Der indische Markt für analytische Chromatographie in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle wächst im Prognosezeitraum 2019-2026 deutlich

Treiber: Analytische Chromatographie im Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle in Indien

Zunehmende staatliche Initiativen im Pharmasektor

Indien nimmt in der globalen Pharmaindustrie eine herausragende Stellung ein. Derzeit werden 80,0 % der weltweit zur Behandlung von AIDS eingesetzten antiretroviralen Medikamente von indischen Pharmaunternehmen hergestellt. Indien ist der weltweit größte Anbieter und Lieferant von Generika. Laut der India Brand Equity Foundation deckt die indische Pharmaindustrie etwa 50,0 % des weltweiten Bedarfs an verschiedenen Impfstoffen, 40,0 % des Bedarfs an Generika in den USA und 25,0 % aller Medikamente in Großbritannien.

Zugriff auf den vollständigen Bericht:https://databridgemarketresearch.com/reports/india-analytical-chromatography-in-pharma-quality-control-market

• Nach Angaben des Department of Industrial Policy and Promotion (DIPP) verzeichnete der Arzneimittel- und Pharmasektor zwischen April 2000 und Juni 2018 ausländische Direktinvestitionen im Wert von insgesamt 15,83 Milliarden US-Dollar.

Erhöhte Investitionen von Endverbraucherunternehmen

Pharmazeutische Analysetechniken sind Verfahren, die dabei helfen, eine Substanz, die Bestandteile einer pharmazeutischen Mischung oder Lösung zu identifizieren oder die Strukturen chemischer Verbindungen zu bestimmen, die bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte verwendet werden. Zu den überwachten Komponenten gehören chirale oder achirale Arzneimittel, Lösungsmittelrückstände, Prozessverunreinigungen, Hilfsstoffe und andere. Die Pharmazeutika Die Industrie gibt im Vergleich zu anderen Branchen mehr für Forschung und Entwicklung aus.

• Die F&E-Investitionen einiger Unternehmen im Jahr 2017 betragen.

  • Merck KGaA (Deutschland) – 2.140,00 Millionen USD
  • GlaxoSmithKline plc. (Großbritannien) – 5.056,53 Millionen USD
  • Reddy's Laboratories Ltd. (Indien) – 291,30 Millionen USD

Zurückhaltung:

Hohe Wartungskosten für moderne Geräte und Lösungsmittel

Die Wartungskosten für Chromatographiegeräte sind aufgrund der Reparatur-, Überholungs- und Kalibrierungskosten sowie der regelmäßigen Reinigung hoch.

• Eine Säule und eine Packstation mit 90 Litern Volumen kosten etwa 200.000 USD. Wenn die Säulenkosten auf 1.000 Zyklen aufgeteilt werden, betragen die Gerätekosten etwa 200 USD pro Zyklus. Die Chromatographiegeräte (das für eine 90-Liter-Säule verwendete Medium) kosten etwa 70.000 USD. Wenn das Medium für 50 Zyklen verwendet wird, betragen die Kosten pro Zyklus etwa 1.400 USD, was die Kosten pro Zyklus (Geräte und Medium) auf etwa 1.600 USD beläuft. Die anfänglichen Ausgaben für ein großes Membranchromatographieäquivalent betragen bis zu 3.500 USD und jede Membran wird nur für einen Zyklus verwendet. Daher betragen die Kosten pro Zyklus für die Ausrüstung 3.500,00 USD – das ist fast mehr als das Doppelte der Kosten für Säule und Medium.

Weniger indische Hersteller bedienen den Pharmamarkt

Die größten weltweiten Pharmaumsätze werden in der „Triade“ USA, Europäische Union und Japan erzielt, und zusammen machen sie fast 80,0 % des Weltmarkts aus. Auf regionaler Ebene werden 45,0 % der weltweiten Pharmaumsätze in den USA erzielt, was sie zu einem wichtigen Pharmamarkt macht. Europa (24,0 %) ist der zweitgrößte und Japan (11,0 %) der drittgrößte. Der globale Pharmamarkt hat im letzten Jahrzehnt ein enormes Wachstum verzeichnet, das geografische Wachstum war jedoch sehr ungleichmäßig. China hatte einen Beitrag von 2,0 % und Indiens Beitrag betrug 2009 magere 1,8 %.

• Im Jahr 2017 erzielte das Unternehmen einen Umsatz von rund 52,5 Milliarden US-Dollar mit Arzneimitteln. Weitere Top-Global-Player aus den USA sind Merck & Co, Johnson & Johnson und AbbVie. Die fünf größten europäischen Player sind GlaxoSmithKline und AstraZeneca aus Großbritannien, Novartis und Roche aus der Schweiz sowie das französische Unternehmen Sanofi.

