سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

Request for TOC طلب جدول المحتويات Speak to Analyst تحدث إلى المحلل Buy Now اشتري الآن Inquire Before Buying استفسر قبل Free Sample Report تقرير عينة مجاني

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية – اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030

  • Healthcare
  • Published Report
  • Jun 2023
  • North America
  • 350 الصفحات
  • عدد الجداول: 35
  • عدد الأرقام: 43

North America Medical Device Testing Market

حجم السوق بالمليار دولار أمريكي

CAGR :  % Diagram

Diagram فترة التنبؤ
2024 –2030
Diagram حجم السوق (السنة الأساسية)
مليون دولار أمريكي
Diagram حجم السوق (سنة التنبؤ)
USD 4,904.16
Diagram CAGR
%
Diagram Major Markets Players
  • Dummy1
  • Dummy2
  • Dummy3
  • Dummy4
  • Dummy5

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية، حسب نوع الخدمة (خدمات الاختبار وخدمة التفتيش وخدمات التصديق)، نوع الاختبار (الاختبار الفيزيائي والاختبار الكيميائي/البيولوجي واختبار الأمن السيبراني واختبار علم الأحياء الدقيقة والعقم وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية والسريرية)، نوع التوريد (داخلي وخارجي)، فئة الجهاز (الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة)، المنتج (جهاز طبي نشط مزروع، جهاز طبي نشط، جهاز طبي غير نشط، جهاز طبي للتشخيص المخبري، جهاز طبي للعيون، جهاز طبي للعظام والأسنان، جهاز طبي للأوعية الدموية، وغيرها) - اتجاهات الصناعة والتوقعات حتى عام 2030.  

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

تحليل ورؤى حول سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

تعتبر الأجهزة الطبية بالغة الأهمية لأنها تؤثر بشكل مباشر على حياة الإنسان. يتبع مصنعو الأجهزة الطبية أفضل ممارسات الاختبار والتحقق والتحقق لضمان جودة وموثوقية المعدات الطبية لتوفير خدمات رعاية صحية آمنة وفعالة للمرضى. هناك نظرة عامة عالية المستوى على تنفيذ استراتيجيات اختبار الأجهزة الطبية. تحكم هيئات تنظيمية وامتثالية متعددة الأجهزة الطبية. من ناحية أخرى، يتوقع المستخدمون النهائيون أداءً وفعالية وسلامة استثنائيين من الجهاز الذي يستخدمونه. هذا يجبر مصنعي الأجهزة الطبية على إنشاء ونشر استراتيجيات اختبار تعمل عبر دورة التطوير - من المفهوم والتصميم إلى الإنتاج.

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

لقد أدى الطلب المتزايد على التحقق من صحة الأجهزة الطبية على مستوى العالم إلى تعزيز نمو السوق. يركز بعض اللاعبين الرئيسيين في السوق بشكل كبير على إطلاق خدمات مختلفة وموافقات الخدمة خلال هذه الفترة الحاسمة. بالإضافة إلى ذلك، يساهم الطلب المتزايد على الاختبارات المعملية أيضًا في زيادة الطلب على اختبار الأجهزة الطبية. ينمو سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية في عام التنبؤ بسبب زيادة عدد اللاعبين في السوق وتوافر الخدمات المتقدمة.

ومع ذلك، فإن العوائق أمام التطوير المحلي للأجهزة الطبية والتكلفة المرتفعة للأجهزة الطبية قد تعيق نمو سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية في الفترة المتوقعة.

تشير تحليلات Data Bridge Market Research إلى أن سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية من المتوقع أن تصل قيمته إلى 4،904.16 مليون دولار أمريكي بحلول عام 2030، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.0٪ خلال الفترة المتوقعة.  

تقرير القياس

تفاصيل

فترة التنبؤ

2023 إلى 2030

سنة الأساس

2022

سنوات تاريخية

2021 (قابلة للتخصيص حتى 2015-2020)

وحدات كمية

الإيرادات بالملايين من الدولارات الأمريكية

القطاعات المغطاة

نوع الخدمة (خدمات الاختبار وخدمة التفتيش وخدمات التصديق)، نوع الاختبار (الاختبار الفيزيائي والاختبار الكيميائي/البيولوجي واختبار الأمن السيبراني واختبار علم الأحياء الدقيقة واختبار التعقيم وغيرها)، المرحلة (ما قبل السريرية والسريرية)، نوع التوريد (داخلي وخارجي)، فئة الجهاز (الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة)، المنتج (جهاز طبي نشط مزروع، جهاز طبي نشط، جهاز طبي غير نشط، جهاز طبي للتشخيص المخبري، جهاز طبي للعيون، جهاز طبي للعظام والأسنان، جهاز طبي للأوعية الدموية، وغيرها)

