Bei der Prüfung von Medizinprodukten wird nachgewiesen, dass das Gerät im Einsatz zuverlässig und sicher funktioniert. Bei der Entwicklung neuer Produkte werden umfangreiche Tests zur Designvalidierung durchgeführt. Dazu gehören Leistungstests, Toxizitäts- und chemische Analysen und manchmal auch Tests auf menschliche Faktoren oder sogar klinische Tests. Laufende Qualitätssicherungstests sind im Allgemeinen eingeschränkter. Dazu gehören normalerweise Maßprüfungen, einige Funktionstests und Verpackungsüberprüfungen. Auf dem Markt sind verschiedene Arten von medizinischen Testdiensten verfügbar, beispielsweise Inspektionsdienste, Zertifizierungsdienste und andere.
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Data Bridge Market Research analysiert, dass die Nordamerikanischer Markt für Tests medizinischer Geräte wird im Prognosezeitraum von 2023 bis 2030 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,0 % wachsen und bis 2030 voraussichtlich 4.094,16 Millionen USD erreichen.
Wichtigste Ergebnisse der Studie
Steigende Nachfrage nach In-vitro-Tests
In-vitro-Diagnostik (IVD) sind Tests, die an Proben wie Blut oder Gewebe durchgeführt werden, die dem menschlichen Körper entnommen wurden. In-vitro-Diagnostik kann Krankheiten oder andere Leiden erkennen und kann zur Überwachung des allgemeinen Gesundheitszustands einer Person verwendet werden, um Krankheiten zu heilen, zu behandeln oder vorzubeugen.
In-vitro-Tests werden zur Erkennung verschiedener Krankheiten wie HIV-Infektionen, Malaria und Hepatitis eingesetzt. Die Verbreitung solcher Krankheiten nimmt weltweit rapide zu, was zu einer steigenden Nachfrage nach In-vitro-Tests und verschiedenen medizinische Geräte. Da medizinische Geräte aufgrund der schnellen Produktion von medizinischen Testunternehmen für verschiedene Krankheiten weithin verfügbar geworden sind, ist dies ein wichtiger Faktor für das Wachstum des Marktes.
Berichtsumfang und Marktsegmentierung
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Berichtsmetrik
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Einzelheiten
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Prognosezeitraum
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2023 bis 2030
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Basisjahr
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2022
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Historisches Jahr
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2021 (Anpassbar auf 2015 – 2020)
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Quantitative Einheiten
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Umsatz in Mio. USD
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Abgedeckte Segmente
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Servicetyp (Testservices, Inspektionsservices und Zertifizierungsservices), Testtyp (Physikalische Tests, Chemische/Biologische Tests, Cybersicherheitstests, Mikrobiologie und Sterilitätsprüfung, und andere), Phase (präklinisch und klinisch), Beschaffungstyp (intern und ausgelagert), Geräteklasse (Klasse I, Klasse II und Klasse III), Produkt (aktives medizinisches Implantat, aktives medizinisches Gerät, nicht aktives medizinisches Gerät, medizinisches Gerät für die In-vitro-Diagnostik, ophthalmisches medizinisches Gerät, orthopädisches und zahnmedizinisches medizinisches Gerät, vaskuläres medizinisches Gerät und andere
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Abgedeckte Länder
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USA, Kanada und Mexiko
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Abgedeckte Marktteilnehmer
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Intertek Group plc (Großbritannien), SGS SA (Schweiz), Bureau Veritas (Frankreich), TÜV SÜD (Deutschland), TÜV Rheinland (Deutschland), Pace (USA), Charles River Laboratories (USA), UL LLC (USA), North American Science Associates, LLC (USA), WuXi AppTec (China), NSF (USA), Laboratory Corporation of America Holdings (USA), Eurofins Scientific (Luxemburg), Nelson Laboratories, LLC – ein Unternehmen von Sotera Health (USA), Gateway Analytical (USA), Element Materials Technology (Großbritannien), Hohenstein (USA), Cigniti (Indien), Q Laboratories (USA) und IMR Test Labs (USA)
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Im Bericht behandelte Datenpunkte
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Neben den Einblicken in Marktszenarien wie Marktwert, Wachstumsrate, Segmentierung, geografische Abdeckung und wichtige Akteure enthalten die von Data Bridge Market Research kuratierten Marktberichte auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analysen, Preisanalysen und regulatorische Rahmenbedingungen.
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Segmentanalyse
Der nordamerikanische Markt für Tests medizinischer Geräte ist nach Servicetyp, Testtyp, Phase, Beschaffungstyp, Geräteklasse und Produkt segmentiert.
- Auf der Grundlage der Dienstleistungsart ist der Markt in Testdienstleistungen, Inspektionsdienste und Zertifizierungsdienste segmentiert.
Im Jahr 2023 wird erwartet, dass das Segment der Testdienstleistungen des Dienstleistungstypsegments den Markt dominieren wird
Im Jahr 2023 wird das Segment der Testdienstleistungen voraussichtlich den Markt dominieren, da medizinische Tests in der Bevölkerung immer häufiger durchgeführt werden. Im Jahr 2023 wird das Segment der Testdienstleistungen des Dienstleistungssegments voraussichtlich den Markt mit einem Marktanteil von 68,35 % dominieren.
Im Jahr 2023 wird erwartet, dass das Segment der chemischen/biologischen Tests des Testtypsegments den Markt dominieren wird
Im Jahr 2023 wird das Segment der chemischen/biologischen Tests voraussichtlich den Markt dominieren, da diese Art von Tests für die zu vermarktenden Medizinprodukte sehr wichtig ist.
