Die steigende Nachfrage nach Outsourcing-Dienstleistungen für regulatorische Angelegenheiten hat aufgrund der wachsenden Nachfrage nach medizinischen Geräten weltweit stark zugenommen. Strategische Initiativen wie Akquisitionen, Partnerschaften und Vertragsabschlüsse bieten zahlreiche Möglichkeiten, den Kundenstamm geografisch zu erweitern. Die weltweit steigende Zahl klinischer Studien wird durch die steigende Nachfrage nach neuen medizinischen Geräten und Therapien bei verschiedenen Endverbrauchern und wachsende Investitionen in F&E-Aktivitäten zur Entwicklung wirksamer Medikamente vorangetrieben.
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Data Bridge Market Research analysiert, dass die Globaler Outsourcingmarkt für regulatorische Angelegenheiten bei Medizinprodukten wird voraussichtlich von 4.590,79 Millionen USD im Jahr 2020 auf 11.935,77 Millionen USD im Jahr 2028 ansteigen und im Prognosezeitraum 2021 bis 2028 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 12,81 % wachsen. Die steigende Nachfrage nach dem Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte in verschiedenen Sektoren wird im Prognosezeitraum potenzielle Marktwachstumsmöglichkeiten bieten.
Die zunehmende Zahl klinischer Studien ist wird voraussichtlich die Wachstumsrate des Marktes antreiben
Die weltweit steigende Zahl klinischer Studien wird durch die wachsende Nachfrage nach neuen medizinischen Geräten und Therapien bei verschiedenen Endverbrauchern und steigende Investitionen in F&E-Aktivitäten zur Entwicklung wirksamer Medikamente vorangetrieben. Darüber hinaus wird erwartet, dass die steigende Zahl der Menschen, die an chronischen Krankheiten leiden, sowie Verbesserungen der Umstände und der Art einiger Formen chronischer Krankheiten zu einem starken Wachstum klinischer Studien auf der ganzen Welt führen werden. Darüber hinaus führt das Auftreten neurologischer Erkrankungen wie Alzheimer, Krebs, Parkinson, Depressionen und Epilepsie sowie eine alternde Bevölkerung zu einer steigenden Zahl klinischer Studien.
Zum Beispiel,
Laut den Aufzeichnungen der ClinicalTrials.gov Results Database betrug die Gesamtzahl der weltweit registrierten Studien zum 5. April 2021 373.420. Davon wurden 51 % der Studien nicht in den USA durchgeführt und 33 % der klinischen Studien wurden nur in den USA durchgeführt.
Berichtsumfang und Marktsegmentierung
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Berichtsmetrik
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Einzelheiten
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Prognosezeitraum
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2021 bis 2028
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Basisjahr
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2020
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Historische Jahre
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2019 (anpassbar auf 2013 – 2018)
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Quantitative Einheiten
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Umsatz in Mio. USD, Mengen in Einheiten, Preise in USD
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Abgedeckte Segmente
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Dienstleistungen (Regulatory Affairs Services, Qualitätsberatung und Medical Writing), Produkt (Fertigprodukte, Elektronik und Rohmaterial), Gerätetyp (Klasse I, Klasse II und Klasse III), Anwendung (Kardiologie, diagnostische Bildgebung, Orthopädie, IVD, Augenheilkunde, allgemeine und plastische Chirurgie, Arzneimittelverabreichung, Zahnmedizin, Endoskopie, Diabetesversorgung und andere), Endbenutzer (kleines Medizingeräteunternehmen, mittleres Medizingeräteunternehmen und großes Medizingeräteunternehmen)
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Abgedeckte Länder
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USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Niederlande, Russland, Schweiz, Belgien, Türkei, Irland, übriges Europa, Japan, China, Australien, Indien, Südkorea, Singapur, Indonesien, Thailand, Malaysia, Philippinen, übriger Asien-Pazifik-Raum, Brasilien, Argentinien, übriges Südamerika, Saudi-Arabien, Südafrika, Vereinigte Arabische Emirate, Israel, Ägypten und übriger Naher Osten und Afrika
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Abgedeckte Marktteilnehmer
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Parexel International Corporation (USA), North American Science Associates, Inc. (USA), SGS SA (Schweiz), Pace Analytical Services, LLC (USA), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Deutschland), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (USA), Intertek Group plc (Großbritannien), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (USA), Celestica Inc. (Kanada), Freyr (USA), Cactus Communications (Indien), Cekindo Business International (Indonesien), Eurofins Scientific (Luxemburg), Covance (USA), Plexus Corp. (USA), Sanmina Corporation (USA), Omron Corporation (Japan)
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Im Bericht behandelte Datenpunkte
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Neben Markteinblicken wie Marktwert, Wachstumsrate, Marktsegmente, geografische Abdeckung, Marktteilnehmer und Marktszenario enthält der vom Data Bridge Market Research-Team zusammengestellte Marktbericht auch eingehende Expertenanalysen, Patientenepidemiologie, Pipeline-Analyse, Preisanalyse und regulatorische Rahmenbedingungen.