الدول المغطاة

الولايات المتحدة وكندا والمكسيك  

الجهات الفاعلة في السوق المشمولة

Intertek Group plc، وSGS SA، وBureau Veritas، وTUV SUD، وTUV Rheinland، وPace، وCharles River Laboratories.، وBiomedical Device Labs، وUL LLC، وNorth American Science Associates, LLC، وWuXi AppTec، وNSF.، وLaboratory Corporation of America Holdings، وEurofins Scientific، وNELSON LABORATORIES, LLC- A SOTERA HEALTH COMPANY، وGateway Analytical.، وElement Materials Technology، وHohenstein، وCigniti، وQ Laboratories، وIMR Test Labs وغيرها  

تعريف السوق

اختبار الأجهزة الطبية هو عملية إثبات أن الجهاز يتم استخدامه بشكل موثوق وآمن. في تطوير المنتجات الجديدة، يتم تطبيق اختبارات التحقق من صحة التصميم الشاملة. وهذا يشمل اختبار الأداء والسمية والتحليل الكيميائي وأحيانًا العوامل البشرية أو حتى الاختبارات السريرية. اختبار ضمان الجودة المستمر يكون أكثر محدودية بشكل عام. وهذا يشمل عادةً فحوصات الأبعاد وبعض الاختبارات الوظيفية والتحقق من التعبئة والتغليف. تتوفر أنواع مختلفة من خدمات الاختبار الطبي في السوق، مثل خدمات التفتيش وخدمات التصديق وغيرها.

ديناميكيات سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

يتناول هذا القسم فهم محركات السوق والمزايا والفرص والقيود والتحديات. وسيتم مناقشة كل هذا بالتفصيل أدناه:    

السائقين

  • الحاجة المتزايدة إلى التحقق من صحة الأجهزة الطبية

اختبار الأجهزة الطبية هو عملية إثبات أن الجهاز قادر على إجراء التشخيص والعلاج بشكل موثوق وآمن. الطلب على الأجهزة الطبية يتزايد باستمرار مع انتشار العديد من الأمراض في مناطق مختلفة حول العالم.

إن طرق التحقق والتحقق من الصحة منتشرة على نطاق واسع وتُستخدم على نطاق واسع في صناعة الرعاية الصحية. وبشكل عام، فإن التحقق هو مرحلة تطوير المنتج إذا كان يتوافق مع المتطلبات المحددة، في حين تتحقق عملية التحقق من الصحة من استيفاء الاستخدام المقصود، وبالتالي استيفاء مواصفات قابلية الاستخدام. وأكثر أنواع التحقق والتحقق شيوعًا للأجهزة الطبية هي التحقق والتحقق من الصحة من حيث التصميم والعملية والبرمجيات.

كما أصبحت الأجهزة الطبية أصغر حجمًا وأكثر تعقيدًا في التصميم باستخدام البلاستيك الهندسي المتقدم. وهذا يجعل عملية التحقق والتحقق أكثر أهمية. والنتيجة هي إمكانية تكرار أفضل وأخطاء أقل وإعادة عمل أقل وإعادة تصميم أقل ووقت أسرع للوصول إلى السوق وتحسين القدرة التنافسية وانخفاض تكاليف الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تؤدي المعايير واللوائح المتزايدة حول خدمات التحقق والتحقق من صحة الأجهزة الطبية إلى دفع نمو سوق اختبار الأجهزة الطبية.

  • تزايد الطلب على الاختبارات المعملية

التشخيص المختبري هو عبارة عن اختبارات يتم إجراؤها على عينات مثل الدم أو الأنسجة التي تم أخذها من جسم الإنسان. يمكن للتشخيص المختبري اكتشاف الأمراض أو الحالات الأخرى ويمكن استخدامه لمراقبة الصحة العامة للشخص للمساعدة في علاج الأمراض أو معالجتها أو منعها.

تُستخدم الاختبارات المعملية في الكشف عن العديد من الأمراض، مثل عدوى فيروس نقص المناعة البشرية والملاريا والتهاب الكبد وغيرها. يتزايد انتشار مثل هذه الأمراض بسرعة في جميع أنحاء العالم، مما يؤدي إلى زيادة الطلب على الاختبارات المعملية والأجهزة الطبية المختلفة. نظرًا لأن الأجهزة الطبية أصبحت متاحة على نطاق واسع لمختلف الأمراض بسبب التصنيع السريع لشركات الاختبارات الطبية، فقد أصبح هذا عاملًا رئيسيًا في دفع نمو السوق.

سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

فرص

  • ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية

لقد زادت نفقات الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم مع زيادة الدخل المتاح في مختلف البلدان. ​​وعلاوة على ذلك، لتلبية متطلبات السكان، تتخذ الهيئات الحكومية ومنظمات الرعاية الصحية زمام المبادرة لتسريع الإنفاق على الرعاية الصحية. ويساعد ارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية في الوقت نفسه مؤسسات الرعاية الصحية على تحسين مرافق العلاج الخاصة بها لمختلف الاضطرابات في البلدان.

