelentwicklung erfordert die Durchführung klinischer Studien, um die Analyse klinischer Daten zu überprüfen und ihre Studien und neuen Datenerkenntnisse zu überprüfen.

Die e-clinical-Lösungen werden für eine umfassende Datenüberprüfung, die Automatisierung des Datentransformationsprozesses und Analysen zur Beschleunigung von Zeitplänen verwendet. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen führen viele klinische Versuche um die Entwicklung von Medikamenten oder Biologika erfolgreich abzuschließen. Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen konzentrieren sich verstärkt auf Forschung und Entwicklung, wodurch die Nachfrage nach e-Clinical-Lösungen steigt.

Verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und Einrichtung moderner Labore

Die Infrastruktur ist eine wichtige Säule zur Unterstützung des grundlegenden Ziels, verbesserte Standards der Pflege und des Wohlbefindens aller Patienten zu fördern und gleichzeitig eine gute Erfahrung im Gesundheitssystem zu ermöglichen. Parallel dazu müssen das Gesundheitssystem und das Personal eine wirksame Gesundheitsförderung, Prävention und Selbstversorgung der gesamten Bevölkerung unterstützen.

Die Infrastruktur muss das Krankenhaus als Zentrum für akute und stationäre Versorgung in das umfassendere Gesundheitssystem integrieren. Sie sollte die sieben Bereiche Patientenqualität, Wirksamkeit, Effizienz, Aktualität, Sicherheit, Gerechtigkeit und Nachhaltigkeit unterstützen. Die Infrastruktur umfasst die bebaute Umgebung und unterstützende Elemente wie Ausrüstung, Zugang, Informationstechnologie (IT), Systeme und Prozesse, Nachhaltigkeitsinitiativen und Personal. Diese verbesserte Gesundheitsinfrastruktur und das verbesserte Personal bieten mehr Möglichkeiten für e-klinische Lösungen, zu wachsen und bessere Ergebnisse zu erzielen.

GELEGENHEIT

Steigende Investitionen verschiedener Regierungen in klinische Studien

Die Finanzierung klinischer Studien erfolgt aus verschiedenen Quellen, darunter der Regierung, kommerziellen Investoren, gemeinnützigen Organisationen, akademischen Einrichtungen und anderen Forschungsorganisationen. Historisch gesehen haben die National Institutes of Health (NIH) die größten staatlichen Investitionen in die Grundlagenforschung zur Arzneimittelentwicklung getätigt. Auch die Defense Advanced Research Agency (DARPA) hat zur Entdeckungsphase beigetragen, indem sie einige relativ risikoreiche biologische Initiativen akzeptiert hat. Auch die Landesregierungen übernehmen in diesem Bereich zunehmend die Führung, teilweise aufgrund der Frustration der Öffentlichkeit über den langwierigen Entdeckungsprozess. Daher wird erwartet, dass staatliche Initiativen und Investitionen zur Entdeckung neuer Medikamente mit Teststudien eine Chance für Marktwachstum schaffen.

ZURÜCKHALTUNG / HERAUSFORDERUNG

Probleme mit der Datensicherheit und dem Datenschutz

Bei Informationssystemen stehen Datenschutz und Sicherheit im Vordergrund. Der Zugriff auf individuelle Gesundheitsinformationen wird durch die Digitalisierung von Gesundheitsdiensten von jedem elektronischen Gerät mit Internetverbindung weltweit aus möglich. Benutzer wissen in der Regel nicht, wie mit ihren Daten umgegangen wird. Gesundheitsdaten in der Cloud haben die Aufmerksamkeit von Hackern erregt, die gezielt Systeme angreifen und vertrauliche Daten stehlen, um sich damit finanzielle Vorteile zu verschaffen.

Datenlecks sind seit 2019 weit verbreitet, im Jahr 2021 wurden über 50 Millionen elektronische Krankenakten gehackt, und die Zahl der Sicherheitslecks wird voraussichtlich jedes Jahr zunehmen. Die Erstellung von gerichtsbarkeitsübergreifenden Datenaustauschvereinbarungen sowie die Speicherung und Manipulation von Datenbeständen werden durch Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und der Vertraulichkeit von Informationen sowie die kürzliche Verabschiedung von Datenschutz- und Vertraulichkeitsgesetzen in den Provinzen und Territorien (ausgenommen Patientenakten) erheblich behindert. Dies stellt daher eine Einschränkung für den europäischen Markt für e-klinische Lösungen dar und wird voraussichtlich das Marktwachstum behindern.