- Auf der Grundlage der Testart ist der Markt in physikalische Tests, chemische/biologische Tests, Cybersicherheitstests, mikrobiologische und Sterilitätstests usw. unterteilt. Im Jahr 2023 wird das Segment der chemischen/biologischen Tests voraussichtlich mit einem Marktanteil von 35,85 % den Markt dominieren.
- Auf der Grundlage der Phase wird der Markt in präklinische und klinische Phasen unterteilt. Im Jahr 2023 wird das präklinische Segment voraussichtlich mit einem Marktanteil von 79,46 % den nordamerikanischen Markt für Tests medizinischer Geräte dominieren.
- Auf der Grundlage der Beschaffungsart wird der Markt in Inhouse und Outsourcing unterteilt. Im Jahr 2023 wird das Outsourcing-Segment voraussichtlich mit einem Marktanteil von 73,46 % den Markt dominieren.
- Auf der Grundlage der Geräteklasse ist der Markt in Klasse I, Klasse II und Klasse III segmentiert. Im Jahr 2023 wird das Segment Klasse I voraussichtlich mit einem Marktanteil von 42,40 % den Markt dominieren.
- Auf der Grundlage des Produkts ist der Markt segmentiert in aktive medizinische Implantate, aktive medizinische Geräte, nicht aktive medizinische Geräte, medizinische Geräte für die In-vitro-Diagnostik, ophthalmische medizinische Geräte, orthopädische und zahnmedizinische medizinische Geräte, vaskuläre medizinische Geräte und andere. Im Jahr 2023 wird das Segment der nicht aktiven medizinischen Geräte voraussichtlich den Markt mit einem Marktanteil von 28,14 % dominieren.
Hauptakteure
Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt zählen Intertek Group plc (Großbritannien), SGS SA (Schweiz), Bureau Veritas (Frankreich), TÜV SÜD (Deutschland), TÜV Rheinland (Deutschland), Pace (USA), Charles River Laboratories (USA), UL LLC (USA), North American Science Associates, LLC (USA), WuXi AppTec (China), NSF (USA), Laboratory Corporation of America Holdings (USA), Eurofins Scientific (Luxemburg), Nelson Laboratories, LLC – ein Unternehmen von Sotera Health (USA), Gateway Analytical (USA), Element Materials Technology (Großbritannien), Hohenstein (USA), Cigniti (Indien), Q Laboratories (USA) und IMR Test Labs (USA).
Marktentwicklung
- Im Februar 2022 gab WuXi STA, ein WuXi AppTec, bekannt, dass es die CMO Leadership Awards 2022 in allen sechs Kernkategorien, darunter Fähigkeiten, Kompatibilität, Fachwissen, Qualität, Zuverlässigkeit und Service, erhalten und in vier Kernkategorien als Champion des CMO Leadership Award 2022 ausgezeichnet wurde. Es ist das achte Jahr, in dem WuXi STA als Preisträger ausgewählt wurde, und das dritte Jahr in Folge, in dem es in allen sechs Kernkategorien ausgezeichnet wurde. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine globale Präsenz auf dem Markt auszubauen.
- Im Januar 2022 gab SGS SA bekannt, dass das Unternehmen mit Microsoft zusammengearbeitet hat. Die Zusammenarbeit hat Microsofts branchenübergreifende Expertise, fortschrittliche Datenlösungen, Produktivität Plattformen, sowie das globale Netzwerk und die führende Branchenkompetenz zur Entwicklung innovativer Lösungen für die Kunden der Test-, Inspektions- und Zertifizierungsbranche (TIC). Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine globale Präsenz auszubauen und sich auf dem Markt stark zu etablieren.
- Im November 2021 gab Laboratory Corporation of America Holdings die Übernahme von Toxikon bekannt. Dies würde die Kapazität des Unternehmens für nichtklinische Entwicklungstests für Kunden in der Pharma-, Biotech- und Medizinproduktebranche erhöhen. Nach Abschluss der Transaktion würde das Unternehmen ein strategisches Standbein erhalten, das es ihm ermöglicht, mit Kunden in der Biotechnologie und Pharmazeutika Industrien in der Region Boston, Massachusetts, und erweitert sein robustes nichtklinisches Entwicklungsportfolio.
- Im September 2021 gab Bureau Veritas bekannt, dass das Unternehmen die Übernahme von AET abgeschlossen hat, einem in Frankreich ansässigen Testunternehmen, das Produktentwicklungs-, Projektmanagement- und Benutzererfahrungstests für Konsumgütermärkte anbietet. Dies hat dem Unternehmen geholfen, seine Dienstleistungen in verschiedenen Sektoren auszubauen und seine globale Präsenz auf dem Markt zu erhöhen.
Regionale Analyse
Geografisch gesehen sind die im Marktbericht abgedeckten Länder die USA, Kanada und Mexiko.
Laut Marktforschungsanalyse von Data Bridge:
Die USA sind das dominierende und am schnellsten wachsende Land in der Markt im Prognosezeitraum 2023 - 2030
Es wird erwartet, dass die USA den Markt dominieren werden, da die US-Hersteller mehr investieren und die Innovation bei medizinischen Geräten zunimmt. Die USA werden den Markt in Bezug auf Marktanteil und Marktumsatz weiterhin dominieren und ihre Dominanz im Prognosezeitraum weiter ausbauen. Dies ist auf die wachsende Nachfrage nach in vitro Tests und der steigende Bedarf an Verifizierung und Validierung medizinischer Geräte.
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