كما أن زيادة الإنفاق على الرعاية الصحية مفيدة أيضًا لمزيد من النمو الاقتصادي ونمو قطاع الرعاية الصحية، وهي مثمرة في المقام الأول لأنها تؤثر بشكل كبير على تطوير منتجات طبية أفضل وأكثر تقدمًا. وبالتالي، فإن الزيادة في الإنفاق على الرعاية الصحية تشكل فرصة أكبر لنمو سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية.

  • التطور في الذكاء الاصطناعي وإنترنت الأشياء في الأجهزة الطبية المختلفة

الذكاء الاصطناعي هو تقنية قوية وناشئة باستمرار ولديها القدرة على تحسين القدرات عبر العديد من الصناعات. تحمل الأجهزة الطبية المزودة بالذكاء الاصطناعي وعدًا بإحداث ثورة في صناعة الرعاية الصحية، ومساعدة المتخصصين الطبيين على تشخيص وعلاج مرضاهم بشكل أكثر دقة وفعالية وتحسين رعايتهم الشاملة. إلى جانب فوائدها، تواجه الذكاء الاصطناعي للأجهزة الطبية أيضًا تحديات، بما في ذلك الحاجة إلى التنظيم لمواكبة التقدم التكنولوجي.

وبالتالي، تشهد سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية سلسلة من التطورات في الجمع بين الأدوية والأجهزة، والطب الشخصي، والتكيف المتزايد مع مختلف الأجهزة الطبية المحمولة والقابلة للارتداء. إن تنفيذ التطورات التكنولوجية مثل إنترنت الأشياء والذكاء الاصطناعي في مختلف الأجهزة هو أحد معايير النمو الرئيسية لسوق خدمات اختبار الأجهزة الطبية العالمية، مما يخلق فرصة هائلة.

التحديات / القيود

  • المنافسة الشديدة في صناعة التكنولوجيا الطبية

تواجه العديد من الشركات العالمية منافسة كبيرة من العديد من الشركات، من شركات تصنيع الأجهزة الطبية الكبيرة ذات خطوط الإنتاج المتعددة. يتمتع العديد من اللاعبين بموارد مالية وتسويقية واسعة مقارنة بغيرهم. تتضمن المنافسة الشائعة في مجال الرعاية الصحية عناصر مختلفة مثل السعر والجودة والراحة والعلامة التجارية. يمكن أن تستند المنافسة أيضًا إلى التقنيات الجديدة والابتكار. بشكل عام، تعمل المنافسة على تقليل عدم الكفاءة التي من شأنها أن تؤدي بخلاف ذلك إلى ارتفاع تكاليف الإنتاج، والتي تنتقل في النهاية إلى المستهلكين من خلال ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية والتوصيل. يتم تسويق المنتجات في السوق بناءً على مواصفات المنتج وتناسق المنتج والإمداد والسعر. ومع ذلك، يستفيد المستهلكون من المنافسة التي تقدم مكافآت للترقيات المستمرة للمنتج وتسهل درجة أعلى من كفاءة الخدمة بين المشاركين في الصناعة. تتأثر قدرة الشركة على المنافسة في السوق أيضًا بالتغيرات في تفضيلات ومتطلبات المستهلكين، مثل الطلب المتزايد على الأجهزة الطبية الأكثر صداقة للبيئة والتي يمكن التخلص منها بسهولة دون الإضرار بالبيئة والمنتجات المدمجة بالقدرات الرقمية. هذا يدل على المنافسة العالية في السوق، وهو تحد كبير للسوق.

  • العوائق أمام التنمية المحلية للأجهزة الطبية

ورغم أن تعزيز المعايير والسيطرة على الأجهزة الطبية أمر ضروري، فإن اللوائح التنظيمية المفرطة، وخاصة في السياق المحلي، يمكن أن تعمل أيضاً كحاجز أمام الابتكار المحلي لهذه الأجهزة.

إن فرض قيود على استخدام التكنولوجيات الجديدة قد يعيق الابتكار المحلي من خلال إخضاع التكنولوجيات الجديدة لإجراءات ترخيص طويلة ومكلفة، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى زيادة التكلفة والوقت الذي يتعين على الشركات المصنعة المحلية أن تنفقه بالإضافة إلى تكلفة تصنيع المعدات الطبية. وقد يتم إزالة بعض المنتجات، التي تشكل قيمة كبيرة بالنسبة للدول ذات الدخل المنخفض، من السوق بسبب المخاطر المتصورة المرتبطة باستخدامها.