Auswirkungen von COVID-19 auf den europäischen Markt für e-klinische Lösungen

COVID-19 hatte einen positiven Einfluss auf den europäischen Markt für e-klinische Lösungen. Die Lockdown-Beschränkungen führten zur Entstehung verschiedener Möglichkeiten wie Arzneimittelentwicklung, Installation von EMR- und EHR-Anwendungen und vielem mehr.

Es wird jedoch erwartet, dass zunehmende staatliche Unterstützung sowie fortschrittliche und innovative Techniken lukrative Möglichkeiten für Marktwachstum bieten. Darüber hinaus wird erwartet, dass zunehmende Partnerschaften, Übernahmen und Kooperationen zwischen Marktteilnehmern das Marktwachstum weiter ankurbeln. Außerdem war das Wachstum seit der Marktöffnung nach COVID-19 hoch, und es wird erwartet, dass es in diesem Sektor ein beträchtliches Wachstum geben wird. Die Marktteilnehmer führen zahlreiche Aktivitäten durch, um die Versuchsstudientechniken zu verbessern. Damit werden die Unternehmen Fortschritt und Innovation auf den Markt bringen.

Kürzliche Entwicklungen

• Im April 2023 gab die Medidata-Tochter von Dassault Systèmes bekannt, dass Lambda Therapeutics die cloudbasierten klinischen Produkte Rave EDC, Rave RTSM und Rave Imaging von Medidata einsetzt, so eine Erklärung der Dassault Systèmes-Tochter Medidata. Die Automatisierung und Optimierung von Datenmanagementvorgängen und die sichere Bereitstellung qualitativ hochwertigerer Daten für schnellere Erkenntnisse werden die Produktivität klinischer Studien weiter verbessern. Dies hat dem Unternehmen dabei geholfen, seine Angebote weltweit zu bewerben
• Im März 2023 hat Clario ein cloudbasiertes Image Viewer-Tool auf den Markt gebracht, mit dem Sponsoren und CROs die Bilder ihrer klinischen Studien einsehen können. Bisher mussten mehrere Organisationen am Bildübertragungsverfahren teilnehmen, um Fotos für eine klinische Studie einsehen zu können. Dies erschwerte den ohnehin riskanten Prozess und erhöhte die Möglichkeit von Verzögerungen und Fehlern. Dies hat dem Unternehmen geholfen, sein Serviceangebot zu erweitern

Marktumfang für e-klinische Lösungen in Europa

Der europäische Markt für e-klinische Lösungen ist in sechs wichtige Segmente unterteilt, basierend auf Produkt, Liefermodus, klinischer Testphase, Unternehmensgröße, Benutzergerät und Endbenutzer. Das Wachstum dieser Segmente hilft Ihnen bei der Analyse schwacher Wachstumssegmente in den Branchen und bietet den Benutzern einen wertvollen Marktüberblick und Einblicke, die ihnen bei der strategischen Entscheidungsfindung zur Identifizierung der wichtigsten Marktanwendungen helfen.

Produkt

• Systeme zur elektronischen Datenerfassung und zum klinischen Datenmanagement
• Managementsysteme für klinische Studien
• Plattformen für klinische Analytik
• Medizinische Akte zur Pflegekoordination (CCMR)
• Randomisierung und Studienversorgungsmanagement
• Plattformen zur Integration klinischer Daten
• Lösungen zur elektronischen Beurteilung klinischer Ergebnisse
• Sicherheitslösungen
• Elektronische Prozessstammdateisysteme
• Lösungen für das regulatorische Informationsmanagement
• Andere

Basierend auf dem Produkt ist der Markt in elektronische Datenerfassung und klinisches Datenmanagement, klinische Studienmanagementsysteme, klinische Analyseplattformen, medizinische Versorgungskoordinationsakten (CCMR), Randomisierung und Studienversorgungsmanagement, Plattformen zur Integration klinischer Daten, elektronische Lösungen zur klinischen Ergebnisbewertung, Sicherheitslösungen, elektronische Studien-Stammdateisysteme, Lösungen zum regulatorischen Informationsmanagement und andere segmentiert.