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Segmentanalyse:
Der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich medizinischer Geräte ist in fünf wichtige Segmente unterteilt, die auf Dienstleistungen, Produkten, Gerätetyp, Anwendung und Endbenutzer basieren.
- Auf der Grundlage der Dienstleistungen ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich der Medizinprodukte in die Bereiche regulatorische Angelegenheiten, Qualitätsberatung und medizinisches Schreiben segmentiert.
Es wird erwartet, dass das Segment der Dienstleistungen im Bereich regulatorische Angelegenheiten den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte dominieren wird.
Das Segment Regulatory Affairs Services wird den Markt voraussichtlich mit einem Marktanteil von 62,19 % dominieren, da große Medizintechnikunternehmen zunehmend regulatorische Angelegenheiten auslagern.
- Der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten im Bereich medizinischer Geräte ist auf Produktbasis in Fertigerzeugnisse, Elektronik und Rohstoffe segmentiert.
Es wird erwartet, dass das Segment der Fertigwaren den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte dominieren wird.
Das Segment der Fertigprodukte dürfte den Markt mit einem Marktanteil von 44,64 % dominieren, da die großen Hersteller medizinischer Geräte zunehmend die Auslagerung regulatorischer Angelegenheiten für Fertigprodukte in Anspruch nehmen.
- Auf der Grundlage des Gerätetyps ist der globale Outsourcing-Markt für Medizinprodukte in Klasse I, Klasse II und Klasse III unterteilt. Das Klasse-I-Segment wird den Markt voraussichtlich mit einem Marktanteil von 41,57 % dominieren, da die Nachfrage nach Medizinprodukten zur Behandlung chronisch kranker Patienten weltweit steigt.
- Auf der Grundlage der Anwendung ist der globale Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte in Kardiologie, diagnostische Bildgebung, Orthopädie, IVD, Augenheilkunde, allgemeine und plastische Chirurgie, Arzneimittelverabreichung, Zahnmedizin, Endoskopie, Diabetesversorgung und andere unterteilt. Das Kardiologiesegment wird den Markt voraussichtlich mit einem Marktanteil von 20,50 % dominieren, da die wichtigsten Akteure auf dem Markt für Medizinprodukte zunehmend das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte der Klasse III nutzen.
- Auf der Grundlage des Endverbrauchers ist der globale Outsourcing-Markt für Medizinprodukte in kleine Medizinprodukteunternehmen, mittlere Medizinprodukteunternehmen und große Medizinprodukteunternehmen segmentiert. Das Segment der mittleren Medizinprodukteunternehmen wird den Markt voraussichtlich mit einem Marktanteil von 47,25 % dominieren, da die Nachfrage nach Medizinprodukten weltweit steigt.