إن العوامل المختلفة، مثل إجراءات الترخيص، وتكلفة المعدات الطبية، والعديد من اللوائح الأخرى لإنتاج الأجهزة الطبية التي يواجهها مصنعو التطوير المحليون، كل هذه الأسباب قد تعيق نمو سوق اختبار الأجهزة الطبية.

التطورات الأخيرة

  • في أبريل 2021، أعلنت شركة TÜV SÜD أنها قدمت نفسها في Medtec LIVE لإظهار قدرتها على أن تكون متجرًا شاملاً لاختبار الأجهزة الطبية. تغطي خدمات الشركة الاختبارات في السلامة الكهربائية والوظيفية والأمن السيبراني والبرمجيات والتوافق الكهرومغناطيسي والتوافق البيولوجي. ظهر خبراء TÜV SÜD في برنامج المعرض التجاري والمؤتمر عبر الإنترنت مع محادثات مختلفة واختراق مباشر وعرض تقديمي موجز.
  • في يونيو 2020، أعلنت شركة إنترتك عن توسيع خدمات معدات الحماية الشخصية لتشمل اختبارات ما قبل الاعتماد لأجهزة التنفس الصناعي N95 وفقًا للمتطلبات التي حددها المعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية (NIOSH). وتأتي الخدمات الجديدة نتيجة الاعتماد الناجح لبروتوكولات الاختبار القياسية للمعهد الوطني للسلامة والصحة المهنية، وفقًا لمعيار ISO 17025. ومن خلال هذه الخدمات الجديدة، تعمل إنترتك على توسيع نطاق حلولها ومواردها لدعم العملاء والمجتمع العالمي خلال جائحة كوفيد-19.

نطاق سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع التوريد وفئة الجهاز والمنتج. يساعدك النمو بين القطاعات على تحليل جيوب النمو والاستراتيجيات المتخصصة للتعامل مع السوق وتحديد مجالات التطبيق الأساسية لديك والاختلاف في أسواقك المستهدفة.  

نوع الخدمة

  • خدمات الاختبار
  • خدمات التفتيش
  • خدمات التصديق

على أساس نوع الخدمة، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى خدمات الاختبار، وخدمات التفتيش، وخدمات التصديق.

نوع الاختبار

  • الاختبارات البدنية
  • الاختبارات الكيميائية والبيولوجية
  • اختبار الأمن السيبراني
  • اختبار الميكروبيولوجيا والتعقيم
  • آحرون

على أساس نوع الاختبار، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى اختبارات فيزيائية، واختبارات كيميائية/بيولوجية، واختبارات الأمن السيبراني، واختبارات علم الأحياء الدقيقة والتعقيم، وغيرها.  

مرحلة

  • ما قبل السريرية
  • سريري

على أساس المرحلة، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى مرحلة ما قبل السريرية والسريرية.

نوع المصدر

  • في المنزل
  • تم الاستعانة بمصادر خارجية

على أساس نوع المصدر، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى داخلي وخارجي

فئة الجهاز

  • الصف الأول
  • الصف الثاني
  • الصف الثالث

على أساس فئة الجهاز، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى الفئة الأولى والفئة الثانية والفئة الثالثة.

منتج

  • جهاز طبي نشط للزرع
  • جهاز طبي نشط
  • جهاز طبي غير نشط
  • جهاز طبي تشخيصي في المختبر
  • جهاز طبي للعيون
  • الأجهزة الطبية للعظام والأسنان
  • جهاز طبي وعائي
  • آحرون

على أساس المنتج، يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى جهاز طبي نشط للزرع، وجهاز طبي نشط، وجهاز طبي غير نشط، وجهاز طبي للتشخيص المختبري، وجهاز طبي لطب العيون، وجهاز طبي للعظام والأسنان، وجهاز طبي للأوعية الدموية، وغيرها.

سوق اختبار الأجهزة الطبية

تحليل/رؤى إقليمية لسوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

يتم تقسيم سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية إلى نوع الخدمة ونوع الاختبار والمرحلة ونوع المصدر وفئة الجهاز والمنتج.

الدول التي يغطيها تقرير السوق هذا هي الولايات المتحدة وكندا والمكسيك.

ومن المتوقع أن تهيمن الولايات المتحدة على السوق بسبب الانتشار الواسع لاختبار الأجهزة الطبية في المنطقة وارتفاع الإنفاق على الرعاية الصحية.

كما يوفر قسم الدولة في التقرير عوامل فردية مؤثرة على السوق والتغييرات في التنظيم في السوق محليًا والتي تؤثر على الاتجاهات الحالية والمستقبلية للسوق. تعد نقاط البيانات مثل المبيعات الجديدة ومبيعات الاستبدال والتركيبة السكانية للدولة والقوانين التنظيمية ورسوم الاستيراد والتصدير من بين المؤشرات الرئيسية المستخدمة للتنبؤ بسيناريو السوق للدول الفردية. كما يتم النظر في وجود وتوافر العلامات التجارية الأوروبية والتحديات التي تواجهها بسبب المنافسة الكبيرة أو النادرة من العلامات التجارية المحلية والمحلية وتأثير قنوات المبيعات أثناء تقديم تحليل توقعات لبيانات الدولة.