Liefermodus

• Webgehostete (On-Demand) Lösungen
• Lizenzierte Enterprise-Lösungen (On-Premises)
• Cloudbasierte (SAAS) Lösungen

Basierend auf dem Bereitstellungsmodus ist der Markt in webgehostete (On-Demand-)Lösungen, lizenzierte Unternehmenslösungen (vor Ort) und Cloud-basierte (SAAS-)Lösungen segmentiert.

Klinische Studienphase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Basierend auf der Phase der klinischen Tests ist der Markt in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV unterteilt.

Größe der Organisation

• Klein und Mittel
• Groß

Basierend auf der Unternehmensgröße ist der Markt in klein, mittel und groß segmentiert.

Benutzergerät

• Desktop
• Tablette
• Handheld-PDA-Gerät
• Smartphone
• Andere

Basierend auf dem Benutzergerät ist der Markt in Desktop, Tablet, Handheld-PDA-Gerät, Smartphone und Andere segmentiert.

Endbenutzer

• Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen
• Auftragsforschungsinstitute
• Beratungsdienstleistungsunternehmen
• Hersteller medizinischer Geräte
• Krankenhäuser
• Akademische Forschungsinstitute

Basierend auf dem Endbenutzer ist der Markt in Pharma- und Biopharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstitute, Beratungsdienstleistungsunternehmen, Hersteller medizinischer Geräte, Krankenhäuser und akademische Forschungsinstitute segmentiert.

Regionale Analyse/Einblicke zum europäischen Markt für e-klinische Lösungen

Der europäische Markt für e-klinische Lösungen wird analysiert und die Informationen zur Marktgröße basieren auf Produkt, Liefermodus, Phase klinischer Tests, Organisationsgröße, Benutzergerät und Endbenutzer.

Die in diesem Marktbericht abgedeckten Länder sind Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Italien, Spanien, Niederlande, Russland, Schweiz, Türkei, Belgien und der Rest von Europa.

Aufgrund der zunehmenden Verbreitung elektronischer Datenerfassungssysteme und Cloud-basierter Lösungen wird Deutschland voraussichtlich die Region Europa dominieren.

Der Länderabschnitt des Berichts enthält auch Angaben zu einzelnen marktbeeinflussenden Faktoren und Änderungen der Regulierung auf dem Inlandsmarkt, die sich auf die aktuellen und zukünftigen Markttrends auswirken. Datenpunkte wie Neuverkäufe, Ersatzverkäufe, demografische Entwicklung des Landes, Regulierungsgesetze und Import-/Exportzölle sind einige der wichtigsten Anhaltspunkte, die zur Prognose des Marktszenarios für einzelne Länder verwendet werden. Bei der Prognoseanalyse der Länderdaten werden auch die Präsenz und Verfügbarkeit von Marken aus dem asiatisch-pazifischen Raum und ihre Herausforderungen aufgrund der großen oder geringen Konkurrenz durch lokale und inländische Marken sowie die Auswirkungen der Vertriebskanäle berücksichtigt.

Wettbewerbsumfeld und Marktanteilsanalyse für e-Clinical-Lösungen in Europa

Die Wettbewerbslandschaft des europäischen Marktes für e-klinische Lösungen liefert Einzelheiten zum Wettbewerber. Die enthaltenen Einzelheiten umfassen Unternehmensübersicht, Unternehmensfinanzen, erzielten Umsatz, Marktpotenzial, neue Marktinitiativen, globale Präsenz, Produktionsstandorte und -anlagen, Produktionskapazitäten, Stärken und Schwächen des Unternehmens, Produkteinführung, Produktbreite und -umfang sowie Anwendungsdominanz. Die oben angegebenen Datenpunkte beziehen sich nur auf den Fokus der Unternehmen in Bezug auf den Markt.

Zu den wichtigsten Marktteilnehmern auf dem europäischen Markt für eClinical-Lösungen zählen unter anderem Oracle, Signant Health, MaxisIT, Paraxel International Corporation, Dassault Systemes, Clario, Mednet, OpenClinica, LLC, 4G Clinical, Veeva Systems, Saama Technologies, LLC, Anju, Castor, Medrio, Inc., ArisGlobal, Merative, Advarra, eClinical Solutions, LLC, Y-Prime LLC und RealTime Software Solutions LLC.