GELEGENHEITEN:

Entwicklung und Vermarktung neuer Typen chiraler HPLC-Säulen

Die chirale Chromatographie hat sich in jüngster Zeit zur Methode der Wahl für die schnelle Trennung enantiomerenreiner Verbindungen in der pharmazeutischen Industrie entwickelt, was direkt proportional zur Geschwindigkeit ist, mit der eine chromatographische Methode durchgeführt und entwickelt werden kann, sowie zum vergleichsweise geringen Arbeitsaufwand des chromatographischen Ansatzes. Das enantiomerenreine Arzneimittel hat mehrere Vorteile:

• erhöhte klinische Wirksamkeit
• geringere metabolische Belastung
• weniger Nebenwirkungen

Globalisierung des Arzneimittelmarktes

Globalisierung bedeutet den Abbau von Handelsschranken und die Verschmelzung der Volkswirtschaften der Länder durch Unternehmensinvestitionen und Finanzströme zwischen den Ländern sowie den Handel mit Waren und Dienstleistungen. Aufgrund der rasanten technologischen Entwicklung hat sich die Globalisierung in jüngster Zeit weltweit ausgebreitet. 1991 änderte die indische Regierung ihre Wirtschaftspolitik, was zur Öffnung der Wirtschaft für ausländische Unternehmen führte, was wiederum zur Globalisierung der indischen Pharmaindustrie führte.

Die Globalisierung bietet der indischen Pharmaindustrie zahlreiche Vorteile:

• Es trug zur Ankurbelung der indischen Wirtschaft bei, indem es der Industrie große Mengen ausländischer Devisen zuführte.
• Einer der größten Vorteile der Globalisierung der indischen Pharmaindustrie ist die Einführung hochmoderner Technologien in der Branche und damit eine Verbesserung der Qualität der Medikamente.

Es kam zu zahlreichen Fusionen und Übernahmen zwischen indischen und internationalen Pharmaunternehmen, so beispielsweise zur Übernahme von Merind Limited (Indien) durch WOCKHARDT (Indien), zur Fusion von Ranbaxy Laboratories Limited (Indien) mit Croslands (Indien) und anderen.

HERAUSFORDERUNGEN:

Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelsicherheit

Im Jahr 2008 startete die FDA die Initiative „Safety First“, die einen Rahmen für die Beurteilung, Identifizierung und Reaktion auf Arzneimittelsicherheitsprobleme in der Zeit nach der Markteinführung bietet.

Tabelle 1: Jüngste Arzneimittelrückrufe durch die FDA

Strenge staatliche Vorschriften:

Zu den strengen Regulierungsrichtlinien, die auf dem Markt für analytische Chromatographie eingehalten werden müssen, zählen unter anderem die folgenden:

• Im Jahr 2005 wurde für alle Zulieferer der chemischen Industrie eine globale Liste deklarationspflichtiger chemischer Stoffe veröffentlicht, die alle Einzelheiten der meldepflichtigen Stoffe enthält, einschließlich der verbotenen und eingeschränkten Stoffe. Dies hat erhebliche Auswirkungen auf die Chemikalienhersteller der medizinischen Industrie, da sich alle über die Zusammensetzung ihrer Produkte im Klaren sein müssen.
• Im Jahr 2008 löste die Durchsetzung des Rahmenwerks zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) eine Welle globaler Gesetzgebung aus, die große Auswirkungen auf die medizinische Industrie hatte. Mit diesem Fortschritt mussten Informationen über chemische Formulierungen an die gesamte Lieferkette weitergegeben werden. Daher mussten die Hersteller und Lieferanten teure Dossiers einreichen.

Markt-Trends:

Auf der Grundlage des Produkts ist der Markt in Geräte, Verbrauchsmaterialien und Zubehör segmentiert. Geräte sind weiter segmentiert in Flüssigchromatographiesysteme, Gaschromatographiesysteme, überkritische Flüssigkeitschromatographiesysteme, Dünnschichtchromatographiesysteme und Systemkomponenten. Flüssigchromatographiesysteme sind weiter unterteilt in Hochleistungs-Flüssigchromatographiesysteme, Ultrahochleistungs-Flüssigchromatographiesysteme, Mitteldruck-Flüssigchromatographiesysteme, Flash-Chromatographiesysteme und andere LC-Systeme. Ebenso sind Systemkomponenten weiter unterteilt in Detektoren, Autosampler und Fraktionssammler. Flüssigchromatographiedetektoren sind weiter unterteilt in UV/UV-Visible-Detektoren, Brechungsindexdetektoren, Fluoreszenzdetektoren und andere LC-Detektoren. Ebenso sind Gaschromatographiedetektoren weiter unterteilt in Flammenionisationsdetektoren, Massenspektrometerdetektoren, Wärmeleitfähigkeitsdetektoren und andere GC-Detektoren. Verbrauchsmaterialien und Zubehör sind weiter unterteilt in Säulen, Lösungsmittel/Reagenzien/Adsorbentien, Spritzen/Nadeln, Fläschchen, Armaturen und Schläuche, Pumpen und anderes Zubehör. Im Jahr 2019 verzeichnet das Segment der Chromatographiegeräte das höchste CAGR-Wachstum und wird im Prognosezeitraum von 2019 bis 2026 voraussichtlich 6,5 Milliarden US-Dollar erreichen.

Auf der Grundlage der Techniken ist der Markt in Dünnschichtchromatographie, Flüssigkeitschromatographie, Gaschromatographie, Ionenaustauschchromatographie und andere segmentiert. Im Jahr 2019 wächst das Segment der Dünnschichtchromatographie im Prognosezeitraum von 2019 bis 2026 mit der höchsten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate.

Hauptakteure: Indien: Analytische Chromatographie im Markt für pharmazeutische Qualitätskontrolle

Zu den bekanntesten Marktteilnehmern zählen unter anderem Waters, Perkinelmer Inc, Agilent Technologies Inc, Merck KgaA, Jasco, Scion Instruments, Thermo Fisher Scientific Inc., Bio-Rad Laboratories Inc. und Restek Corporation.