تحليل المشهد التنافسي وحصة سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية

يوفر المشهد التنافسي لسوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية تفاصيل حسب المنافس. تتضمن التفاصيل نظرة عامة على الشركة، والبيانات المالية للشركة، والإيرادات المتولدة، وإمكانات السوق، والاستثمار في البحث والتطوير، ومبادرات السوق الجديدة، ومواقع الإنتاج والمرافق، ونقاط القوة والضعف في الشركة، وإطلاق المنتج، وخطوط أنابيب تجارب المنتجات، وموافقات المنتج، وبراءات الاختراع، وعرض المنتج وتنفسه، وهيمنة التطبيق، ومنحنى شريان الحياة التكنولوجي. ترتبط نقاط البيانات المذكورة أعلاه فقط بتركيز الشركة على سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية.

بعض اللاعبين الرئيسيين العاملين في سوق اختبار الأجهزة الطبية في أمريكا الشمالية هم Intertek Group plc و SGS SA و Bureau Veritas و TUV SUD و TUV Rheinland و Pace و Charles River Laboratories و Biomedical Device Labs و UL LLC و North American Science Associates و LLC و WuXi AppTec و NSF و Laboratory Corporation of America Holdings و Eurofins Scientific و NELSON LABORATORIES و LLC- A SOTERA HEALTH COMPANY و Gateway Analytical و Element Materials Technology و Hohenstein و Cigniti و Q Laboratories و IMR Test Labs وغيرها.


SKU-

احصل على إمكانية الوصول عبر الإنترنت إلى التقرير الخاص بأول سحابة استخبارات سوقية في العالم

  • لوحة معلومات تحليل البيانات التفاعلية
  • لوحة معلومات تحليل الشركة للفرص ذات إمكانات النمو العالية
  • إمكانية وصول محلل الأبحاث للتخصيص والاستعلامات
  • تحليل المنافسين باستخدام لوحة معلومات تفاعلية
  • آخر الأخبار والتحديثات وتحليل الاتجاهات
  • استغل قوة تحليل المعايير لتتبع المنافسين بشكل شامل
طلب التجريبي