Hauptakteure
Data Bridge Market Research erkennt die folgenden Unternehmen als die wichtigsten Akteure auf dem Markt für das Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte an: Parexel International Corporation (USA), North American Science Associates, Inc. (USA), SGS SA (Schweiz), Pace Analytical Services, LLC (USA), Trilogy Writing & Consulting GmbH (Deutschland), Creganna (Galway), American Preclinical Services, LLC (USA), Intertek Group plc (Großbritannien), WuXi AppTec (China), Charles River Laboratories (USA), Celestica Inc. (Kanada), Freyr (USA), Cactus Communications (Indien), Cekindo Business International (Indonesien), Eurofins Scientific (Luxemburg), Covance (USA), Plexus Corp. (USA), Sanmina Corporation (USA), Omron Corporation (Japan)
Marktentwicklung
- Im Jahr 2021 unterzeichnete ProTom International eine strategische Vertriebsvereinbarung mit der Guohong Guokang Health Technology Development Co., LTDGHGK in China für das Protonentherapiesystem Radiance 330. Diese Vereinbarung basiert auf dem Vertrieb des Produkts auf dem chinesischen Festland. Diese Vereinbarung legt die internationale Expansion des Unternehmens als globaler Anbieter des Produkts fest.
- Im Jahr 2020 unterzeichnete Mevion Medical Systems eine Partnerschaft mit Hermes Advanced Therapy Systems Corp. (HATS), um das Mevion S250iproton-Therapiesystem in Taiwan und Südostasien, darunter Thailand, Malaysia und Singapur, zu vertreiben. Dies wird das Geschäft des Unternehmens in diesen Regionen stärken, dem Unternehmen einen enormen Gewinn bescheren und zur weiteren Geschäftsexpansion beitragen.
- Im Jahr 2020 gab die Parexel International Corporation bekannt, dass sie bei den Digital 16th Annual Scrip Awards als „Bestes Vertragsforschungsinstitut“ in der Kategorie „Full-Service-Anbieter“ ausgezeichnet wurde. Diese Anerkennung, die das Unternehmen erhielt, hat seinen Umsatz und seine Nachfrage auf dem Markt gesteigert.
- Im Jahr 2020 gab Cactus Communications bekannt, dass es bei den 17. jährlichen Stevie Awards for Women in Business zwei bronzene Stevie Awards erhalten hat. Diese Anerkennung, die das Unternehmen erhielt, hat seine Glaubwürdigkeit auf dem Markt gesteigert, was in Zukunft zu höheren Umsätzen und Einnahmen führen wird.
Regionale Analyse
Geografisch betrachtet sind dies die folgenden Länder, die im Marktbericht zum Outsourcing von regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte abgedeckt sind: USA, Kanada, Mexiko, Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Spanien, Niederlande, Russland, Schweiz, Belgien, Türkei, Irland, übriges Europa, Japan, China, Australien, Indien, Südkorea, Singapur, Indonesien, Thailand, Malaysia, Philippinen, übriger asiatisch-pazifischer Raum, Brasilien, Argentinien, übriges Südamerika, Saudi-Arabien, Südafrika, Vereinigte Arabische Emirate, Israel, Ägypten und der Rest des Nahen Ostens und Afrikas
Laut Marktforschungsanalyse von Data Bridge:
Nordamerika ist im Prognosezeitraum 2021 bis 2028 die dominierende Region im Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte
Nordamerika dominiert den Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte aufgrund der steigenden Zahl wichtiger Marktteilnehmer. Darüber hinaus werden zunehmend Outsourcing-Modelle für den Bereich regulatorische Angelegenheiten eingesetzt.
Der asiatisch-pazifische Raum wird im Prognosezeitraum 2021 bis 2028 voraussichtlich die am schnellsten wachsende Region im Outsourcing-Markt für regulatorische Angelegenheiten im Bereich Medizinprodukte sein.
Der asiatisch-pazifische Raum dürfte von 2021 bis 2028 wachsen, da die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten im Bereich der regulatorischen Dienstleistungen in dieser Region zunehmen. Darüber hinaus wird erwartet, dass die zunehmende Einführung fortschrittlicher Technologien die Wachstumsrate des Marktes in dieser Region ankurbelt.
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