Table of Content

1 INTRODUCTION

1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY

1.2 MARKET DEFINITION

1.3 OVERVIEW OF NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET

1.4 LIMITATIONS

1.5 MARKETS COVERED

2 MARKET SEGMENTATION

2.1 MARKETS COVERED

2.2 GEOGRAPHICAL SCOPE

2.3 YEARS CONSIDERED FOR THE STUDY

2.4 CURRENCY AND PRICING

2.5 DBMR TRIPOD DATA VALIDATION MODEL

2.6 MULTIVARIATE MODELLING

2.7 SERVICE TYPE LIFELINE CURVE

2.8 PRIMARY INTERVIEWS WITH KEY OPINION LEADERS

2.9 DBMR MARKET POSITION GRID

2.1 MARKET TESTING TYPE COVERAGE GRID

2.11 VENDOR SHARE ANALYSIS

2.12 SECONDARY SOURCES

2.13 ASSUMPTIONS

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 PREMIUM INSIGHTS

4.1 PESTEL ANALYSIS

4.2 PORTER'S FIVE FORCES

5 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: REGULATIONS

6 MARKET OVERVIEW

6.1 DRIVERS

6.1.1 RISING NEED FOR VERIFICATION VALIDATION OF MEDICAL DEVICES

6.1.2 INCREASING DEMAND FOR IN-VITRO TESTS

6.1.3 ESCALATION IN INNOVATION AND TECHNOLOGIES

6.2 RESTRAINTS

6.2.1 BARRIERS TO THE LOCAL DEVELOPMENT OF MEDICAL DEVICES

6.2.2 HIGH COST OF MEDICAL DEVICES

6.3 OPPORTUNITIES

6.3.1 RISE IN HEALTHCARE EXPENDITURE

6.3.2 DEVELOPMENT IN AI AND IOT IN VARIOUS MEDICAL DEVICES

6.3.3 STRATEGIC INITIATIVES OF KEY PLAYERS

6.4 CHALLENGES

6.4.1 HIGH COMPETITION IN MEDICAL TECHNOLOGY INDUSTRY

6.4.2 LONG LEAD TIME FOR OVERSEAS QUALIFICATION

7 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE

7.1 OVERVIEW

7.2 TESTING SERVICES

7.3 INSPECTION SERVICES

7.4 CERTIFICATION SERVICES

8 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE

8.1 OVERVIEW

8.2 CHEMICAL/BIOLOGICAL TESTING

8.3 MICROBIOLOGY AND STERILITY TESTING

8.3.1 STERILITY TEST & VALIDATION

8.3.2 BIO BURDEN DETERMINATION

8.3.3 ANTIMICROBIAL ACTIVITY TESTING

8.3.4 PYROGEN & ENDOTOXIN TESTING

8.3.5 OTHERS

8.4 PHYSICAL TESTING

8.4.1 ELECTRICAL SAFETY TESTING

8.4.2 FUNCTIONAL SAFETY TESTING

8.4.3 EMC TESTING

8.4.4 ENVIRONMENTAL TESTING

8.4.5 OTHERS

8.5 CYBERSECURITY TESTING

8.6 OTHERS

9 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PHASE

9.1 OVERVIEW

9.2 PRECLINICAL

9.3 CLINICAL

10 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE

10.1 OVERVIEW

10.2 OUTSOURCED

10.3 IN-HOUSE

11 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS

11.1 OVERVIEW

11.2 CLASS I

11.3 CLASS III

11.4 CLASS II

12 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PRODUCT

12.1 OVERVIEW

12.2 NON-ACTIVE MEDICAL DEVICE

12.3 ORTHOPEDIC AND DENTAL MEDICAL DEVICE

12.4 ACTIVE IMPLANT MEDICAL DEVICE

12.5 VASCULAR MEDICAL DEVICE

12.6 ACTIVE MEDICAL DEVICE

12.7 IN-VITRO DIAGNOSTICS MEDICAL DEVICE

12.8 OPTHALMIC MEDICAL DEVICE

12.9 OTHERS

13 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY GEOGRAPHY

13.1 NORTH AMERICA

13.1.1 U.S.

13.1.2 CANADA

13.1.3 MEXICO

14 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: COMPANY LANDSCAPE

14.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA

15 SWOT ANALYSIS

16 COMPANY PROFILE

16.1 LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS

16.1.1 COMPANY SNAPSHOT

16.1.2 REVENUE ANALYSIS

16.1.3 COMPANY SHARE ANALYSIS

16.1.4 PRODUCT PORTFOLIO

16.1.5 RECENT DEVELOPMENTS

16.2 CHARLES RIVER LABORATORIES.

16.2.1 COMPANY SNAPSHOT

16.2.2 REVENUE ANALYSIS

16.2.3 COMPANY SHARE ANALYSIS

16.2.4 PRODUCT PORTFOLIO

16.2.5 RECENT DEVELOPMENTS

16.3 TUV SUD

16.3.1 COMPANY SNAPSHOT

16.3.2 REVENUE ANALYSIS

16.3.3 COMPANY SHARE ANALYSIS

16.3.4 PRODUCT PORTFOLIO

16.3.5 RECENT DEVELOPMENTS

16.4 WUXI APPTEC

16.4.1 COMPANY SNAPSHOT

16.4.2 REVENUE ANALYSIS

16.4.3 COMPANY SHARE ANALYSIS

16.4.4 PRODUCT PORTFOLIO

16.4.5 RECENT DEVELOPMENTS

16.5 SGS SA

16.5.1 COMPANY SNAPSHOT

16.5.2 REVENUE ANALYSIS

16.5.3 COMPANY SHARE ANALYSIS

16.5.4 PRODUCT PORTFOLIO

16.5.5 RECENT DEVELOPMENTS

16.6 NORTH AMERICAN SCIENCE ASSOCIATES, LLC

16.6.1 COMPANY SNAPSHOT

16.6.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.6.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.7 HOHENSTEIN

16.7.1 COMPANY SNAPSHOT

16.7.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.7.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.8 BIOMEDICAL DEVICE LABS

16.8.1 COMPANY SNAPSHOT

16.8.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.8.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.9 BUREAU VERITAS

16.9.1 COMPANY SNAPSHOT

16.9.2 REVENUE ANALYSIS

16.9.3 PRODUCT PORTFOLIO

16.9.4 RECENT DEVELOPMENTS

16.1 CIGNITI

16.10.1 COMPANY SNAPSHOT

16.10.2 REVENUE ANALYSIS

16.10.3 PRODUCT PORTFOLIO

16.10.4 RECENT DEVELOPMENTS

16.11 ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY

16.11.1 COMPANY SNAPSHOT

16.11.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.11.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.12 EUROFINS SCIENTIFIC

16.12.1 COMPANY SNAPSHOT

16.12.2 REVENUE ANALYSIS

16.12.3 PRODUCT PORTFOLIO

16.12.4 RECENT DEVELOPMENTS

16.13 GATEWAY ANALYTICAL.

16.13.1 COMPANY SNAPSHOT

16.13.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.13.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.14 IMR TEST LABS

16.14.1 COMPANY SNAPSHOT

16.14.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.14.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.15 INTERTEK GROUP PLC

16.15.1 COMPANY SNAPSHOT

16.15.2 REVENUE ANALYSIS

16.15.3 PRODUCT PORTFOLIO

16.15.4 RECENT DEVELOPMENTS

16.16 NELSON LABORATORIES, LLC- A SOTERA HEALTH COMPANY

16.16.1 COMPANY SNAPSHOT

16.16.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.16.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.17 NSF.

16.17.1 COMPANY SNAPSHOT

16.17.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.17.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.18 PACE

16.18.1 COMPANY SNAPSHOT

16.18.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.18.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.19 Q LABORATORIES

16.19.1 COMPANY SNAPSHOT

16.19.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.19.3 RECENT DEVELOPMENTS

16.2 TUV RHEINLAND

16.20.1 COMPANY SNAPSHOT

16.20.2 REVENUE ANALYSIS

16.20.3 PRODUCT PORTFOLIO

16.20.4 RECENT DEVELOPMENTS

16.21 UL LLC

16.21.1 COMPANY SNAPSHOT

16.21.2 PRODUCT PORTFOLIO

16.21.3 RECENT DEVELOPMENTS

17 QUESTIONNAIRE

18 RELATED REPORTS

List of Table

TABLE 1 FDA REGULATIONS BASED ON DEVICES TYPE

TABLE 2 PRICES OF ESSENTIAL MEDICAL DEVICES

TABLE 3 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 4 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 5 NORTH AMERICA MICROBIOLOGY AND STERILITY TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 6 NORTH AMERICA PHYSICAL TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 7 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PHASE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 8 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 9 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 10 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 11 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 12 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 13 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 14 U.S. MICROBIOLOGY AND STERILITY TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 15 U.S. PHYSICAL TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 16 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PHASE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 17 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 18 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 19 U.S. MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 20 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 21 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 22 CANADA MICROBIOLOGY AND STERILITY TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 23 CANADA PHYSICAL TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 24 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PHASE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 25 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 26 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 27 CANADA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 28 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 29 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 30 MEXICO MICROBIOLOGY AND STERILITY TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 31 MEXICO PHYSICAL TESTING IN MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY TESTING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 32 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PHASE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 33 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY SOURCING TYPE, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 34 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY DEVICE CLASS, 2021-2030 (USD MILLION)

TABLE 35 MEXICO MEDICAL DEVICE TESTING MARKET, BY PRODUCT, 2021-2030 (USD MILLION)

List of Figure

FIGURE 1 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SEGMENTATION

FIGURE 2 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DATA TRIANGULATION

FIGURE 3 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DROC ANALYSIS

FIGURE 4 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: GLOBAL VS REGIONAL MARKET ANALYSIS

FIGURE 5 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: COMPANY RESEARCH ANALYSIS

FIGURE 6 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: INTERVIEW DEMOGRAPHICS

FIGURE 7 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: DBMR MARKET POSITION GRID

FIGURE 8 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: MARKET TESTING TYPE COVERAGE GRID

FIGURE 9 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: VENDOR SHARE ANALYSIS

FIGURE 10 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SEGMENTATION

FIGURE 11 INCREASING DEMAND FOR IN-VITRO TESTS AND DEVELOPMENT IN AI AND IOT IN VARIOUS MEDICAL DEVICES ARE EXPECTED TO DRIVE THE NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN THE FORECAST PERIOD OF 2023 TO 2030

FIGURE 12 TESTING SERVICES SEGMENT IS EXPECTED TO ACCOUNT FOR THE LARGEST SHARE OF THE NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET IN 2023 & 2030

FIGURE 13 DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF GLOBAL MEDICAL DEVICE TESTING MARKET

FIGURE 14 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SERVICE TYPE, 2022

FIGURE 15 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SERVICE TYPE, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 16 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SERVICE TYPE, CAGR (2023-2030)

FIGURE 17 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SERVICE TYPE, LIFELINE CURVE

FIGURE 18 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY TESTING TYPE, 2022

FIGURE 19 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY TESTING TYPE, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 20 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY TESTING TYPE, CAGR (2023-2030)

FIGURE 21 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY TESTING TYPE, LIFELINE CURVE

FIGURE 22 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PHASE, 2022

FIGURE 23 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PHASE, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 24 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PHASE, CAGR (2023-2030)

FIGURE 25 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PHASE, LIFELINE CURVE

FIGURE 26 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SOURCING TYPE, 2022

FIGURE 27 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SOURCING TYPE, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 28 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SOURCING TYPE, CAGR (2023-2030)

FIGURE 29 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SOURCING TYPE, LIFELINE CURVE

FIGURE 30 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY DEVICE CLASS, 2022

FIGURE 31 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY DEVICE CLASS, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 32 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY DEVICE CLASS, CAGR (2023-2030)

FIGURE 33 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY DEVICE CLASS, LIFELINE CURVE

FIGURE 34 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PRODUCT, 2022

FIGURE 35 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PRODUCT, 2023-2030 (USD MILLION)

FIGURE 36 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PRODUCT, CAGR (2023-2030)

FIGURE 37 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY PRODUCT, LIFELINE CURVE

FIGURE 38 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: SNAPSHOT (2022)

FIGURE 39 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY COUNTRY (2022)

FIGURE 40 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY COUNTRY (2023 & 2030)

FIGURE 41 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY COUNTRY (2023 & 2030)

FIGURE 42 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: BY SERVICE TYPE (2023-2030)

FIGURE 43 NORTH AMERICA MEDICAL DEVICE TESTING MARKET: COMPANY SHARE 2022 (%)

View Detailed Information Right Arrow

منهجية البحث

يتم جمع البيانات وتحليل سنة الأساس باستخدام وحدات جمع البيانات ذات أحجام العينات الكبيرة. تتضمن المرحلة الحصول على معلومات السوق أو البيانات ذات الصلة من خلال مصادر واستراتيجيات مختلفة. تتضمن فحص وتخطيط جميع البيانات المكتسبة من الماضي مسبقًا. كما تتضمن فحص التناقضات في المعلومات التي شوهدت عبر مصادر المعلومات المختلفة. يتم تحليل بيانات السوق وتقديرها باستخدام نماذج إحصائية ومتماسكة للسوق. كما أن تحليل حصة السوق وتحليل الاتجاهات الرئيسية هي عوامل النجاح الرئيسية في تقرير السوق. لمعرفة المزيد، يرجى طلب مكالمة محلل أو إرسال استفسارك.

منهجية البحث الرئيسية التي يستخدمها فريق بحث DBMR هي التثليث البيانات والتي تتضمن استخراج البيانات وتحليل تأثير متغيرات البيانات على السوق والتحقق الأولي (من قبل خبراء الصناعة). تتضمن نماذج البيانات شبكة تحديد موقف البائعين، وتحليل خط زمني للسوق، ونظرة عامة على السوق ودليل، وشبكة تحديد موقف الشركة، وتحليل براءات الاختراع، وتحليل التسعير، وتحليل حصة الشركة في السوق، ومعايير القياس، وتحليل حصة البائعين على المستوى العالمي مقابل الإقليمي. لمعرفة المزيد عن منهجية البحث، أرسل استفسارًا للتحدث إلى خبراء الصناعة لدينا.

التخصيص متاح

تعد Data Bridge Market Research رائدة في مجال البحوث التكوينية المتقدمة. ونحن نفخر بخدمة عملائنا الحاليين والجدد بالبيانات والتحليلات التي تتطابق مع هدفهم. ويمكن تخصيص التقرير ليشمل تحليل اتجاه الأسعار للعلامات التجارية المستهدفة وفهم السوق في بلدان إضافية (اطلب قائمة البلدان)، وبيانات نتائج التجارب السريرية، ومراجعة الأدبيات، وتحليل السوق المجدد وقاعدة المنتج. ويمكن تحليل تحليل السوق للمنافسين المستهدفين من التحليل القائم على التكنولوجيا إلى استراتيجيات محفظة السوق. ويمكننا إضافة عدد كبير من المنافسين الذين تحتاج إلى بيانات عنهم بالتنسيق وأسلوب البيانات الذي تبحث عنه. ويمكن لفريق المحللين لدينا أيضًا تزويدك بالبيانات في ملفات Excel الخام أو جداول البيانات المحورية (كتاب الحقائق) أو مساعدتك في إنشاء عروض تقديمية من مجموعات البيانات المتوفرة في التقرير.

Frequently Asked Questions

The North America medical device testing market reaches USD 4,904.16 million by 2030, at a CAGR of 12.0%.
The countries covered in this market report are the U.S., Canada, and Mexico.
the major players operating in the North America medical device testing market are Intertek Group plc, SGS SA, Bureau Veritas, TUV SUD, TUV Rheinland, Pace, Charles River Laboratories., Biomedical Device Labs, UL LLC, North American Science Associates, LLC, WuXi AppTec, NSF., Laboratory Corporation of America Holdings, Eurofins Scientific, NELSON LABORATORIES, LLC- A SOTERA HEALTH COMPANY, Gateway Analytical., Element Materials Technology, Hohenstein, Cigniti, Q Laboratories, and IMR Test Labs among others.
North America medical device testing market is segmented into service type, testing type, phase, sourcing type, device class, and product.
The U.S. is expected to dominate the market due to the high prevalence of medical device testing in the region and the rise in healthcare expenditure.